Citalopram Sandoz

Citalopram Sandoz 10 mg plėvele dengtos tabletės Citalopram Sandoz 20 mg plėvele dengtos tabletės Citalopram Sandoz 40 mg plėvele dengtos tabletės Citalopramas

- Veiklioji medžiaga yra citalopramas. Vienoje Citalopram Sandoz 10 mg plėvele dengtoje tabletėje yra 12,495 mg citalopramo hidrobromido, atitinkančio 10 mg citalopramo. Vienoje Citalopram Sandoz 20 mg plėvele dengtoje tabletėje yra 24,99 mg citalopramo hidrobromido, atitinkančio 20 mg citalopramo. Vienoje Citalopram Sandoz 40 mg plėvele dengtoje tabletėje yra 49,98 mg citalopramo hidrobromido, atitinkančio 40 mg citalopramo.

- Pagalbinės medžiagos yra: Tabletės šerdis: manitolis, mikrokristalinė celiuliozė, bevandenis koloidinis silicio dioksidas, magnio stearatas. Tabletės plėvelė: hipromeliozė, makrogolis 6000, titano dioksidas (E 171).

Registravimo liudijimo turėtojas Gamintojas Sandoz GmbH, Sandoz Pharmaceuticals GmbH Biochemiestrasse 10 Carl-Zeiss-Ring 3 A-6250 Kundl D-85737 Ismaning Austrija Vokietija

1. KAS YRA Citalopram Sandoz IR NUO KO JIS VARTOJAMAS

Citalopramas yra antidepresantas, vadinamasis selektyvusis serotonino reabsorbijos inhibitorius (SSRI). Citalopram Sandoz vartojamas didžiajai depresijai gydyti.

2. KAS žINOTINA PRIEŠ VARTOJANT Citalopram Sandoz

Citalopram Sandoz vartoti draudžiama: • jeigu yra padidėjęs jautrumas (alergija) citalopramui arba bet kuriai pagalbinei preparato medžiagai; • jeigu vartojate arba per pastarąsias dvi savaites vartojote vaistų, vadinamų MAO inhibitoriais. Tai iproniazidas, fenelzinas, nialamidas, izokarboksazidas, tranilpromilas, moklobemidas, selegelinas — antidepresantų grupės vaistai.

Pasakykite gydytojui, jei esate alergiškas ar vartojate minėtus vaistus.

Specialių atsargumo priemonių vartojant Citalopram Sandoz reikia, jeigu: • sergate inkstų ar kepenų nepakankamumu; • sergate cukriniu diabetu. Reikia pakeisti Jūsų vartojamų vaistų nuo diabeto dozę. • kada nors norėjote arba bandėte nusižudyti. Depresija sergantiems pacientams, vartojantiems SSRI, mažėja savižudybės pavojus. Kartais gydymo pradžioje noras nusižudyti gali sustiprėti, nes sumažėja slopinimas, o nuotaikos pagerėjimas išryškėja vėliau; • sergate šizofrenija, manija ar hipomanija. Citalopram Sandoz gali pabloginti šių ligų simptomus. • sergate epilepsija. Preparato vartojimą reikia nutraukti, jeigu prasidėjo traukuliai; • kai yra sutrikęs kraujo krešėjimas arba vartojate vaistų, kurie didina kraujavimo pavojų. Yra pranešimų, kad vartojant Citalopram Sandoz pailgėjo krešėjimo laikas; • jeigu vartojate vaistų, kurių sudėtyje yra triptofano, sumatriptino, tramadolio, oksitriptano ar fenfluramino; • kai vargina neįprasti simptomai, pavyzdžiui, nervingumas, raumenų trūkčiojimai ar drebulys, pakilus kūno temperatūrai. Tokiais atvejais reikia nedelsiant nutraukti Citalopram Sandoz vartojimą ir kreiptis į gydytoją. Kai kuriems pacientams, vartojusiems SSRI grupės vaistų, pasireiškė vadinamasis serotonino sindromas; • jeigu este jaunesnis kaip 18 metų.

