Clarithromycin-Teva

1. KAS YRA CLARITHROMYCIN-TEVA IR KAM JIS VARTOJAMAS

• Klaritromicinas yra antibiotikų grupės, vadinamos makrolidais, vaistas.

• Šiuo vaistu gali būti gydomos kai kurios infekcinės ligos: - krūtinės ląstos infekcinės ligos, pvz., bronchitas ir plaučių uždegimas - ryklės ir veido ančių infekcinės ligos, pvz., sinusitas ar faringitas - odos ir minkštųjų audinių infekcinės ligos - su Helicobacter pylori infekcija susijusi opaligė.

2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT ClaritHromycin-Teva

Clarithromycin-Teva vartoti negalima:

• jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) klaritromicinui arba bet kuriai pagalbinei Clarithromycin-Teva medžiagai; • jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) bet kokiam makrolidų grupės antibiotikui, pvz., eritromicinui; • jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad sumažėjęs kalio kiekis Jūsų kraujyje;

Specialių atsargumo priemonių reikia:

Prieš pradėdami vartoti šį vaistą pasakykite savo gydytojui: • jeigu esate alergiškas antibiotikams linkomicinui ar klindamicinui; • jeigu yra kepenų veiklos sutrikimų; • jeigu yra inkstų veiklos sutrikimų; • jeigu yra širdies veiklos sutrikimų; • jeigu yra raumenų sutrikimų, žinomų kaip sunkioji miastenija.

Kitų vaistų vartojimas

NEVARTOKITE Clarithromycin-Teva, jeigu vartojate: • ergotamino arba dihidroergotamino (vartojamų migrenos gydymui); • terfenadino ar astemizolo (vartojamų šienligės ar kitos alerginės ligos gydymui); • pimozido (vartojamo psichinės ligos gydymui); • cizaprido (vartojamo skrandžio negalavimams gydyti); • simvastatino ar lovastatino (vartojamų mažinti cholesterolio kiekiui kraujyje); • kitų makrolidų, pvz., eritromicino ar azitromicino.

Clarithromycin-Teva vartojimas su maistu ir gėrimais o Clarithromycin-Teva galima vartoti su maistu arba nevalgius, kaip Jūs pasirinksite.

Pasakykite savo gydytojui, jeigu vartojate: • kumarino grupės antikoaguliantus, t. y. vaistus, skystinančius kraują (pvz., varfariną); • vaistus širdies ritmo sutrikimo gydymui, pvz., dizopiramidą ar chinidiną; • vaistus širdies nepakankamumo gydymui, pvz., digoksiną; • vaistus epilepsijos gydymui, pvz., fenitoiną ar karbamazepiną; • teofiliną, vartojamą bronchinės astmos gydymui; • raminamuosius vaistus benzodiazepinus, pvz., midazolamą ar triazolamą; • fenobarbitalį, vartojamą kaip raminantį ir traukulius slopinantį vaistą; • rifabutiną ar rifampiciną, vartojamus kai kurių infekcinių ligų gydymui; • ciklosporiną, takrolimuzą ar sirolimuzą, vartojamus po organų persodinimo; • vaistus, mažinančiais cholesterolio kiekį kraujyje, pvz. atorvastatiną ar cerivastatiną; • ritonavirą ar zidovudiną, vartojamus ŽIV infekcijos gydymui; • jonažolių preparatus, vartojamus depresijos gydymui .

Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

o Clarithromycin-Teva vartoti nerekomenduojama, jeigu Jūs esate nėščia, planuojate pastoti arba žindyti kūdikį. Prieš vartojant bet kokį vaistą būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas o Vartojant Clarithromycin-Teva gali svaigti galva, atsirasti mieguistumas arba sumišimas. Jei taip atsitinka, NEVAIRUOKITE ir nevaldykite mechanizmų.

Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Clarithromycin -Teva medžiagas

• Tartrazinas (E 102) gali sukelti alergines reakcijas.

3. KAIP VARTOTI CLARITHROMYCIN -TEVA

Clarithromycin-Teva visada vartokite tiksliai taip, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Tabletes reikia nuryti užsigeriant stikline vandens.

Toliau pateikta įprastinė Clarithromycin -Teva dozavimo instrukcija.

