Cinie

1. KAS YRA CINIE IR NUO KO JIS VARTOJAMAS

Cinie yra vaistas nuo skausmo, kuris priklauso antimigreninių preparatų grupei. Cinie veiklioji medžiaga yra sumatriptanas 5HT1 receptorių agonistas.

Manoma, kad migreniniai galvos skausmai atsiranda dėl kraujagyslių išsiplėtimo. Cinie sutraukia šias kraujagysles, taip malšindamas migreninį galvos skausmą.

Cinie vartojamas migrenos priepuoliams su aura arba be jos (perspėjamieji jutimai, kurie paprastai pasireiškia iškreiptu regėjimu, pvz., šviesos blyksnių, zigzago pavidalo linijų, žvaigždžių ar bangų matymu) gydyti.

2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT CINIE

Cinie vartoti draudžiama: - jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) sumatriptanui arba bet kuriai pagalbinei Cinie tablečių medžiagai; - jeigu buvo širdies priepuolis; - jeigu sergate bet kokia širdies liga; - jeigu yra nusiskundimų, kurie gali rodyti širdies ligą, pvz., laikinas krūtinės skausmas ar spaudimas krūtinėje; - jeigu buvo ištikęs insultas arba praeinantis smegenų išemijos (kraujotakos sutrikimo) priepuolis (PSIP, mažoji smegenų insulto forma, trunkanti mažiau negu 24 val.); - jeigu yra kojų kraujotakos sutrikimų (vadinamoji periferinių kraujagyslių liga), dėl kurių atsiranda mėšlungis, skausmas vaikščiojant; - jeigu labai padidėjęs kraujospūdis arba jeigu krausospūdis išlieka didelis, nors vartojate vaistų; - jeigu yra sunkių kepenų sutrikimų; - jeigu vartojate ar neseniai vartojote vaistų, kuriuose yra ergotamino ar jo darinių, įskaitant metizergidą; - jeigu vartojate ar neseniai vartojote vaistų, skirtų depresijos gydymui, kurie priklauso monoaminooksidazės (MAO) inhibitorių grupei. Jeigu manote, kad gali būti bet kuri iš išvardytų problemų arba jeigu abejojate, prieš pradėdami vartoti Cinie, kreipkitės į gydytoją.

Specialios atsargumo priemonės Prieš paskirdamas Cinie gydytojas nustatys, kad Jūsų galvos skausmas sukeltas migrenos, bet ne kitokios būklės.

Prieš vartodami šį vaistą, pasitarkite su gydytoju, jei yra bet kuris išvardytas atvejis. Jeigu žinote, kad yra kepenų ar inkstų sutrikimų. Jeigu jums diagnozuota epilepsija ar bet kokia kitokia liga, kuri mažina epilepsijos traukulių priepuolių slenkstį. Jeigu esate alergiškas antibakteriniams vaistams, priklausantiems sulfamidų grupei. - Jeigu didelis kraujospūdis sureguliuotas vaistais (mažam skaičiui sumatriptano vartojusių pacientų kraujospūdis padidėjo). - Jeigu vartojate selektyvių serotonino atgalinio sugrąžinimo inhibitorių (SSRI). Sumatriptano vartojant kartu su serotonino atgalinio sugrąžinimo inhibitoriais sustiprėjo refleksai ir sutrikimo koordinacija. - Jeigu jaučiate skausmą ir (ar) ankštumą krūtinėje ar kakle. Toks poveikis paprastai būna trumpalaikis, tačiau jeigu jis išlieka ir kelia nerimą arba pasunkėja, nedelsdamas kreipkitės į gydytoją. - Jeigu jaučiate nuolatinius kasdieninius galvos skausmus (per dažnas Cinie vartojimas gali sukelti nuolatinį skausmą). Tokiais atvejais reikia kreiptis į gydytoją, nes gali tekti nutraukti Cinie vartojimą. - Jeigu yra rizikos veiksnių atsirasti širdies ligai (pvz., sergate cukriniu diabetu, daug rūkote ar vartojate nikotino pakeičiamosios terapijos preparatų) ir ypač jeigu esate postmenopauzinio amžiaus moteris ar vyresnis negu 40 metų vyras, kuriems yra šių rizikos veiksnių, gydytojas prieš paskirdamas Cinie turės ištirti Jūsų širdies funkciją. Labai retai, pavartojus Cinie, atsirado sunkių širdies sutrikimų, net jei prieš tai nebuvo rasta jokių širdies ligos požymių. Jeigu kiltų bet kokių klausimų, pasitarkite su gydytoju.

