Clopigamma

1. KAS YRA CLOPIGAMMA IR KAM JIS VARTOJAMAS

Clopigamma priklauso grupei vaistų, vadinamų antitrombocitiniais vaistiniais preparatais. Trombocitai yra labai mažos kraujo plokštelės (mažesnės už raudonuosius ir baltuosius kraujo kūnelius), sulimpančios kraujui krešant. Trukdydami joms sulipti, antitrombocitiniai vaistai mažina galimybę susidaryti kraujo krešuliams (pasireikšti trombozės procesui).

Clopigamma vartojamas, kad nesusidarytų kraujo krešulių (trombų) sukietėjusiose kraujagyslėse (arterijose). Toks procesas, galintis sukelti insultą, širdies priepuolį ar net mirtį, vadinamas aterotromboze. Clopigamma Jums paskirtas tam, kad nesusidarytų kraujo krešulių ir sumažėtų minėtų sunkių reiškinių pavojus, nes: - Jūsų arterijoms būdinga sukietėjimo būklė (tai vadinama ateroskleroze); - Jums anksčiau buvo įvykęs širdies priepuolis, insultas ar sergate periferinių kraujagyslių liga.

2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT CLOPIGAMMA

Clopigamma vartoti negalima: - jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) klopidogreliui arba bet kuriai pagalbinei Clopigamma medžiagai; - jeigu sergate liga, sukeliančia kraujavimą, tokia kaip skrandžio opa ar kraujavimu į smegenis; - jeigu sergate sunkia kepenų liga.

Jei manote, kad yra bet kuri minėta problema gali būti taikytina Jums, ar iš viso kuo nors abejojate, prieš vartodami Clopigamma pasitarkite su gydytoju.

Specialių atsargumo priemonių reikia Jeigu jums pasireiškia kuri nors iš išvardytų būklių, prieš vartodami Clopigamma apie tai pasakykite gydytojui: - jeigu Jums yra padidėjusi kraujavimo rizika, pavyzdžiui: • sergate liga, dėl kurios yra vidinio kraujavimo pavojus (pvz., skrandžio opa); • sergate kraujo liga, dėl kurios jums gali būti vidinių kraujavimų (kraujavimų į audinius, organus arba sąnarius); • neseniai buvote labai susižeidęs; • neseniai Jūs buvote operuotas (-a) (įskaitant dantis); • jums per artimiausias 7 paras numatoma daryti operaciją (įskaitant dantų). - jeigu Jūsų smegenų arterijoje yra kraujo krešulys (Jus ištiko išeminis insultas), kuris susidarė per pastarąsias septynias paras; - jeigu vartojate kitus vaistus (žr. 3 skyrių "Kitų vaistų vartojimas"); - sergate inkstų arba kepenų liga.

Vartodami Clopigamma: • Jūs turite pasakyti gydytojui, jeigu Jums planuojama atlikti operaciją (įskaitant dantų); • Jūs taip pat nedelsdami turite pasakyti gydytojui, jeigu pasireiškė būklė, kuriai būdinga karščiavimas ir kraujosruvos po oda, galinčios atrodyti kaip raudoni taškeliai, be to gali pasireikšti arba nepasireikšti be priežasties didžiulis nuovargis, sumišimas, odos ar akių pageltimas (gelta) (žr. 4 skyrių "Galimas šalutinis poveikis"); • Jeigu įsipjovėte ar susižeidėte, tai gali sąlygoti šiek tiek ilgesnį negu įprastai kraujavimą. Tai susiję su vaisto veikimo mechanizmu. Mažos žaizdelės, pavyzdžiui, įsipjovus skutantis, rūpesčių nekelia. Vis dėlto, jei Jums neramu dėl kraujavimo, iš karto kreipkitės į gydytoją (žr. 4 skyrių "Galimas šalutinis poveikis"); • Jūsų gydytojas gali paskirti Jums atlikti kraujo tyrimus; • Jūs turite pranešti gydytojui arba vaistininkui, jeigu pastebėsite bet kokį šio lapelio 4 skyriuje "Galimas šalutinis poveikis" nenurodytą šalutinį poveikį, arba jeigu pastebėsite, kad šalutinis poveikis stiprėja.

Clopigamma neskiriamas vaikams ir paaugliams.

Kitų vaistų vartojimas Kai kurie vaistai gali keisti Clopigamma veikimą, ir atvirkščiai. Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Kartu su Clopigamma nerekomenduojama vartoti geriamųjų antikoaguliantų (kraujo krešumą mažinančių vaistų).

