Concor COR

A. ŽENKLINIMAS

INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS

KARTONINĖ DĖŽUTĖ

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Concor COR 5 mg plėvele dengtos tabletės Bizoprololio hemifumaratas

2. VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS

Vienoje tabletėje yra 5 mg bizoprololio hemifumarato.

3. PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS

4. FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE

30 plėvele dengtų tablečių

5. VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI)

Vartoti per burną. Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.

6. SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI VAIKAMS NEPASIEKIAMOJE IR NEPASTEBIMOJE VIETOJE

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

7. KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA)

8. TINKAMUMO LAIKAS

Tinka iki (mm/MMMM)

9. SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS

Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 (C temperatūroje.

10. SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)

11. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS

Merck KGaA Frankfurter Strasse 250 64293 Darmstadt Vokietija

12. RINKODAROS TEISĖS NUMERIS

LT R 03/8286/10

13. SERIJOS NUMERIS

Serija

14. PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA

Receptinis vaistinis preparatas.

15. VARTOJIMO INSTRUKCIJA

16. INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU

concor cor 5 mg

2009-01-30

MINIMALI informacija ant LIZDINIŲ PLOKŠTELIŲ ARBA DVISLUOKSNIŲ JUOSTELIŲ

1. Vaistinio preparato pavadinimas

Concor Cor 5 mg tabletės Bisoprololi hemifumaras

2. RINKODAROS TEISĖS turėtojo pavadinimas

Merck KgaA

3. tinkamumo laikas

EXP (mm/MMMM)

4. serijos numeris

Lot

5. KITA

2009-01-30

TVIRTINU Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos viršininkas …………….…… .. Vytautas Basys

Gerbiamasis paciente! Atidžiai perskaitykite šį lapelį, kadangi jame pateikta svarbios informacijos, į kurią reikia atkreipti dėmesį, vartojant šį vaistą. Jeigu atsirastų klausimų, kreipkitės į savo gydytoją arba vaistininką. Informacinis lapelis

Concor® COR 5 mg

Veiklioji medžiaga

Bisoprololum

Sudėtis

Vienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 5 mg veikliosios medžiagos bisoprololo hemifumarato ir pagalbinių medžiagų: koloidinio silicio dioksido, magnio stearato, povidono, mikrokristalinės celiuliozės, kukurūzų krakmolo, kalcio vandenilio fosfato, dimetikono, makrogolio 400, titano dioksido (E 171), hipromeliozės.

Vaisto forma ir pakuotė

Šviesiai geltonos, širdies formos, plėvele dengtos tabletės su dalijimo vagele. Pakuotėje yra 30 (N1) arba 100 (N3) tablečių.

Medžiagų grupė

Selektyvaus poveikio širdies beta adrenoreceptorių blokatorius.

Gamintojas ir registravimo liudijimo turėtojas

Merck KgaA, 64271 Darmstadt Telefonas 0180 222 76 00 Telefaksas +06 151 723 2 50

Indikacijos

Lėtinio stabilaus vidutinio sunkumo arba sunkaus širdies nepakankamumo gydymas tuo atveju, jeigu susilpnėjusi sistolinė skilvelių funkcija, t.y., jeigu echokardiografija nustatyta, jog išstūmimo frakcija yra ≤ 35. Bisoprololio fumaratu, gydoma, kartu su AKF inhibitoriais, diuretikais arba širdies glikozidais.

