Clopimef

1. KAS YRA CLOPIMEF IR KAM JIS VARTOJAMAS

Clopimef priklauso antitrombocitinių vaistų grupei. Trombocitai yra smulkios, už raudonuosius ar baltuosius kraujo kūnelius mažesnės kraujo plokštelės, kurios kraujui krešant sulimpa. Antitrombocitiniai vaistai neleidžia trombocitams sulipti ir sumažina trombozės tikimybę.

Clopimef vartojamas, kad užkirstų kelią kraujo krešulių (trombų) formavimuisi arterijose. Šis procesas vadinamas aterotromboze , kuris gali sukelti širdies priepuolį, insultą ar mirtį.

Clopimef Jums paskirtas, kad užkirstų kelią trombų formavimuisi ir sumažintų aukščiau minėtų sveikatos sutrikimų ar mirties riziką, nes: Jūsų arterijos sukietėjusios (tai vadinama ateroskleroze) ir 3. buvote patyręs (-usi) širdies priepuolį, insultą ar sergate periferinių arterijų liga arba 4. skundėtės stipriu krūtinės skausmu, vadinamu nestabilia krūtinės angina, ar patyrėte miokardo infarktą (širdies priepuolį). Šiam sutrikimui gydyti jūsų gydytojas galėjo į užsikišusią ar susiaurėjusią arteriją įstatyti stentą, kad būtų atkurtas normalus kraujo tekėjimas. Taip pat gydytojas galbūt Jums paskyrė acetilsalicilo rūgšties (skausmą malšinantis, karščiavimą ir trombų susidarymą mažinantis preparatas).

2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT CLOPIMEF

Clopimef vartoti negalima:

- jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) klopidogreliui arba bet kuriai pagalbinei Clopimef medžiagai; - jeigu sergate liga, kuri sukelia kraujavimą, pavyzdžiui, skrandžio opa ar kraujavimas į smegenis; - jeigu sergate sunkia kepenų liga.

Jei manote, kad yra bet kuri minėta problema, ar kuo nors abejojate, prieš vartodami Clopimef pasitarkite su gydytoju.

Specialių atsargumo priemonių reikia:

Jeigu jums yra kuri nors iš išvardytų būklių, prieš vartodami Clopimef pasakykite apie tai gydytojui: • jeigu Jums yra padidėjęs kraujavimo pavojus, pavyzdžiui: 5. dėl negalavimo, galinčio sukelti vidinį kraujavimą (pavyzdžiui, skrandžio opa); 6. sergate kraujo liga, dėl kurios galimas vidinis kraujavimas (audinių, organų kraujavimas, kraujavimas į sąnarį); 7. neseniai patirtas rimtas sužalojimas; 8. neseniai atlikta operacija (įskaitant dantų); 9. per artimiausias septynias paras numatyta operacija (įskaitant dantų).

7. jei per pastarąsias septynias paras susidarė krešulys galvos smegenų arterijoje (išeminis insultas); jei vartojate kitus vaistus (žr. ,,Kitų vaistų vartojimas"); jei sergate inkstų ar kepenų liga.

Kol vartojate Clopimef: turėtumėte pranešti savo gydytojui apie suplanuotą operaciją (įskaitant dantų); 11. nedelsdami praneškite gydytojui, jei pasireiškė tokios būklės: pradėjote karščiuoti, po oda atsirado taškelio formos kraujosruvų, nepaaiškinamas nuovargis, sumišimas (minčių susipainiojimas), odos ar akių pageltimas (gelta) (žr. ,,GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS"); 12. jei įsipjausite ar susižalosite, kraujavimas gali trukti ilgiau nei paprastai; tai susiję su vaistų veikimu, jie lėtina kraujo krešėjimą. Dėl negilių įsipjovimų (pavyzdžiui skutantis) ir smulkių sužeidimų nerimauti nereikia, tačiau jei susirūpinote dėl kraujavimo, nedelsdami susisiekite su savo gydytoju (žr. ,,GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS"); jūsų gydytojas gali paskirti kraujo tyrimus. 14. Jei šalutinis poveikis sustiprėjo ar pasireiškė šio informacinio lapelio ,,GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS" dalyje nenurodytas šalutinis poveikis, praneškite savo gydytojui ar vaistininkui.

Clopimef nėra skirtas vartoti vaikams ar paaugliams.

Kitų vaistų vartojimas

Kai kurie vaistai gali keisti Clopimef veikimą, ir atvirkščiai. Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Kartu su Clopimef nerekomenduojama vartoti kitų geriamų antikoaguliantų (kraujo krešėjimą mažinančių vaistų).