Kitų vaistų vartojimas Kai kurie vaistai gali daryti įtaką Cinie veiksmingumui, o Cinie gali keisti kitų vaistų veiksmingumą. Pasakykite gydytojui, jeigu vartojate: • kitokių vaistų nuo migrenos, pvz., ergotamino ar panašių vaistų; • vaistų depresijai gydyti (MAO inhibitorių ar serotonino atgalinio sugrąžinimo inhibitorių); • vaistų nuo manijos ir depresijos sutrikimų (bipolinio afektinio sutrikimo), pvz., ličio preparatų.

Šalutinis poveikis pasireiškia dažniau, jei sumatriptano vartojama kartu su augaliniais preparatais, kuriuose yra paprastosios jonažolės (Hypericum perforatum).

Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis Nėštumas Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku. Yra šiek tiek duomenų apie sumatriptano saugumą nėščioms moterims. Kol kas šie duomenys nerodo, kad padidėja apsigimimo rizika. Nėštumo metu Cinie vartoti be gydytojo leidimo nerekomenduojama.

Žindymo laikotarpis Jeigu maitinate krūtimi, prieš vartodama bet kokį vaistą, būtinai pasitarkite su gydytoju arba vaistininku. Sumatriptanas patenka į motinos pieną. Kad į kūdikio organizmą sumatriptano patektų mažiausiai, po Cinie pavartojimo reikia 12 valandų nežindyti.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas Migrena ar Cinie gali sukelti mieguistumą. Jeigu toks poveikis pasireiškia, vairuoti ir valdyti mechanizmus draudžiama.

Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Cinie medžiagas Cinie sudėtyje yra laktozės. Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.

3. KAIP VARTOTI CINIE

Cinie visada vartokite tiksliai taip, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Migrenos priepuolio profilaktikai Cinie vartoti negalima, nes šis vaistas skirtas migrenos priepuoliui gydyti. Prasidėjus migreniniam galvos skausmui, Cinie reikia gerti kiek galima greičiau, nors migrenos priepuolio metu vėliau išgerto vaisto veiksmingumas yra toks pats.

Įprastinė dozė suaugusiems žmonėms yra 50 mg. Kai kuriems pacientams gali prireikti 100 mg dozės. Jei Cinie nedelsiant palengvėjimo nesukėlė, gerti kitą dozę to paties priepuolio metu nenaudinga. Kito migrenos priepuolio metu vėl galima gerti Cinie. Jei pavartojus pirmąją dozę migrenos simptomai išnyko, tačiau vėliau atsinaujino, praėjus mažiausiai 2 valandoms po pirmosios dozės išgėrimo galima vartoti kitą Cinie tabletę. Negerkite daugiau kaip 300 mg (šešių 50 mg tablečių arba trijų 100 mg tablečių) per 24 valandas.

Cinie vartoti vaikams, paaugliams ir vyresniems kaip 65 metų žmonėms nepatariama. Pacientams, kuriems yra lengvas ar vidutinio laipsnio kepenų pažeidimas, rekomenduojamos mažesnės, t.y. 25-50 mg, dozės. Pacientams, kuriems yra lengvas ar vidutinio sunkumo kepenų pažeidimas, rekomenduojamos mažesnės, t.y. 25-50 mg, dozės.

Tabletę reikia nuryti nekramtytą, užsigeriant vandeniu.

Pavartojus per didelę Cinie dozę Perdozavimo požymiai tokie patys, kaip išvardyti 4 skyriuje ,,Galimas šalutinis poveikis". Jei išgėrėte per daug tablečių, kreipkitės į gydytoją arba ligoninę.

Jeigu kiltų bet kokių klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

4. galimAS ŠALUTINIS poveikiS

Cinie, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems. Jeigu norite apie jį sužinoti daugiau, kreipkitės į gydytoją.

Toliau išvardytas šalutinis poveikis gali pasireikšti tokiu dažnumu: ( dažnai : 1 - 10 iš 100 pacientų; ( nedažnai : 1 - 10 iš 1 000 pacientų; ( retai: nuo 1 - 10 iš 10 000 pacientų; ( labia retai: mažiau negu 1 iš 10 000 pacientų.

Alerginės reakcijos Labai retai. Alerginės odos reakcijos: odos išbėrimas, raudonos dėmelės ar dilgėlinė (odos patinimas). Stiprios alerginės reakcijos, pvz., akies vokų, veido ar lūpų pabrinkimas, staigus švokštimas, plazdėjimas ar ankštumas krūtinėje. Jeigu atsirado sunki alerginė reakcija, reikia nutraukti Cinie vartojimą ir nedelsiant kreiptis į gydytoją.