Citalopram Sandoz paprastai nėra skiriamas vaikams ir jaunesniems nei 18 metų paaugliams.Taip pat turėtumėte žinoti, kad jaunesniems nei 18 metų pacientams, vartojantiems šios klasės medikamentus, padidėja šalutinio poveikio, pvz., bandymo nusižudyti, galvojimo apie savižudybę ir priešiškumo (daugiausia agresijos, opozicinio neklusnumo ir pykčio) apraiškų tikimybė. Nepaisant to, gydytojas gali skirti Citalopram Sandoz jaunesniems nei 18 metų pacientams, jei, jo manymu, tai yra jiems tinkamiausias gydymas. Jeigu gydytojas skyrė Citalopram Sandoz jaunesniam nei 18 metų pacientui ir Jūs pageidaujate tai išsamiau aptarti, dar kartą kreipkitės į gydytoją. Būtinai pasakykite gydytojui, jei jaunesniems nei 18 metų pacientams, vartojantiems Citalopram Sandoz, pasireiškė ar pasunkėjo bent vienas iš pirmiau išvardytų simptomų. Taip pat šiuo metu dar nėra pateikta ilgalaikio saugumo duomenų apie Citalopram Sandoz poveikį šios amžiaus grupės pacientų augimui, brendimui ir jų pažinimo bei elgsenos vystymuisi.

Prašome pasitarti su gydytoju, jeigu Jums kada nors teko patirti minimus sveikatos sutrikimus. Pasakykite gydytojui apie šias būkles.

Nėštumo ir žindymo laikotarpis Prieš vartojant bet kurį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku. Pasakykite gydytojui, jeigu esate nėščia (arba spėjate, kad esate nėščia) arba žindote kūdikį. Nėštumo laikotarpiu citaloptamo galima vartoti tik tada, kai tikrai būtina. Žindymo laikotarpiu citalopramo vartoti negalima. Jeigu preparatą vartoti būtina, reikia nutraukti maitinimą krūtimi. Nedidelis kiekis citalopramo išsiskiria su motinos pienu. Žindymo nauda turi būti didesnė už galimą pavojų vaikui.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas Kaip ir kiti psichiką veikiantys vaistai, citalopramas gali daryti poveikį kai kurių asmenų protiniams ir fiziniams gebėjimams. Jeigu jaučiatės apsvaigęs, mieguistas ar apsnūdęs, vairuoti ir valdyti mechanizmus draudžiama.

Kitų vaistų vartojimas Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite apie tai gydytojui arba vaistininkui. Pasakykite gydytojui, jeigu vartojate vaistų, vadinamų MAO inhibitoriais, sumatriptaną ar kitus triptanus, metoprololį ar cimetidiną. Pasakykite gydytojui, jeigu vartojate vaistų, kurie gali padidinti kraujavimo pavojų: NVNU, acetilsalicilo rūgšties preparatų, dipiridamolį, tiklodipiną. Jeigu geriate Citalopram Sandoz, alkoholio geriau nevartoti. Jeigu vartojate ličio preparatus, gydytojas gali skirti atlikti kraujo tyrimus.

3. kaip vartoti Citalopram Sandoz

Gydytojas nurodys, kokiais intervalais ir po kiek tablečių reikia vartoti ir kiek laiko (kiek dienų) tęsti vaisto vartojimą. Gerkite po vieną tabletę ryte arba vakare, nesvarbu, su maistu ar be maisto. Nurykite tabletę visą, užgerdami nedideliu kiekiu vandens. Nekramtykite. Geriausia gerti tabletes kasdien tuo pačiu metu. Gydymo pradžioje, tiksliau per pirmąsias dvi vaisto vartojimo savaites, Jūs galite nejusti jokio pagerėjimo, bet turite ir toliau vartoti Citalopram Sandoz. Citalopram Sandoz vartojimo trukmė individuali, bet paprastai ne trumpesnė kaip 6 mėnesiai. Nenutraukite gydymo, kol nenurodo gydytojas. Rekomenduojama pradinė Citalopram Sandoz dozė suaugusiems pacientams yra 20 mg per parą. Ją galima didinti iki 40 mg. Didžiausia rekomenduojama dozė yra 60 mg. Pagyvenusiems pacientams (vyresniems kaip 65 metų) dozė turi būti mažinama perpus. Didžiausia rekomenduojama dozė pagyvenusiems pacientams yra 40 mg. Pacientams, kurie serga kepenų ligomis, didžiausia Citalopram Sandoz dozė yra 30 mg per parą. Pacientams, kurie serga lengvomis ir vidutinio sunkumo inkstų ligomis, dozės keisti nereikia. Jeigu sergate inkstų ligomis, gydytojas gali skirti Jums mažesnę vaisto dozę arba nurodyti vaistą vartoti rečiau.