Suaugę pacientai, įskaitant senyvus, bei 12 metų ir vyresni vaikai • Krūtinės ląstos, ryklės ar veido ančių, odos ir minkštųjų audinių infekcijos sukelta liga Reikia vartoti du kartus per parą po 250 mg. Jei liga sunki, gydytojas gali skirti didesnę dozę, t. y. gerti du kartus per parą po 500 mg. Įprasta gydymo trukmė yra nuo 7 iki 14 dienų. Gydymą reikia tęsti dar mažiausiai 2 paras nuo simptomų išnykimo.

• Helicobacter pylori, susijusios su dvylikapirštės žarnos opa, išnaikinimas Reikia gerti du kartus per parą po 500 mg klaritromicino kartu su kitais gydytojo paskirtais vaistais, vartojamais Helicobater pylori išnaikinimui. Gydytojas parinks Jums tinkamiausią sudėtinį gydymą. Jeigu nesate tikras, kurį vaistą ir kada vartoti, kreipkitės į savo gydytoją.

Pacientai, kurių kepenų arba inkstų veikla sutrikusi Jeigu Jūs sergate kepenų ar sunkiu inkstų veiklos sutrikimu, gydytojas gali skirti mažesnę dozę. Esant šiems sutrikimams, klaritromicino galima vartoti ne ilgiau kaip 14 parų.

Jaunesni negu 12 metų vaikai Clarithromycin-Teva nerekomenduojama vartoti vaikams iki 12 metų amžiaus.

Pavartojus per didelę Clarithromycin-Teva dozę

Jeigu Jūs (ar kas nors kitas) iš karto nurijote daug tablečių arba manote, kad kiek nors tablečių nurijo vaikas, nedelsiant kreipkitės į artimiausios ligoninės skubios pagalbos skyrių ar savo gydytoją. Per didelė dozė tikriausiai sukels vėmimą ir pilvo skausmą. Vykstant į ligoninę ar pas gydytoją reikia pasiimti su savimi šį pakuotės lapelį, likusias tabletes ir pakuotę tam, kad gydytojas galėtų nustatyti, kokių tablečių pacientas išgėrė.

Pamiršus pavartoti Clarithromycin-Teva

Pamiršus pavartoti tablečių, vartokite jas iš karto, kai tik prisimenate, nebent greitai reikėtų vartoti kitą vienkartinę dozę. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę. Toliau Clarithromycin- Teva vartokite taip, kai įprasta.

Nustojus vartoti Clarithromycin-Teva

Pagerėjus savijautai nutraukti vaisto vartojimo negalima. Yra svarbu, kad pacientas suvartotų visą jam skirtą dozę, priešingi atveju gali vėl atsirasti negalavimų ir šis vaistas gali būti mažiau efektyvus kitą kartą.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS

Clarithromycin -Teva, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Jei pasireiškia toliau išvardytas šalutinis poveikis, reikia nutraukti Clarithromycin -Teva vartojimą ir nedelsiant kreiptis į Jūsų gydytoją arba artimiausios ligoninės skubios pagalbos skyrių: • alerginė reakcija, kuri sukelia lūpų, veido arba kaklo tinimą, dėl ko pasunkėjimą kvėpavimas, arba sunkus odos bėrimas arba dilgėlinė • torsades de pointes, pavojingas gyvybei nereguliarus širdies plakimas • pūslinis odos, burnos, akies ir genitalijų pažeidimas; šie požymiai gali atsirasti dėl Steven-Johnson sindromo arba toksinės epiderminės nekrozės, šios būklės yra sunkios. • užsitesęs viduriavimas su krauju arba gleivėmis išmatose. Minėti pokyčiai yra sunkūs, bet reti šalutiniai poveikiai. Jums gali prireikti neatidėliotinos medicinos pagalbos ar net gydymo ligoninėje.

