Coryol

1. KAS YRA CORYOL IR KAM VARTOJAMAS?

Karvedilolis priklauso vaistų, vadinamų beta adrenoblokatoriais, grupei. Jis plečia kraujagysles (sukelia vazodilataciją), todėl širdžiai tampa lengviau pumpuoti kraują po organizmą, mažėja kraujo spaudimas bei širdies apkrova. Karvedilolis vartojamas: - dideliam kraujo spaudimui mažinti (hipertenzijai gydyti); - krūtinės skausmui, atsirandančiam dėl arterijų, širdies raumenį aprūpinančių deguonies prisotintu krauju, susiaurėjimo (krūtinės anginai) gydyti; - širdies raumens nusilpimui (širdies veiklos nepakankamumui) gydyti.

2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT CORYOL

Coryol vartoti negalima:

• jeigu yra padidėjęs jautrumas (alergija) karvediloliui arba bet kuriai pagalbinei Coryol tablečių medžiagai; • jeigu neseniai pasunkėjo Jūsų širdies veiklos nepakankamumas (atsirado didelis skysčių susilaikymas ar dusulys, pasireiškiantis net sėdint) ir Jums į veną švirkščiama vaistų, gerinančių širdies darbą; • jeigu buvo atsiradęs švokštimas dėl astmos arba kitos plaučių ligos; • jeigu sergate kepenų liga; • jeigu yra širdies laidumo defektas (širdies blokada); • jeigu širdis susitraukia labai retai (mažiau kaip 50 kartų per minutę); • jeigu yra būklė, vadinama sinusinio mazgo silpnumo sindromu (natūralaus širdies ritmo vedlio sutrikimas); • jeigu yra širdies sutrikimo sukeltas (kardiogeninis) šokas (būklė, kai nusilpusi širdis negali išstumti kraujo kiekį, atitinkantį organizmo poreikius); • jei yra labai mažas kraujo spaudimas (sistolinis kraujo spaudimas mažesnis kaip 85 mm Hg); • jeigu yra būklė, vadinama Prinzmetal‘o krūtinės angina (ji pasireiškia krūtinės skausmu ramybės metu); • jeigu yra negydyta feochromocitoma (antinksčių navikas, dėl kurio padidėja kraujospūdis); • jeigu Jums buvo pasakyta, kad yra metabolinė acidozė (organizmo šarmų ir rūgščių pusiausvyros sutrikimas); • jei sergate sunkia periferinių arterijų liga (arterijos būna pažeistos ar susiaurėjusios ir negali organizmui teikti tiek kraujo, kiek reikia); • jei Jums į veną infuzuojama verapamilio ar diltiazemo. Jeigu Jums tinka kuri nors iš išvardytų būklių, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Specialių atsargumo priemonių reikia

Jei sergate širdies veiklos nepakankamumu, rekomenduojama, kad gydymą Coryol pradėtų ir prižiūrėtų ligoninėje dirbantis specialistas. Pradinė dozė bus labai maža, vėliau gydytojas palaipsniui didins tablečių stiprumą tol, kol Jūsų vartojama dozė taps optimali. Kitų gydytojo skirtų vaistų nuo širdies veiklos nepakankamumo vartojimą turite tęsti ir toliau. Kartais Coryol vartojimo laikotarpiu Jūsų širdies veiklos nepakankamumas gali pasunkėti, ypač gydymo pradžioje. Gali sustiprėti simptomai (pvz., nuovargis, dusulys) ir skysčio susilaikymo požymiai (pvz., kūno svorio padidėjimas ir kojų patinimas). Jei simptomai ar būklė sunkėja, privalote pasakyti gydytojui, nes gali tekti keisti Coryol ar kitų vaistų dozę. Kad sumažėtų ortostatinės hipotenzijos (laikinas kraujo spaudimo sumažėjimas, paprastai pasireiškiantis staiga stojantis) rizika, širdies veiklos nepakankamumu sergantiems pacientams Coryol tablečių rekomenduojama vartoti valgant.

