Cisordinol

1. KAS YRA CISORDINOL IR KAM JIS VARTOJAMAS

Kaip veikia Cisordinol Cisordinol priklauso vadinamųjų antipsichozinių vaistų (kitaip vadinamų neuroleptikais) grupei. Šie vaistai veikia tam tikras smegenų vietas ir padeda smegenyse atstatyti tam tikrų biologinių medžiagų pusiausvyrą, kurios sutrikimas sukelia Jūsų ligos požymius.

Kam Cisordinol vartojamas Cisordinol vartojamas šizofrenijai ir kitoms panašioms psichozėms gydyti.

Juo taip pat gydoma manija, įvairūs protiškai atsilikusių ligonių elgesio sutrikimai: padidėjęs aktyvumas, sujaudinimas, įniršis ir kt.

Gydytojas gali skirti Cisordinol ir dėl kitų priežasčių. Jeigu abejojate, kodėl Jums skirtas Cisordinol, klauskite gydytojo.

2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT CISORDINOL

Cisordinol vartoti negalima • jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) zuklopentiksoliui arba bet kuriai pagalbinei Cisordinol medžiagai (žr. "Cisordinol sudėtis"); • jeigu Jums sutrikusi sąmonė.

Specialių atsargumo priemonių reikia • jeigu Jums sutrikusi kepenų veikla; • jeigu Jums buvo traukulių ar priepuolių; • jeigu Jūs sergate cukriniu diabetu (gali tekti reguliuoti Jūsų gydymą nuo diabeto); • jeigu Jums nustatytas organinio smegenų pažeidimo sindromas (dėl apsinuodijimo alkoholiu ar organiniais tirpikliais); • jeigu sergate Parkinsono liga; • jeigu Jūs vartojate šį vaistą, nes gali pasireikšti padidėjusio jautrumo šviesai reakcijų, todėl rekomenduojama vengti tiesioginių saulės spindulių; • jeigu Jums yra insulto rizikos veiksnių (pvz., rūkymas, hipertenzija); • jeigu Jums nustatyta hipokalemija ar hipomagnezemija (Jūsų kraujyje per mažai kalio ar magnio) arba turite paveldėtą polinkį į šių medžiagų trūkumą; • jeigu buvo diagnozuota širdies ir kraujagyslių liga; • jeigu vartojate kitokių vaistų nuo psichozės; • jeigu Jums arba kažkam iš Jūsų šeimos buvo susidaręs kraujo krešulys, kadangi vaistai, tokie kaip šis, yra susiję su krešulių formavimusi.

Pasitarkite su gydytoju, net jei aukščiau išvardytų sutrikimų buvo praeityje.

Kitų vaistų vartojimas Kartais vieni vaistai keičia kitų vaistų veikimą, dėl to gali kilti sunkių nepageidaujamų reiškinių.

Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Būtinai pasakykite gydytojui arba vaistininkui, jeigu vartojate bet kurį iš šių vaistų: • triciklių antidepresantų; • guanetidino ir panašių vaistų (kraujospūdį mažinančių vaistų); • barbitūratų ir panašių vaistų (mieguistumą sukeliančių vaistų); • vaistų nuo epilepsijos; • levodopos ir panašių vaistų (gydoma Parkinsono liga); • metoklopramido (gydomi virškinimo trakto sutrikimai); • piperazino (gydoma apvaliųjų ir plokščiųjų kirmėlių invazija); • memantino; • vaistų, kurie sutrikdo vandens ar druskų pusiausvyrą (sumažina kalio ar magnio koncentraciją kraujyje); • vaistų, kurie didina Cisordinol koncentraciją kraujyje.

Tuo pačiu metu kartu su Cisordinol negalima vartoti šių vaistų: • kurie dažnina širdies plakimą (pvz., chinidino, amiodarono, sotalolio, dofetilido, eritromicino, terfenadino, astemizolo, gatifloksacino, moksifloksacino, cisaprido, ličio); • kitokių vaistų nuo psichozės (pvz., tioridazino).

Cisordinol vartojimas su maistu ir gėrimais Cisordinol gali būti vartojamas su maistu ar be jo.

Cisordinol gali sustiprinti slopinamąjį alkoholio veikimą, dėl to Jūs tapsite labiau mieguistas. Vartojant Cisordinol, alkoholio gerti nerekomenduojama.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis Nėštumas Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku. Jeigu esate arba galvojate, kad galite būti nėščia, pasakykite gydytojui. Cisordinol nėštumo metu vartoti negalima, išskyrus neabejotinai būtinus atvejus. Šis vaistas gali veikti naujagimio bendrąją būklę.