Kontraindikacijos

Kada 5 mg Concor®Cor vartoti negalima? 5 mg Concor®Cor vartoti negalima, kai yra: • ūminis širdies raumens silpnumas (širdies nepakankamumas) arba pasunkėjęs širdies nepakankamumas (dekompensacija), kuriam šalinti reikia į veną leisti inotropinį poveikį sukeliančių medikamentų; • širdies funkcijos susilpnėjimo sukeltas šokas (kardiogeninis šokas); • aukšto laipsnio (reikšmingas) sužadinimo impulsų laidumo pablogėjimas iš širdies prieširdžių į skilvelius (II arba III laipsnio atrioventrikulinė blokada) ir neimplantuotas širdies stimuliatorius; • sinusinio mazgo silpnumo sindromas; • sutrikęs impulsų laidumas tarp širdies sinusinio mazgo ir prieširdžio (yra sinoatrialinė blokada). • bradikardija (prieš pradedant vartoti vaisto, širdis susitraukinėja rečiau negu 60 kartų per minutę); • labai mažas kraujo spaudimas (sistolinis kraujo spaudimas mažesnis negu 100 mm Hg); • sunki bronchinė astma arba sunki obstrukcinė plaučių liga; • vėlyvoji periferinių arterijų nepraeinamumo stadija arba rankų ir kojų pirštų kraujagyslių spazmai (Reino sindromas); • negydytas antinksčių žievės auglys (feochromocitoma); • medžiagų apykaitos sutrikimo sukeltas kraujo parūgštėjimas (metabolinė acidozė); • padidėjęs jautrumas bisoprololui arba nors bet kuriai kitai pagalbinei tabletės medžiagai. Kada dėl Concor®Cor vartojimo būtina kreiptis į gydytoją ? Žemiau nurodytos aplinkybės, kada 5 mg Concor®Cor tablečių galima vartoti tik labai atsargiai, todėl jeigu sergate arba sirgote bet kuria iš toliau išvardytų ligų arba yra toliau nurodyta būklė, dėl vaisto vartojimo būtina pasitarti su gydytoju. • Polinkis į bronchospazmą (sergama bronchine astma arba obstrukcine plaučių liga). • Kartu su bisoprololu reikia vartoti inhaliuojamųjų narkotikų. • Sergama cukriniu diabetu, kurio metu kraujyje cukraus kiekis labai kinta; mažo cukraus kiekio kraujyje (hipoglikemijos) simptomai gali būti nepastebimi. • Labai griežtai apribota mitybos, badaujama. • Pradėtas desensibilizuojamasis gydymas (mažinamas padidėjęs jautrumas alergenams). • Šiek tiek sutrikęs impulsų laidumas iš prieširdžių į skilvelius yra (pirmo laipsnio atrioventrikulinio mazgo blokada). • Sutrikusi širdies kraujotaka: (dėl susiaurėjusių kraujagyslių spazmų pasireiškia Princmetalo angina). • Sergama periferinių arterijų nepraeinamumą sukėlusia liga (pradėjus gydymą arterijų nepraeinamumo simptomai gali stiprėti). Jeigu jūs arba artimi jūsų giminaičiai serga arba sirgo žvyneline, beta adrenoreceptorių blokatorių, pvz., 5 mg Concor®Cor, galima vartoti tik gydytojui tiksliai nustačius, kad laukiama nauda bus didesnė už galimą nepageidaujamo poveikio žalą. Jeigu yra feochromocitoma (antinksčių žievės auglys), 5 mg Concor®Cor galima pradėti vartoti tik tada, jei jau kurį laiką vartojate alfa adrenoreceptorių blokatorių. Į ką reikia atkreipti dėmesį nėštumo ir žindymo laikotarpiu? 5 mg Concor®Cor vartoti nėštumo laikotarpiu galima tik pasitarus su gydytoju, kuris tiksliai nustatys gydymo naudą ir galimą pavojų. Visi beta blokatoriai mažina placentos kraujotaką ir gali turėti įtakos naujagimio vystymuisi, todėl, jeigu vartojate bisoprololio, gydytojas turi, stebėti vaisiaus augimą bei kraujotaką tarp gimdos ir placentos ir atsižvelgdamas į aplinkybes, skirti kitokį gydymą. Naujagimius po gimimo reikia rūpestingai stebėti, nes pirmų trijų gyvenimo dienų laikotarpiu jų kraujyje gali sumažėti cukraus kiekis ir suretėti pulsas (atsirasti hipoglikemija ir bradikardija). Ar bisoprololio patenka į motinos pieną, nėra žinoma, todėl žindymo laikotarpiu vartoti 5 mg Concor®Cor tablečių negalima.

Į ką reikia atsižvelgti, jei vaistą reikia vartoti vaikams ir pagyvenusiems žmonėms ? 5 mg Concor®Cor tablečių vaikams vartoti negalima, kadangi trūksta vartojimo patirties. Pagyvenusiems ir jaunesniojo amžiaus suaugusiems žmonėms bisoprololo dozavimas yra vienodas. Jei pacientas, sergantis širdies nepakankamumu, vyresnis nei 80 metų, medikamento vartojimo patirties nėra.

