Co-Ramicor

1. KAS YRA CO-RAMICOR IR KAM JIS VARTOJAMAS

Co-Ramicor yra dviejų vaistų – ramiprilio ir hidrochlorotiazido – derinys.

Ramiprilis priklauso vaistinių preparatų grupei, vadinamai "AKF inhibitoriais" (angiotenziną konvertuojančio fermento inhibitoriai). Co-Ramicor veikia: • mažina medžiagų, kurios didina Jūsų kraujospūdį, gamybą organizme; • atpalaiduoja ir praplatina Jūsų kraujagysles; • padeda širdžiai varinėti kraują po organizmą.

Hidrochlorotiazidas priklauso vaistinių preparatų, vadinamų "tiazidiniais diuretikais" arba šlapimą varančiomis tabletėmis, grupei. Jis veikia didindamas išskiriamo iš organizmo vandens (šlapimo) kiekį. Tokiu būdu mažinamas Jūsų kraujospūdis.

Co-Ramicor vartojamas aukšto kraujospūdžio gydymui. Jo sudėtyje esančios dvi veikliosios medžiagos veikia kartu, mažindamos kraujospūdį. Kartu jos vartojamos tuomet, jeigu gydymas kiekviena atskirai, nebuvo veiksmingas.

2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT CO-RAMICOR

Co-Ramicor vartoti negalima:

• jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) ramipriliui arba bet kuriai pagalbinei Co-Ramicor medžiagai (žr. 6 skyrių); • jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) į Co-Ramicor panašiems vaistiniams preparatams (kitiems AKF inhibitoriams arba sulfonamido dariniams). Alerginės reakcijos gali pasireikšti bėrimu, rijimo ir kvėpavimo sutrikimu, lūpų, veido, gerklės arba liežuvio ištinimu; • jeigu jums kada nors yra pasireiškusi stipri alerginė reakcija, vadinama "angioneurozin edema". Jos požymiai yra niežėjimas, dilgėlinė (urtikarija), raudonos dėmės ant rankų, kojų, gerklėje, gerklės ir liežuvio ištinimas, patinimas aplink akis ir lūpas, pasunkėjęs kvėpavimas ir rijimas; • jeigu Jums atliekama dializė arba bet kuri kita kraujo filtravimo procedūra, Co-Ramicor gali būti Jums netinkamas, priklausomai nuo to, koks aparatas yra naudojamas; • jeigu turite rimtų kepenų problemų; • jeigu Jūsų kraujyje yra nenormalus druskų (kalio, kalcio, natrio) kiekis; • jeigu turite inkstų problemų, kuomet inkstų aprūpinimas krauju yra sumažėjęs (inksto arterijos stenozė) • paskutinius 6 nėštumo mėnesius (žr. tolimesnį poskyrį "Nėštumas ir žindymo laikotarpis"); • jeigu maitinate krūtimi .(žr. tolimesnį poskyrį "Nėštumas ir žindymo laikotarpis").

Nevartokite Co-Ramicor jeigu bent vienas iš aukščiau išvardintų požymių Jums tinka. Jeigu abejojate, pasitarkite su gydytoju prieš pradėdami vartoti Co-Ramicor.

Specialių atsargumo priemonių reikia Prieš vartodami vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku: • jeigu turite širdies, kepenų arba inkstų problemų; • jeigu Jūs netekote didelio kiekio organizmo druskų arba skysčių (dėl vėmimo, jei viduriavote, prakaitavote gausiau nei paprastai, jei laikotės mažo druskų kiekio dietos, ilgai vartojate diuretikų (šlapimą varančių tablečių) arba jeigu Jums buvo atlikta dializė); • jeigu Jums bus taikomas alergijos nuo bičių ir vapsvų įkandimų mažinimo gydymas (desensibilizacija); • jeigu jums bus duodama anestetikų. Jie gali būti vartojami operacijos arba bet kurios dantų taisymo procedūros metu. Vieną dieną prieš gydymą, Co-Ramicor vartojimą gali tekti nutraukti, kreipkitės į savo gydytoją patarimo; • jeigu kalio koncentracija Jūsų kraujyje didelė (nustatoma kraujo tyrimų pagalba); • jeigu sergate sistemine jungiamojo audinio liga pavyzdžiui sklerodermija arba raudonąja vilklige; • jeigu manote, kad esate (arba galite tapti) nėščia, turite apie tai pasakyti savo gydytojui. Pirmaisiais 3 nėštumo mėnesiais Co-Ramicor vartoti nerekomenduojama. Vartojamas po trečio nėštumo mėnesio šis vaistas gali padaryti didžiulės žalos Jūsų kūdikiui, žr. poskyrį "Nėštumas ir žindymo laikotarpis".

