Cetirizin Aurobindo

1. KAS YRA CETIRIZIN AUROBINDO IR KAM JIS VARTOJAMAS

Cetirizin Aurobindo priklauso antialerginių vaistų grupei. Jie padeda kontroliuoti alerginę reakciją ir jos simptomus.

Suaugusiems ir ne jaunesniems nei 6 metų vaikams Cetirizin Aurobindo skiriamas: 3. sezoninio ir nuolatinio alerginio rinito nosies ir akių simptomams palengvinti; 4. lėtinio dilgėlinio bėrimo (lėtinės idiopatinės dilgėlinės) simptomams palengvinti.

2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT CETIRIZIN AUROBINDO

Cetirizin Aurobindo vartoti negalima • jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) cetirizino dihidrochloridui, kitoms Cetirizin Aurobindo medžiagoms, hidroksizino ar piperazino derivatams (kitų vaistų panašioms veikliosioms medžiagoms); • jeigu yra sunki inkstų liga (sunkus inkstų funkcijos nepakankamumas, kai kreatinino klirensas mažesnis nei 10 ml/min).

Specialių atsargumo priemonių reikia

Jeigu Jūs turite inkstų nepakankamumą, kreipkitės patarimo į gydytoją; jeigu reikės, Jums dozė bus sumažinta. Naują dozę nustatys Jūsų gydytojas;

Jeigu Jūs sergate epilepsija arba yra traukulių rizika, turite pasitarti su gydytoju;

Jeigu vartojate Cetirizin Aurobindo ilgą laiką, dėl burnos džiūvimo gali padidėti dantų ėduonies rizika. Todėl burnos higiena yra labai svarbi.

Kitų vaistų vartojimas Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Kol kas nepastebėta cetirizino sąveikos su kitais vaistais.

Cetirizin Aurobindo vartojimas su maistu ir gėrimais Maistas neturi pastebimo poveikio cetirizino absorbcijai.

Nebuvo pastebėta reikšmingos sąveikos tarp alkoholio (0,5 g/l koncentracija kraujyje, atitinkanti vieną taurę vyno) ir normaliomis dozėmis vartojamo ceritizino. Tačiau, kaip ir vartojant visus antihistaminus, nepatartina kartu vartoti alkoholį.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis Duomenų apie Cetirizin Aurobindo vartojimą nėštumo metu beveik nėra. Todėl nėštumo metu Cetirizin Aurobindo reikėtų vartoti atsargiai. Pasakykite savo gydytojui, jeigu esate arba įtariate, kad esate nėščia.

Cetirizinas išsiskiria su žindyvės pienu. Todėl žindymo metu Cetirizin Aurobindo reikėtų vartoti atsargiai. Pasakykite savo gydytojui, jeigu žindote.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas Klinikinių tyrimų metu nebuvo gauta duomenų, kad vartojant cetiriziną rekomenduojamomis dozėmis pablogėtų dėmesys, budrumas ir vairavimo gebėjimai.

Jeigu ketinate vairuoti, užsiimti galimai pavojinga veikla arba valdyti mechanizmus, turėtumėte neviršyti rekomenduojamos dozės. Turėtumėte atidžiai stebėti savo reakciją į vaistą. Jeigu esate jautrus, galite pastebėti, kad kartu vartojant alkoholio ar kitų raminamųjų vaistų, gali atsirasti papildomas poveikis Jūsų dėmesiui ir reagavimui.

Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Cetirizin Aurobindo medžiagas Šiame medikamente yra laktozės. Jeigu gydytojas Jus informavo, kad netoleruojate kai kurių angliavandenių, prieš pradėdami vartoti šį medikamentą kreipkitės į savo gydytoją.

3. KAIP VARTOTI CETIRIZIN AUROBINDO

Cetirizin Aurobindo visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Kaip ir kada vartoti Cetirizin Aurobindo Šios rekomendacijos taikytinos, jeigu Jūsų gydytojas nedavė kitokių nurodymų, kaip vartoti Cetirizin Aurobindo.