Atsargumo priemonės vartojant vaisto ir įspėjimai

Kokios atsargumo priemonės būtinos ? Jei ligonis sergantis širdies veiklos nepakankamumu vartoja 5 mg Concor®Cor tablečių jo būklę turi stebėti gydytojas. Tai ypatingai svarbu pradėjus gydymą. Jei sergama bronchine astma arba kita lėtine obstrukcine plaučių liga, kurios simptomai vartojant bisoprololo gali pasunkėti, tokiu atveju reikia vartoti bronchus plečiančių medikamentų. Retkarčiais, jei sergama bronchine astma, gali blogėti kvėpavimo takų praeinamumas. Tokiu atveju būtina didinti beta2 adrenoreceptorius stimuliuojančių medikamentų dozę. Bisoprololas, kaip ir kiti beta receptorius blokuojantys preparatai, gali didinti paciento organizmo jautrumą alergenams ir anafilaksinės reakcijos sunkumą. Tokiais atvejais adrenalinas ne visada sukelia reikiamą poveikį. Bisoprololo poveikis gali maskuoti padidėjusios skydliaukės veiklos (tirotoksikozės) simptomus. Jei, sergama širdies veiklos nepakankamumu, ir pasireiškia bet kuri toliau nurodyta liga arba būklė, patirties, gydant tokius pacientus 5 mg konkorkoru, nėra. • I tipo cukrinis diabetas. • Inkstų veiklos nepakankamumas (kreatinino kiekis serume yra lygus 3,4 mg/100 ml arba didesnis).

Kepenų veiklos nepakankamumas.

• Restrikcinės kardiomiopatijos, įgimtų širdies arba organinių širdies vožtuvų ligų, sukelti reikšmingi kraujotakos sutrikimai. • Lėtinio širdies nepakankamumo požymiai pagal NYHA klasifikaciją yra II funkcinės klasės. • Ne anksčiau kaip prieš 3 mėnesius įvykęs miokardo infarktas. Gydymo bisoprololu negalima nutraukti staiga. Į ką turi atkreipti dėmesį vairuotojai ir darbininkai, prižiūrintys veikiančius įrenginius ar dirbantys be patikimos atramos? Išemine širdies liga sergančių pacientų tyrimų metu nustatyta, kad bisoprololas neblogina gebėjimo vairuoti transportą. Nepaisant to, skirtingai pasireiškianti pacientų reakcija į vaisto poveikį gali trukdyti būti aktyviu eismo dalyviu ir prižiūrėti veikiančius mechanizmus bei dirbti, jei nėra patikimos atramos. Ryškesnė ji būna gydymo pradžioje, didinant dozę, keičiant preparatus, arba kartu su medikamentu vartojant alkoholio.

Sąveika su kitais vaistais

Kokie kiti medikamentai gali daryti įtaką 5 mg Concor®Cor poveikiui arba kokį poveikį bisoprololas sukelia kitiems preparatams? Kartu su 5 mg Concor®Cor tabletėmis nerekomenduojama vartoti šių medikamentų, nes: • kartu vartojant kalcio antagonistų, mažėja kraujo spaudimas, blogėja dirginimo perdavimas iš prieširdžio į širdies skilvelį, silpnėja širdies raumens susitraukimų jėga. Verapamilio grupės kalcio antagonistų injekcija gali sukelti reikšmingą hipotenziją ir atrioventrikulinio laidumo blokadą. • Vartojant klonidino, gali labai suretėti širdies susitraukimai ir širdyje pablogėti dirginimo plitimas. Be to, nutraukus klonidino vartojimą, gali staiga labai pakilti kraujo spaudimas. • Vartojant bisoprololo su monoaminooksidazės aktyvumą slopinančiais vaistais (MAO inhibitoriais), išskyrus B tipo MAO – inhibitorius, gali didėti beta receptorius blokuojančių medikamentų hipotenzinis poveikis, tačiau kartu didėja ir hipertenzinės krizės pavojus. 5 mg Concor®Cor tablečių kartu su toliau išvardytais vaistais vartoti reikia labai atsargiai nes: • vartojant 5 mg Concor®Cor tablečių ir antiaritminių vaistų, gali susilpnėti širdies susitraukimų jėga ir blogėti laidumas; • parasimpatikomimetiniai vaistai (tarp jų ir takrinas) gali pailginti atrioventrikulinio laidumo trukmę; • kiti beta receptorių blokatoriai, esantys akių lašų sudėtyje, didina 5 mg Concor®Cor poveikį; • kartu vartojant Concor®Cor ir insulino arba kitų geriamųjų antidiabetinių vaistų, jų cukraus kiekį kraujyje mažinantis poveikis gali stiprėti, todėl mažo cukraus kiekio kraujyje (hipoglikemijos) požymiai, ypač greitas pulsas, (tachikardija) - gali sumažėti arba tapti nepastebimi; • vartojant 5 mg Concor®Cor tablečių ir bendrinio poveikio anestetikų didėja pavojingo kraujo spaudimo mažėjimo galimybė, nes slopinama reguliacinių mechanizmų refleksiškai sukelta tachikardija. Tačiau, beta adrenoreceptorių blokada, pradinės narkozės ir intubacijos metu mažina ritmo sutrikimų pavojų. Jei vartojate bisoprololo, apie tai prieš narkozę reikia informuoti anesteziologą; • širdį veikiantys rusmenės glikozidai vartojami kartu su konkorkoru, gali labai retinti širdies susitraukimus ir bloginti širdies laidumą;