Žindymo laikotarpis Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku. Jeigu žindote kūdikį, pasitarkite su gydytoju. Cisordinol žindymo laikotarpiu vartoti negalima, nes mažas kiekis vaisto gali prasiskverbti į motinos pieną.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas Vartojant Cisordinol galite jausti mieguistumą ir svaigulį, ypač gydymo pradžioje. Jeigu tai pajutote, vairuoti ir valdyti mechanizmų negalima tol, kol šie reiškiniai neišnyks.

Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Cisordinol medžiagas Vaisto sudėtyje yra laktozės. Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą. Vaisto sudėtyje yra hidrinto ricinų aliejaus, galinčio sukelti skrandžio sutrikimų ir viduriavimą.

3. KAIP VARTOTI CISORDINOL

Kiek tablečių gerti Cisordinol visada vartokite tiksliai taip, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Dozės labai skiriasi ir priklauso nuo ligos sunkumo.

Suaugusiesiems Šizofrenija, manija ir kitos psichozės Pradinė dozė paprastai yra nuo 10 mg iki 50 mg per parą. Ją galima palaipsniui didinti iki 75 mg per parą. Kartais būtinos gerokai didesnės dozės. Didžiausia paros dozė yra 150 mg. Įprastinė palaikomoji dozė yra 20-40 mg per parą.

Protiškai atsilikusių ligonių sujaudinimas ir elgesio sutrikimai Paprastai skiriama nuo 6 mg iki 20 mg per dieną. Jei reikia, dozę galima didinti iki 25-40 mg per parą.

Vaikams Cisordinol gydyti vaikus nerekomenduojama.

Ligoniams, turintiems ypatingą riziką Sergantiesiems kepenų ligomis skiriamos mažiausios nurodytos dozės.

Jeigu manote, kad Cisordinol veikia per stipriai arba per silpnai, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Kaip ir kada gerti Cisordinol Cisordinol gali būti vartojamas su maistu ar be jo. Nurykite tabletes užsigerdami vandeniu. Nekramtykite jų.

Gydymo pradžioje Cisordinol geriama 2-3 kartus per parą. Palaikomajam gydymui Cisordinol galima skirti 1 kartą per parą.

Gydymo trukmė Kaip ir kiti psichozėms gydyti vaistai, Cisordinol tabletės pradės veikti po kelių savaičių.

Gydymo trukmę nustato gydytojas. Gerkite tabletes tiek laiko, kiek rekomendavo gydytojas. Liga gali trukti ilgai ir per anksti nutraukus gydymą, ligos simptomai gali vėl atsinaujinti.

Keisti vaisto dozę nepasitarus su gydytoju draudžiama.

Pavartojus per didelę Cisordinol dozę Jeigu manote, kad išgėrėte ar kas nors kitas išgėrė per daug Cisordinol tablečių, nedelsdami kreipkitės į savo gydytoją arba artimiausios ligoninės skubios pagalbos skyrių, net jei negalavimo ar apsinuodijimo požymių nėra. Jei vykstate pas gydytoją ar į ligoninę, pasiimkite Cisordinol talpyklę.

Perdozavimo simptomai gali būti šie: • mieguistumas, • sąmonės netekimas, • raumenų judesiai arba sustingimas, • traukuliai, • mažas kraujospūdis, silpnas pulsas, dažnas širdies plakimas, blyškumas, nerimas, • didelė arba maža kūno temperatūra, • perdozavus Cisordinol, kai kartu vartojama kitų vaistų, veikiančių širdį, gali atsirasti širdies ritmo pokyčių, įskaitant nereguliarų širdies plakimą, retą širdies plakimą.

Pamiršus pavartoti Cisordinol Jei pamiršote išgerti vaisto, kitą jo dozę gerkite įprastu laiku. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.

Nustojus vartoti Cisordinol Gydytojas nuspręs, kada galima baigti ir kaip nutraukti gydymą, kad būtų išvengta nemalonių simptomų, kurių gali atsirasti, staigiai nutraukus vaisto vartojimą (pvz., miego sutrikimas, raumenų sustingimas, bloga savijauta).

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS

Cisordinol, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Jei atsirado bet kuris toliau išvardytų simptomų, nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba vykite į artimiausia ligoninę.