Laikykitės šių nurodymų, nes kitaip Cetirizin Aurobindo gali būti ne visiškai veiksmingas.

Tabletes reikia praryti užsigeriant stikline skysčio.

Suaugusieji ir vyresni nei 12 metų paaugliai 10 mg kartą per parą (1 tabletę).

6–12 metų vaikai 5 mg du kartus per parą (po pusę tabletės du kartus per parą).

Pacientai, turintys vidutinio sunkumo inkstų veiklos sutrikimų Pacientams, turintiems vidutinio sunkumo inkstų veiklos sutrikimų, rekomenduojama vartoti 5 mg kartą per parą.

Jeigu manote, kad Cetirizin Aurobindo poveikis yra per silpnas arba per stiprus, prašome kreiptis į savo gydytoją.

Gydymo trukmė Gydymo trukmė priklauso nuo Jūsų nusiskundimų pobūdžio, trukmės ir eigos ir ją nustato Jūsų gydytojas.

Pavartojus per didelę Cetirizin Aurobindo dozę Jeigu manote, kad pavartojote per didelę Cetirizin Aurobindo dozę, praneškite savo gydytojui. Tada Jūsų gydytojas nuspręs, kokių priemonių reikia imtis (jeigu reikia).

Perdozavus gali pasireikšti toliau aprašytas intensyvesnis šalutinis poveikis. Buvo registruotas šis šalutinis poveikis: minčių susipainiojimas, viduriavimas, galvos svaigulys, nuovargis, galvos skausmas, negalavimas, išsiplėtę vyzdžiai, niežulys, neramumas, apatija, mieguistumas, stingulys, per dažnas širdies ritmas, drebulys ir šlapimo susilaikymas.

Pamiršus pavartoti Cetirizin Aurobindo Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę. Toliau vartokite įprastą skirtą dozę.

Nustojus vartoti Cetirizin Aurobindo Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS

Cetirizin Aurobindo, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Užregistravus vaistą buvo nustatytas šis šalutinis poveikis.

Dažnas šalutinis poveikis (daugiau kaip 1 iš 100 ir mažiau kaip 1 iš 10 pacientų) • Galvos svaigimas • Galvos skausmas • Mieguistumas • Nuovargis • Burnos džiūvimas • Pykinimas • Viduriavimas • Faringitas • Rinitas (vidinis nosies patinimas ir dirginimas)

Nedažnas šalutinis poveikis (daugiau kaip 1 iš 1000 ir mažiau kaip 1 iš 100 pacientų) • Susijaudinimas • Parestezija (badymo adatėlėmis pojūtis) • Pilvo skausmas • Bėrimas • Niežėjimas (peršulys) • Negalavimas (neaiški negalia) • Astenija (silpnumo pojūtis)

Retas šalutinis poveikis (daugiau kaip 1 iš 10 000 ir mažiau kaip 1 iš 1000 pacientų) • Alerginės reakcijos • Agresija • Sumišimas • Depresija • Insomnija (nemiga) • Haliucinacijos • Judėjimo sutrikimai • Priepuoliai • Greitas širdies plakimas • Kepenų funkcijos pakitimai • Dilgėlinė • Tinimas • Padidėjęs svoris

Labai retas šalutinis poveikis (mažiau kaip 1 iš 10 000 žmonių) • Trombocitopenija (greitas kraujavimas arba kraujosruvų atsiradimas) • Gyvybei grėsmę kelianti alerginė reakcija, įskaitant angioedemą (sukelianti veido ar gerklės tinimą) • Alpimas • Drebulys • Disgeuzija (pakitęs skonis) • Tikas • Sunku susikaupti • Vaizdo liejimasis • Okulogiracija (nekontroliuojamas akies obuolio judėjimas ratu) • Medikamentų sukeltas lokalus bėrimas • Nukrypęs nuo normos šlapimo šalinimas

Jeigu pasireiškia vienas iš minėtų šalutinių poveikių, praneškite savo gydytojui. Atsiradus pirmiesiems per didelio jautrumo reakcijos požymiams, nustokite vartoti Cetirizin Aurobindo. Jūsų gydytojas įvertins reakcijos sunkumą ir nuspręs, kokių reikės tolesnių priemonių.

