Cutivate

Cutivate 0,005 % tepalas

Flutikazono propionatas

- Veiklioji medžiaga yra flutikazono propionatas. Viename grame tepalo yra 0,05 mg flutikazono propionato. - Pagalbinės medžiagos yra propilenglikolis, sorbitano seskvioleatas, mikrokristalinis vaškas ir skystasis parafinas.

Registravimo liudijimo turėtojas

UAB "GlaxoSmithKline Lietuva", A. Goštauto g. 40A, LT-01112 Vilnius, Lietuva

Gamintojas GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A., 189 Grunwaldzka St, 60-322 Poznan, Lenkija

1. KAS YRA CUTIVATE TEPALAS IR NUO KO JIS VARTOJAMAS

Cutivate tepalas priklauso vaistų, vadinamų vietiniais steroidais, grupei. "Vietiniai" reiškia, kad jais tepama oda. Vietiškai vartojami steroidai mažina paraudimą ir niežulį, atsirandantį sergant tam tikromis odos ligomis (šių vaistų nereikėtų painioti su geriamaisiais ar injekciniais anaboliniais steroidais, kuriais piktnaudžiauja kai kurie sportininkai).

Cutivate tepalas yra stiprus steroidas. Juo gydomos uždegiminės odos ligos: dermatitas, egzema, psoriazė, reakcijos po vabzdžių įgėlimo ir raudonoji miliarija. Vyresniems kaip vienerių metų vaikams šio tepalo galima vartoti tik gydytojui prižiūrint, kai siekiama sumažinti dermatito (egzemos) sukeltą niežulį ir uždegimą, ir tik tuo atveju jei kiti silpnesnių steroidų kremai buvo neveiksmingi.

Tepalas tiekiamas 15 g arba 30 g tūbelėse.

2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT CUTIVATE TEPALĄ

Šis tepalas skirtas odos ligai, dėl kurios Jūs kreipėtės į gydytoją, gydyti.

Cutivate tepalo vartoti draudžiama: ­ jeigu yra padidėjęs jautrumas (alergija) flutikazono propionatui arba bet kuriai pagalbinei Cutivate tepalo medžiagai; ­ jei yra spuogai ir raudonieji spuogai (stiprus nosies ir odos aplink ją paraudimas), perioralinis dermatitas (nelygus raudonas bėrimas aplink burną); ­ jei yra odos infekcinės ligos, tokios kaip paprastoji ar kitokia pūslelinė, vėjaraupiai, pūlinėlinė, trichofitija, epidermofitija ir burnos mikozė; ­ jei yra perianalinės srities ir lytinių organų niežulys; ­ vaikų, jaunesnių kaip vienerių metų, dermatozei, įskaitant dermatitą ir vystyklinį bėrimą, gydyti; ­ jei yra grybelinės arba bakterinės infekcijos sukeltų odos pažeidimų.

NETEPKITE tepalo apie išangę ar lytinius organus, nebent taip nurodė gydytojas.

Specialių atsargumo priemonių reikia:

­ jeigu Jums buvo pasireiškusi alerginė reakcija kokiam nors kremui ar tepalui; ­ jei esate nėščia arba manote, kad galite būti nėščia; ­ jei žindote kūdikį.

Tačiau ir tokiais atvejais gydytojas gali Jums skirti šio tepalo.

Veidas

NEPATARTINA tepalu tepti veido, nes jo oda gali lengvai išplonėti, NEBENT gydytojas nurodė kitaip. Tepalo NETURI PATEKTI į akis.

Vaikai Tepalo NEPATARTINA VARTOTI vaikams iki vienerių metų; vaikams nuo vienerių metų tepalo negalima tepti po vystyklais ar orui nepralaidžiais tvarsčiais (jie palengvina veikliosios medžiagos įsisavinimą per odą ir padidina nepageidaujamų reiškinių atsiradimo kitose kūno vietose riziką). Tepalas NEVARTOTINAS daugiau kaip keturias savaites be pertraukos.

