Coldan

Coldan 1 mg/ml nosies lašai, tirpalas Nafazolino hidrochloridas

- Veiklioji medžiaga yra nafazolino hidrochloridas. 1 ml tirpalo yra 1 mg nafazolino hidrochlorido. 1 ml tirpalo yra 24 lašai. - Pagalbinės medžiagos yra metilo parahidroksibenzoatas, natrio- divandenilio fosfatas, dinatrio vandenilio fosfatas, natrio chloridas, išgrynintas vanduo.

Registravimo liudijimo turėtojas SIGMAPHARM Arzneimittel GmbH( CoKG Leystrasse 129 1200 Vienna Austrija Faksas: + 43 1330 06 71/38

Gamintojas MoNo chem-pharm Produkte GmbH Leystrasse 129 A-1201 Vienna Austrija

1. KAS YRA COLDAN IR NUO KO JIS VARTOJAMAS

Coldan nosies lašai yra bespalvis ir skaidrus tirpalas, tiekiamas buteliukais po 10 ml.

Coldan nosies lašų sudėtyje yra kraujagysles sutraukiančios medžiagos nafazolino, kuris mažina gleivinės paburkimą ir slopina sekreciją. Poveikis prasideda po kelių minučių ir trunka 4 – 6 valandas. Coldan nosies lašų vartojama peršalus (prasidėjus slogai), pasireiškus gerklės, kaktos ir veido daubų uždegimui.

2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT COLDAN

Kadangi gydytojas arba vaistininkas privalo atidžiai nustatyti, ar nėra kokių nors priežasčių, dėl kurių vartoti Coldan nosies lašų nerekomenduotina, būtina išsamiai papasakoti apie visas persirgtas bei apie tas ligas, kuriomis sergama. Be to jį reikia informuoti, jei pacientas alergiškas arba yra organizmo būklė, kuri gali būti svarbi.

Coldan vartoti draudžiama Toliau išvardytos ligos arba būklės, kurių metu vaisto vartoti draudžiama arba jo vartoti galima tik atidžiai prižiūrint gydytojui. - Padidėjęs jautrumas (alergija) nafazolino hidrochloridui arba bet kuriai pagalbinei Coldan medžiagai. - Nosies gleivinės sausmė. - Ligonis yra po hipofizės operacijos arba kitokios operacijos, atliktos pro nosį ar burną. - Jaunesniems kaip 2 metų vaikams Coldan nosies lašų vartoti draudžiama.

Kadangi gali susitraukti kraujagyslės, toliau išvardytais atvejais Coldan nosies lašų galima vartoti atsargiai ir tik mažomis dozėmis. - Kraujo spaudimas didelis, sergama širdies liga, padidėjęs cukraus kiekis kraujyje, sutrikusi galūnių kraujotaka, yra kraujagyslių okliuzija arba jų sienelės išsiplėtusios, yra arterijų sklerozė. - Skydliaukės funkcija suaktyvėjusi, yra antinksčių šerdinės dalies auglys (feochromocitoma), padidėjusi prostatos liauka. Tiems pacientams, kuriems kraujagysles sutraukiantys medikamentai sukelia stipresnį poveikį (pvz., pasireiškia nemiga, svaigsta galva), vaisto reikia vartoti atsargiai.

Specialių atsargumo priemonių reikia

- Jei atsiranda šalutinis poveikis, pacientė pastoja arba pradeda žindyti, būtina nedelsiant pasakyti gydytojui. - Šiuo preparatu gydytojo arba vaistininko skyrimu gydoma tam tikra liga. Kitiems žmonėms be jų leidimo medikamento duoti negalima net ir tuo atveju, jei ligos simptomai yra tokie patys. - Jei ligos simptomai neišnyksta arba liga sunkėja, būtina kreiptis į gydytoją. - Būtina laikytis dozavimo instrukcijos. - Dažnai arba ilgai vartojant Coldan nosies lašų, gali pasireikšti priešingas poveikis: atsinaujinti gleivinės paburkimas, atsirasti lėtinė sloga, iš dalies atrofuotis gleivinė. Jei Coldan nosies lašų vartojama per ilgai, atsiranda padidėjusio akispūdžio ir vyzdžių išsiplėtimo pavojus. - Ilgiau kaip 10 dienų Coldan nosies lašų vartoti draudžiama. Jei reikia gydymą kartoti, po paskutinio gydymo kurso turi būti ne trumpesnė kaip 10 dienų pertrauka. - Jei vaisto vartojama per dažnai arba per didelė dozė, gali pasireikšti sunkus šalutinis poveikis, įskaitant poveikį nervų bei širdies ir kraujagyslių sistemai. - Lašų nuryti negalima.

