Coxtral

1. KAS YRA COXTRAL IR KAM JIS VARTOJAMAS

Coxtral yra nesteroidinis vaistas nuo uždegimo, malšinantis skausmą. Savo chemine sudėtimi jis skiriasi nuo kitų nesteroidinių vaistų nuo uždegimo.

Coxtral vartojamas ūminiam skausmui, osteoartrito (degeneracinė sąnarių, pavyzdžiui, kelio ar klubo sąnario, liga) ar mėnesinių skausmui malšinti.

Šiuo vaistu gydomi suaugusieji ir vyresni kaip 12 metų paaugliai.

Prieš paskirdamas Coxtral vartoti, Jūsų gydytojas įvertins šio vaisto naudą Jums ir galimą šalutinio poveikio pavojų.

2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT COXTRAL

Coxtral vartoti negalima: jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) nimesulidui arba bet kuriai pagalbinei Coxtral medžiagai; jei anksčiau yra buvę padidėjusio jautrumo reakcijų (pvz., bronchų spazmas, sloga, dilgėlinė) dėl acetilsalicilo rūgšties arba kitų nesteroidinių vaistų nuo uždegimo (vaistai, kurie malšina skausmą ir slopina uždegimą); jeigu praeityje pavartojus nimesulido buvo kepenų pažeidimo reakcijų; jeigu vartojate kitus vaistus, kurie gali pakenkti kepenims, pvz., paracetamolį ar kitus skausmą malšinančius vaistus arba NVNU; jeigu vartojate kitus vaistus dėl priklausomybės ar Jums yra susidariusi priklausomybė nuo narkotikų ar kitų medžiagų; jeigu nuolat vartojate svaigiuosius gėrimus (alkoholį); jeigu sergate kepenų liga ar yra padidėjęs kepenų fermentų kiekis kraujyje; jei yra skrandžio arba dvylikapirštės žarnos opa ar anksčiau buvo opų; jei yra kraujavimas iš virškinimo trakto; jei yra kraujo išsiliejimas galvos smegenyse (insultas); - jei sergate kraujavimo ligomis ar yra kraujo krešumo sutrikimų; - jei Jums nustatyta širdies liga ar inkstų pažeidimas arba koks nors kepenų pažeidimas; jei karščiuojate arba sergate gripu (skauda visą kūną, bloga savijauta, ima šiurpulys arba drebulys, arba pakilusi temperatūra); jaunesniems kaip 12 metų vaikams; paskutinius tris nėštumo mėnesius; žindymo laikotarpiu.

Specialių atsargumo priemonių reikia: Toliau išvardytais atvejais būtina ne tik gerti gydytojo paskirtą vaisto dozę, bet ir reguliariai pasitikrinti. Tai aktualu šiems pacientams:

jeigu pacientui yra skrandžio ir žarnyno sutrikimų arba jie buvo gydomi praeityje; jeigu pacientui yra širdies ir inkstų funkcijos sutrikimų; jeigu pacientas yra vyresnio amžiaus arba jei kūno masė sumažėjusi; 20. jei pacientas vartoja diuretikų (vaistai, kurie skatina šlapimo išsiskyrimą); 21. jeigu paciento kraujotakoje trūksta skysčių (pvz., po didelės chirurginės operacijos); jeigu pacientas vartoja vaistų, veikiančių kraujo krešėjimą (varfariną arba acetilsalicilo rūgštį); jeigu pacientas vartoja ličio preparatų.

Tokie vaistai, kaip Coxtral gali būti susiję su nedideliu širdies priepuolio (miokardo infarkto) ar insulto rizikos padidėjimu. Bet kokia rizika labiau tikėtina vartojant vaisto ilgai ir didelėmis dozėmis yra didesnė. Nevartokite vaisto ilgiau ar didesnėmis dozėmis, nei nurodyta.

Jei vartojant Coxtral Jums atsirado karščiavimas ir/arba į gripą panašūs simptomai (skauda visą kūną, bloga savijauta, ima šiurpulys arba drebulys) nutraukite preparato vartojimą ir pasakykite apie tai gydytojui.

Jei turite širdies problemų, jei yra buvęs insultas arba manote, kad galite priklausyti padidintos rizikos grupei (pavyzdžiu, jei yra aukštas kraujo spaudimas, diabetas, padidėjęs cholesterolis, rūkymas), aptarkite gydymą su gydytoju ar vaistininku.

Retais atvejais su Coxtral vartojimu buvo susijęs sunkus kepenų pažeidimas. Jeigu gydantis Coxtral atsiranda simptomų, kuriuos galėjo sukelti kepenų pažeidimas (pvz.: gelta, anoreksija, pykinimas, vėmimas, pilvo skausmas, nuovargis, šlapimo patamsėjimas), arba pakinta kepenų funkcijos tyrimų rodmenys, vaisto vartojimą būtina nutraukti. Tokiems pacientams Coxtral pakartotinai vartoti draudžiama.