Ypač svarbu pranešti gydytojui, jeigu vartojate nesteroidinių vaistų nuo uždegimo, įprastai vartojamų gydyti raumenų ar sąnarių uždegimines ir (arba) skausmingas būkles, arba hepariną arba kokį nors kitą kraujo krešėjimą mažinantį vaistą arba protonų siurblio inhibitorių (pvz., omeprazolą) skrandžio sutrikimams gydyti.

Retkarčiais pavartota acetilsalicilo rūgštis (ne daugiau kaip 1 000 mg per 24 valandas), esanti daugelio vaistų nuo skausmo ir karščiavimo sudėtyje, paprastai problemų nesudaro, bet jei dėl kitų aplinkybių jos vartojama ilgiau, reikia pasitarti su gydytoju.

Clopigamma vartojimas su maistu ir gėrimais Vaistą galimą vartoti ir valgant, ir nevalgius.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis Nėštumo ir žindymo laikotarpiu šio vaisto vartoti nerekomenduojama.

Jei esate ar manote, kad esate nėščia, prieš Clopigamma vartojimą būtinai pasitarkite su gydytoju arba vaistininku. Jei Clopigamma vartojimo laikotarpiu pastojote, nedelsdama pasitarkite su gydytoju, nes nėštumo metu moterims klopidogrelio vartoti nerekomenduojama

Jei vartojate Clopigamma, pasitarkite su gydytoju, ar galite maitinti krūtimi.

Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas Mažai tikėtina, kad Clopigamma turėtų veikti gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus.

Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Clopigamma medžiagas Clopigamma tabletėse yra laktozės bei hidrinto ricinų aliejaus. Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių (pvz., laktozės), kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą. Clopigamma sudėtyje esantis hidrintas ricinų aliejus gali sukelti skrandžio sutrikimų ir viduriavimą.

3. KAIP VARTOTI CLOPIGAMMA

Clopigamma visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Įprastai vartojama dozė yra viena 75 mg Clopigamma tabletė per parą, kurią reikia gerti neatsižvelgiant į valgį kiekvieną dieną tuo pačiu metu.

Vartokite Clopigamma tiek laiko, kiek paskyrė gydytojas.

Pavartojus per didelę Clopigamma dozę Dėl padidėjusio kraujavimo pavojaus reikia kreiptis į gydytoją arba artimiausią ligoninės skubios pagalbos skyrių.

Pamiršus pavartoti Clopigamma Jei užmiršote išgerti vaisto, bet prisiminėte ne vėliau kaip po 12 valandų, nedelsiant išgerkite praleistą dozę, o kitą gerkite įprastu laiku. Jei prisiminėte vėliau negu po 12 valandų, toliau tęskite vartojimą po vieną dozę įprastu laiku. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.

Nustojus vartoti Clopigamma Nenutraukite gydymo. Prieš nustodami vartoti vaistą, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS

Clopigamma, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Iškart kreipkitės į gydytoją, jei atsirado:

- karščiavimas, infekcinės ligos požymiai arba didelis nuovargis. Retai tokie simptomai gali atsirasti sumažėjus kai kurių kraujo ląstelių; - kepenų veiklos sutrikimo požymių, pvz., odos ir (arba) akių pageltimas (gelta), kurie gali būti susiję arba nesusiję su kraujavimu, kuris pasireiškia raudonais taškeliais po oda, ir (arba) sumišimu (žr. skyrių "Specialių atsargumo priemonių reikia"); - burnos patinimas arba odos pokyčių, pvz., išbėrimas, niežulys arba pūslės. Tai gali būti alerginės reakcijos simptomai.

Dažniausias Clopigamma šalutinis poveikis (pasireiškia nuo 1 iki 10 iš 100 pacientų) yra kraujavimas. Kraujavimas gali atsirasti skrandyje ar žarnyne, mėlynės, hematomos (neįprastas kraujavimas ar mėlynių atsiradimas po oda), kraujavimas iš nosies, kraujas šlapime. Retai pasitaiko kraujavimas akyje, į kaukolės ertmę, plaučius arba sąnarius.

Ką daryti, jei vartodami Clopigamma ilgai kraujuojate Jei įsipjaunate ar susižeidžiate kitu būdu, gali truputį ilgiau užtrukti, kol sustoja kraujuoti. Tai susiję su vaisto poveikiu, t.y. kraujo krešulių atsiradimo slopinimu. Mažos įpjovos ar žaizdelės, pavyzdžiui, įpjova skutantis, rūpesčių nekelia. Vis dėlto jeigu kraujavimas neduoda Jums ramybės, nedelskite ir kreipkitės į gydytoją (žr. 2 skyrių "Specialių atsargumo priemonių reikia").

