Ciprinol

Ciprinol 10 mg/ ml koncentratas infuziniam tirpalui

Ciprinol 100 mg/50 ml infuzinis tirpalas

Ciprinol 200 mg/100 ml infuzinis tirpalas

Ciprinol 400 mg/200 ml infuzinis tirpalas

Ciprofloksacinas

- Veiklioji medžiaga yra ciprofloksacinas.

1 ml koncentrato infuziniam tirpalui yra 10 mg ciprofloksacino (ciprofloksacino laktato pavidalo).

10 ml koncentrato infuziniam tirpalui (ampulėje) yra 100 mg ciprofloksacino (ciprofloksacino laktato pavidalo).

50 ml infuzinio tirpalo (buteliuke) yra 100 mg ciprofloksacino (ciprofloksacino laktato pavidalo). 1 ml infuzinio tirpalo yra 2 mg ciprofloksacino (ciprofloksacino laktato pavidalo).

100 ml infuzinio tirpalo (buteliuke) yra 200 mg ciprofloksacino (ciprofloksacino laktato pavidalo). 1 ml infuzinio tirpalo yra 2 mg ciprofloksacino (ciprofloksacino laktato pavidalo).

200 ml infuzinio tirpalo (buteliuke) yra 400 mg ciprofloksacino (ciprofloksacino laktato pavidalo). 1 ml infuzinio tirpalo yra 2 mg ciprofloksacino (ciprofloksacino laktato pavidalo).

- Pagalbinės medžiagos koncentrate infuziniam tirpalui: pieno rūgštis, natrio edetatas, vandenilio chlorido rūgštis, injekcinis vanduo

- Pagalbinės medžiagos infuziniame tirpale: natrio laktatas, natrio chloridas, vandenilio chlorido rūgštis, injekcinis vanduo.

Registravimo liudijimo turėtojas ir gamintojas KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, Slovėnija

1. KAS YRA CIPRINOL IR NUO KO JIS VARTOJAMAS

Kas yra Ciprinol?

Ciprinol yra chinolonų grupės chemoterapinis vaistas, kuris naikina bakterijas, sukeliančias įvairias infekcines ligas.

Nuo ko vartojamas Ciprinol?

Ciprinol vartojamas jam jautrių bakterijų sukeltoms infekcinėms ligoms gydyti: nekomplikuotoms ir komplikuotoms šlapimo takų, kai kurioms viršutinių ar apatinių kvėpavimo takų (bronchų ir plaučių), ausų, nosies ir gerklės, lytinės sistemos, pilvo, tulžies latakų (dažniausiai kartu su kitais antimikrobiniais vaistais), kaulų ir sąnarių, odos ir minkštųjų audinių, sunkioms sisteminėms (sepsiui, infekcinei ligai, jei yra neutropenija).

2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT CIPRINOL

Ciprinol vartoti draudžiama:

- jei padidėjęs organizmo jautrumas šio vaisto veikliajai medžiagai (ciprofloksacinui), kuriai nors jo pagalbinei medžiagai arba kitiems chinolonų grupės vaistams; - Jei sergate lėtine liga, sutrikusi medžiagų apykaita, padidėjęs organizmo jautrumas arba vartojate kitus vaistus, apie tai pasakykite gydytojui.

Specialių atsargumo priemonių reikia:

Jeigu sergate epilepsija arba kita centrinės nervų sistemos liga (sumažėjęs traukulių slenkstis, anksčiau buvę traukuliai, pablogėjusi smegenų kraujotaka, buvo ištikęs insultas), apie tai pasakykite gydytojui. Šios ligos didina ciprofloksacino šalutinio poveikio pavojų.

Pavieniams pacientams centrinės nervų sistemos reakcijų (galvos svaigimas, sutrikusi orientacija, nervingumas, retais atvejais – depresija ir psichozė su polinkiu savižudybei) pasireiškia pavartojus pirmą ciprofloksacino dozę.

Pastebėję kurį nors iš šių simptomų, apie tai pasakykite gydytojui.

Pavartojus pirmą dozę, padidėjusio jautrumo reakcijų pasireiškia labai retai. Atsiradus odos niežuliui ar išbėrimui arba staiga pasunkėjus kvėpavimui, apie tai pasakykite gydytojui.