Vaikai Co-Ramicor nerekomenduojamas vartoti jaunesniems kaip 18 metų vaikams ir paaugliams, kadangi informacijos apie šią amžiaus grupę nėra.

Jeigu bent vienas iš aukščiau išvardintų požymių Jums tinka (arba abejojate), prieš pradėdami vartoti Co-Ramicor, pasitarkite su gydytoju.

Kitų vaistų vartojimas Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto (taip pat augalinius vaistinius preparatus), pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Tai svarbu, nes Co-Ramicor gali įtakoti kai kurių vaistų veikimą. Taip pat kai kurie vaistai įtakoja Co-Ramicor poveikį.

Pasakykite gydytojui, jeigu vartojate bet kurį iš išvardintų vaistinių preparatų, kadangi jie gali silpninti Co-Ramicor poveikį: • Vaistai skausmo ir uždegimo malšinimui (pvz. ne steroidiniai vaistai nuo uždegimo (NVNU) tokie kaip ibuprofenas arba indometacinas ir aspirinas) • Vaistai žemo kraujospūdžio, šoko, širdies nepakankamumo, astmos arba alergijos gydymui, tokie kaip epinefrinas, noradrenalinas, adrenalinas. Gydytojas nustatys Jūsų kraujospūdį.

Pasakykite gydytojui, jeigu vartojate bet kurį iš išvardintų vaistinių preparatų. Vartojant jų kartu su Co-Ramicor, gali padidėti nepageidaujamų reiškinių rizika. • Vaistai skausmo ir uždegimo malšinimui (pvz. ne steroidiniai vaistai nuo uždegimo (NVNU) tokie kaip ibuprofenas arba indometacinas ir aspirinas). • Vaistai, mažinantys kalio kiekį kraujyje, tai yra vaistai vartojami vidurių užkietėjimo gydymui, taip pat diuretikai (šlapimą varančios tabletės), amfotericinas B (naudojamas grybelinėms infekcijoms) bei AKTH (adrenokortikotropinis hormonas), naudojamas adrenaliną gaminančių liaukų veiklos tyrimui. • Vaistai vėžio gydymui (chemoterapija). • Vaistai širdies bei širdies ritmo sutrikimų gydymui. • Vaistai, tokie kaip ciklosporinas, vartojami organų atmetimo reakcijos stabdymui po transplantacijos. • Diuretikai (šlapimą varančios tabletės), pavyzdžiui furozemidas. • Vaistai, kurie gali padidinti kalio koncentraciją kraujyje, tokie kaip spironolaktonas, triamterenas, amiloridas, kalio druskos ir heparinas (kraujo skystinimui). • Steroidiniai Vaistai uždegimo gydymui, tokie kaip prednizolonas. • Kalcio papildai. • Alopurinolis (vartojamo šlapimo rūgšties kiekio kraujyje mažinimui). • Prokainamidas (širdies ritmo sutrikimų gydymui). • Kolestiraminas (riebalų kiekio kraujyje mažinimui). • Karbamazepimas (epilepsijos gydymui).

Pasakykite gydytojui, jeigu vartojate bet kurį iš išvardintų vaistų. Jų veikimą gali įtakoti kartu vartojamas Co-Ramicor. • Vaistai diabeto gydymui, tokie kaip geriami vaistai gliukozės kiekio mažinimui ir insulinas. Co-Ramicor gali sumažinti cukraus kiekį kraujyje. Vartodami Co-Ramicor atidžiai sekite gliukozės lygį kraujyje. • Litis (psichikos problemų gydymui). Co-Ramicor gali padidinti ličio kiekį kraujyje. Jūsų gydytojas turės atidžiai stebėti ličio kiekį kraujyje. • Vaistai raumenų atpalaidavimui. • Chininas (maliarijos gydymui). • Jodo turintys vaistai, kurie naudojami ligoninėje, atliekant skenavimą ir darant rentgeno nuotraukas. • Penicilinas (infekcijų gydymui). • Geriami kraują skystinantys preparatai (geriami antikoaguliantai) tokie kaip varfarinas. Jeigu bent vienas iš aukščiau išvardintų požymių Jums tinka (arba abejojate), prieš pradėdami vartoti Co-Ramicor, pasitarkite su gydytoju.