Ypač svarbu pranešti gydytojui, jei vartojate nesteroidinius vaistus nuo uždegimo, paprastai skirtus skausmingoms ir (arba) uždegiminėms raumenų ar sąnarių ligoms gydyti, arba jei vartojate hepariną ar kitą vaistą kraujo krešėjimui mažinti arba protonų siurblio inhibitorių (pavyzdžiui, omeprazolą) skrandžio sutrikimams gydyti.

Jei patyrėte stiprų krūtinės skausmą (nestabili krūtinės angina ar širdies priepuolis), Jums gali būti paskirtas Clopimef kartu su acetilsalicilo rūgštimi, medžiaga, įeinančia į daugelio vaistų sudėtį, skirtų skausmui malšinti bei karščiavimui mažinti. Ne per dažnai vartojama acetilsalicilo rūgštis (ne daugiau kaip 1000 mg per parą) neturėtų sukelti problemų, tačiau dėl ilgesnio vartojimo būtina pasitarti su gydytoju.

Clopimef vartojimas su maistu ir gėrimais

Maistas neturi jokios įtakos. Clopimef galima vartoti ir valgant, ir nevalgius.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Nėštumo ir žindymo laikotarpiu šio vaisto vartoti nerekomenduojama.

Jei esate arba manote, kad esate nėščia, prieš vartodama Clopimef praneškite savo gydytojui ar vaistininkui. Jei pastojote vartodama Clopimef, nedelsdama susisiekite su gydytoju, nes nėščioms moterims šio vaisto vartoti nerekomenduojama.

Jei vartojate Clopimef, pasikonsultuokite su gydytoju dėl maitinimo krūtimi.

Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Clopimef neturėtų veikti Jūsų gebėjimo vairuoti ar valdyti mechanizmus.

Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Clopimef medžiagas

Clopimef sudėtyje yra hidrinto ricinų aliejaus. Hidrintas ricinų aliejus gali sukelti skrandžio sutrikimų ar viduriavimą.

3. KAIP VARTOTI CLOPIMEF

Clopimef visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Jei skundėtės stipriu krūtinės skausmu (nestabili krūtinės angina ar širdies smūgis), gydymo pradžioje gydytojas gali paskirti 300 mg Clopimef (4 tabletės po 75 mg). Tuomet įprasta dozė yra viena 75 mg Clopimef tabletė per parą, vartojama su maistu arba be maisto, tuo pačiu paros metu.

Clopimef vartokite tiek, kiek paskyrė gydytojas.

Pavartojus per didelę Clopimef dozę

Dėl padidėjusios kraujavimo rizikos susisiekite su savo gydytoju ar artimiausia ligonine.

Pamiršus pavartoti Clopimef

Jei pamiršote išgerti Clopimef paros dozę, bet prisiminėte ne vėliau kaip per dvylika valandų nuo įprastinio gėrimo laiko, dar galite ją išgerti, o kitą tabletę gerkite įprastu laiku. Jei praėjo daugiau nei 12 valandų nuo įprastinio gėrimo laiko, tiesiog išgerkite tabletę įprastu laiku. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.

Nustojus vartoti Clopimef

Nenutraukite gydymo. Prieš nutraukdami vaisto vartojimą pasitarkite su gydytoju ar vaistininku.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS

Clopimef, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Nedelsdami kreipkitės į gydytoją atsiradus šiems simptomams:

10. karščiavimas, infekcijos požymiai ar didelis nuovargis. Šiuos negalavimus gali sukelti kai kurių kraujo kūnelių sumažėjimas; 11. kepenų sutrikimo požymiai, pavyzdžiui, odos ir (arba) akių pageltimas (gelta), susiję ar nesusiję su poodiniu kraujavimu, pasireiškiančiu raudonais taškeliais, ir (ar) sumišimas (žr. ,,Specialių atsargumo priemonių reikia"); 12. burnos tinimas, odos pažeidimai (bėrimas, niežulys, pūslelės). Tai gali būti alerginės reakcijos požymiai.

Dažniausiai pasitaikantis šalutinis poveikis (1–10 pacientų iš 100) vartojant Clopimef yra kraujavimas. Gali kraujuoti iš skrandžio ar žarnų, atsirasti kraujosruvų, hematomų (neįprastas kraujavimas ar kraujosruva po oda), kraujuoti iš nosies, atsirasti kraujo šlapime. Nedideliam skaičiui pacientų taip pat pasireiškė kraujavimas akyse, galvos viduje, plaučiuose ar sąnariuose.