Jei sergate inkstų funkcijos nepakankamumu, Jums šio vaisto gydytojas skirs mažesnėmis dozėmis arba tarp dozių vartojimo intervalai bus ilgesni.

Vartojant Ciprinol, rekomenduojama gerti daug skysčių, kad šlapime nesusidarytų kristalų.

Kiek jų kasdien geriausia vartoti, pasakys gydytojas.

Jei sergate paveldima liga – gliukozės 6-fosfato dehidrogenazės nepakankamumu, vartojant Ciprinol gali pasireikšti mažakraujystė, pagelsti oda. Taip pat ji gali pagelsti, jei anksčiau buvo sutrikusi kepenų funkcija.

Vartojant Ciprinol, gali padidėti odos jautrumas saulės ar dirbtinės ultravioletinės šviesos spinduliams, todėl jų reikia vengti.

Vartojant antibiotikus, gali įsivyrauti jiems atsparios bakterijos, kai kurios gali sukelti stiprų ir nepraeinantį viduriavimą. Jei taip atsitinka, būtina pasakyti gydytojui.

Pradėjus skaudėti sausgyslę arba atsiradus jos uždegimo požymių, apie tai reikia pasakyti gydytojui. Vartojant Ciprinol, rekomenduojama vengti fizinio krūvio. Kartais senyviems pacientams, vartojantiems kartu chinolonų ir gliukokortikoidų, plyšdavo sausgyslės (dažniausiai – Achilo).

Ciprinol vartojimas su maistu ir gėrimais

Vartojant šį vaistą, rekomenduojama negerti alkoholinių gėrimų.

Nėštumas

Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.

Šalutinio poveikio vaisiui tikimybė nepaneigta. Nėščioms moterims gydytojas gali skirti Ciprinol tik išimtinais atvejais, kai laukiamas gydomasis poveikis yra didesnis už pavojų vaisiui.

Žindymo laikotarpis

Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.

Ciprinol vartojimo periodu kūdikio krūtimi maitinti negalima.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Ciprinol gali mažinti budrumą. Kol paaiškės šio vaisto poveikis, vairuoti automobilį ar dirbti su technika reikia atsargiai. Šalutinį poveikį budrumui stiprina alkoholiniai gėrimai.

Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Ciprinol medžiagas

Ciprinol tirpalų sudėtyje yra natrio, todėl jie gali būti kenksmingi pacientams, kuriems natrio vartojimas ribojamas. 1 ml infuzinio tirpalo jo yra 3,61 mg.

Kitų vaistų vartojimas

Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Kartu su teofilinu vartojant Ciprinol, gali pasireikšti teofilino (vaisto nuo bronchų astmos) šalutinis poveikis dėl jo koncentracijos kraujyje padidėjimo. Todėl gydytojas seks teofilino koncentraciją paciento kraujyje ir prireikus mažins šio vaisto dozę.

Kartu vartojamas ciklosporinas didina inkstų pažeidimo pavojų, todėl rekomenduojama tirti medikamento koncentraciją kraujyje.

Ciprinol gali sustiprinti kartu vartojamų kraujo krešėjimą slopinančių vaistų poveikį, todėl gali prasidėti kraujavimas.

Jei sergate cukriniu diabetu ir kartu su Ciprinol vartojate glibenklamidą, apie tai pasakykite gydytojui (gali per daug sumažėti cukraus koncentracija kraujyje).

Ciprinol gali sumažinti ar padidinti fenitoino (vaisto nuo epilepsijos) koncentraciją kraujyje.

Kartu vartojant kai kuriuos nesteroidinius vaistus nuo uždegimo (pvz., fenbrufeną) ir (labai didelėmis dozėmis) chinolonus, gali prasidėti traukuliai.

3. KAIP VARTOTI CIPRINOL

Tiksliai vykdykite gydytojo nurodymus. Su juo nepasitarę, nekeiskite vaisto dozės ir nenutraukite jo vartojimo Paprastai Ciprinol infuzuojama (lašinama) maždaug 60 min.

