Ciprinol

Ciprinol 250 mg plėvele dengtos tabletės

Ciprinol 500 mg plėvele dengtos tabletės

Ciprinol 750 mg plėvele dengtos tabletės

Ciprofloksacinas

- Veiklioji medžiaga yra ciprofloksacinas. - Pagalbinės medžiagos yra: propilenglikolis, mikrokristalinė celiuliozė, kroskarmeliozės natris, hipromeliozė, natrio karboksimetilkrakmolas, povidonas, koloidinis bevandenis silicio dioksidas, magnio stearatas, talkas, titano dioksidas (E171).

Registravimo liudijimo turėtojas ir gamintojas KRKA, d.d., Šmarješka cesta 6, Novo mesto, Slovėnija

1. KAS YRA CIPRINOL IR NUO KO JIS VARTOJAMAS

Ciprinol yra chinolonų grupės chemoterapinis vaistas, kuris naikina bakterijas, sukeliančias žmogaus organizme įvairias infekcines ligas. Ciprinol vartojamas jam jautrių bakterijų sukeltoms infekcinėms ligoms gydyti: nekomplikuotoms ir komplikuotoms šlapimo takų, kai kurioms kvėpavimo takų (ausų, nosies, ryklės, bronchų ir plaučių, jei sukėlėjas – gramneigiamos bakterijos, ypač Pseudomonas aeruginosa), lytinės sistemos, pilvo ir tulžies latakų (dažniausiai Ciprinol vartojama kartu su kitais antimikrobiniais vaistais), kaulų ir sąnarių, odos ir minkštųjų audinių, sunkioms sisteminėms (sepsiui, infekcijoms esant neutropenijai), infekciniam viduriavimui, bacilų (Salmonella typhi ir kitų salmonelių) nešiojimui; infekcijos profilaktikai atliekant įvairias operacijas, esant neutropenijai ar vartojant organizmo atsparumą mažinančių vaistų. Jei infekcinė liga labai sunki, pirmomis dienomis gydytojas gali nurodyti infuzuoti šio vaisto, o vėliau tęsti gydymą tabletėmis.

2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT CIPRINOL

Jeigu Jūs sergate lėtine liga, Jums sutrikusi medžiagų apykaita, padidėjęs organizmo jautrumas arba vartojate kitus vaistus, apie tai pasakykite gydytojui.

Ciprinol vartoti draudžiama:

Ciprinol negalima vartoti, jei padidėjęs organizmo jautrumas šio vaisto veikliajai medžiagai (ciprofloksacinui), kuriai nors jo pagalbinei medžiagai arba kitiems chinolonų grupės vaistams, taip pat nėščiosioms, žindyvėms, vaikams ir paaugliams. Šiems pacientams (pacientėms) gydytojas gali skirti Ciprinol tik ypatingais atvejais, kai jo nuomone gydomasis poveikis yra didesnis už galimą pavojų (pvz., į nėščios moters arba vaiko organizmą patekus juodligės bacilų sporų).

Specialių atsargumo priemonių reikia:

Jeigu sergate epilepsija arba kita centrinės nervų sistemos liga (sumažėjęs traukulių slenkstis, buvo pasireiškę traukulių, pablogėjusi smegenų kraujotaka, insultas), apie tai pasakykite gydytojui. Šios ligos didina ciprofloksacino nepageidaujamo poveikio pavojų. Pavieniams pacientams centrinės nervų sistemos reakcijų (galvos svaigimas, sutrikusi orientacija, nervingumas, retais atvejais – depresija ir psichozė su polinkiu savižudybei) pasireiškia pavartojus pirmą ciprofloksacino dozę. Pastebėję kurį nors iš šių simptomų, apie tai pasakykite gydytojui.

