Ciprofloxacin Claris

1. KAS YRA CIPROFLOXACIN CLARIS IR KAM JIS VARTOJAMAS

Ciprofloxacin Claris yra antibiotikas.

Suaugę žmonės Ciprofloxacin Claris gydoma sunki ir (arba) gyvybei pavojinga infekcinė liga, kurią sukėlė ciprofloksacinui jautrūs mikroorganizmai. Į veną (kraują) skiriamu Ciprofloxacin Claris galima gydyti: • sunkias infekcines šlapimo takų ligas; • kai kurias infekcines kvėpavimo takų ligas, įskaitant plaučių uždegimą; • sunkią odos ir poodinių audinių infekcinę liga; • kaulų infekcinę ligą.

Vaikai ir paaugliai Ciprofloxacin Claris galima gydyti vaikus ir paauglius: • 5-17 metų pacientus, kuries serga cistine fibroze (dar vadinama mukoviscidoze) ir kuriems yra sunki infekcinė plaučių liga. Cistinė fibrozė pažeidžia plaučius, prakaito liaukas ir virškinimo traktą, todėl sukelia lėtinių virškinimo ir kvėpavimo problemų; • 1-17 metų ligonius, sergančius sunkia infekcine šlapimo takų ir inkstų liga.

Ciprofloxacin Claris galima gydyti tik prižiūrint medikui.

2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT CIPROFLOXACIN CLARIS

Ciprofloxacin Claris vartoti negalima: • jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) ciprofloksacinui, bet kuriai pagalbinei medžiagai arba bet kuriam kitam antibiotikui, kurio galėjote vartoti bakterinei infekcijai gydyti, įskaitant kitokius chinolonų grupės antibiotikus. Alerginė reakcija gali pasireikšti niežuliu, odos paraudimu ar kvėpavimu pasunkėjimu, pvz., švokštimu. Jei abejojate, pasitarkite su gydytoju; • pacientas yra jaunesnis kaip 5 metų vaikas; • ligonis yra vaikas ar augantis paauglys, išskyrus: o 5-17 metų vaikus, sergančius cistine fibroze, jei reikia gydyti ūminę infekcinę apatinių kvėpavimo takų infekcinę ligą, sukeltą Pseudomonas aeruginosa bakterijų; o 1-17 metų vaikus, jei reikia gydyti komplikuotą infekcinę šlapimo takų ir inkstų ligą; • po gydymo ciprofloksacinu ar kitokiu antibiotiku yra buvęs sausgyslių sutrikimas; • ligonė nėščia ar planuoja pastoti; • ligonė maitina krūtimi; • vartojama vaistų, kuriuose yra tizanidino (vaisto, vartojamo gydyti raumenų spazmams).

Specialių atsargumo priemonių reikia: Jei bet kuris toliau paminėtas perspėjimas ar atsargumo priemonė yra arba buvo aktuali, privalote pasitarti su gydytoju.

Prieš gydymą Ciprofloxacin Claris. Būtina pasakyti gydytojui, jei yra ar kada nors buvo išvardytų būklių. • Gliukozės-6-fosfato dehidrogenazės stoka - įgimtas sutrikimas, dėl kurio deguonį pernešančios raudonosios kraujo ląstelės pažeidžiamos ir suyra per anksti. Dėl to oda gali tapti blyški, gali pasireikšti silpnumas ar dusulys. Jei Jums ar Jūsų giminaičiui yra tokių problemų, turite pasakyti gydytojui. • Epilepsijos priepuoliai (konvulsijos) ar bet kokia kitokia smegenų liga, pvz., smegenų kraujotakos susilpnėjimas, insultas ar sumažėjęs traukulių atsiradimo slenkstis, kadangi dėl galimo šalutinio ciprofloksacino poveikio galimas smegenų pažeidimas. • Gyvybei pavojingas nereguliarus širdies plakimas (polimorfinė paroksizminė skilvelinė tachikardija torsades de pointes). • Tam tikro tipo raumenų silpnumas, vadinamas sunkiąja miastenija. Ciprofloksacinas gali pasunkinti šios ligos simptomus. • Kepenų sutrikimas. Gydytojas gali norėti patikrinti, ar neatsirado kepenų funkcijos pokyčių. Jei neseniai buvo pageltę akių baltymai ar oda, pasakykite gydytojui.