Jei vartodami Clopimef skundžiatės ilgesniu kraujavimu

Jei įsipjausite ar susižeisite, kraujavimas gali trukti ilgiau nei paprastai. Tai susiję su vaistų veikimu, jie lėtina kraujo krešėjimą. Dėl negilių įsipjovimų (pavyzdžiui skutantis) ir smulkių sužeidimų nerimauti nereikia. Tačiau jei nerimaujate dėl kraujavimo, nedelsdami susisiekite su savo gydytoju (žr. ,,Specialių atsargumo priemonių reikia").

Kitas šalutinis poveikis

Dažnas šalutinis poveikis (1–10 pacientų iš 100): viduriavimas, pilvo skausmas, virškinimo sutrikimas ar rėmuo.

Nedažnas šalutinis poveikis (1–10 pacientų iš 1000): galvos skausmas, skrandžio opa, vėmimas, pykinimas, vidurių užkietėjimas, dujų kaupimasis skrandyje ar žarnyne, bėrimai, niežėjimas, galvos sukimasis, keistas pojūtis liečiant.

Retas šalutinis poveikis (1–10 pacientų iš 10000): galvos svaigulys.

Labai retas šalutinis poveikis (pasireiškė mažiau nei 1 pacientui iš 10000): gelta, stiprus pilvo skausmas kartu su ar be nugaros skausmo, karščiavimas, kvėpavimo sunkumas, kartais lydimas kosulio, alerginės reakcijos, burnos tinimas, odos pūslelės, odos alergija, burnos uždegimas (stomatitas), sumažėjęs kraujospūdis, sumišimas, haliucinacijos, sąnarių, raumenų skausmas, skonio pojūčio sutrikimai.

Be to, gydytojas gali pastebėti pokyčių jūsų kraujo ar šlapimo tyrimo rezultatuose.

Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

5. KAIP LAIKYTI CLOPIMEF

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

Ant dėžutės ir lizdinės plokštelės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Clopimef vartoti negalima.

Laikyti gamintojo lizdinėje plokštelėje, kad preparatas butų apsaugotas nuo drėgmės.

Pastebėjus matomų gedimo požymių, Clopimef vartoti negalima.

Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. KITA INFORMACIJA

Clopimef sudėtis

- Veiklioji medžiaga yra klopidogrelis. Vienoje tabletėje yra 75 mg klopidogrelio (besilato pavidalu). - Pagalbinės medžiagos yra: tabletės branduolys: makrogolis 6000, mikrokristalinė celiuliozė, krospovidonas A, ricinų aliejus, hidrintas tabletės apvalkalas: etilceliuliozė, makrogolis 6000, titano dioksidas (E 171)

Clopimef išvaizda ir kiekis pakuotėje

Clopimef plėvele dengtos tabletės yra baltos arba labai šviesios marmurinės spalvos, apvalios, abipus išgaubtos.

Tiekiamas kartono dėžutėse po 10, 14, 20, 21, 28, 30, 50, 50 x 1 (vienadozė lizdinė plokštelė), 56, 60, 84, 90, 98, 100, 500 (pakuotė gydymo įstaigai) plėvele dengtų tablečių OPA-Al-PVC / aliuminio lizdinėse plokštelėse.

Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas

Rinkodaros teisės turėtojas Mepha Lda., Lagoas Park, Edificio 5-A, Piso 2, 2740-298 Porto Salvo, Portugalija

Gamintojai, atsakingi už serijų išleidimą Mepha Baltic Ltd., Rupniecibas 7, Riga, LV-1010, Latvija

arba

Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Strasse 3 89143 Blaubeuren Vokietija

arba

Mepha Pharma GmbH Marie-Curie-Strasse 8 79539, Lörrach Vokietija

arba

Mepha POLSKA Sp.z.o.o. ul. Wojciechowska 9B 20-704 Lublin Lenkija

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą. Mepha Baltic Ltd Žalgirio g. 92 LT-09303 Vilnius Tel. +370 5 263 60 57

Šis vaistinis preparatas yra registruotas šalyse narėse Europos ekonominėje zonoje sekančiais pavadinimais: Vokietijoje: Clopidogrel 75 mg Filmtabletten Estijoje: Clopimef Lietuvoje: Clopimef Latvijoje: Clopimef Lenkijoje: Clopimef Portugalijoje Clopidogrel Mepha :

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2010-08-03