Nedažnai (pasireiškia dažniau kaip 1 iš 1 000, bet rečiau kaip 1 iš 100 pacientų) • neįprasti burnos ir liežuvio judesiai, tai gali būti ankstyvi vadinamosios vėlyvosios diskinezijos požymiai.

Labai retai (pasireiškia rečiau kaip 1 iš 10 000 pacientų) • didelė temperatūra, neįprastas raumenų sustingimas ir sąmonės sutrikimas, ypač jei kartu prakaituojama ir dažnai plaka širdis. Tai gali būti retos būklės, vadinamos piktybiniu neurolepsiniu sindromu, kurį gali sukelti įvairūs antipsichoziniai vaistai, požymiai. • bet koks odos ir akių baltymų pageltimas.Tai gali būti kepenų pažeidimo simptomas ir būklės, vadinamos gelta, požymis.

Toliau išvardytas šalutinis poveikis daugeliu atvejų pasitaiko gydymo pradžioje ir paprastai tęsiant gydymą išnyksta.

Labai dažnai (pasireiškia 1 ar daugiau pacientų iš 10) • mieguistumas (somnolencija), nesugebėjimas ramiai sėdėti arba nejudėti (akatizija), nevalingi judesiai (hiperkinezija), lėti arba riboti judesiai (hipokinezija); • burnos džiūvimas.

Dažnai (pasireiškia dažniau kaip 1 iš 100, bet rečiau kaip 1 iš 10 pacientų) • greitas širdies plakimas (tachikardija), greitas, smarkus ir nereguliarus širdies plakimas (palpitacija); • drebulys, dėl ilgalaikio raumenų susitraukimo, atsirandantys iškreipti ar pasikartojantys judesiai arba neįprastos pozos (distonija), padidėjęs raumenų įtempimas (hipertonija), galvos svaigimas, galvos skausmas, dilgčiojimo, dūrimo arba nutirpimo jausmas (parestezija), dėmesio sutrikimas, amnezija, pakitusi eisena; • sunku sufokusuoti arti akies esančių objektų vaizdą (akomodacijos sutrikimas), regėjimo pokyčiai; • sukimosi arba siūbavimo pojūtis kūnui nejudant (galvos svaigimas); • nosies ertmių užsikimšimas (nosies užsikimšimas), apsunkintas arba skausmingas kvėpavimas (dispnėja); • padidėjęs seilėtekis (seilių hipersekrecija), vidurių užkietėjimas, vėmimas, virškinimo problemos arba viršutinės pilvo dalies centre jaučiamas diskomfortas (dispepsija), viduriavimas; • šlapinimosi sutrikimas (skausmingas šlapinimasis) arba negalėjimas pasišlapinti (šlapimo susilaikymas), padidėjęs šlapimo kiekis (poliurija); • padidėjęs prakaitavimas (hiperhidrozė), niežulys; • raumenų skausmas (mialgija); • apetito padidėjimas, svorio padidėjimas; • nuovargis, silpnumas (astenija), bendras diskomforto ir sunkumo pojūtis (bendras negalavimas), skausmas; • nemiga (insomnija), depresija, nerimas, nervingumas, nenormalūs sapnai, sujaudinimas, sumažėjęs lytinis potraukis (libido sumažėjimas).

Nedažnai (pasireiškia dažniau kaip 1 iš 1 000, bet rečiau kaip 1 iš 100 pacientų) • Per daug aktyvūs arba per daug jautrūs refleksai (hiperrefleksija), trūkčiojantys judesiai (diskinezija), parkinsonizmas, apalpimas (sinkopė), negalėjimas koordinuoti raumenų judesių (ataksija), sutrikusi kalba, sumažėjęs raumenų tonusas (hipotonija), traukuliai, migrena; • akių judėjimas ratu (okulogiracija), išsiplėtę vyzdžiai (midriazė); • padidėjęs jautrumas tam tikro dažnio garsui ar sunkiai toleruojami kasdieniai garsai (hiperakuzija), spengimas ausyse (tinitas); • pilvo skausmas, pykinimas, dujų kaupimasis žarnyne; • išbėrimas, odos jautrumo šviesai reakcija, pigmentacijos sutrikimas, raukšlėta, blizgi ir gelsva oda dėl padidėjusios riebalų sekrecijos (seborėja), egzema arba odos uždegimas (dermatitas), kraujavimas po oda atpažįstamas dėl raudonų ar violetinių odos dėmių (purpura); • raumenų stingumas, negalėjimas įprastai išsižioti (trizmas), persikreipęs kaklas ir nenatūrali galvos padėtis (kreivakaklystė, nelankstus kaklas); • apetito sumažėjimas, svorio sumažėjimas; • mažas kraujospūdis (hipotenzija), paraudimas; • troškulys, neįprastai žema kūno temperatūra (hipotermija), karščiavimas (pireksija); • pakitę kepenų funkcijos tyrimų rodmenys; • lytinės sistemos sutrikimai (vėlesnė ejakuliacija, erekcijos sutrikimas, moterims gali nepavykti pasiekti orgazmo, makšties sausmė); • didelis abejingumas aplinkai (apatija), košmarai, padidėjęs lytinis potraukis (padidėjęs libido), sumišimas.