Gydymo Ciprofloxacin Claris metu. Privalote nedelsiant pasakyti gydytojui, jei gydymo metu ar po jo atsiras bet kuri iš toliau išvardytų būklių. • Po vaisto pavartojimo pasireiškianti depresinė nuotaika ar sumišimas. • Skausmas ir uždegimas aplink sausgyslę, ypač užpakalinėje kulkšnių dalyje (ten yra Achilo sausgyslė). Šis vaistas gali sukelti tokį šalutinį poveikį, ypač tuo atveju, jei esate senyvas ar vartojate vaistų, vadinamų steroidais, pvz., hidrokortizono. Jei sausgyslės tampa skausmingos ar patinsta, būtina nedelsiant kreiptis į gydytoją ir suteikti ramybę skaudančiai kojai. • Alerginė reakcija, įskaitant sunkią alerginę reakciją, sukeliančią kvėpavimo pasunkėjimą ar galvos svaigimą. Retais atvejais toks poveikis gali būti pavojingas gyvybei, todėl būtina nedelsiant kreiptis į gydytoją. • Karščiavimas, odos išbėrimas, niežulys ar mažos raudonos dėmės ant jos. • Sąnarių skausmas, pasireiškiantis vaisto vartojimo metu. Gydytojas gali sustabdyti gydymą, liepti suteikti ramybę pažeistam sąnariui (-iams) ar gydymą pakeisti. Tai ypač svarbu, jei gydomi vaikai ar paaugliai. • Sunkus ir nepraeinantis viduriavimas bei pilvo skausmas, pasireiškiantis vaisto vartojimo laikotarpiu ar vos gydymą nutraukus. Išmatose gali būti kraujo ir gleivių. Tokiu atveju būtina nedelsiant kreiptis į gydytoją, nes tai gali būti sunkus storosios žarnos uždegimas (būklė, vadinama pseudomembraniniu kolitu), kartais galintis kelti pavojų gyvybei. • Skausmas šlapinantis, (jo priežastis gali būti smulkūs ciprofloksacino kristalai (kristalurija). Jei neturite širdies ar inkstų sutrikimų, apsisaugoti nuo tokio poveikio gali padėti didelio kiekio skysčio vartojimas (mažiausiai 1,5-2 litrai per parą). Jei vaisto vartojimo laikotarpiu atsirado anksčiau nepasireikšdavęs skausmas ar diskomfortas šlapinimosi metu, būtina apie tai pasakyti gydytojui. • Odos jautrumas saulės ar kitokiems UV spinduliams. Vartojant šio vaisto, oda gali tapti jautresnė saulės ar kitokiems UV spinduliams. Apsaugai būtina vartoti kremo. Venkite būti stipriuose saulės, ultravioletinių lempų ar kitokių šaltinių skleidžiamuose UV spinduliuose. • Jei esate tiriamas dėl tuberkuliozės (ligos, kurią sukelia bakterija Mycobacterium tuberculosis), būtina pasakyti gydytojui, nes šis vaistas gali iškreipti tyrimo rezultatus. • Po preparato pavartojimo pasireiškianti lokali reakcija. Didesnė tokios reakcijos tikimybė yra jei vaistas sulašinamas per 30 minučių arba greičiau. Gali atsirasti lokali odos reakcija (pvz., paraudimas, dirginimas ar skausmas), kuri baigus infuziją paprastai greitai išnyksta. Jei tokia reakcija kitos infuzijos metu atsiranda iš naujo ar pasunkėja, preparato į veną vartoti negalima.