Be to, jei į bent vieną iš išvardytų teiginių Jūsų atsakymas būtų TAIP, nevartokite Coryol nepasitarę su gydytoju. - Jums sakė, kad sergate bet kokia kita širdies liga. - Jūsų pulsas retesnis kaip 55 kartai per minutę tokiu atveju Coryol dozę reikia mažinti). - Yra tam tikra širdies blokada (vadinamoji pirmojo laipsnio širdies blokada). Vartojant šio vaisto, reikės papildomų atsargumo priemonių. - Sergate plaučių liga (įskaitant astmą ir lėtinę obstrukcinę plaučių ligą). Šis vaistas gali sukelti švokštimą arba spazmą plaučiuose. - Yra bet kokia kepenų ar inkstų problema. - Yra buvę skydliaukės sutrikimų. Skydliaukė yra maža drugelio formos liauka, esanti apatinėje kaklo dalyje. - Sergate cukriniu diabetu (didelis cukraus kiekis kraujyje). Coryol gali paslėpti mažo cukraus kiekio kraujyje simptomus. - Po beta adrenoblokatorių vartojimo atsirado odos liga, vadinama žvyneline. - Yra kraujotakos sutrikimas (paprastai pažeidžiantis pirštus), vadinamas Raynaud‘o sindromu. - Jums yra alergija ir atliekama desensibilizacija. - Yra buvusi sunki alerginė reakcija (pavyzdžiui, staigus patinimas, sunkinantis kvėpavimą ar rijimą, plaštakų, pėdų bei kulkšnių patinimas arba sunkus išbėrimas). - Nešiojate kontaktinius lęšius. - Gydytojas yra sakęs, kad Jūsų organizmas blogai metabolizuoja debrizokviną (vaistą, kuris veikdamas nervus mažina kraujo spaudimą). Gydymo pradžioje turite būti aktyviai stebimas. - Sergate feochromocitoma (antinksčių naviku, sukeliančiu kraujo spaudimo padidėjimą). Prieš pradedant gydymą beta adrenoblokatoriais, reikia pradėti gydyti tinkamu vaistu (alfa adrenoblokatoriumi). - Netoleruojate kokių nors angliavandenių. Šiame vaiste yra laktozės ir sacharozės, todėl jo negalima vartoti, jei yra Lapp laktazės stoka, galaktozės ar fruktozės netoleravimas, gliukozės ir galaktozės malabsorbcija arba sacharazės ir izomaltazės stoka. Jei Jums bus sukeliama anestezija arba atliekama operacija, pasakykite ligoninės gydytojui, kad vartojate Coryol. Beta adrenoblokatoriai mažina širdies ritmo sutrikimo riziką anestezijos metu, tačiau, gali padidėti ir hipotenzijos atsiradimo rizika. Šio vaisto vartojimo negalima nutraukti staiga. Gydymą karvediloliu reikia nutraukti laipsniškai per dvi savaites, pvz., paros dozę mažinant per pusę kas tris paras.