Tyrimai Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti vaistą: • jeigu Jums bus atliekamas prieskydinės liaukos veiklos tyrimas, Nes Co-Ramicor gali įtakoti tyrimo rezultatus; • jeigu esate sportininkas ir jums bus atliekamas dopingo tyrimas, nes Co-Ramicor gali sąlygoti teigiamą testo rezultatą.

Co-Ramicor vartojimas su maistu ir gėrimais • Jei vartodami Co-Ramicor gersite alkoholio, jums gali suktis galva, galite jaustis apsvaigęs. Jeigu abejojate, kiek alkoholio galima gerti vartojant Co-Ramicor, pasitarkite su gydytoju, nes kraujospūdį mažinančių vaistų vartojimas gali stiprinti alkoholio poveikį. • Co-Ramicor gali būti vartojamas su maistu arba be jo.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis Jeigu esate nėščia, (manote, kad galite būti pastojusi), pasakykite gydytojui. Jūs neturėtumėte vartoti Co-Ramicor pirmas 12 nėštumo savaičių, o po tryliktos nėštumo savaitės vaistą vartoti draudžiama, nes jis gali pakenkti jūsų kūdikiui. Nedelsdama pasakykite gydytojui, jeigu Co-Ramicor vartojimo metu pastojote. Prieš planuojant pastojimą, rekomenduojama paskirti kitą vaistą.

Jei maitinate krūtimi, Co-Ramicor vartoti neturėtumėte. Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas Vartodami Co-Ramicor galite jaustis apsvaigę. Tai labiau tikėtina pradėjus gerti Co-Ramicor arba pradėjus gerti didesnę dozę. Jei taip nutiktų, nevairuokite, nenaudokite jokių įrankių ir nevaldykite mechanizmų.

3. KAIP VARTOTI CO-RAMICOR

Co-Ramicor visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Vartojimo būdas • Šį vaistą vartokite per burną, kiekvieną dieną tuo pačiu metu, paprastai iš ryto. • Nurykite tabletę užgerdami skysčiu. • Tabletės negalima kramtyti ar laužyti.

Kiek vartoti

Didelio kraujospūdžio gydymas Jūsų gydytojas vartojamą dozę koreguos, kol kraujospūdis bus kontroliuojamas.

Senyvi pacientai Jūsų gydytojas pradinę dozę sumažins, tolimesnis dozės koregavimas bus lėtesnis.

Pavartojus per didelę Co-Ramicor dozę Tuoj pat pasakykite gydytojui arba kreipkitės į artimiausios ligoninės skubios pagalbos skyrių. Nevairuokite, paprašykite, kad kas nors kitas jus nuvežtų į ligoninę arba kvieskite greitąją pagalbą. Pasiimkite su savimi vaisto pakuotę, kad gydytojas žinotų, ką Jūs išgėrėte.

Pamiršus pavartoti Co-Ramicor • Jeigu pamiršote išgerti dozę, kitą dozę vartokite įprastu metu. • Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS

Co-Ramicor, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Nebevartokite Co-Ramicor ir tuojau pat susisiekite su gydytoju, jeigu pastebėsite bet kurį toliau išvardintą sunkų šalutinį poveikį – jums gali būti reikalingas skubus gydymas. • Veido, lūpų arba gerklės ištinimas, dėl kurio pasidaro sunku ryti arba kvėpuoti, taip pat niežėjimas ir bėrimas. Tai gali būti sunkios alerginės reakcijos į Co-Ramicor požymiai. • Sunkios odos reakcijos, tokios kaip bėrimas, opos burnoje, esančių odos ligų pablogėjimas, paraudimai, odos pūslės arba lupimasis (kaip Stevens-Johnson‘o sindromas, toksinė epidermio nekrolizė arba daugiaformė eritema).