Gydantis Coxtral, kitų skausmą malšinančių vaistų vartoti negalima.

Coxtral gali paslėpti karščiavimą, susijusį su bakterijų sukeliama infekcine liga.

Kitų vaistų vartojimas Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Kartu su Coxtral vartojamo furozemido (vaistas, kuris skatina šlapimo išsiskyrimą) poveikis gali susilpnėti. Kartu vartojamų tolbutamido, metotreksato, ciklosporino, ličio ir kitų nesteroidinių vaistų nuo uždegimo nepageidaujamas poveikis gali sustiprėti. Jeigu Coxtral vartojate kartu su vaistais, kurie veikia kraujo krešėjimą (varfarinu, acetilsalicilo rūgštimi), gydytojas reguliariai Jus tikrins.

Coxtral vartojimas su maistu ir gėrimais Gydantis Coxtral alkoholio gerti negalima.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.

Paskutinius tris nėštumo mėnesius ir žindymo laikotarpiu Coxtral vartoti draudžiama.

Pirmus šešis nėštumo mėnesius ir norinčioms pastoti moterims Coxtral rekomenduojama nevartoti.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas Coxtral gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia. Visgi, jeigu pavartojęs šio vaisto jaučiate galvos svaigimą arba nuovargį, vairuoti ir valdyti mechanizmus reikia atsagiai.

Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Coxtral medžiagas Vaiste yra laktozės. Jeigu gydytojas sakė, kad netoleruojate kai kurių rūšių cukraus, prieš pradedamas gerti šį vaistą, pasitarkite su gydytoju.

3. KAIP VARTOTI COXTRAL

Coxtral visada vartokite tiksliai taip, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Suaugusiems žmonėms ir vyresniems kaip 12 metų paaugliams reikia gerti po 1 tabletę du kartus po valgio (didžiausia paros dozė - 2 tabletės). Gydyti reikia kiek galima trumpiau, ne ilgiau kaip 15 dienų vienam gydymo kursui. Ligoniams, kurie serga lengvu arba vidutinio sunkumo inkstų funkcijos sutrikimu, ir senyviems pacientams dozės keisti nereikia.

Padidinus dozę ne tik sustiprėja poveikis, bet ir padidėja nepageidaujamo poveikio rizika.

Coxtral tabletę reikia nuryti, užsigeriant dideliu vandens kiekiu.

Pavartojus per didelę Coxtral dozę Jeigu išgėrėte per didelę vaisto dozę arba jeigu vaikas išgėrė Jūsų vaisto, būtina nedelsiant kreiptis į gydytoją.

Iki šiol Coxtral perdozavimo atvejų nepastebėta. Visgi tikėtina, kad perdozavus šio vaisto, pasireikš simptomų, kurių būna apsinuodijus nesteroidiniais vaistais nuo uždegimo (vaistai, kurie malšina skausmą ir slopina uždegimą). Tai galvos sukimasis, galvos skausmas, dažnas kvėpavimas, sąmonės sutrikimas (vaikams gali būti traukulių), pykinimas, vėmimas, pilvo skausmas, kraujas išmatose, vėmimas krauju, o taip pat kepenų ir inkstų funkcijos sutrikimas.

Pamiršus pavartoti Coxtral Užmiršus išgerti vieną dozę, ją reikia išgerti vos prisiminus. Praleidus dozę, vėliau vietoj jos dvigubos dozės vartoti negalima.

Nustojus vartoti Coxtral Prieš nutraukdamas vaisto vartojimą, pasitarkite su gydytoju net tokiu atveju, jeigu jaučiatės gerai.

Jeigu kiltų bet kokių klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

4. galimAS ŠALUTINIS poveikis

Coxtral, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems.

Didelė dalis išvardyto šalutinio poveikio pasireiškė labai retai arba tik pavieniais atvejais. Jis dažniausiai buvo lengvas, trumpalaikis ir sumažėjo per pirmąsias gydymo savaites.

Gydymo metu pasireiškė viduriavimas, pykinimas ir vėmimas. Nedažnai nustatytas vidurių užkietėjimas, nepastovūs viduriai arba skrandžio gleivinės uždegimas (gastritas). Labai retais atvejais pasireiškė pilvo skausmas, virškinimo sutrikimas, burnos ertmės uždegimas (stomatitas), kraujas išmatose, kraujavimas iš skrandžio ir žarnų, kurie kartais buvo sunkūs, skrandžio ir dvylikapirštės žarnos opos. Senyviems ligoniams kraujavimo iš skrandžio ir žarnyno arba žarnų gleivinės išopėjimo ir kraujavimo pasekmės būna sunkesnės. Tokių sutrikimų gali atsirasti bet kuriuo gydymo laikotarpiu, net be įspėjamųjų simptomų, nepriklausomai nuo to, ar tokių sutrikimų buvo praeityje. Jeigu atsiranda su gydymu susijusių skrandžio ir žarnyno opų arba prasideda kraujavimas iš virškinimo trakto, vaisto vartojimą reikia nutraukti ir nedelsiant apie tai pranešti gydytojui.