Kitų vaistų vartojimas

Privalote pasakyti gydytojui, jei vartojate toliau išvardytų receptinių vaistų. - Kalcio kanalų blokatorių, pvz., verapamilio ar diltiazemo (jų vartojama, jei širdis plaka nereguliariai). - Amjodarono (jo vartojama esant nereguliariam širdies plakimui). - Bet kokio kitokio vaisto, galinčio retinti širdies susitraukimus, pvz., rezerpino, guanitidino, metildopos ar guanfacino (jų vartojama dideliam kraujo spaudimui mažinti). - Vaistų, vadinamų monoamino oksidazės inhibitoriais (jais gydoma depresija), išskyrus B tipo monoamino oksidazės inhibitorius. - Dihidropiridino tipo kalcio antagonistų, pvz., amlodipino (jo vartojama nuo didelio kraujo spaudimo). - Nitratų, pvz., izosorbido mononitrato arba glicerolio trinitrato (vaistų nuo krūtinės anginos). - Digoksino (juo gydomas širdies veiklos nepakankamumas). - Alfa1 receptorių blokatorių, pvz., doksazosino ar indoramino (jų vartojama nuo didelio kraujo spaudimo). - Bet kokių kitų kraujo spaudimą mažinančių vaistų, pvz., barbitūratų (migdomųjų preparatų), fenotiazinų (vaistų nuo psichozės), triciklių antidepresantų (jais gydoma depresija), kraujagysles plečiančių preparatų (pvz., vaisto nuo impotencijos sildenafilio). - Ciklosporino (jo vartojama persodinto organo atmetimo profilaktikai). - Vaistų nuo cukrinio diabeto ar insulino. - Klonidino (vaisto nuo migrenos, menopauzinio karščio pylimo, didelio kraujo spaudimo bei Tourett‘o sindromo). - Nesteroidinių vaistų nuo uždegimo (NVNU), pvz., ibuprofeno ar diklofenako (jais malšinamas skausmas bei mažinama padidėjusi kūno temperatūra). - Estrogenų (pakeičiamosios hormonų terapijos preparatų). - Kortikosteroidų, pvz., prednizolono (juo slopinamas uždegimas ar alerginė reakcija). - Rifampicino (juo gydoma tuberkuliozė). - Eritromicino (juo gydoma bakterinė infekcinė liga). - Cimetidino (vaisto nuo skrandžio opos ir skrandžio rūgšties pertekliaus). - Ketokonazolo (vaisto nuo grybelinės infekcinės ligos). - Fluoksetino (juo gydoma depresija). - Haloperidolio (vaisto nuo psichozės). - Simpatikomimetikų, pvz., efedrino arba pseudoefedrino (jais dažninamas širdies plakimas, didinamas kraujo spaudimas ir plečiami kvėpavimo takai). - Ergotamino (juo gydoma migrena). - Inhaliacinių anestetikų (jais operacijos metu sukeliama anestezija). - Raumenis atpalaiduojančių preparatų (jų vartojama chirurginės operacijos metu). Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Pasakykite gydytojui, jei vartojate nereceptinių vaistų, pvz., ibuprofeno.

Coryol vartojimas su maistu ir gėrimais

Tabletę nurykite nekramtytą ir nesmulkintą, užgerdami vandeniu. Ją reikėtų gerti valgant. Preparato reikia gerti net tokiu atveju, jeigu apetitas nėra labai geras. Nerekomenduojama vartoti alkoholio.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku. Nepasitarus su gydytoju, nėščioms moterims ir žindyvėms šio vaisto vartoti NEGALIMA. Jei jo vartojanti moteris pastoja, ji turi nedelsdama pasakyti gydytojui.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Jei vartodami šių tablečių, jaučiate nuovargį arba galvos svaigimą, vairuoti ir valdyti mechanizmų negalite. Nerekomenduojama vartoti alkoholio, nes šie simptomai gali pasunkėti.

Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Coryol medžiagas

Coryol tablečių sudėtyje yra laktozės ir sacharozės. Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.

3. KAIP VARTOTI CORYOL

Coryol visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Didelis kraujo spaudimas

Pacientams, kurių didelis kraujo spaudimas, rekomenduojama didžiausia vienkartinė dozė yra 25 mg, paros dozė – 50 mg.

Suaugusiems žmonėms Įprasta pradinė pirmas 2 paras kartą per parą vartojama dozė yra 12,5 mg. Vėliau kartą per parą geriama 25 mg dozė. Prireikus gydytojas kas 2 savaites arba rečiau dozę gali palaipsniui didinti.

Senyviems pacientams Daugeliu atvejų pirmą parą gydytojas skirs vartoti 12,5 mg dozę ir nekeis šios dozės viso gydymo metu. Vis dėlto prireikus gydytojas kas 2 savaites arba rečiau dozę gali palaipsniui didinti.