3. KAIP VARTOTI CUTIVATE TEPALĄ

Jei gydytojas tiksliai nurodė, KIEK tepalo ir KAIP DAŽNAI vartoti, laikykitės jo nurodymų. Jei abejojate, laikykitės šiame lapelyje pateiktų nurodymų.

Jei gydytojas nenurodė kitaip: - NEVARTOKITE tepalo didesnėmis dozėmis. - NETEPKITE didelių kūno paviršiaus plotų ilgą laiką (kasdien daug savaičių ar mėnesių). - Cutivate tepalo NEVARTOKITE kartu su kitais kremais ir tepalais, kurių sudėtyje yra steroidų.

NETEPKITE tepalo po orui nepralaidžiais tvarsčiais, nebent taip nurodė Jūsų gydytojas, nes tokie tvarsčiai palengvina veikliosios medžiagos įsisavinimą per odą ir padidina nepageidaujamų reiškinių atsiradimo kitose kūno vietose riziką. Kūdikių vystyklai gali veikti kaip orui nepralaidus tvarstis.

Jei nuo gydymo pradžios praėjus vienai - dviem savaitėms Jūsų odos būklė nepagerėjo, pasitarkite su gydytoju.

Jei gydytojas Jums paskyrė tepalo psoriazei gydyti, turėtumėte reguliariai lankytis pas gydytoją, kad šis įvertintų gijimo procesą. Prieš pradedant šiuo tepalu gydyti vaikų psoriazę, reikia kreiptis į odos ligų specialistą.

Nurodymai, kiek tepalo vartoti

Cutivate tepalo visada vartokite tiksliai taip, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Gydant egzemą ir dermatitą, suaugusiesiems ir vaikams (nuo vienerių metų amžiaus) tepalo tepti vieną kartą per parą, gydant kitus odos pažeidimus (psoriazę, reakcijas po vabzdžių įgėlimo ir raudonąją miliariją) , tepti du kartus per parą kasdien, kol odos būklė pagerės (žr. nurodymus žemiau).

Cutivate tepalo odos pažeidimams, įskaitant vaikų dermatitą, gydyti, gali skirti tik gydytojas.

Be to, patartina kasdien vartoti specialių odos drėkinimo priemonių.

Jūs turite reguliariai lankytis pas gydytoją, kad Jus apžiūrėtų ir pasakytų, kada Jums baigti vartoti tepalo.

Jei tepalo vartojant vaikams, jų odos būklė nepagerėja per vieną – dvi savaites nuo gydymo pradžios, pasakykite gydytojui. Kai odos būklė pradeda gerėti (paprastai po vienos – dviejų savaičių), tepalo turėtumėte tepti rečiau. Nerekomenduojama tepalo vartoti kasdien daugiau kaip 4 savaites.

Nusiplovę rankas, švelniai įtrinkite reikiamą tepalo kiekį į pažeistą odą, kol jis visas susigers. Jei tepalas skirtas ne rankoms, po tepalo tepimo jas nusiplaukite. Kiekvienas, kuris padeda įtrinti tepalo, turėtų plautis rankas arba mūvėti vienkartines plastikines pirštines.

Įprastinė dozė yra:

Suaugusiems

Turite žinoti, kad: Tepalo, išspausto ant dviejų pirštų galiukų, užtenka abiem plaštakoms arba vienai pėdai Tepalo ant trijų pirštų galiukų užtenka vienai rankai Tepalo ant šešių pirštų galiukų užtenka vienai kojai Tepalo ant keturiolikos pirštų galiukų užtenka vieno žmogaus krūtinei ir nugarai

Šis tepalas skirtas tik odai tepti, tačiau netyčia nurytas nedidelis tepalo kiekis nėra kenksmingas sveikatai.

Svarbu laikytis šiame informaciniame lapelyje pateiktų nurodymų. Jei per klaidą pavartojote didesnį tepalo kiekį nei rekomenduojama, nerimauti nereikėtų.