Retai (pasireiškia dažniau kaip 1 iš 10 000, bet rečiau kaip 1 iš 1 000 pacientų) • sumažėjęs kraujo plokštelių kiekis (trombocitopenija), sumažėjęs baltųjų kraujo plokštelių kiekis (neutropenija), sumažėjęs baltųjų kraujo ląstelių kiekis (leukopenija), nuodingas poveikis kaulų čiulpams (agranulocitozė); • prolaktino kiekio kraujyje padidėjimas (hiperprolaktinemija); • cukraus kiekio kraujyje padidėjimas (hiperglikemija), sutrikęs gliukozės toleravimas, padidėjęs lipidų kiekis kraujyje (hiperlipidemija); • padidėjęs jautrumas (alergija), ūmios, sisteminės ir sunkios alerginės reakcijos (anafilaksinės reakcijos); • krūtų padidėjimas vyrams (ginekomastija), pernelyg didelė pieno gamyba (galaktorėja), mėnesinių nebuvimas (amenorėja), nuolatinė, skausminga penio erekcija nelydima seksualinio susijaudinimo arba potraukio (priapizmas).

Vartojant zuklopentiksolį (Cisordinol veiklioji medžiaga), kaip ir kitų panašiai veikiančių vaistų, retais atvejais pasireiškė toks šalutinis poveikis. • QT intervalo pailgėjimas (retas širdies plakimas ir EKG pokyčiai); • nereguliarus širdies plakimas (skilvelinės aritmijos, skilvelių virpėjimas, skilvelinė tachikardija); • Torsades de Pointes (tam tikra nereguliaraus širdies plakimo forma).

Retais atvejais nereguliarus širdies plakimas (aritmijos) gali lemti netikėtą staigią mirtį.

Kraujo krešuliai venose, ypač esantys kojose (pasireiškia kojų patinimu, skausmu ir paraudimu) kraujagyslėmis gali nukeliauti į plaučius, sukeldami skausmą krūtinėje ir pasunkėjusį kvėpavimą. Jeigu pasireiškė bet kuris iš paminėtų simptomų, nedelsiant kreipkitės į gydytoją.

Buvo pastebėta šiek tiek padidėjęs demencija sergančių senyvų pacientų, vartojusių antipsichotikus, mirčių skaičius, lyginant su jų nevartojusiais.

Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

5. KAIP LAIKYTI CISORDINOL

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

Ant etiketės po "Tinka iki" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Cisordinol vartoti negalima. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Laikyti žemesnėje kaip 25 (C temperatūroje.

Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. KITA INFORMACIJA

Cisordinol sudėtis - Veiklioji medžiaga yra zuklopentiksolis (dihidrochlorido druskos pavidalu). Kiekvienoje Cisordinol plėvele dengtoje tabletėje yra 2 mg (2,364 mg dihidrochlorido druskos pavidalu). - Pagalbinės medžiagos: Tablečių šerdyje yra bulvių krakmolas, laktozė monohidratas, kopovidonas, mikrokristalinė celiuliozė, glicerolis (85 %), talkas, hidrintas ricinų aliejus, magnio stearatas. Tablečių plėvelė: hipromeliozė 5, makrogolis 6000. Dažikliai: titano dioksidas (E 171), raudonasis geležies oksidas (E 172).

Cisordinol išvaizda ir kiekis pakuotėje Cisordinol tablečių apibūdinimas: 2 mg plėvele dengtos tabletės yra apvalios, abipus išgaubtos, blyškiai rausvos.

Tiekiamos Cisordinol 2 mg plėvele dengtos tabletės (tabletės), supakuotos polipropileno buteliukuose po 50 tablečių.

Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas H. Lundbeck A/S Ottiliavej 9 DK-2500 Valby Danija

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.

UAB Lundbeck Lietuva, L. Stuokos – Gucevičiaus g. 9-3 LT-01122 Vilnius

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2010-11-10