Jūs iš karto turite nustoti vartoti Cetirizin Aurobindo ir kreiptis į gydytoją, jeigu Jums pasireiškė angioedemos simptomai, t.y. ištino veidas, liežuvis arba ryklė, sunku praryti ir kvėpuoti, atsirado dilgėlinė.

Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

5. KAIP LAIKYTI CETIRIZIN AUROBINDO

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

Ant dėžutės po "Tinka iki" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Cetirizin Aurobindo vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Laikyti žemesnėje kaip 25 (C.

Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti kartu su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. KITA INFORMACIJA

Cetirizin Aurobindo sudėtis Veiklioji medžiaga yra cetirizino dihidrochloridas. Vienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 10 mg cetirizino dihidrochlorido.

Pagalbinės medžiagos yra laktozė monohidratas, krospovidonas, pregelifikuotas kukurūzų krakmolas, magnio stearatas, hipromeliozė, titano dioksidas ir makrogolis 400.

Cetirizin Aurobindo išvaizda ir kiekis pakuotėje Baltos su pilkšvu atspalviu plėvele dengtos suapvalinto stačiakampio formos tabletės, kurių vienoje pusėje įspausta "X", o kitoje – "20". Laužimo linija yra tarp "2" ir "0". Tabletę galima padalyti į dvi lygias dalis.

PVC-PVDC aliuminio lizdinės plokštelės: po 1, 2, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 50, 60, 90, 98 ir 100 plėvele dengtų tablečių. DTPE buteliukas: 250 plėvele dengtų tablečių.

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

Rinkodaros teisės turėtojas Aurobindo Pharma (Malta) Limited 46/2, South street, Valletta, VLT 11, Malta

Gamintojas Milpharm Limited Ares, Odyssey Business Park, West End Road, South Ruislip HA4 6QD, Jungtinė Karalystė

Šiuo vaistiniu preparatu prekiaujama EEE valstybėse narėse šiais pavadinimais: Austrija: Cetirizin Aurobindo 10 mg Filmtabletten Belgija: Cetirizine Aurobindo 10 mg filmomhulde tabletten Bulgarija: Cetirizine Aurobindo 10 mg филмирани таблетки Čekija: Cetirizine Aurobindo 10 mg potahované tablety Danija: Cetirizin "Aurobindo" Suomija: Cetirizin Aurobindo 10 mg kalvopäällysteinen tabletti Vokietija: Cetirizin Aurobindo 10 mg Filmtabletten Graikija: Cetirizine Aurobindo 10 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Vengrija Cetirizine Aurobindo 10 mg filmtabletta Airija: Cetirizine Aurobindo 10 mg film-coated tablets Italija: Cetirizina Aurobindo 10 mg, compresse rivestite con film Lietuva: Cetirizin Aurobindo 10 mg plėvele dengtos tabletės Nyderlandai: Cetirizine diHCl Aurobindo 10 mg, filmomhulde tabletten Norvegija: Cetirizin Aurobindo 10 mg filmdrasjerte tabletter Lenkija: Cetirizine Aurobindo Portugalija: Cetirizina Aurobindo Rumunija: Cetirizin Aurobindo 10 mg comprimate filmate Slovakija: Cetirizine Aurobindo 10 mg filmom obalené tablety Slovėnija: Cetirizine Aurobindo 10 mg filmsko obložene tablete Ispanija: Cetirizina Aurobindo 10 mg comprimidos recubiertos con película Švedija: Cetirizin Aurobindo 10 mg filmdragerade tabletter Jungtinė Karalystė: Cetirizine 10 mg film-coated tablets

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2009-06-11