Pavartojus pirmą dozę, padidėjusio jautrumo reakcijų pasireiškia labai retai. Atsiradus odos niežuliui ar išbėrimui arba staiga pasunkėjus kvėpavimui, apie tai pasakykite gydytojui. Jei sergate inkstų funkcijos nepakankamumu, šį vaistą turėtumėte vartoti mažesnėmis dozėmis arba intervalai rtarp dozių vartojimo turi būti ilgesni. Vartojant Ciprinol, rekomenduojama gerti pakankamai skysčių, kad šlapime nesusidarytų kristalų. Kiek jų kasdien geriausia vartoti, pasakys gydytojas. Pacientams, kurie serga paveldima liga – gliukozės 6-fosfato dehidrogenazės nepakankamumu, vartojant Ciprinol gali pasireikšti mažakraujystė, pagelsti oda. Be to, oda gali pagelsti, jei anksčiau buvo sutrikusi kepenų funkcija. Vartojant Ciprinol, gali padidėti odos jautrumas saulės ar dirbtinės ultravioletinės šviesos spinduliams, todėl nereikėtų per ilgai būti tiesioginėje jų šviesoje. Vartojant antimikrobinius vaistus, gali pradėti daugintis atsparios bakterijos. Kartais dėl to gali prasidėti stiprus ir nepraeinantis viduriavimas (tokiu atveju reikėtų pasikonsultuoti su gydytoju). Pradėjus skaudėti išilgai sausgyslės arba atsiradus jos uždegimo požymių, apie tai reikėtų pasakyti gydytojui. Šį vaistą vartojantys pacientai turėtų vengti per didelio fizinio krūvio. Pavieniais atvejais chinolonus ir gliukokortikoidus kartu vartojusiems senyviems pacientams pasireiškė sausgyslės uždegimas ar net trūko sausgyslė (dažniausiai – Achilo).

Ciprinol vartojimas su maistu ir gėrimais

Vartojant šį vaistą, negalima gerti alkoholio.

Nėštumas

Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku. Nepageidaujamo poveikio vaisiui tikimybė nepaneigta. Nėščiosioms gydytojas gali skirti Ciprinol tik išimtiniais atvejais, kai laukiamas gydomasis poveikis yra didesnis už galimą pavojų vaisiui.

Žindymo laikotarpis

Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku. Ciprinol vartojimo laikotarpiu kūdikio maitinti krūtimi negalima.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Ciprinol gali mažinti budrumą, todėl vairuoti automobilį ar dirbti su technika reikėtų atsargiai, kol paaiškės, kaip šis vaistas veikia organizmą. Nepageidaujamas poveikis budrumui sustiprėja kartu vartojant alkoholinius gėrimus.

Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Ciprinol medžiagas

Kitų vaistų vartojimas

Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Kartu su Ciprinol vartojami vaistai nuo rėmens (neutralizuojantys skrandžio rūgštį), kurių sudėtyje yra aliuminio, magnio arba kalcio, bei sukralfatas mažina ciprofloksacino rezorbciją, todėl Ciprinol rekomenduojama gerti likus 4 val. iki minėtų preparatų vartojimo arba praėjus 2-4 val. po jų pavartojimo. Kartu vartojant Ciprinol, gali padidėti teofilino koncentracija kraujyje ir pasireikšti jo nepageidaujamas poveikis, todėl gydytojas ją tirs ir prireikus mažins šio vaisto dozę. Kartu su Ciprinol vartojamas ciklosporinas didina inkstų pažeidimo pavojų, todėl rekomenduojama tirti ciklosporino koncentraciją kraujyje. Ciprinol gali sustiprinti kartu vartojamų kraujo krešėjimą slopinančių vaistų poveikį, todėl gali prasidėti kraujavimas. Jei sergate cukriniu diabetu ir kartu su Ciprinol vartojate glibenklamidą, apie tai pasakykite gydytojui (gali per daug sumažėti cukraus koncentracija kraujyje). Ciprinol gali sumažinti ar padidinti kartu vartojamo vaisto nuo epilepsijos – fenitoino – koncentraciją kraujyje. Kartu vartojant kai kuriuos nesteroidinius vaistus nuo uždegimo ir (labai didelėmis dozėmis) chinolonus, gali prasidėti traukuliai.

3. KAIP VARTOTI CIPRINOL

Ciprinol visada vartokite tiksliai taip, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Vaisto dozavimą parinks gydytojas, atsižvelgdamas į ligos rūšį, vaisto toleravimą ir organizmo atsaką. Galima vartoti po 250 mg, 500 mg arba 750 mg Ciprinol 2 kartus per parą. Nurykite tabletę, užsigerdami ją stikline vandens arba arbatos. Ūminei gonorėjai išgydyti pakanka vienos 250-500 mg dozės. Gydytojo skyrimu kelias dienas vartojus Ciprinol parenteraliniu būdu, toliau gydymas gali būti tęsiamas Ciprinol tabletėmis. Gydymo trukmė priklauso nuo infekcijos sunkumo, klinikinių ir bakteriologinių tyrimų rezultatų duomenų. Nekomplikuotos šlapimo takų infekcinės ligos paprastai gydomos 3 dienas, komplikuotos šlapimo takų ir kai kurios kitos infekcinės ligos – ne ilgiau 14 dienų, lėtinis bakterinis prostatitas – 12 savaičių, kaulų ir sąnarių infekcinės ligos – 4-6 savaites, bacilų (salmonelių) nešiotojus – 4 savaites, infekciniai viduriavimai – 5-7 dienas (kartais iki 14 dienų). Likus 30 – 60 min. iki operacijos infekcijos profilaktikai vartojama 500- 750 mg Ciprinol. Senyviems ir inkstų funkcijos sutrikimu sergantiems pacientams gydytojas gali skirti šio vaisto mažesnėmis negu įprasta dozėmis.