Kitų vaistų vartojimas Tizanidino (juo gydomi raumenų spazmai) kartu su Ciprofloxacin Claris vartoti draudžiama.

Ciprofloxacin Claris kartu vartoti būtina ypač atsargiai su: • teofilinu (vaistu nuo astmos); • klozapinu (juo gydoma šizofrenija); • takrinu (juo gydomi Alzheimerio ligos simptomai); • ropiniroliu (vaistu nuo Parkinsono ligos).

Jei kartu su ciprofloksacinu vartojate bet kurio iš aukščiau išvardytų vaistų, bus stebima, ar neatsiranda perdozavimo simptomų. Organizme visus šiuos vaistus skaido fermentas, vadinamas CYP1A2. Ciprofloksacinas gali trukdyti šiam fermentui funkcionuoti tinkamai. Vadinasi, minėtų vaistų kiekis kraujyje gali padidėti.

Jei vartojate bet kurių iš toliau išvardytų vaistų, būtinai pasakykite gydytojui. • Vaistų, vadinamų preparatais nuo uždegimo (pvz., ibuprofeno ir naprokseno, bet ne aspirino). Jų vartojama skausmui malšinti ir uždegimui mažinti. Jei su šiais vaistais vartojama labai didelė ciprofloksacino dozė, gali prasidėti traukuliai. • Vaistų, veikiančių imuninę sistemą, pvz., ciklosporino. Jei tokių medikamentų vartojate su ciprofloksacinu, mažiausiai du kartus per savaitę būtina tirti inkstų funkcija. • Geriamųjų kraują skystinančių vaistų (antikoaguliantų), pvz., varfarino. • Vaistų diabetui gydyti, pvz., glibenklamido. Ciprofloksacinas gali stiprinti jų gliukozės kiekį kraujyje mažinantį poveikį ir sukelti hipoglikemiją. • Vaistų nuo podagros, pvz., probenecido. Gali padidėti ciprofloksacino kiekis kraujyje. • Vaistų nuo epilepsijos, pvz., fenitoino. Ciprofloksacinas gali pakeisti jų kiekį kraujyje. • Stimuliuojamųjų preparatų, pvz., kofeino. • Vaistų nuo galūnių kraujotakos sutrikimų, pvz., pentoksifilino. • Vaistai, kuriais koreguojamas nereguliarus širdies plakimas, pvz., meksiletino. • Metotreksato (juo gydomas vėžys, žvynelinė, storosios žarnos sutrikimas Krono liga ir kai kurios sąnarių ligos). Gydytojas stebės, ar neatsiranda metotreksato perdozavimo požymių, kadangi ciprofloksacinas gali trukdyti metotreksatui išsiskirti su šlapimu ir todėl vaisto kiekis kraujyje gali padidėti.

Jei vartojate bet kokių aukščiau išvardytų vaistų, gydytojas gali nuspręsti keisti jų arba Ciprofloxacin Claris dozę arba pakeisti gydymą apskritai.

Niekada negalima vartoti kelių vaistų tuo pat metu nepasitarus su gydytoju.

Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.

Ciprofloxacin Claris nėštumo laikotarpiu vartoti draudžiama. Jei esate ar manote, kad esate nėščia, pasakykite gydytojui.

Ciprofloxacin Claris patenka į moters pieną. Šio vaisto gydymo laikotarpiu maitinti krūtimi negalima. Ciprofloxacin Claris žindomam kūdikiui gali sukelti sąnarių sutrikimų. Jei maitinate krūtimi, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas Ciprofloxacin Claris gali susilpninti dėmesį bei sukelti galvos svaigimą, todėl gali pakisti gebėjimas vairuoti ir valdyti mechanizmus. Jei ciprofloksacino vartojimo metu gėrėte alkoholio, nevairuokite ir nevaldykite mechanizmų.

Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Ciprofloxacin Claris medžiagas Jei ribojate natrio kiekį maiste, būtina atsižvelgti į tai, kad: • 50 ml Ciprofloxacin yra 7,7 mmol (= 177 mg) natrio; • 100 ml Ciprofloxacin yra 15,4 mmol (= 354 mg) natrio; • 200 ml Ciprofloxacin yra 30,8 mmol (= 708 mg) natrio.

3. KAIP VARTOTI CIPROFLOXACIN CLARIS

Kokią Ciprofloxacin Claris dozę Jums paskirs Gydytojas nuspręs, kiek vaisto ir kada Jums reikia paskirti ir kiek truks gydymas. Tai priklausys nuo Jūsų amžiaus, kūno svorio, ankstesnių sveikatos sutrikimų, kitų tuo pat metu vartojamų vaistų bei bakterinės infekcinės ligos, nuo kurios esate gydomas, pobūdžio ir sunkumo.

Suaugę žmonės Įprastinė dozė suaugusiems žmonėms yra 200- 400 mg. Ji lašinama du kartus per parą (paros dozė yra 400-800 mg). Tiksli dozė priklauso nuo infekcijos tipo ir sunkumo. Didžiausia paros dozė, vartojama sergant labai sunkia infekcine liga, yra 1200 mg (po 400 mg tris kartus per parą). Vėliau gydymas gali būti tęsiamas per burną vartojamomis tabletėmis. Svarbu, kad būtų baigtas visas gydymo kursas, net jei po kelių dienų pasijusite geriau. Gydytojas gali nuspręsti tęsti gydymą dar mažiausiai tris dienas po to, kai infekcijos požymiai ir simptomai išnyks, kad būtų išvengta simptomų atsinaujinimo.

Vaikai ir paaugliai Gydant cistine fibroze sergančių 5-17 metų vaikų ir paauglių sunkią infekcinę plaučių ligą, rekomenduojama į veną lašinti po 15 mg/kg kūno svorio du kartus per parą arba po 10 mg/kg kūno svorio tris kartus per parą. Didžiausia paros dozė 1200 mg (po 400 mg tris kartus per parą). Tiksli dozė priklauso nuo infekcinės ligos sunkumo. Vaisto paprastai sulašinama per maždaug 60 minučių. Visas gydymas paprastai trunka 10-14 dienų. Gydant komplikuotą 1-17 metų vaikų ir paauglių infekcinę šlapimo takų ir inkstų ligą, rekomenduojama į veną lašinti po 6-10 mg/kg kūno svorio tris kartus per parą (vienkartinė dozė negali būti didesnė kaip 400 mg). Jei vėliau gydoma tabletėmis, rekomenduojama vartojamo per burną preparato dozė yra 10-20 mg/kg kūno svorio. Tokia dozė vartojama du kartus per parą (vienkartinė dozė negali būti didesnė kaip 750 mg).

Senyvi žmonės Jei esate vyresnis kaip 65 metų, gydytojas gali skirti mažesnę Ciprofloxacin Claris dozę, atsižvelgdamas į tai, kaip veikia inkstai ir koks infekcinės ligos sunkumas. Jei žinote, kad Jums yra inkstų sutrikimų, privalote pasakyti gydytojui, kuris gali nuspręsti keisti dozę.

Pacientai, kuriems yra inkstų sutrikimų Jei yra inkstų sutrikimų, pasakykite gydytojui. Jis tikriausiai prieš skirdamas vaisto atliks papildomus tyrimus. Gali reikėti vartoti mažesnę dozę. Jei norite žinoti, kokia dozė Jums skiriama, klauskite gydytojo.

Pacientai, kuriems yra kepenų sutrikimų Paprastai vaisto dozės keisti nereikia. Jei žinote, kad yra sunkių kepenų sutrikimų, pasakykite gydytojui. Jei norite žinoti, kokia dozė Jums skiriama, klauskite gydytojo.

Kaip vartojamas Ciprofloxacin Claris Ciprofloxacin Claris yra į veną vartoti paruoštas tirpalas. Šis vaistas skirtas pacientams, kurie ciprofloksacino negali vartoti per burną. Gydytojas ar slaugytojas vaistą lėtai suleis per veną į kraują per maždaug 60 minučių. Prieš infuziją bei jos metu šio vaisto negalima maišyti su bet kokiais kitais.