vartojant meflokvino didėja bradikardijos atsiradimo pavojus;

• inhibitoriai, pvz., acetilsalicilo rūgštis, mažina 5 mg Concor®Cor tablečių sukeliamą prostaglandinų sintezės; hipotenzinį poveikį

ergotamino darinių ir 5 mg Concor®Cor, poveikis gali sunkinti periferinės kraujotakos sutrikimą;

simpatikomimetiniai vaistai ir 5 mg konkorkoras gali mažinti vienas kito poveikį, todėl alergines reakcijas gydyti gali tekti didesnėmis adrenalino dozėmis;

• tricikliai antidepresantai, barbitūratai, fenotiazino dariniai bei kiti kraujo spaudimą mažinantys medikamentai gali didinti Concor®Cor kraujo spaudimą mažinantį poveikį; Vartojant rifampicino ir 5 mg Concor®Cor tablečių, dėl jų sąveikos šiek tiek pagerėja bisoprololo šalinimas, tačiau dažniausiai dėl to pastarojo vaisto dozės koreguoti nereikia. Dozavimas, vartojimo būdas ir trukmė Jeigu gydytojo nepaskirta kitaip, rekomenduojama 2,5 mg Concor®Cor tablečių vartoti taip, kaip nurodyta toliau. Būtina tiksliai laikytis vartojimo nurodymų, priešingu atveju 5 mg Concor®Cor gali sukelti nepageidaujamą poveikį. Kiek ir kaip dažnai vartoti 5 mg Concor®Cor tablečių? Jei numatoma vartoti bisoprololo, lėtinio širdies veiklos nepakankamumo eiga per paskutines šešias savaites turi būti stabili, be pasunkėjimo epizodų, o gydymas per paskutines dvi savaites turi būti nekeistas. Reikia vartoti tiksliai nustatytą AKF inhibitorių (jei AKF inhibitorių netoleruojama, reikia vartoti kitokių kraujagysles plečiančių medikamentų) ir šlapimo išskyrimą skatinančių preparatų arba pasirinktinai širdį veikiančių glikozidų dozę. Lėtinio širdies veiklos nepakankamumo gydymą bisoprololu reikia pradėti palaipsniui parenkant vaisto dozę. Lėtinį širdies veiklos nepakankamumą gydantis gydytojas, turėtų būti patyręs šioje srityje. Kad, pradėjus vartoti 5 mg Concor®Cor, neatsirastų širdies veiklos silpnumo simptomų, gydymą reikia pradėti nuo laipsniško, didėjančios dozės parinkimo. Rekomenduojama laikytis toliau nurodytų dozavimo etapų. • Pirmą savaitę vartojama 1,25 mg bisoprololo paros dozė (pusė 2,5 mg Concor®Cor tabletės). Jei preparatas toleruojamas, dozė didinama. • Antrą savaitę vartojama 2,5 mg bisoprololo paros dozė (pusė 5 mg Concor®Cor tabletės). Jei preparatas toleruojamas, dozė didinama. • Trečią savaitę dozė vėl didinama, t.y. per parą geriama 3,75 mg bisoprololo . Jei medikamentas toleruojamas, dozė didinama. • Ketvirtą savaitę dozė dar didinama ir kitas keturias savaites (iki aštuntos) vartojama 5 mg bisoprololo paros dozė (viena 5 mg Concor®Cor tabletė). Jei vaistas toleruojamas, dozė didinama. • Aštuntą savaitę dozė dar didinama ir tolesnes keturias savaites (iki dvyliktos) vartojama 7,5 mg bisoprololo paros dozė (pusantros 5 mg Concor®Cor tabletės). • Jei vaistas toleruojamas, nuo dvyliktos savaitės vartojama 10 mg bisoprololo palaikomoji paros dozė (dvi 5 mg Concor®Cor tabletės). Išgėrus pirmą 1,25 mg bisoprololo dozę ir praėjus apytikriai 4 valandų laikotarpiui, gydytojas turi stebėti ar: nemažėja kraujo spaudimas, neretėja širdies veikla, neblogėja širdies laidumas, nesunkėja širdies veiklos nepakankamumas. Per 12 savaičių pasiekus didžiausią rekomenduojamą bisoprololo dozę, t.y. 10 mg per parą toliau dozės didinti negalima. Atsiradę nepageidaujamo vaisto poveikio simptomai (širdies veiklos (susitraukimų) sulėtėjimas, kraujo spaudimo sumažėjimas arba širdies nepakankamumo simptomų pasunkėjimas), gali kliudyti, pacientus gydyti didžiausia rekomenduojama paros doze. Jei pasiektą dozę reikia mažinti tą reikia atlikti taip pat palaipsniui. Jei yra būtina gydymą galima nutraukti ir vėl pradėti taip kaip nurodyta. Jei dozės parinkimo laikotarpiu progresuoja lėtinis širdies nepakankamumas arba pacientas medikamento netoleruoja, pirmiausiai rekomenduojama bisoprololo dozę sumažinti arba jei būtina (atsirado labai mažas kraujospūdis, bradikardijos arba atrioventrikulinės blokados simptomai, progresuoja lėtinis širdies nepakankamumas ir prasideda ūminis plaučių pabrinkimas, kardiogeninis šokas,) vaisto vartojimą reikia nedelsiant nutraukti. Lėtinis širdies nepakankamumas, yra gydomas ilgai.