Nustatytas toks šalutinis poveikis: galvos skausmas, mieguistumas, galvos svaigimas, pavieniais atvejais sumišimas, regėjimo sutrikimas, dirglumas, nervingumas ir mieguistumas.

Retai pasireiškė išbėrimas, odos paraudimas, dilgėlinė, niežulys. Pavieniais atvejais odos išbėrimas buvo sunkus (pasireiškė odos lupimasis arba nekrozė).

Tokie vaistai, kaip Coxral, gali būti susiję su širdies priepuolio ("miokardo infarkto") ar insulto pavojaus nedideliu padidėjimu.

Retai sutriko inkstų funkcija (intersticinis nefritas), patino galūnės, atsirado kraujo šlapime (hematurija), padidėjo kreatinino ir šlapimo rūgšties koncentracijos kraujyje (laboratorinių tyrimų rodmenų pakitimai, kurie rodo inkstų funkcijos sutrikimą).

Gali pasireikšti laikinas kepenų funkcijos tyrimų rodmenų padidėjimas ir (arba) kepenų funkcijos sutrikimo simptomų: apetito nebuvimas, diskomfortas skrandyje, vėmimas, pilvo skausmas, nuovargis, šlapimo patamsėjimas arba gelta. Tik pavieniais atvejais buvo sunkus kepenų pažeidimas, pavieniais atvejais lydimas tulžies sąstovio (cholestazė - tulžies ištekėjimo iš kepenų susilaikymas) ir sunkus kepenų uždegimas. Tokiu atveju reikia nutraukti vaisto vartojimą.

Nedažnai sutriko kraujo ląstelių susidarymas, sumažėjo jų kiekis kraujyje (trombocitopenija, anemija, pancitopenija), dėl to dažniau atsirasdavo mėlynių, pasireiškė nuovargis ir išblyškimas.

Vartojant Coxtral, kaip ir kitų nesteroidinių vaistų nuo uždegimo, pasireiškė alerginių reakcijų (net sunkių formų) ligoniams, kurie vaisto anksčiau nevartojo. Retais atvejais ligoniams, kuriems buvo padidėjusio jautrumo reakcija acetilsalicilo rūgščiai arba panašioms uždegimą veikiančioms medžiagoms (vadinamiesiems nesteroidiniams vaistams nuo uždegimo), pasireiškė alerginė reakcija, pasireiškianti dusuliu ir astma.

Pavieniais atvejais pasitaikė veido arba bendras patinimas, padidėjusio jautrumo reakcijų (vadinamųjų anafilaksinių arba anafilaktoidinių sisteminių reakcijų), kurios progresavo, pasireiškiant šokui arba antgerklio edemai, buvo jaučiamas dažnas širdies plakimas, padažnėjo pulsas, padidėjo arba sumažėjo kraujospūdis, sutriko šlapinimasis.

Jeigu gydymo metu atsiranda skrandžio ir (arba) žarnyno funkcijos sutrikimų, pavyzdžiui, pykinimas, vėmimas, pakrūtinio skausmas ir, ypač, patamsėja išmatos, pasireiškia astma (dusulys), odos išbėrimas, veido, kojų patinimas arba atsiranda neįprastų simptomų, nedelsdami apie tai pasakykite gydytojui.

Jeigu pasireiškia stiprus šalutinis poveikis arba jeigu atsiranda šiame lapelyje nepaminėtas šalutinis poveikis, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

5. KAIP LAIKYTI COXTRAL

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

Ant pakuotės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Coxtral vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės to mėnesio dienos.

Specialių laikymo sąlygų nereikia.

Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. KITA INFORMACIJA

Coxtral sudėtis 24. Veiklioji medžiaga – nimesulidas. Vienoje tabletėje yra 100 mg nimesulido. 25. Pagalbinės medžiagos: laktozės monohidratas, mikrokristalinė celiuliozė, karbokismetilkrakmolo A natrio druska, hidroksipropilceliuliozė, dokuzato natrio druska, magnio stearatas.

Coxtral išvaizda ir kiekis pakuotėje Coxtral yra šviesiai gelsvos, apvalios, abipus išgaubtos tabletės, kurių vienoje pusėje yra reljefinis užrašas ,,CX".

Pakuoteje yra 6, 10 ir 30 tablečių. Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas ZENTIVA, k.s. U kabelovny 130 Dolní Měcholupy 102 37, Praha 10 Čekijos Respublika

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.

Zentiva International a.s. filialas A. Juozapavičiaus g. 6/2 LT-09310 Vilnius Tel.: 8 5 2477480 Faksas: 8 5 2477481

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2010-11-24