Krūtinės angina

Suaugusiems žmonėms Paprastai pirmas 2 paras 2 kartus per parą vartojama 12,5 mg dozė. Vėliau ji didinama ir vartojama 25 mg kartą per parą. Prireikus gydytojas kas 2 savaites arba rečiau dozę gali palaipsniui didinti iki didžiausios, t. y. per 2 kartus išgeriamos 100 mg paros dozės. Suaugusiems angina sergantiems pacientams rekomenduojama didžiausia vienkartinė dozė yra 50 mg, paros dozė – 100 mg.

Senyviems pacientams Paprastai pirmas 2 paras 2 kartus per parą vartojama 12,5 mg dozė. Vėliau ją galima didinti iki didžiausios rekomenduojamos paros dozės, t. y. 50 mg. Senyviems krūtinės angina sergantiems pacientams rekomenduojama didžiausia vienkartinė dozė yra 25 mg, paros dozė – 50 mg.

Širdies nepakankamumas

Suaugusiems žmonėms, įskaitant senyvus Gydymo Coryol metu kitų gydytojo skirtų vaistų nuo širdies veiklos nepakankamumo vartojimą turite tęsti ir toliau. Rekomenduojama, kad širdies nepakankamumo gydymą Coryol pradėtų ir prižiūrėtų ligoninės gydytojas specialistas. Tablečių reikia vartoti du kartus per parą – ryte ir vakare. Iš pradžių reikės vartoti labai mažą dozę, kurią gydytojas palaipsniui didins, skirdamas vartoti didesnio stiprumo tabletes tol, kol dozė taps Jums labiausiai tinkama. Mažiau kaip 85 kg sveriantiems pacientams rekomenduojama didžiausia vienkartinė dozė yra 25 mg, paros dozė – 50 mg. Daugiau kaip 85 kg sveriantiems pacientams rekomenduojama didžiausia vienkartinė dozė yra 50 mg, paros dozė – 100 mg. Kartais Coryol vartojimo laikotarpiu Jūsų širdies veiklos nepakankamumas gali pasunkėti, ypač gydymo pradžioje. Gali sustiprėti simptomai (pvz., nuovargis, dusulys) ir skysčio susilaikymo požymiai (pvz., kūno svorio padidėjimas ir kojų patinimas). Jei simptomai ar būklė pasunkėja, privalote pasakyti gydytojui, nes gali tekti keisti Coryol ar kitų vaistų dozę.

Pacientams, sergantiems inkstų ligomis Atsižvelgiant į Coryol savybes, duomenų, kad tokiems ligoniams reikėtų keisti dozę, nėra. Gydytojas nuspręs, kokia dozė Jums tinkamiausia.

Pacientams, sergantiems kepenų ligomis Gydytojas gali koreguoti aukščiau nurodytas rekomenduojamas dozes atsižvelgdamas į Jūsų būklę.

Vaikams ir jaunesniems nei 18 metų paaugliams Tokiems pacientams Coryol tablečių vartoti nerekomenduojama.

Pavartojus per didelę Coryol dozę

Netyčia Jums ar kam nors kitam išgėrus per daug Coryol tablečių (t. y. vaisto perdozavus), būtina nedelsiant kreiptis į artimiausios ligoninės skubios pagalbos skyrių arba savo gydytoją. Išgėrus per daug tablečių, gali atsirasti pykinimas, retas širdies plakimas ar net staigus širdies plakimo nutrūkimas, galvos svaigimas ar alpulys, dusulys, traukuliai (žmogaus kūnas greitai ir nekontroliuojamai juda), švokštimas arba labai didelis nuovargis. Jei perdozavimas sunkus, jį būtina skubiai gydyti intensyviosios terapijos skyriuje. Perdozavimą neutralizuojančio gydymo trukmė priklauso nuo perdozavimo sunkumo, palaikomąjį gydymą reikia tęsti tol, kol paciento būklė tampa stabili.