Jei pamiršote pavartoti tepalo, pasitepkite reikiamu jo kiekiu, kai tik prisiminsite, arba sulaukite kito tepimo laiko.

Nesijaudinkite, jei Jums prireiks šiek tiek didesnio ar mažesnio tepalo kiekio nei nurodyta – tai tik apytikrės dozės.

Piršto galiuko dozavimo vienetai (iliustracija)

Vaikams

Tepalo nerekomenduojama vartoti vaikams iki vienerių metų amžiaus. Kuo vaikas mažesnis, tuo mažesnio tepalo kiekio jam reikia. 4 metų amžiaus vaikui reikia maždaug trečdalio suaugusiajam skiriamo tepalo kiekio. Jeigu manote, kad Cutivate tepalas veikia per stipriai arba per silpnai, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS

Cutivate tepalas, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį.

Kai kurie žmonės, pasitepę tepalu, kartais jaučia nestiprų deginimą arba dirginimą.

JEI taikant gydymą Jūsų būklė pradėjo blogėti, gali būti, kad esate alergiškas tepalui arba sergate odos infekcine liga, kurią reikia gydyti kitaip.

TOKIU ATVEJU NUSTOKITE VARTOTI TEPALO IR NEDELSDAMI KREIPKITĖS Į GYDYTOJĄ.

Tepalo vartojant didesniais kiekiais nei paskirta: - Gali išplonėti oda ir dėl to tapti lengvai pažeidžiama. - Į organizmą per odą patenka didesnis veikliosios medžiagos kiekis – tai gali paveikti kitas kūno dalis, ypač kūdikiams, vaikams ir nėščiosioms. Jeigu tepalo vartojama labai ilgą laiką, gydytojas gali nurodyti nutraukti jo vartojimą laipsniškai per kelias savaites.

Retais atvejais, tepalo vartojant psoriazei gydyti (arba nutraukiant gydymą), būklė gali pablogėti (pvz., gali atsirasti pustulinė ligos forma). Todėl, jei vartojate tepalo nuo šios ligos, gydytojas reguliariai tikrins Jūsų būklę.

Prieš pradėdami Cutivate tepalu gydyti vaikų psoriazę, turite kreiptis į odos ligų specialistą.

Vietinių steroidų vartojant pakartotinai, ilgainiui gali atsirasti plaukų augimo ir odos spalvos pokyčių. Gali išplonėti oda, atsirasti ruožų (tempimo žymių), tapti pastebimos paviršinės siūlinės venos, ypač tuo atveju, kai naudojamas tvarstis arba tepalu tepamos odos raukšlės.

Jeigu jaučiatės blogai arba atsirado neįprastas nepaaiškinamas diskomfortas, kuo greičiau pasakykite gydytojui.

5. CUTIVATE TEPALO LAIKYMO SĄLYGOS

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 oC temperatūroje.

Ką daryti su nesuvartotu tepalu Vaistų likučių negalima mesti į kanalizaciją arba kartu su buitinėmis atliekomis. Kaip naikinti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Visa tai padės apsaugoti aplinką.

Ant pakuotės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, preparato vartoti negalima.

Atminkite Šis tepalas skirtas JUMS, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Preparatas gali jiems pakenkti net tokiu atveju, jeigu jų ligos simptomai yra tokie patys kaip Jūsų.

6. KITA INFORMACIJA

Šiame lapelyje pateikta ne visa informacija apie Jums skirtą vaistą. Jei kiltų klausimų ar abejonių, kreipkitės patarimo į gydytoją arba vaistininką.

NEIŠMESKITE LAPELIO, KOL NEBAIGĖTE VARTOTI TEPALO, NES GALI PRIREIKTI JĮ PERSKAITYTI DAR KARTĄ.

Pateikta informacija tinka tik Cutivate tepalui.

Informacinis lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2006-05