Inkstų arba kepenų veiklos nepakankamumas

Pacientams, kuriems kepenų arba inkstų veikla sutrikusi, dozę parinkti reikia labai atsargiai, nes vaisto farmakokinetika tokiems pacientams neištirta. Kaip ir kada vartoti 5 mg Concor®Cor? Tabletę reikia gerti ryte nesukramtytą, užsigeriant nedideliu kiekiu skysčio, prieš valgį arba valgant. Kiek laiko būtina vartoti 5 mg Concor®Cor? Dažniausiai stabilų lėtinį širdies veiklos nepakankamumą gydyti bisoprololu tenka ilgai. Vaisto dozės be gydytojo nurodymo keisti negalima. Gydymo konkorkoru, nepasitarus su gydytoju, nutraukti staiga negalima. Jei gydymą nutraukti yra būtina, medikamento dozė mažinama, palaipsniui, t.y. kiekvieną savaitę – pusiau. Staigus gydymo konkorkoru nutraukimas, gali sukelti trumpalaikį lėtinio širdies veiklos nepakankamumo pasunkėjimą. Vartojimo klaidos ir perdozavimas Kas gali atsitikti išgėrus per didelę 5 mg Concor®Cor dozę ? Jei vaisto išgerta per didelė dozė, būtina informuoti gydytoją, kuris imsis atitinkamų priemonių. Perdozavus medikamento 5 mg Concor®Cor vartojimą reikia nutraukti. Dažniausi simptomai, kurie galimi perdozavus 5 mg Concor®Cor: reta širdies veikla (bradikardija), reikšmingas kraujo spaudimo sumažėjimas (hipotenzija), bronchų spazmo sukeltas dusulys, ūminis širdies nepakankamumas ir sumažėjęs cukraus kiekis kraujyje (hipoglikemija). Jei gydymą po 5 mg Concor®Cor perdozavimo nutraukti būtina, dėl to reikia pasitarti su gydančiu gydytoju. Kaip elgtis, jei 5 mg Concor®Cor išgerta per mažai arba neišgerta vienkartinė dozė ? Kitą rytą reikia išgerti įprastinę vaisto dozę, kokia nurodyta vartojimo instrukcijoje arba gydančio gydytojo. Dozės dvigubinti negalima. Į ką atsižvelgti, jei norima vaisto vartojimą nutraukti arba gydymą baigti prieš laiką ? Jeigu gydytojas nenurodė, gydymo 5 mg Concor®Cor nutraukti negalima. Staigiai nutraukus vaisto vartojimą, galimas trumpalaikis lėtinio širdies nepakankamumo pablogėjimas. Medikamento dozę reikia mažinti iš lėto, palaipsniui, t.y. kiekvieną savaitę – pusiau. Tai ypač svarbu pacientams, sergantiems didelio kraujo spaudimo liga arba širdies vainikinių kraujagyslių nepakankamumu. Nepageidaujamas poveikis Vaistai be pagrindinio gydomojo poveikio gali sukelti ir nepageidaujamą poveikį, tačiau jis pasireiškia ne kiekvienam pacientui. Koks galimas nepageidaujamas 5 mg Concor®Cor poveikis ? Lentelėje pateikti nepageidaujamo poveikio