Pamiršus pavartoti Coryol

Jei pamiršote išgerti dozę, nesijaudinkite. Kitą dozę gerkite kai tik atsiminsite. Dar kitą dozę gerkite įprastu laiku, tačiau negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą tabletę.

Pokyčiai, atsirandantys nutraukus Coryol vartojimą

Prieš nutraukdami Coryol vartojimą, privalote pasitarti su gydytoju. Gydymo Coryol negalima nutraukti staiga, nes laikinai gali pablogėti Jūsų būklė. Kaip mažinti šio vaisto dozę ir baigti jį vartoti, paaiškins gydytojas.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS

Coryol, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Nedelsdami kreipkitės į savo gydytoją arba artimiausios ligoninės skubios pagalbos skyrių, jeigu: - pirmą kartą atsirado odos pokyčių (pvz., išbėrimas ar niežulys); - pasireiškė švokštimas arba pasunkėjo kvėpavimas. Daugelis dažnesnių šalutinio poveikio simptomų paprastai pasireiškia gydymo pradžioje ir silpnėja tęsiant gydymą. Širdies veiklos nepakankamumu sergantiems pacientams kai kuris išvardytas šalutinis poveikis gali pasireikšti dažniau, o kai kuris – rečiau, nei ligoniams, kurie vaisto vartoja nuo hipertenzijos (didelio kraujo spaudimo) ar krūtinės anginos. Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Šalutinis poveikis, galintis pasireikšti pacientams, gydomiems nuo lėtinio širdies veiklos nepakankamumo

Labai dažnas šalutinis poveikis (atsiranda daugiau kaip 1 žmogui iš 10): - cukraus kiekio padidėjimas cukriniu diabetu sergančių ligonių kraujyje; - pėdų ar kulkšnių patinimas (edema); - skysčių susilaikymas; - hipervolemija (kraujo kiekio padidėjimas organizme); - regos sutrikimas; - retesnis širdies plakimas (gali atsirasti alpulys); - ortostatinė hipotenzija (laikinas kraujo spaudimo sumažėjimas, paprastai atsirandantis staiga atsistojus); - pykinimas; - vėmimas; - viduriavimas; - lyties organų edema.

Dažnas šalutinis poveikis (atsiranda 1-10 žmonių iš 100): - nedidelis trombocitų kiekio sumažėjimas (trombocitopenija), sukeliantis mėlynių atsiradimą bei polinkį kraujuoti; - galvos svaigimas.

Nedažnas šalutinis poveikis (atsiranda 1-10 žmonių iš 1 000): - vidurių užkietėjimas;

Retas šalutinis poveikis (atsiranda 1-10 žmonių iš 10 000): - alpulys; - visiška širdies blokada (širdyje kylantis elektrinis impulsas iš viršutinių širdies kamerų nepatenka į apatines), galinti suretinti širdies plakimą; - širdies sutrikimai (jų požymiai yra krūtinės skausmas, nuovargis, dusulys ir rankų bei kojų patinimas); - inkstų sutrikimai (jų požymiai yra nuovargis, greitas kraujosruvų atsiradimas ir dažnesnis šlapinimasis).

Nepageidaujamų reakcijų, išskyrus galvos svaigimą, regos sutrikimus, retą širdies plakimą ir širdies veiklos nepakankamumo pasunkėjimą, atsiradimo dažnumas nepriklauso nuo dozės.

Šalutinis poveikis, galintis pasireikšti pacientams, gydomiems nuo didelio kraujo spaudimo ir krūtinės anginos

Labai dažnas šalutinis poveikis (atsiranda daugiau kaip 1 žmogui iš 10): - galvos svaigimas* (ypač stojantis); - galvos skausmas*; - ašarų išsiskyrimo susilpnėjimas; - retesnis širdies plakimas (gali atsirasti alpulys); - ortostatinė hipotenzija (laikinas kraujo spaudimo sumažėjimas, paprastai atsirandantis staiga atsistojus). - kojų skausmas; - stiprus nuovargis*.

