Cefuroxime Sandoz

1. KAS YRA CEFUROXIME SANDOZ IR NUO KO JIS VARTOJAMAS

Cefuroxime Sandoz dengtų tablečių veiklioji medžiaga cefuroksimas aksetilas yra antibiotikas. Jis priklauso antibiotikų grupei, kuri vadinama cefalosporinais. Šios grupės antibiotikai yra panašūs į peniciliną.

Cefuroxime Sandoz naikina bakterijas, todėl juo galima gydyti daugelį užkrečiamųjų ligų.

Cefuroxim Sandoz, kaip ir kiti antibiotikai, naikina tik tam tikrų rūšių bakterijas, todėl jis tinka tik tam tikros grupės užkrečiamųjų ligų gydymui.

Cefuroxime Sandoz galima gydyti: - ausų, ančių, gerklės užkrečiamąsias ligas; - krūtinės ląstos užkrečiamąsias ligas, pvz., bronchų uždegimą; - šlapimo pūslės užkrečiamąsias ligas; - odos ir podinių audinių užkrečiamąsias ligas, pvz., šunvotes, pūlinėlinę (odos paviršiaus užkrečiamąją ligą); - kai kurių tipų gonorėją (lytiniu būdu plintančią ligą); - Laimo ligą (ja užsikrečiama įkandus erkei). Preparatas vartojamas suaugusių žmonių ir vyresnių nei 12 metų paauglių Laimo ligos ankstyvosios stadijos gydymui ir vėlyvųjų ligos komplikacijų prevencijai.

2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT CEFUROXIME SANDOZ

Cefuroxime Sandoz vartoti negalima, jeigu: - Jūs esate alergiškas (per daug jautrus) cefuroksimui aksetilui arba bet kuriai pagalbinei Cefuroxime Sandoz dengtų tablečių medžiagai (papildomos informacijos žr. 6 skyriuje). - Jūs esate alergiškas (per daug jautrus) bet kuriam cefalosporinų grupės antibiotikui. - bet koks penicilinų grupės antibiotikas Jums sukelia ar buvo sukėlęs sunkią alerginę reakciją.

Ne visi alergiški penicilinams žmonės yra alergiški cefalosporinams. Vis dėlto, jeigu Jums bet koks penicilinų grupės antibiotikas sukelia ar buvo sukėlęs sunkią alerginę reakciją, Cefuroxime Sandoz vartoti negalima, kadangi šiam medikamentui Jūs taip pat galite būti alergiškas.

Jeigu kas nors neaišku, reikia pasiklausti gydytojo ar vaistininko.

Specialios atsargumo priemonės - Jeigu Jums panicilinai sukelia ar buvo sukėlę alerginę reakciją, prieš vartojant šio medikamento reikia pasakyti gydytojui ar vaistininkui. - Jeigu gydymo Cefuroxime Sandoz metu ar po jo atsirado stiprus nepraeinantis viduriavimas, reikia kreiptis į gydytoją ir nevartoti vaistų nuo viduriavimo, kurie slopina žarnų peristaltiką (judesius); - Jeigu yra virškinimo trakto negalavimų, pvz., viduriavimas arba vėmimas, į organizmą gali absorbuotis nepakankamas Cefuroxime Sandoz kiekis, todėl gydytojas gali rekomenduoti cefuroksimo injekuoti. - Jeigu gydant Laimo ligą po Cefuroxime Sandoz dozės suvartojimo greitai prasideda karščiavimas ir pablogėja savijauta, t. y. atsiranda Jarišo ir Herksheimerio ligos požymių, reikia informuoti gydytoją. - Jeigu vartojate preparatų, mažinančių rūgšties kiekį skrandyje, į organizmą gali absorbuotis nepakankamas Cefuroxime Sandoz kiekis (žr. skyrių "Kitų vaistų vartojimas"). - Kai kuriems vaikams gydymo cefuroksimo natrio druska metu šiek tiek arba vidutiniškai susilpnėjo klausa. - Gydymo Cefuroxime Sandoz metu laikinai gali padidėti rizika sirgti kitos rūšies mikroorganizmų sukelta užkrečiamąja liga, pvz., gali pasireikšti pienligė.