Nedelsdami praneškite gydytojui, jeigu Jums pasireiškė: • Spartesnis širdies ritmas, nelygus arba stiprus širdies plakimas (palpitacijos), skausmas krūtinėje, spaudimo jausmas krūtinėje arba rimtesnės problemos, tokios kaip širdies smūgis ir insultas. • Pasunkėjęs kvėpavimas arba kosulys, karščiavimas besitęsiantis 2-3 dienas, sumažėjęs apetitas. Tai gali būti plaučių problemų, taip pat uždegimo, požymiai. • Lengviau atsiranda kraujosruvos, kraujuojate ilgiau nei įprastai, jei yra bet kokie kraujavimo požymiai (pvz., dantenų kraujavimas), raudonos dėmės ant odos arba užsikrečiate infekcija lengviau nei įprastai, gerklės perštėjimas ir karščiavimas, nuovargio jausmas, alpulys, galvos svaigimas, pabalusi oda. Tai gali būti kraujo arba kaulų čiulpų problemų požymiai. • Stiprus pilvo skausmas, galintis pereiti ir į nugarą. Tai gali būti pankreatito (kasos uždegimo) požymis. • Karščiavimas, šaltkrėtis, nuovargis, apetito netekimas, pilvo skausmas, pykinimas, odos arba akių pageltimas (gelta). Tai gali būti kepenų problemų, tokių kaip hepatitas (kepenų uždegimas) arba kepenų pažeidimo požymiai.

Kitas šalutinis poveikis Pasakykite gydytojui, jeigu bet kuris iš toliau išvardintų reiškinių pasunkėja arba tęsiasi ilgiau nei keletą dienų. Dažnai (pasireiškia mažiau nei 1 iš 10 žmonių) • Galvos skausmas arba nuovargio, silpnumo jausmas. • Svaigulys. Tai labiau tikėtina išgėrus pirmąją Co-Ramicor dozę arba ją padidinus. • Sausas erzinantis kosulys arba bronchitas. • Kraujo tyrimais nustatytas didesnis nei įprastai cukraus kiekis jūsų kraujyje. Jeigu sergate cukriniu diabetu, liga gali pasunkėti. • Kraujo tyrimais nustatytas padidėjęs nei įprastai šlapimo rūgšties arba riebalų kiekis kraujyje. • Skausmingi, paraudę ir patinę sąnariai.

Nedažnai (pasireiškia mažiau nei 1 iš 100 žmonių) • Odos bėrimas su iškilimais arba be jų. • Veido ir kaklo paraudimas, alpulys, hipotenzija (nenormaliai žemas kraujospūdis) ypač greitai stojantis arba sėdantis. • Pusiausvyros sutrikimas (vertigo). • Niežėjimas ir neįprasti pojūčiai odoje, tokie kaip tirpimas, dilgčiojimas, badymas, perštėjimas, deginimas arba odos pašiurpimas (parestezija). • Skonio pojūčio dingimas arba sutrikimas. • Miego sutrikimai. • Depresinė nuotaika, neramumas, didesnis nei įprastai nervingumas arba dirglumas. • Užgulusi nosis, sinusų uždegimas (sinusitas), pasunkėjęs kvėpavimas. • Dantenų uždegimas (gingivitas), burnos ištinimas. • Raudonos, niežtinčios, ištinusios arba pavandenijusios akys. • Spengimas ausyse. • Neaiškus matymas. • Plaukų slinkimas. • Skausmas krūtinėje. • Raumenų skausmas. • Vidurių užkietėjimas, pilvo, žarnyno skausmai. • Virškinimo sutrikimas arba pykinimas. • Gausesnis nei įprastai šlapinimasis, per dieną. • Gausesnis nei įprastai prakaitavimas arba troškulys. • Apetito sumažėjimas arba netekimas (anoreksija), sumažėjęs alkio jausmas. • Padažnėjęs arba nereguliarus širdies ritmas. • Rankų ir kojų patinimas. Tai gali rodyti, kad organizme sulaikoma daugiau nei įprastai skysčių. • Karščiavimas. • Potencijos sutrikimas vyrams. • Kraujo tyrimais nustatytas raudonųjų, baltųjų kraujo ląstelių arba kraujo plokštelių (trombocitų), arba hemoglobino kiekio sumažėjimas. • Kraujo tyrimais nustatyti kepenų, kasos arba inkstų veiklos pakitimai. • Kraujo tyrimais nustatytas mažesnis nei įprastai kalio kiekis jūsų kraujyje..

Labai retai (pasireiškia mažiau nei 1 iš 10 000 žmonių) • Pykinimas, viduriavimas arba rėmuo. • Raudonas patinęs liežuvis arba burnos džiūvimas. • Kraujo tyrimais nustatytas didesnis nei įprastai kalio kiekis jūsų kraujyje.