Dažnas šalutinis poveikis (atsiranda 1-10 žmonių iš 100): - cholesterolio kiekio kraujyje padidėjimas; - pykinimas; - pilvo skausmas; - viduriavimas.

Retas šalutinis poveikis (atsiranda 1-10 žmonių iš 10 000): - nedidelis trombocitų kiekio sumažėjimas (trombocitopenija), sukeliantis mėlynių atsiradimą bei polinkį kraujuoti; - mažas visų rūšių baltųjų kraujo kūnelių kiekis (požymiai yra burnos, dantenų, gerklės ir plaučių infekcija); - pėdų ar kulkšnių patinimas; - miego sutrikimai; - depresija; - pojūčių sutrikimas (parestezija); - alpulys*; - blogas aprūpinimas krauju (periferinės kraujotakos nepakankamumas); - nosies užgulimas; - vidurių užkietėjimas; - vėmimas; - inkstų sutrikimai (jų požymiai yra nuovargis, greitas kraujosruvų atsiradimas ir dažnesnis šlapinimasis); - kepenų fermentų kiekio pokytis.

Labai retas šalutinis poveikis (atsiranda mažiau kaip 1 žmogui iš 10 000): - regos sutrikimai; - akių skausmas; - burnos džiūvimas; - šlapinimosi pasunkėjimas; - impotencija (erekcijos pasiekimo pasunkėjimas).

* Šios reakcijos dažniausiai atsiranda gydymo pradžioje.

Kitoks galimas labai retas šalutinis poveikis, galintis pasireikšti Coryol vartojant nuo didelio kraujo spaudimo ir krūtinės anginos: - visiška širdies blokada (širdyje kylantis elektrinis impulsas iš viršutinių širdies kamerų nepatenka į apatines), galinti suretinti širdies plakimą; - pacientų, kuriems yra protarpinis šlubumas (jis pasireiškia raumenų skausmu, atsirandančiu vaikštant) arba būklė, vadinama Raynaud‘o sindromu, simptomų pasunkėjimas. Šių sutrikimų požymiai yra skausmingos, blyškios ir šaltos galūnės; - astminio pobūdžio dusulys (toks poveikis dažnai pasireikšdavo į jį linkusiems pacientams); - įvairios retos odos reakcijos (pvz., alerginė egzantema, dilgėlinė, niežulys ir į plokščiąją kerpligę panaši reakcija). Gali atsirasti žvynelinės sukeltų odos sutrikimų arba jie gali pasunkėti; - cukrinio diabeto požymių atsiradimas žmonėms, kuriems yra labai lengva diabeto forma, vadinamasis slaptasis diabetas.

5. KAIP LAIKYTI CORYOL

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

Ant pakuotės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Coryol vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Laikyti gamintojo pakuotėje.

Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti kartu su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. KITA INFORMACIJA

Coryol sudėtis - Veiklioji medžiaga yra karvedilolis. Vienoje tabletėje yra 3,125 mg karvedilolio. - Pagalbinės medžiagos yra laktozė monohidratas, sacharozė, krospovidonas, povidonas K25, bevandenis koloidinis silicio dioksidas, magnio stearatas (E572).

Coryol išvaizda ir kiekis pakuotėje

Coryol 3,125 mg tabletės yra apvalios, nežymiai abipus išgaubtos, baltos, nuožulniais kraštais. Pakuotėje yra 20 arba 28 tabletės lizdinėse plokštelėse.

Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas

Rinkodaros teisės turėtojas

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto Slovėnija

Gamintojas Millmount Healthcare Ltd., Units 5-7, Navan Enterprise Centre, Trim Road, Navan, Co. Meath. Airija

arba

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarjeska cesta 6, Novo mesto Slovėnija

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.

KRKA, d.d. atstovybė Lietuvoje A. Goštauto g. 40 Vilnius 01112 Tel. + 370 5 236 27 40

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2009-06-10