Jeigu manote, kad preparatas veikia per stipriai arba per silpnai, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Suvartojus per didelę preparato dozę Jeigu išgėrėte per daug tablečių, kuo greičiau kreipkitės į gydytoją. Parodykite gydytojui likusias pakuotėje tabletes.

Pamiršus išgerti tablečių Jeigu pamiršote suvartoti tabletę, išgerkite kitą įprastu laiku. Vėliau vietoj praleistosios gerti dvigubą dozę negalima. Negerkite daugiau vaistų, nei paskirta.

4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS

Citalopramas (kaip visi kiti vaistai) gali daryti šalutinį poveikį. Jis priklauso nuo dozės ir paprastai esti lengvas ir laikinas. Dažniausi šie sutrikimai: burnos džiūvimas, noras vemti (pykinimas), prakaitavimas, nemiga, galvos skausmas, ažitacija, raumenų drebulys, apetito praradimas (anoreksija), galvos svaigimas, viduriavimas, virškinimo sutrikimas, vidurių užkietėjimas ir mieguistumas. Kiti nedažnai ar retai pasitaikantys su selektyviųjų serotonino reabsorbcijos inhibitorių (SSRI) vartojimu susiję šalutinio poveikio sukelti reiškiniai: • miego sutrikimai, nerimas, negalėjimas sukaupti dėmesio, atminties sutrikimai, galvos svaigulys atsistojus (ortostatinė hipotenzija), judėjimo sutrikimai ir priepuoliai; • virškinimo traktas: pilvo skausmas, vėmimas, padidėjęs seilėtekis, skonio jutimo pakitimai, vidurių pūtimas; • medžiagų apykaita: pakitęs kepenų fermentų kiekis, sumažėjusi natrio koncentracija (hiponatriemija); • širdies ir kraujagyslių sistema: greitas ir neapčiuopiamas pulsas ir kraujo spaudimo pakitimai; • šlapimo ir lyties organų sistema: pasunkėjęs šlapinimasis, padidėjęs noras šlapintis, lytinės funkcijos sutrikimas (lytinė negalia, ejakuliacijos sutrikimas) ir nereguliarios mėnesinės. • oda: kraujosruvos, išbėrimas, niežėjimas, padidėjęs jautrumas saulės spinduliams.

Kitas retas šalutinis poveikis: nuovargis, sąnarių ir raumenų skausmas, dilgčiojimas, bloga savijauta, frigidiškumas, karščiavimas, gerklės skausmas, lėtas širdies ritmas ir sutrikęs regėjimas. Gali pasireikšti nenormalus kraujavimas ir kraujo tyrimų rodmenų pakitimai.

Staiga nutraukus citalopramo vartojimą, gali pasireikšti simptomai, panašūs į galvos svaigimą, širdies plakimą (palpitaciją), dilgčiojimą, pykinimą, galvos skausmą ir nerimą. Jie per keletą dienų išnyksta. Visi vaistai gali sukelti alergines reakcijas. Sunkios alerginės reakcijos pasireiškia retai. Jeigu netikėtai išbėrė, niežti, pradėjo dusinti ar pasunkėjo kvėpavimas, nedelsdami kreipkitės į savo gydytoją.

Jeigu atsiranda šiame lapelyje nenurodytas šalutinis poveikis, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

5. LAIKYMO SĄLYGOS

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje. Specialios laikymo sąlygos nebūtinos.

Tinkamumo laikas Vaisto negalima vartoti pasibaigus tinkamumo laikui, nurodytam ant dėžutės.

6. KITA INFORMACIJA

Daugiau informacijos apie šį vaistinį preparatą gali suteikti vietinis registravimo liudijimo turėtojo atstovas:

Sandoz d.d. atstovybė Šeimyniškių 3A Vilnius 09312 Tel. +370 5 2636 037 Fax. +370 5 2636 036

Informacinis lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2006-03-02