Kitas šalutinis poveikis, pastebėtas vartojant Clopigamma - Dažni šalutiniai poveikiai (pasireiškia nuo 1 iki 10 iš 100 pacientų): Viduriavimas, pilvo skausmas, virškinimo sutrikimas ar rėmuo.

- Nedažni šalutiniai poveikiai (pasireiškia nuo 1 iki 10 iš 1 000 pacientų): Galvos skausmas, skrandžio opa, vėmimas, pykinimas, vidurių užkietėjimas, dujų kaupimasis skrandyje ar žarnyne, išbėrimai, niežėjimas, svaigulys, nenormalus lytėjimo jutimas, dilgčiojimo ir nutirpimo pojūtis.

- Reti šalutiniai poveikiai (pasireiškia nuo 1 iki 10 iš 10 000 pacientų): Galvos sukimasis.

- Labai reti šalutiniai poveikiai (pasireiškia mažiau negu 1 iš 10 000 pacientų): Gelta, stiprus pilvo skausmas su arba be nugaros skausmo; karščiavimas; kvėpavimo pasunkėjimas, kartais susijęs su kosuliu; generalizuotos alerginės reakcijos; burnos ištinimas; pūslės odoje; odos alergija; burnos gleivinės uždegimas (stomatitas), kraujospūdžio sumažėjimas, sumišimas, haliucinacijos, sąnarių skausmas, raumenų skausmas, skonio pojūčio sutrikimai. Be to, Jūsų gydytojas gali identifikuoti pokyčius Jūsų kraujo ar šlapimo tyrimų rezultatuose.

Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

5. KAIP LAIKYTI CLOPIGAMMA

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

Laikyti gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos ir drėgmės.

Ant dėžutės ir lizdinės plokštelės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Clopigamma vartoti negalima.

Pastebėjus bet kokių matomų gedimo požymių, Clopigamma vartoti negalima.

Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti kartu su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. KITA INFORMACIJA

Clopigamma sudėtis

- Veiklioji medžiaga yra klopidogrelis. Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 75 mg klopidogrelio. - Pagalbinės medžiagos: tabletės branduolys - manitolis, bevandenė laktozė, mikrokristalinė celiuliozė, bevandenis koloidinis silicio dioksidas, butilhidroksianizolas, iš dalies pregelifikuotas krakmolas 1500 (iš kukurūzų krakmolo), hipromeliozė, askorbo rūgštis, hidrintas ricinų aliejus; tabletės dangalas – hidroksipropilceliuliozė, hipromeliozė, makrogolis 8000, raudonasis geležies oksidas (E 172) ir titano dioksidas (E 171).

Clopigamma išvaizda ir kiekis pakuotėje Clopigamma tabletės yra rausvos, apvalios plėvele dengtos tabletės. Jos tiekiamos kartono dėžutėse, kuriose yra 14, 28, 50, 84 ir 100 plėvele dengtų tablečių aliuminio Al/Al arba Al/PVC-PE-PVDC lizdinėse plokštelėse. Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas

Rinkodaros teisės turėtojas Wörwag Pharma GmbH & Co. KG Calwer Str. 7 71034 Böblingen Vokietija

Gamintojas Generosan GmbH Calwer Str. 7 71034 Böblingen Vokietija

arba

Hameln rds a.s. 900 01 Modra, Horna 36 Slovakijos Respublika

arba

GE Pharmaceuticals Ltd. Industrial Zone, Chekanitza-South area, 2140 Botevgrad Bulgarija

arba

Medis International a.s. Průmyslová 16 747 23 Bolatice Čekijos Respublika

EEE šalyse šis vaistinis preparatas registruotas tokiais pavadinimais

BG Clopigamma CZ Clopigamma 75 mg DE Clopigamma 75 mg Filmtabletten EE Clopigamma HU Clopigamma 75 mg filmtabletta IT Clopigamma LT Clopigamma 75 mg plėvele dengtos tabletės LV Clopigamma 75 mg apvalkotās tabletes PL Clopigamma RO Clopigamma 75 mg comprimate filmate SI Clopigamma 75 mg filmsko obložene tablete SK Clopigamma 75 mg

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.

Wörwag Pharma GmbH & Co. KG atstovybė Laisvės pr. 79d - 32 LT-2022 Vilnius Tel. + 370 5 240 87 78

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2010-11-29