duomenys atsiradusio, gydant bisoprololu aukšto kraujo spaudimo ligą ir vainikinių širdies kraujagyslių nepakankamumą. Organizmo Simptomai Atsiradimo sistema, kuriai dažnis pasireiškia poveikis Centrinė nervų Nuovargis*, bendrasis silpnumas*, Protarpiais sistema galvos svaigimas* ir skausmas* Miego sutrikimas, depresija Retai Košmariški sapnai, haliucinacijos Labai retai Akys Mažėja ašarų sekrecija (tai Labai retai svarbu, jei pacientas nešioja kontaktinius lęšius) Junginių uždegimas Pavieniai atvejai Ausų,nosies, Klausos pablogėjimas Labai retai gerklės sistema Kraujotakos Šalčio arba nutirpimo pojūtis Protarpiais sistema galūnėse Atsiranda bradikardija, sutrinka Retai atrioventrikulinis laidumas, padidėja širdies nepakankamumas, pasireiškia ortostatinė hipotonija Kvėpavimo takai Bronchospazmas pacientams Retai sergantiems bronchine astma arba obstrukcine plaučių liga Alerginė sloga Labai retai Virškinimo Pykinimas, vėmimas, viduriavimas, Protarpiais traktas vidurių užkietėjimas Kaulų ir Raumenų silpnumas ir mėšlungis Retai raumenų (judėjimo) sistema Oda Padidinto jautrumo reakcijos, Labai retai niežėjimas, paraudimas ir bėrimas Beta adrenoreceptorių blokatoriai Pavieniai gali sukelti žvynelinę arba atvejai pasunkinti šios ligos simptomus arba sukelti į žvynelinę panašų odos išbėrimą, plaukų slinkimą Lytinė sfera Potencijos sutrikimai Labai retai Medžiagų Padidėja kepenų fermentų Labai retai apykaitos aktyvumas arba atsiranda kepenų sutrikimas uždegimas padidėja trigliceridų koncentracija

* - šie simptomai būdingi gydymo pradžiai. Dažniausiai jie būna nestiprūs ir per 1 – 2 savaites savaime išnyksta. Jeigu vartojant vaisto atsiranda kitoks negu informaciniame lapelyje išvardytas nepageidaujamas poveikis, reikia kreiptis į gydytoją ar vaistininką. Kokių priemonių imtis pasireiškus nepageidaujamam poveikiui ? Kokios būtinos pagalbos priemonės, sprendžia gydytojas, atsižvelgdamas į aplinkybes.

Tinkamumo laikas ir laikymo sąlygos

Tinkamumo laikas išspausdintas ant kartono dėžutės ir pakuotės lakšto krašto. Jam pasibaigus, preparato vartoti negalima ! Laikymo sąlygos Kaip reikia laikyti 5 mg Concor®Cor? Medikamentą reikia laikyti ne aukštesnėje kaip 30 °C temperatūroje.

Informacijos parengimo data

1999 m. gruodžio mėn. Už vertimo tikslumą atsakau UAB "Medisana"

Tekstą redagavo V. Jurkienė

Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos eksper