Jei Jums sulašins per didelę Ciprofloxacin Claris dozę Jei Jums bus sulašinta daugiau Ciprofloxacin Claris nei reikia, gydytojas stebės inkstų funkciją bei šlapimo rūgštingumą. Be to, gydytojas norės būti tikras, kad geriate daug skysčių, ir spręs, ar reikalinga dializė.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką ar slaugytoją.

Informacijos medikams bei kitiems sveikatos priežiūros specialistams pateikta 6 skyriuje "Kita informacija".

4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS

Ciprofloxacin Claris, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms. Šalutinis poveikis pasireiškė 5-14% šio vaisto vartojusių žmonių. Dažniausiai pasireiškia šalutinis poveikis skrandžiui ir žarnynui, nervų sistemai, odai ir jungiamajam audiniui. Daugiau informacijos apie kai kurį šalutinį poveikį pateikta 2 skyriaus poskyryje "Specialių atsargumo priemonių reikia".

Alerginė reakcija (padidėjęs jautrumas) Nedidelei daliai žmonių pasireiškia alerginė reakcija į vaistą. Jei atsiranda bet kuris toliau išvardytas šalutinis poveikis, būtina nedelsiant pasakyti gydytojui arba slaugytojui. • Staigus švokštimas, kvėpavimo pasunkėjimas ar spaudimas krūtinėje. • Galvos skausmas. • Karščiavimas. • Vokų, veido, lūpų ar galūnių patinimas. • Odos patinimas ar niežtinčios raudonos dėmis. • Viso kūno niežulys.

Kitoks šalutinis poveikis Dažnas poveikis atsiranda daugiau kaip 1 iš 100, bet mažiau kaip 1 iš 10 pacientų. Dažniausias šalutinis poveikis išvardytas toliau. • Skonio pojūčio pokytis (toks poveikis gydymą sustabdžius paprastai praeina). • Galvos svaigimas. • Galvos skausmas. • Pablogėjęs miegas (nemiga) • Neramumas (susijaudinimas) • Sumišimas • Pykinimas. • Viduriavimas. • Odos reakcija (niežulys ir išbėrimas). • Sąnarių sutrikimai (vaikams)

Nedažnas poveikis atsiranda daugiau kaip 1 iš 1 000, bet mažiau kaip 1 iš 100 pacientų. Toliau išvardytas šalutinis poveikis gali pasireikšti, bet yra nedažnas.

• Grybelinė infekcinė liga, pvz., burnos ar makšties pienligė (dar vadinama kandidomikoze). • Baltųjų ir raudonųjų kraujo ląstelių bei trombocitų sutrikimai. Dėl to gali dažniau pasireikšti infekcinė liga, pablykšti oda, atsirasti silpnumas ar dusulys, padidėti kraujavimo ir kraujosruvų atsiradimo pavojus. • Venų skausmas, kartais dėl krešulių atsiradimo. • Šleikštulys ir vėmimas. • Pilvo skausmas. • Vidurių pūtimas (flatulencija) • Apetito netekimas. • Sąnarių skausmas. • Nuovargio ir silpnumo pojūtis. • Skausmas ir paraudimas infuzijos metu adatos įdūrimo vietoje. • Neįprasti kraujo tyrimo, kuriuo tikrinama kepenų ir inkstų veikla, rodmenys. • Krūtinės skausmas ir dusulys, kurį gali sukelti kraujo krešulys plaučiuose. • Skysčio susikaupimas plaučiuose. • Kraujo atkosėjimas. • Kraujavimas iš nosies. • Žagsulys.