Kitoks pastebėtas šalutinis poveikis: Pasakykite gydytojui, jeigu bet kuris iš toliau išvardintų reiškinių pasunkėja arba tęsiasi ilgiau nei keletą dienų. • Sunku sutelkti dėmesį, nenustygstamumo arba pasimetimo jausmas. • Kai sušąlate, pasikeičia jūsų rankų ir kojų pirštų spalva, šylant atsiranda dilgčiojimo, skausmo pojūtis (tai gali būti Raynaud‘o fenomenas). • Krūtų padidėjimas vyrams. • Kraujo krešuliai. • Sutrikusi klausa. • Mažesnis nei įprastai akių drėkinimas. • Būsena, kai daiktai atrodo geltoni. • Dehidratacija. • Paraudę, ištinę skausmingi žandai (seilių liaukos uždegimas). • Žarnyno ištinimas, vadinamas "žarnyno angioneurozine edema", kuris pasireiškia tokiais simptomais kaip skausmas pilvo srityje, vėmimas ir viduriavimas. • Didesnis nei įprastai jautrumas saulės šviesai. • Stiprus odos sluoksniavimasis arba lupimasis, bėrimas su niežuliu arba kitokios odos reakcijos, pvz., raudonas bėrimas ant veido ir kaktos. • Odos bėrimas arba kraujosruvos. • Odos dėmės ir galūnių šalimas. • Nagų problemos (pvz., nagų iškritimas arba atsiskyrimas nuo nago guolio). • Skeleto raumenų sustingimas arba negalėjimas pajudinti žandikaulį (tetanija). • Raumenų silpnumas arba mėšlungis. • Sumažėjęs lytinis vyrų ir moterų potraukis. • Kraujas šlapime. Tai gali būti inkstų sutrikimų (intersticinio nefrito) požymis. • Padidėjęs cukraus kiekis šlapime. • Kraujo tyrimais nustatytas tam tikrų baltųjų kraujo kūnelių kiekio padidėjimas (eozinofilija). • Kraujo tyrimais nustatytas kraujo kūnelių kiekio sumažėjimas (pancitopenija). • Kraujo tyrimais nustatytas natrio, kalcio, magnio ir chloro druskų kiekio pasikeitimas kraujyje. • Sulėtėjusi arba sutrikusi reakcija. • Uoslės pokyčiai. • Pasunkėjęs kvėpavimas, astmos pablogėjimas.

Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

5. KAIP LAIKYTI CO-RAMICOR

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje. Laikyti žemesnėje kaip 30 °C temperatūroje.

Ant lizdinės plokštelės ir dėžutės po "Tinka iki" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Co-Ramicor vartoti negalima. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. KITA INFORMACIJA

Co-Ramicor sudėtis

- Veikliosios medžiagos yra ramiprilis ir hidrochlorotiazidas. Vienoje Co-Ramicor 2,5 mg/12,5 mg tabletėje jų yra atitinkamai 2,5 mg ir 12,5 mg, vienoje Co-Ramicor 5 mg/25 mg tabletėje – 5 mg ir 25 mg. - Pagalbinės medžiagos yra hipromeliozė, mikrokristalinė celiuliozė, pregelifikuotas kukurūzų krakmolas, natrio - vandenilio karbonatas, natrio stearilfumaratas.

Co-Ramicor išvaizda ir kiekis pakuotėje

Co-Ramicor 2,5 mg/12,5 mg tabletės Baltos elipsinės tabletės su laužimo įranta iš abejų pusių ir įspaudu "R 15" iš vienos puses Tabletę galima padalyti į dvi lygias dalis Pakuotė, kurioje yra 20, 50 arba 100 tablečių.

Co-Ramicor 5 mg/25 mg tabletės Baltos elipsinės tabletės su laužimo įranta iš abejų pusių ir įspaudu "R 30" iš vienos pusės. Tabletę galima padalyti į dvi lygias dalis Pakuotė, kurioje yra 20, 50 arba 100 tablečių.

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

Rinkodaros teisės turėtojas

HEXAL AG Industriestraße 25 83607 Holzkirchen Vokietija

Gamintojai

Salutas Pharma GmbH Otto-von-Guericke-Allee 1 D-39179 Barleben Vokietija

LEK S.A. ul. Podlipie 16 95-010 Stryków Lenkija

LEK S.A. ul. Domaniewska 50C 02-627 Warszawa Lenkija

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.

Sandoz Pharmaceuticals d.d. filialas Šeimyniškių 3A, Vilnius LT09312 Lietuva Tel. +370 5 2636037 El. paštas. [email protected]

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2010-08-11