Toliau išvardyti pastebėti šalutiniai poveikiai, kurių apytikris dažnumas toks:

Dažnas (pasireiškė mažiau negu 1 iš 10 pacientų) • Skrandžio negalavimas, pvz., pykinimas, vėmimas, blogas virškinimas, skrandžio skausmas, ar viduriavimas • Skonio ar uoslės pokyčiai, metalo skonis arba kartumas burnoje • Burnos ar liežuvio uždegimas arba išopėjimas, liežuvio spalvos pokyčiai (burnos pienligė) • Dantų spalvos pokyčiai (juos paprastai gali pašalinti burnos higienos specialistas) • Galvos skausmas • Azoto kiekio kraujyje pokyčiai, nustatomi atliekant kraujo tyrimą

Nedažnas (pasireiškė mažiau negu 1 iš 100 pacientų) • Kraujo sutrikimai, pvz., baltųjų kraujo ląstelių kiekio sumažėjimas kraujyje, dėl ko padidėja infekcijų tikimybė. Tai pasireiškia šalčio krėtimu, ryklės skausmu, burnos išopėjimu • Sąnarių ir raumenų skausmas • Pailgėjęs kraujo krešėjimo laikas • Kepenų ir tulžies pūslės negalavimai • Kepenų funkcijos rodiklių pokyčiai • Gelta - odos ir akių baltymo pageltimas • Dilgėlinė

Retas (pasireiškė mažiau negu 1 iš 1000 pacientų) • Spengimas ausyse

Labai retas (pasireiškė mažiau negu 1 iš 10000 pacientų) • Nerimas • Miego sutrikimas, slogūs sapnai, haliucinacijos • Sumišimas, realybės jausmo pokyčiai, panikavimas • Galvos svaigimas, sukimosi pojūtis, sutrikusi orientacija • Tirpulys ir dilgčiojimo bei dūrimo pojūtis • Traukuliai • Kurtumas (nutraukus vartojimą kurtumas paprastai išnyksta) • Odos reakcija, pvz.,erupcija, bėrimas, niežulys, odos paraudimas ar lupimasis • Neįprastas kraujavimas arba nepaaiškinamos kraujosruvos • Širdies plakimo dažnio ir ritmo pokyčiai • Pankreatitas – pykinimas, vėmimas, pilvo skausmas ir nugaros skausmas • Inkstų veiklos sutrikimas arba funkcijos nepakankamumas • Kepenų funkcijos nepakankamumas • Mažas cukraus kiekis kraujyje (hipoglikemija) pacientams, sergantiems cukriniu diabetu

Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

5. KAIP LAIKYTI CLARITHROMYCIN-TEVA

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje. Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 (C temperatūroje. Lizdines plokšteles laikyti išorinėje dėžutėje. Ant išorinės dėžutės po Tinka iki nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Clarithromycin-Teva vartoti negalima. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos. Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. KITA INFORMACIJA

Clarithromycin-Teva sudėtis - Veiklioji medžiaga yra klaritromicinas. - Pagalbinės medžiagos yra karboksimetilkrakmolo natrio druska, mikrokristalinė celiuliozė, povidonas (PVK K-30), magnio hidroksidas, kroskarmeliozės natrio druska, koloidinis bevandenis silicio dioksidas, stearino rūgštis, magnio stearatas, hipromeliozė (E 464), titano dioksidas (E 171), makrogolis 400, tartrazinas (E 102), raudonasis AC (E 129), indigokarminas (E 132), vanilinas.

Clarithromycin-Teva išvaizda ir kiekis pakuotėje • Vienoje tabletėje yra 250 mg arba 500 mg klaritromicino. • 250 mg tabletės yra geltonos, ovalios plėvele dengtos tabletės, kurių vienoje pusėje yra įspaudas "93" kitoje – "7157". • 500 mg tabletės yra šviesiai geltonos, ovalios plėvele dengtos tabletės, kurių vienoje pusėje yra įspaudas "93" kitoje – "7158". • 250 mg tabletės tiekiamos pakuotėmis, kurių kiekvienoje yra 10, 12, 14, 20 arba 120 tablečių. • 500 mg plėvele dengtos tabletės tiekiamos pakuotėmis, kurių kiekvienoje yra 10, 14, 21 arba 30 tablečių.

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

Rinkodaros teisės turėtojas Teva Pharma B.V. Computerweg 10 3542 DR Utrecht Nyderlandai

Gamintojas TEVA UK Ltd., Brampton Rd,Hampden Park Eastbourne, East Sussex, BN 229 AG Jungtinė Karalystė

arba

Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company Pallagi út 13 Debrecen H-4042 Vengrija

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.

UAB "Sicor Biotech" V.A. Graičiūno 8 LT-02241 Vilnius Tel.: +370 5 266 02 03

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2010-08-03