Nėštumo ir žindymo laikotarpis

Ar Coldan nosies lašų vartoti nėščioms ir žindamoms moterims saugu, nežinoma, nes tokių tyrimų neatlikta, todėl šiuo laikotarpiu medikamento vartoti negalima.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Coldan nosies lašai gebėjimui vairuoti automobilį ir dirbti su mechanizmais įtakos nedaro.

Kitų vaistų vartojimas Jei vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Tuo pačiu metu vartojami keli vaistai gali daryti įtaką vienas kito poveikiui, todėl gydomasis arba šalutinis poveikis gali stiprėti arba mažėti. Vadinasi, jei vartojama ir kitokių vaistų, būtina pasakyti gydytojui ar vaistininkui, kuris spręs, ar jų galima vartoti toliau, ar nereikia mažinti Coldan ar kitų preparatų dozės. Kad nepasireikštų hipertoninė krizė, Coldan nosies lašų vartoti kartu su vaistais nuo depresijos (MAO inhibitoriais arba tricikliais antidepresantais) negalima. Prieš pradedant vartoti Coldan nosies lašų, MAO inhibitorių arba triciklių antidepresantų vartojimą reikėtų nutraukti, tačiau tai nutarti gali tik gydytojas. Be to, vartojant Coldan nosies lašų kartu su vaistais nuo padidėjusio kraujo spaudimo (alfa receptorių arba beta receptorių blokatoriais) arba padidėjusio akispūdžio, galima jų sąveika.

3. KAIP VARTOTI COLDAN

Coldan visada vartokite tiksliai taip, kaip nurodyta informaciniame lapelyje arba nurodė gydytojas. Pirmiausia reikia gerai iššnypšti nosį, po to atlošti galvą ir pipete įlašinti lašų į abi nosies landas. Kelis kartus pro nosį įtraukus oro, tirpalas tolygiai pasiskirsto nosies gleivinėje.

Jei nenurodyta kitaip, reikia laikytis dozavimo instrukcijos. - 2 – 4 kartus per dieną į abi nosies landas reikia įlašinti po 1 – 3 lašus preparato. - Jei vaikas yra jaunesnis kaip 6 metų, į abi nosies landas 1 arba 2 kartus per dieną reikia lašinti po 1 – 2 lašus. - Jei vaikas jaunesnis kaip 2 metų, Coldan nosies lašų vartoti draudžiama. - Tarp vaisto vartojimo reikia daryti ne mažesnę kaip 3 valandų pertrauką.

Coldan nosies lašų ilgiau kaip 10 dienų vartoti negalima. Jei norima pradėti gydymą iš naujo, po paskutinio vartojimo turi praeiti ne mažiau kaip 10 dienų. Vaistinio preparato vartojant ilgai ir nepertraukiamai, gali pasireikšti priešingas poveikis. Nepertraukiamai lašų vartoti draudžiama.

Pavartojus per didelę Coldan dozę Jei lašų pavartojama per daug, per dažnai arba atsitiktinai nuryjama, reikia nedelsiant kreiptis į gydytoją. Jis spręs, ką daryti.

Pamiršus pavartoti Coldan Praleidus dozę, vėliau vietoj jos dvigubos dozės vartoti negalima. Toliau preparato būtina vartoti taip, kaip nurodyta informaciniame lapelyje

4. galimAS ŠALUTINIS poveikiS

Coldan, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį.

Jo dažnumas ir stiprumas pasireiškia skirtingai. Apskritai Coldan nosies lašai toleruojami gerai. Įlašinus jų į nosį, galimas trumpas deginimas. Praėjus maždaug 6 valandoms po pavartojimo, nosyje trumpai pagerėja kraujotaka, dėl to pasireiškia poveikis normaliai nosies virpamojo epitelio funkcijai.

Retai prasideda pykinimas ir galvos skausmas.

Pastebėta, kad ligoniams, ypač vaikams, vartojantiems didelę dozę arba per dažnai, atsiranda centrinės nervų sistemos slopinimas kartu su silpnumu, miego sutrikimu ir raumenų traukuliais.

Jeigu atsiranda šiame lapelyje neminėtas šalutinis poveikis, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

5. COLDAN laikymo SĄLYGOS

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 ( C temperatūroje. Buteliuką laikyti išorinėje dėžutėje. Pirmą kartą atsukus buteliuką, tirpalo tinkamumo laikas - 2 mėnesiai.

Ant dėžutės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, preparato vartoti negalima.

6. KITA INFORMACIJA

Daugiau informacijos apie šį vaistinį preparatą gali suteikti vietinis registravimo liudijimo turėtojo atstovas.

Informacinis lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2007-10-05