Cefzil

1. KAS YRA CEFZIL IR KAM JIS VARTOJAMAS

Cefzil yra antibiotikas, kuris priklauso vaistų, vadinamų cefalosporinais, grupei. Tyrimai parodė, kad cefalosporinai pažeidžia bakterijos ląstelės membraną ir tuo būdu suardo bakteriją. Prieš pradedant gydymą gydytojas gali atlikti ligą sukėlusio mikroorganizmo jautrumo šiam vaistui tyrimus.

Cefzil vartojamas žemiau išvardytoms infekcinėms ligoms, sukeltoms jam jautrių bakterijų, gydyti: ( kvėpavimo takų (sinusitui, vidurinės ausies uždegimui, paūmėjusiam lėtiniam bronchitui ir plaučių uždegimui); ( odos ir minkštųjų audinių; ( šlapimo takų.

2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT CEFZIL

Cefzil vartoti negalima: jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) cefproziliui arba bet kuriai pagalbinei Cefzil medžiagai; jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) bet kuriam kitam cefalosporinų grupės antibiotikui. Pasireiškus padidėjusio jautrumo reakcijai, antibiotiko vartojimą reikia nedelsiant nutraukti.

Specialių atsargumo priemonių vartojant Cefzil reikia: jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) penicilinų grupės antibiotikams; jeigu sutrikusi inkstų funkcija (tokiu atveju gydytojas skirs mažesnę dozę); jeigu sergate arba anksčiau sirgote storosios žarnos uždegimu arba gydymo metu prasideda viduriavimas.

Kitų vaistų vartojimas Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui.

Cefzil vartojimas su maistu ir gėrimais Šį vaistą galima vartoti valgant arba kitu laiku.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju. Nedidelė šio vaisto dozės dalis išskiriama su motinos pienu. Jei, pradėjusi gydytis, norėtumėte žindyti toliau, aptarkite tai su gydytoju iš anksto.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas Jeigu gebėjimas vairuoti ir valdyti mechanizmus yra sutrikęs, tai šių darbų nedirbkite.

Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Cefzil medžiagas Cefzil geriamosios suspensijos sudėtyje yra aspartamo kiekis, kuris atitinka 5,6 mg/ml fenilalanino. Jis gali būti kenksmingas fenilketonurija sergantiems pacientams. Cefzil geriamosios suspensijos sudėtyje yra maždaug 374 mg/ml sacharozės (cukraus). Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą. Cefzil geriamosios suspensijos sudėtyje yra mažiau kaip 1 mg/ml natrio, t.y. jis beveik neturi reikšmės. Cefzil geriamosios suspensijos ir Cefzil 250 mg tablečių sudėtyje yra maistinio (geltono saulėlydžio spalvos) azodažiklio E110, kuris jautriems žmonėms gali sukelti alerginių reakcijų.

3. KAIP VARTOTI CEFZIL

Cefzil visada vartokite tiksliai taip, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Cefzil vartojamas 1-2 kartus per parą, priklausomai nuo infekcijos rūšies ir jos sunkumo.

Suaugusiems žmonėms ir vyresniems kaip 12 metų paaugliams Infekcija Dozė (mg) Intervalas (val.) Plaučių uždegimas, bronchitas, vidurinės 500 2 kartus per parą ausies uždegimas Sinusitas 250-500 2 kartus per parą Odos ir minkštųjų audinių infekcijos 500 1 kartą per parą 250 arba 2 kartus per parą Nekomplikuotos šlapimo takų infekcijos 500 1 kartą per parą

Vaikams nuo 6 mėn. iki 12 metų Gydytojas parenka dozę atsižvelgdamas į infekcinę ligą ir vaiko kūno svorį. Infekcija Dozė Intervalas (mg/kg) (val.) Vidurinis ausies uždegimas 15 2 kartus per parą Sinusitas 7,5 – 15 2 kartus per parą Odos ir minkštųjų audinių infekcijos 20 1 kartą per parą

Didžiausia paros dozė vaikams ir paaugliams negali būti didesnė negu didžiausia rekomenduojama paros dozė suaugusiesiems.

Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi (kreatinino klirensas 30 ml/min. arba mažesnis), vaisto dozę gydytojas pakoreguos (skirs įprastinę pirmąją dozę, o vėlesnes sumažins pusiau).

Miltelių geriamajai suspensijai vartojimas Pakratykite buteliuką, kad milteliai atsipalaiduotų. Įpilkite maždaug pusę ruošimui reikalingo vandens. Atsargiai suplakite, kol susidarys homogeninė suspensija, paskui įpilkite vandens iki ant butelio pažymėtos linijos. 5 ml pagal nurodymus paruoštos suspensijos yra cefprozilio monohidrato kiekis, atitinkantis 250 mg cefprozilio. Prieš vartojimą suplakite. Butelį laikykite sandarų.