Jeigu manote, kad Ciprinol veikia per stipriai arba per silpnai, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Pavartojus per didelę Ciprinol dozę

Per didelė dozė gali sukelti pykinimą, vėmimą, viduriavimą, galvos skausmą ir svaigimą, sunkesniais atvejais – orientacijos sutrikimų, drebulį, haliucinacijų ir traukulių. Išgėrę per didelę dozę, nedelsdami pasikonsultuokite su gydytoju arba vaistininku.

Pamiršus pavartoti Ciprinol

Praleidus dozę, vėliau vietoj jos dvigubos dozės vartoti negalima. Užmirštą tabletę prisiminę išgerkite nedelsdami, išskyrus atvejį, kai jau beveik laikas kitai dozei vartoti.

Pokyčiai nutraukus Ciprinol vartojimą

Per anksti nutraukus Ciprinol vartojimą, liga gali atsinaujinti.

4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS

Ciprinol, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį. Dažniausiai pasireiškia pykinimas, viduriavimas ir išbėrimas. Rečiau gali pasireikšti kitoks poveikis virškinimo traktui: vėmimas, pilvo skausmas, vidurių pūtimas, apetito stoka, išimtiniais atvejais – nepraeinantis viduriavimas (dėl pseudomembraninio kolito). Šalutinis poveikis centrinei nervų sistemai: galvos svaigimas, galvos skausmas, nuovargis, sujaudinimas, nemiga, nerimas, depresija, traukuliai, sutrikusi orientacija, haliucinacijos, psichozė su polinkiu savižudybei, jutimų sutrikimai (pvz., regos, dvejinimasis akyse, blogas skonis, triukšmas ausyse, kaukolės vidaus spaudimo padidėjimas). Vartojant bet kurį vaistą, gali pasireikšti padidėjusio jautrumo reakcijų. Tai gali būti lengvos odos reakcijos (išbėrimas, paraudimas, niežulys), sunkesnės (karščiavimas, veido patinimas, padidėjęs jautrumas šviesai) ir labai retai – sunkiausios reakcijos (anafilaksija, kurią reikia skubiai gydyti). Šalutinis poveikis širdies ir kraujagyslių sistemai: padažnėję širdies susitrakimai, alpimas, karščio pylimas ir prakaitavimas, migrena. Ciprinol gali sukelti cukraus koncentracijos kraujyje padidėjimą, todėl jei blogai jaučiatės ir vargina neįprastas troškulys, apie tai pasakykite gydytojui. Chinolonų grupės chemoterapiniai vaistai gali sukelti sąnarių ir raumenų skausmą, sausgyslės uždegimą ir plyšimą. Tai atsitinka labai retai, dažniausiai – kartu vartojant gliukokortikoidus. Pajutę skausmą išilgai sausgyslės, apie jį pasakykite gydytojui. Vartojant Ciprinol, gali pasunkėti sunkioji miastenija. Ciprinol gali turėti įtakos kai kurių laboratorinių kraujo ir šlapimo tyrimų rezultatams (jie gali rodyti sutrikusią kepenų arba inkstų funkciją). Gali pakisti raudonųjų ir baltųjų kraujo kūnelių bei trombocitų skaičius, išimtiniais atvejais – pagelsti oda, pakisti šlapimo spalva. Ilgai ar kartojamai vartojant Ciprinol gali atsirasti atsparių bakterijų ar grybelių sukelta infekcinė liga. Pasireiškus sunkiam šalutiniam poveikiui (ypač padidėjusio jautrumo reakcijai, pseudomembraniniam kolitui, sunkiems centrinės nervų sistemos sutrikimams, haliucinacijoms arba pradėjus skaudėti sausgyslės srityje), šio vaisto vartojimą būtina nutraukti.

Jeigu atsiranda šiame lapelyje neminėtas šalutinis poveikis, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

5. CIPRINOL LAIKYMO SĄLYGOS

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 (C temperatūroje. Ant dėžutės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, preparato vartoti negalima.

6. KITA INFORMACIJA

Daugiau informacijos apie šį vaistinį preparatą gali suteikti vietinis registravimo liudijimo turėtojo atstovas.

KRKA, d.d., atstovybė Lietuvoje A. Goštauto g. 40 Vilnius 2001 Tel. + 370 5 236 27 40

Informacinis lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2005-09-28