Retas poveikis atsiranda daugiau kaip 1 iš 10 000, bet mažiau kaip 1 iš 1 000 pacientų. Toliau išvardytas šalutinis poveikis pasireiškia retai. • Gliukozės kiekio kraujyje padidėjimas, sukeliantis blogą savijautą, padidėjusį poreikį šlapintis ar gerti daugiau nei įprasta (hiperglikemija). • Nerimas ir depresijos pojūtis. • Košmariški sapnai. • Nesamų daiktų matymas ir garsų girdėjimas (haliucinacijos). • Uoslės pokytis (kartais netekimas). • Pėdų ir plaštakų dilgčiojimas ir tirpimas. • Drebulys. • Epilepsiniai traukuliai. • Migreninis galvos skausmas. • Regos sutrikimas (matomo vaizdo neryškumas ar dvejinimasis ir (arba) negebėjimas tinkamai matyti spalvas). • Dalinis ar visiškas klausos netekimas. • Spengimas ausyse. • Greitesnis širdies plakimas. • Alpulys. • Karščio pylimas. • Stiprus pilvo skausmas ir viduriavimas (kartais tai gali būti būklė, vadinama pseudomembraniniu kolitu). • Odos ar akių baltymų pageltimas, kurį sukelia kepenų ar kraujo sutrikimai. • Padidėjęs jautrumas šviesai. • Raumenų skausmas ir (arba) sąnarių patinimas. • Inkstų sutrikimai, įskaitant inkstų skausmą, dėl kurio atsiranda skausmas ir diskomfortas šlapinantis (kristalurija) ir kraujas šlapime (hematuriją) ar laikinai sutrikdoma normali inkstų veikla. • Smarkus prakaitavimas.

Labai retas poveikis pasireiškia mažiau kaip 1 pacientui iš 10 000, dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis) Toliau išvardytas šalutinis poveikis atsiranda labai retai. • Skysčio kaupimasis plaučiuose (plaučių edema) su alergine reakcija – staiga atsiradusiu švokštimu, kvėpavimo pasunkėjimu ar spaudimu krūtinėje. • Psichikos ir psichologiniai sutrikimai, kartais sukeliantys norą pakenkti sau. • Koordinacijos sutrikimai, pvz., netvirta eisena, raumenų tonuso padidėjimas, pojūčių sustiprėjimas, judesių kontroliavimo pablogėjimas. • Spaudimo smegenyse padidėjimas, galintis pasireikšti regos sutrikimu, dezorientacija, atminties ar gebėjimo susikaupti pablogėjimu, vėmimu, galvos svaigimu bei dilgčiojimo ir badymo pojūčiu rankose. • Nereguliarus širdies plakimas, galintis kelti pavojų gyvybei. • Sunkus sutrikimas, kurio metu odoje, burnoje, akyse bei lyties organuose atsiranda pūslių. • Sunki odos reakcija, įskaitant paraudimą, pūslių atsiradimą, spalvos pokytį ar rausvų jautrių gumbų atsiradimą. • Kasos uždegimas, sukeliantis stiprų pilvo ir nugaros skausmą. • Kepenų sutrikimai (labai retai sukeliantys kepenų veiklos nepakankamumą). • Sunki odos reakcija, įskaitant paraudimą, pūslių atsiradimą, spalvos pokytį ar rausvų jautrių gumbų atsiradimą. • Sausgyslės (ypač Achilo) uždegimas ir (arba) plyšimas. • Sunkiosios miastenijos (reto nervų sistemos sutrikimo) simptomų pasunkėjimas. • Šviesos netoleravimas (padidėjęs jautrumas šviesai).

Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba slaugytojui. Tokiu atveju gydymą būtina nutrauktas. Gydytojas spręs, kokių priemonių imtis.

5. KAIP LAIKYTI CIPROFLOXACIN CLARIS

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

Ant pakuotės po Tinka iki nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Ciprofloxacin Claris vartoti negalima. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Laikyti žemesnėje kaip 25 (C temperatūroje. Negalima šaldyti ar užšaldyti. Buteliuką/butelį laikyti išorinėje dėžutėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.