Vaisto dozę parinks gydytojas, atsižvelgdamas į ligos rūšį, vaisto toleravimą ir organizmo atsaką. Pradėjus sveikti, injekuojamą Ciprinol preparatą galima pakeisti geriamuoju Ciprinol preparatu (tabletėmis).

Paprastai medikamento vartojama po 200-400 mg 2 kartus per parą.

Gonorėjai gydyti pakanka vienos 100 mg dozės.

Labai sunkioms infekcinėms ligoms gydyti reikia vartoti po 400 mg kas 8 val.

Dažniausiai gydymas trunka 5-7 paras, prireikus – ilgiau (kelias savaites), ypač gydant lėtinį prostatitą (priešinės liaukos uždegimą) ir osteomielitą (kaulų uždegimą).

Pacientams, sergantiems inkstų funkcijos nepakankamumu, gydytojas skirs šio vaisto mažesnėmis dozėmis negu aukščiau nurodytos įprastinės.

Jeigu manote, kad Ciprinol veikia per stipriai arba per silpnai, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Pavartojus per didelę Ciprinol dozę

Per didelė dozė gali sukelti pykinimą, vėmimą, viduriavimą, galvos skausmą ir svaigimą, sunkesniais atvejais – orientacijos sutrikimų, drebulį, haliucinacijų ir traukulių.

Jei manote, kad Jums pasireiškė aukščiau nurodytų simptomų arba lašinama per didelė šio vaisto dozė, apie tai pasakykite gydytojui.

Pamiršus pavartoti Ciprinol

Kaip dažnai infuzuoti Ciprinol, nuspręs gydytojas. Pasakykite jam kiek įmanoma greičiau, jei šio vaisto Jums nebuvo infuzuota laiku

Pokyčiai nutraukus Ciprinol vartojimą

Per anksti nutraukus Ciprinol vartojimą, liga gali atsinaujinti.

4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS

Ciprinol, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį.

Dažniausiai pasireiškia pykinimas, viduriavimas ir išbėrimas.

Rečiau gali pasireikšti kitoks poveikis virškinimo traktui: vėmimas, pilvo skausmas, vidurių pūtimas, apetito stoka, išimtiniais atvejais – nepraeinantis viduriavimas (dėl pseudomembraninio kolito).

Šalutinis poveikis centrinei nervų sistemai: galvos svaigimas, galvos skausmas, nuovargis, psichomotorinis sujaudinimas, nemiga, nerimas, depresija, traukuliai, sutrikusi orientacija, haliucinacijos, psichozė su polinkiu savižudybei, jutimų sutrikimai (pvz., regos, dvejinimasis akyse, blogas skonis, triukšmas ausyse, intrakranialinio spaudimo padidėjimas padidėjimas).

Bet kuris vaistas gali sukelti padidėjusio jautrumo reakcijų. Tai gali būti lengvos odos reakcijos (išbėrimas, paraudimas, niežulys), sunkesnės (karščiavimas, veido patinimas, padidėjęs jautrumas šviesai) ir labai retai – sunkiausia reakcija (anafilaksija, kurią reikia skubiai gydyti). Ypač retai pasireiškia ypatingo pobūdžio padidėjusio jautrumo reakcijų (jas prireikus atpažins gydytojas): vaskulitas, intersticinis nefritas, seruminę ligą primenanti reakcija, Stevens-Johnson sindromas ir epidermio nekrolizė (Lyell sindromas).

Šalutinis poveikis širdies ir kraujagyslių sistemai dažniausiai pasireiškia širdies susitraukimų padažnėjimu, alpimu, karščio pylimu ir prakaitavimu, migrena.

Ciprinol gali sukelti cukraus koncentracijos kraujyje padidėjimą, todėl jei blogai jaučiatės ir vargina neįprastas troškulys, apie tai pasakykite gydytojui.

Chinolonų grupės antibiotikai gali sukelti sąnarių ir raumenų skausmą, sausgyslės uždegimą ir plyšimą. Tai atsitinka labai retai, dažniausiai – kartu vartojant gliukokortikoidus. Pajutę skausmą sausgyslės srityje, apie jį pasakykite gydytojui.