Poveikis nervų sistemai Dažnai. Mieguistumas, galvos sukimasis, dilgčiojimas. Labai retai. Nistagmas (nevalingas akies obuolių trūkčiojimas į šonus), skotoma (tamsios dėmės regėjimo lauke), tremoras ir distonija (nevalingi raumenų susitraukimai). Traukulių priepuoliai (paprastai žmonėms, sergantiems epilepsija).

Poveikis regėjimui Labai retai. Regėjimo sutrikimai (mirgėjimas, dvejinimasis, regėjimo susilpnėjimas, įskaitant nepraeinančius regos defektus), nors migrenos priepuolio metu rega gali sutrikti ir savaime.

Poveikis širdžiai Labai retai. dažnas širdies plakimas, retas pulsas, stiprus, juntamas širdies plakimas, nereguliarus širdies plakimas, sunkios širdies vainikinių arterijų kraujotakos komplikacijos, širdies priepuolis, laikini išemijos sukelti pokyčiai EKG.

Poveikis kraujagyslėms Dažnai. Laikinas kraujospūdžio padidėjimas, atsirandantis netrukus po vaisto dozės suvartojimo, veido ir kaklo paraudimas.

Labai retai. Kraujospūdžio sumažėjimas, Raynaudo fenomenas: liga, pasireiškianti tuo, kad nuo šalčio ar streso oda išblykšta ar tampa melsva ir (ar) atsiranda rankų ir kojų pirštų, ausų, nosies ar smakro skausmingumas.

Poveikis virškinimo sistemai Dažnai. Pykinimas ar vėmimas.

Labai retai. Gaubtinės žarnos uždegimas, kuris gali pasireikšti pilvo apatinės kairės pusės skausmu ir viduriavimu krauju.

Poveikis raumenims ir kaulams

Dažnai. Dažniausiai praeinantis (laikinas) tempimas, kuris gali būti stiprus ir atsirasti bet kurioje kūno vietoje. Labai retai. Sprando stingulys.

Bendrasis poveikis Dažnai. Skausmas, karščio, spaudimo, ankštumo pojūtis ar nerimas. Šie požymiai gali būti stiprūs ir gali atsirasti bet kurioje kūno vietoje. Silpnumas, nuovargis.

Poveikis tyrimų duomenims Jeigu atliekami kraujo tyrimai kepenų funkcijai nustatyti, Cinie gali daryti poveikį jų rezultatams.

Jeigu pasireiškia stiprus šalutinis poveikis arba atsiranda šiame lapelyje nepaminėtas šalutinis poveikis, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

5. KAIP LAIKYTI CINIE

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

Ant dėžutės po ženklu ,,EXP" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės to mėnesio dienos.

Šiam vaistiniam preparatui specialių laikymo sąlygų nereikia.

Vaistų likučių negalima mesti į kanalizaciją arba kartu su buitinėmis atliekomis. Kaip naikinti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Visa tai padės apsaugoti aplinką.

6. KITA INFORMACIJA

Cinie sudėtyje yra

7. Veiklioji medžiaga yra sumatriptanas. Vienoje tabletėje yra 100 mg sumatriptano (sumatriptano sukcinato pavidalu). 8. Pagalbinės medžiagos yra laktozės monohidratas, mikrokristalinė celiuliozė, kroskarmeliozės natrio druska, magnio stearatas.

Kaip atrodo Cinie ir jo pakuotės turinys Cinie 100 mg tabletės yra baltos, abipus išgaubtos, ovalios formos.

Pakuotės dydžiai Dėžutėse yra OPA/Al/PVC aliuminio lizdinės plokštelės, kuriose yra 1, 2, 3, 4, 6, 12 ar 18 tablečių.

Registravimo liudijimo turėtojas ZENTIVA k.s. U kabelovny 130, Dolní Měcholupy, 102 37, Prague 10, Čekija

Gamintojai ZENTIVA k.s. U kabelovny 130 Dolní Měcholupy 102 37, Prague 10 Čekija

Zentiva a.s. Nitrianska 100 920 27 Hlohovec Slovakija

Daugiau informacijos apie šį vaistą gali suteikti vietinis registravimo liudijimo turėtojo atstovas.

Zentiva International a.s. filialas A. Juozapavičiaus g. 6/2, LT-09310, Vilnius Tel.: 8 5 2477480 Faksas: 8 5 2477481

Informacinis lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2010-09-08