Coldact

Šis vaistas vadinamas Coldact. Vienoje kapsulėje yra 8 mg chlorfeniramino maleato, 50 mg fenilpropanolammo hidrochlorido.

( Pagalbinės medžiagos: etilceliuliozė, šelakas, tartrazin supra, erythrozin supra, nebaltyminės (N.P.) sėklos, kurių dydis 18/22, nebaltyminės (N.P.) sėklos, kurių dydis 222/24, nebaltyminės {N.P.) sėklos, kurių dydis 24/30, izopropilo alkoholis.

Lakštas, kuriame yra 10 kapsulių ir informacinis lapelis kartono dėžutėje.

GAMINTOJAS Ranbaxy Ireland Limited, Spafield, Cork Road, Cashel, Co-Tipperary, Airija

REGISTRAVIMO LIUDIJIMO TURĖTOJAS

Ranbaxy UK Ltd, C.P. House, 97/107 Uxbridge Road, Ealing, London, W5 5TL, UK

1. KAS YRA COLDACT IR NUO KO JIS VARTOJAMAS? Coldact yra šiuolaikinis efektyvus greitai veikiantis preparatas, kuriuo gydomas rinitas (sloga) ir palengvinami peršalimo simptomai. Coldact gaminamas kapsulėmis, kuriose yra įvairiaspalvių grūdelių (granulių), arba sirupo pavidalu. Kiekviena granulė yra šiuolaikinės farmacinės technologijos naujovė. Daugiasluoksnė granulių struktūra tiksliai kontroliuoja ilgalaikį sudėtinių Coldact dalių atsipalaidavimą ir užtikrina pastovų jų kiekį kraujyje. Dėl šios priežasties pastebimas Coldact pranašumas: vaistas vartojamas mažesnėmis dozėmis ir tik du kartus per parą, jo sukeliamas šalutinis poveikis yra minimalus.

Chlorfeniraminas yra vienas iš stipriausių histamininių Hı receptorių blokatorių. Šis vaistas geriamas, jeigu reikia gydyti alerginės reakcijos, peršalimo, slogos simptomus. Jis sukelia vidutinio stiprumo sedacinį (slopinamąjį) ir antimuskarininį poveikį. Išgėrus chlorfeniramino, jis palyginus lėtai rezorbuojasi iš virškinimo trakto. Didžiausia jo koncentracija plazmoje susidaro per 2,5 - 6 val. Chlorfeniraminas gerai pasisikirsto organizme, daug šio preparato metabolizuojama, o pagrindinė jo dalis pasišalina su šlapimu. Vaikų organizme chlorfeniraminas greičiau ir aktyviau rezorbuojasi bei pasišalina, be to, jo pusinės eliminacijos laikas yra trumpesnis. Fenilpropanolaminas yra daugiau netiesioginio poveikio simpatomimetikas, kuris vartojamas esant viršutinių kvėpavimo takų gleivinės stazės požymių. Jis CNS stimuliuoja silpniau nei efedrinas. Išgėrus fenilpropanolamino, jis lengvai ir visas rezorbuojasi. Didžiausia jo koncentracija plazmoje susidaro per 1-2 val., o iš organizmo daugiausia nepakitusio pavidalo pasišalina su šlapimu.

INDIKACIJOS • Coldact gydomi peršalimo simptomai, kuriems būdinga alerginė organizmo reakcija, viršutinių kvėpavimo takų gleivinės paburkimas, gerklės perštėjimas, sloga, nosies užgulimas, ašarojimas. • Alerginio ar vazomotorinio rinito (slogos) gydymas.

2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT COLDACT?

Nevartokite Coldact jeigu yra padidejęs organizmo jautrumas bet kuriai sudedamajai šio vaisto daliai. Coldact negalima skirti vaikams iki 12 metų, moterims nėštumo bei žindymo laikotarpiais. Coldact negalima vartoti sergant padidėjusiu kraujospūdžiu, kai ligonis yra sirgęs smegenų insultu ir širdies išemine liga, vartojant antikoaguliantus. Šio vaisto nepatartina vartoti kartu su tioridazinu, indometacinu, MAO inhibitoriais.

PERSPĖJIMAI Atsargiai Coldact turi būti skiriamas sergantiems cukriniu diabetu , glaukoma, prostato ligomis, feochromocitoma, nes gali pablogėti ligonio būklė. Šalutinio poveikio rizika padidėja pacientams, kurių kraujospūdis turi tendenciją didėti, senyvo amžiaus asmenims. Coldact reikia skirti atsargiai esant šlapimo susilaikymui, virškinimo trakto obstrukcijai (nepraeinamumui), sergantiems bronchine astma, epilepsija, hipertireoze, kai nesėkmingai gydomas cukrinis diabetas. Vartojant šį vaistą, reikia nevairuoti transporto priemonės ir nedirbti dėmesio bei tikslumo reikalaujančio darbo. Sedacinj (slopinamajį) Coldact poveikį gali sustiprinti alkoholis, trankvilijantai (raminamieji), sedaciją (slopinimą) ir miegą sukeliantys vaistai.

3. KAIP VARTOTI COLDACT?

Suaugusiems asmenims ir vyresniems kaip 12 metų vaikams reikia gerti po vieną kapsulę kas 12 valandų. Jaunesniems kaip 12 metų vaikams šie vaistai neskiriami. Negalima vartoti didesnės nei 100 mg fenilpropanalamino dozės per parą, t.y daugiau kaip dviejų Coldact kapsulių per parą. Vaistas vartojamas taip, kaip skiria gydytojas arba kaip nurodyta informaciniame lapelyje. Coldact rekomenduojama vartoti po valgio.

4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS

Coldact paprastai gerai toleruojamas, tačiau kaip nuo bet kurio kito vaisto, taip ir nuo jo gali pasireikšti nepageidaujamas poveikis: galvos skausmas bei svaigimas, sujaudinimas, dirglumas, mieguistumas, miego sutrikimas, nuovargio pojūtis, apetito sumažėjimas, burnos džiūvimas, pykinimas, vėmimas, viduriavimas, virškinimo trakto tonuso ir peristaltikos susilpnėjimas, šlapinimosi sutrikimas, kraujospūdžio padidėjimas, kvėpavimo takų gleivinės sausumas, spaudimo pojūtis krūtinės ląstoje, regėjimo sutrikimas, retais atvejais - alerginė reakcija. Labai retai pasitaikė hemoraginis insultas, kuris dažniausiai buvo stebėtas ligoniui vartojant per dideles vaistų, savo sudėtyje turinčių fenilpropanolamino, dozes (150 mg ir daugiau).

5. LAIKYMO SĄLYGOS Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 (C temperatūroje. Vidinę pakuotę laikyti išorinėje dėžutėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos. Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

6. KITA INFORMACIJA Daugiau informacijos apie šį vaistinį preparatą gali suteikti vietinis registravimo liudijimo turėtojo atstovas. Ranbaxy atstovybė Lietuvoje Birželio 23-sios 23G, LT 50220 Kaunas Tel. +370-37-311843

IL peržiūros data 2005-05