Po praskiedimo Praskiestą tirpalą reikia suvartoti per 42 valandas.

Mikrobiologiniu požiūriu preparatą būtina vartoti nedelsiant, kitu atveju atsakomybė už laikymo prieš vartojimą trukmę ir sąlygas tenka vartotojui.

Pirmą kartą atidarius talpyklę Pirmą kartą atidarius vienadozę talpyklę, tirpalą būtina infuzuoti nedelsiant.

Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. KITA INFORMACIJA

Ciprofloxacin Claris sudėtis

Veiklioji medžiaga yra ciprofloksacinas. 1 ml infuzinio tirpalo yra 2 mg ciprofloksacino (2,544 mg ciprofloksacino laktato). Pagalbinės medžiagos yra pieno rūgštis, natrio chloridas, vandenilio chlorido rūgštis, injekcinis vanduo.

Ciprofloxacin Claris išvaizda ir kiekis pakuotėje Viename 50 ml buteliuke yra 100 mg ciprofloksacino (ciprofloksacino laktato pavidale).

Pagalbinė medžiaga: 50 ml infuzinio tirpalo yra 7,7 mmol (177 mg) natrio.

Ciprofloxacin Claris 200 mg/100 ml infuzinis tirpalas Ciprofloxacin Claris infuzinis tirpalas yra skaidrus bespalvis ar šiek tiek gelsvas tirpalas. Ciprofloxacin Claris 100 mg/50 ml infuzinis tirpalas tiekiamas bespalvio stiklo buteliukais. Kiekviename buteliuke yra 50 ml infuzinio tirpalo. Ciprofloxacin Claris 200 mg/100 ml infuzinis tirpalas tiekiamas bespalvio stiklo buteliukais. Kiekviename buteliuke yra 100 ml infuzinio tirpalo. Ciprofloxacin Claris 400 mg/200 ml infuzinis tirpalas tiekiamas bespalvio stiklo buteliais. Kiekviename butelyje yra 200 ml infuzinio tirpalo.

Pakuotė. Kartono dėžutė, kurioje yra vienas buteliukas arba butelis.

Rinkodaros teisės turėtojas Claris Lifesciences UK Limited Crewe Hall, Golden Gate Lodge Crewe, Cheshire, CW16UL, Jungtinė Karalystė

Gamintojas Peckforton Pharmaceuticals Limited Crewe Hall, Golden Gate Lodge, Crewe, Cheshire, CW1 6UL Jungtinė Karalystė arba Eurogenerics NV/SA Heizel Esplanade b22 1020 Brussels Belgija arba Svizera Europe B.V. Antennestraat 43, 1322 AH, Almere Nyderlandai

Šis vaistinis preparatas yra registruotas šalyse narėse Europos ekonominėje zonoje sekančiais pavadinimais: Pavadinimas ES šalis Ciprofloxacin EG oplossing Belgija voor intraveneuze infusie Ciprofloxacin Claris Lenkija 2mg/ml, Infusion Ciprofloxacin Claris Austrija 2mg/ml, Infusion Ciprofloxacin Claris Čekijos 2mg/ml, Respublika Infusion Ciprofloxacin Claris Slovenija 2mg/ml, Infusion Ciprofloxacin Claris Lietuva 2mg/ml infuzinis tirpalas Ciprofloxacin Claris Airija 2mg/ml, Infusion Ciprofloxacin Claris Latvija 2mg/ml, Infusion Ciprofloxacin Claris Estija 2mg/ml, Infusion Ciprofloxacin EG oplossing Liuksenburgas voor intraveneuze infusie Ciprofloxacin Claris Italija 2mg/ml, Infusion Ciprofloxacin Claris Portugalija 2mg/ml, Infusion Ciprofloxacin Claris Slovakija 2mg/ml, Infusion Ciprofloxacin Claris Vokietija 2mg/ml, Infusion

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.

UAB Norameda Meistrų 8a, Vilnius LT 02189 Tel. +370 5 230 6499

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2011-01-10