Pavartojus per didelę Cefzil dozę Gali sutrikti virškinimas, išberti odą. Įtarę, kad išgėrėte per didelę dozę arba kad šio vaisto nurijo vaikas, nedelsdami kvieskite gydytoją.

Pamiršus pavartoti Cefzil Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę. Užmirštą dozę prisiminę išgerkite kiek įmanoma greičiau, jeigu iki laiko kitai dozei vartoti yra likę ne mažiau kaip 4 val. Jeigu laiko liko mažiau, gerkite tik įprastą dozę įprastu laiku.

4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS

Cefzil, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Virškinimo sutrikimai. Dažniausiai pasireiškia pykinimas, vėmimas ir nemalonių pojūčių pilve. Pajutus tokių sutrikimų, šį vaistą rekomenduojama vartoti valgant.

Užtrukus stipriam viduriavimui arba išmatose pastebėjus kraujo ir prasidėjus pilvo skausmams bei karščiavimui, reikia kiek įmanoma greičiau pranešti gydytojui. Šie simptomai gali rodyti sunkų storosios žarnos uždegimą, kuris retais atvejais pasireiškia vartojant antibiotikus.

Padidėjęs jautrumas. Nedažnai išberia odą, pasireiškia dilgėlinė arba (kūdikiams) vystyklų sukeltas išbėrimas. Taip pat buvo sunkių alerginių reakcijų (anafilaksija, angioneurozinė edema).

Būtina nutraukti šio vaisto vartojimą ir nedelsiant kreiptis į savo gydytoją arba artimiausios ligoninės skubios pagalvos skyrių, jeigu pasireiškia sunkios alerginės reakcijos simptomų: • staigių kvėpavimo, kalbos ir rijimo sutrikimų; • lūpų, liežuvio, veido ar kaklo tinimas; • didelis nuovargis ar silpnumas; • stiprus arba niežtintis išbėrimas, ypač jeigu atsiranda pūslių ir akių, burnos ertmės ar lytinių organų skausmas.

Kitas šalutinis poveikis: karščiavimas, galvos svaigimas, galvos skausmas, mieguistumas, nemiga, lytinių organų niežulys ir pienligė (kandidozė), trumpalaikiai laboratorinių tyrimų rodiklių pokyčiai (transaminazių koncentracijų serume padidėjimas, bilirubino koncentracijos padidėjimas, eozinofilų skaičiaus padidėjimas, trombocitų skaičiaus sumažėjimas).

Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui.

5. KAIP LAIKYTI CEFZIL

Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 (C temperatūroje. Paruošta suspensija, laikoma šaldytuve (2 (C – 8 (C), tinka vartoti 14 dienų.

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

Ant dėžutės, lizdinės plokštelės ar buteliuko po "Tinka iki" arba "EXP" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Cefzil vartoti negalima. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. KITA INFORMACIJA

Cefzil sudėtis Veiklioji medžiaga yra cefprozilis. Pagalbinės medžiagos yra: - milteliuose geriamajai suspensijai: aspartamas, celiuliozė, citrinų rūgštis, koloidinis silicio dioksidas, maistinis azodažiklis (geltonas saulėlydžio spalvos) E110, natūralios ir sintetinės skonio medžiagos, glicinas, polisorbatas 80, simetikonas, natrio benzoatas, karboksimetilceliuliozės natrio druska, natrio chloridas ir sacharozė; - plėvele dengtose tabletėse: celiuliozė, hipromeliozė, magnio stearatas, metilceliuliozė, simetikonas, karboksimetilkrakmolo A natrio druska, makrogolis 3350, polisorbatas 80 ir sorbo rūgštis. Be to, 250 mg plėvele dengtų tablečių sudėtyje yra maistinio (geltono saulėlydžio spalvos) azodažiklio E110, o 500 mg plėvele dengtų tablečių sudėtyje – titano dioksido (E171).

Cefzil išvaizda ir kiekis pakuotėje Cefzil 250 mg plėvele dengtos tabletės: 10 tablečių lizdinėje plokštelėje. Cefzil 500 mg plėvele dengtos tabletės: 10 tablečių lizdinėje plokštelėje. Cefzil 250 mg/5 ml milteliai geriamajai suspensijai: 100 ml buteliukas.

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

Rinkodaros teisės turėtojas Bristol-Myers Squibb Gyógyszerkereskedelmi Kft. Lövőház u. 39 1024 Budapest Vengrija

Gamintojas Corden Pharma Latina S.p.A. Via del Murillo Km 2.800 04013 Sermoneta, Latina Italija

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.

UAB "PharmaSwiss" Šeimyniškių 21B LT-09200 Vilnius Tel. +370 5 2790762

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2010-08-13