Infuzijos vietoje gali pasireikšti skausmas ir nestiprus kraujagyslės uždegimas.

Vartojant Ciprinol, gali pasunkėti sunkioji miastenija.

Ciprinol gali turėti įtakos kai kurių laboratorinių kraujo ir šlapimo tyrimų rezultatams (jie gali rodyti sutrikusią kepenų arba inkstų funkciją). Gali pakisti raudonųjų ir baltųjų kraujo kūnelių bei trombocitų skaičius, išimtiniais atvejais – pagelsti oda, pakisti šlapimo spalva.

Ilgai ar kartojamai vartojamas Ciprinol gali pradėti daugintis medikamentui atsparios bakterijos ar grybeliai. Pasireiškus sunkiam šalutiniam poveikiui (ypač padidėjusio jautrumo reakcijai, pseudomembraniniam kolitui, sunkiems centrinės nervų sistemos sutrikimams, haliucinacijoms arba pradėjus skaudėti sausgyslių srityje), šio vaisto vartojimą reikia nutraukti.

Pastebėję šalutinį poveikį (net jeigu jis šiame informaciniame lapelyje nenurodytas), apie jį pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

5. CIPRINOL LAIKYMO SĄLYGOS

Laikymo sąlygos

Ciprinol 10 mg/ml koncentratas infuziniam tirpalui

Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 (C temperatūroje. Ampulę laikyti išorinėje dėžutėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos. Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir neprieinamoje vietoje.

Ciprinol 100 mg/50 ml infuzinis tirpalas

Ciprinol 200 mg/100 ml infuzinis tirpalas

Ciprinol 400 mg/200 ml infuzinis tirpalas

Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 °C temperatūroje. Buteliuką laikyti išorinėje dėžutėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos. Negalima užšaldyti. Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir neprieinamoje vietoje.

Ant pakuotės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, preparato vartoti negalima.

6. KITA INFORMACIJA

Daugiau informacijos apie šį vaistinį preparatą gali suteikti vietinis registravimo liudijimo turėtojo atstovas.

KRKA, d.d., atstovybė Lietuvoje A. Goštauto 40 g., Vilnius Tel. + 370 5 236 27 40

Informacinis lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2006-01-19 < -------------------------------------------------------------------------- ---------------------------------

Žemiau pateikta informacija skirta tik sveikatos priežiūros specialistams

Įsigijimo tvarka

Koncentratas infuziniam tirpalui

Receptinis vaistinis preparatas, vartojamas tik ligoninėje. Išimtiniais atvejais jį galima vartoti namuose (ligoninėje pradėtam gydymui tęsti).

Infuzinis tirpalas

Receptinis vaistinis preparatas, vartojamas tik ligoninėje

Infuzinį tirpalą reikia ruošti prieš pat vartojimą.

Ciprinol infuzija į veną turi trukti 60 min. Lėta infuzija į stambią veną sumažina venai kylantį pavojų ir sukelia mažesnį diskomfortą pacientui.

Nesuderinamumas

Ciprinol tirpalą galima maišyti su kitais preparatais tik kai įrodytas suderinamumas. Su šiuo vaistu maišyti infuzinių tirpalų, kurių fizinės ar cheminės savybės yra nestabilios esant ciprofloksacinui būdingai pH (3-4), pvz., penicilinų ir heparino. Jei būtinas sudėtinis gydymas, kitas vaistas vartojamas atskirai nuo ciprofloksacino. Pastebimi nesuderinamumo požymiai yra nuosėdos, drumstis ir spalvos pokyčiai.

Suderinamumas

Ciprinol infuzinis tirpalas gali būti maišomas su fiziologiniu natrio chlorido tirpalu, Ringerio tirpalu, Hartmano tirpalu (Ringerio laktatu), 5 % ar 10 % gliukozės tirpalu, 10 % fruktozės tirpalu bei 5 % gliukozės su 0,225 % arba 0,45 % natrio chlorido tirpalu.

Infuzinio tirpalo ruošimas

Prieš vartojant koncentratą infuziniam tirpalui būtina atskiesti tinkamu infuziniu tirpalu, kurio turi būti ne mažiau kaip 50 ml.