Jeigu Jums tinka bet kuris iš minėtų įspėjimų, reikia pasitarti su gydytoju ar vaistininku.

Kitų vaistų vartojimas Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Kai kuriais atvejais medikamentai gali daryti įtaką kitų vaistų veikimo būdui. Taip gali atsitikti, jei Cefuroxime Sandoz vartojate kartu su: - vaistiniais preparatais, mažinančiais skrandžio rūgšties kiekį (medikamentų nuo rėmens); - kai kurių kitų preparatų užkrečiamųjų ligų profilaktikai ar jų gydymui (antibiotikų), pvz., tetraciklinų, makrolidų, chloramfenikolio, aminoglikozidų; - probenecido (preparato nuo podagros ir kitokių ligų). Cefuroxime Sandoz vartojant kartu su probenecidu, kraujyje ir tulžyje gali būti didesnis ir pastovesnis cefuroksimo kiekis; - šlapimo išsiskyrimą skatinančių tablečių ar injekcijų (diuretikų); - tam tikrų medikamentų nuo grybelių (amfotericino); Be to, Cefuroxime Sandoz vartojimas gali daryti įtaką kai kurių tyrimų, pvz., gliukozės (cukraus) kiekio kraujyje ar šlapime nustatymo bei kai kurių medžiagų nustatymo Jūsų kraujyje tyrimo (Kumbso tyrimo), duomenims.

Cefuroxime Sandoz vartojimas su maistu ir gėrimais Cefuroxime Sandoz reikia gerti po valgio, kadangi tai padeda šį medikamentą geriau absorbuoti į organizmą.

Nėštumo ir žindymo laikotarpis • Ar Jūs nėščia, ar įtariate, jog pastojote? Nors duomenų apie šio medikamento kenksmingumą vaisiui nėra, jo nėščiai moteriai galima vartoti tik būtiniausiu atveju.

• Ar Jūs žindyvė? Kadangi šiek tiek veikliosios medžiagos išsiskiria su pienu, žindyvėms šio medikamento vartoti negalima.

Prieš vartojant bet kokio vaistinio preparato, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas Cefuroxime Sandoz dengtos tabletės Jūsų gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus įtakos nedaro.

Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines medžiagas Vienoje Cefuroxime Sandoz 125 mg dengtoje tabletėje yra 0,2 mg aspartamo. Vienoje Cefuroxime Sandoz 250 mg dengtoje tabletėje yra 0,3 mg aspartamo. Vienoje Cefuroxime Sandoz 250 mg dengtoje tabletėje yra 0,4 mg aspartamo.

Jeigu gydytojas yra sakęs, kad Jums yra medžiagų apykaitos sutrikimas, kuris vadinamas fenilketonurija, arba Jūs laikotės dietos, kurioje yra mažai fenilalanino, prieš vartojant šio vaistinio preparato reikia pasitarti su gydytoju.

3. KAIP VARTOTI CEFUROXIME SANDOZ

Dozavimas Cefuroxime Sandoz visada vartokite tiksliai taip, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Išdavimo kortelėje tikriausiai yra nurodyta, kiek ir kaip dažnai Jums reikia vartoti šio medikamento. Prašom ją atidžiai perskaityti. Jūsų gydytojo paskirta dozė priklauso nuo ligos sukėlėjo rūšies ir jo sukeltos užkrečiamosios ligos sunkumo. Tai Jums gali paaiškinti Jūsų gydytojas.

Informacija, kiek tablečių gerti ir kaip dažnai, yra tiksliai užrašyta išdavimo kortelėje. Prašom ją atidžiai perskaityti.

Cefuroxime Sandoz reikia gerti po valgio, kadangi tai padeda šį medikamentą geriau absorbuoti į organizmą.

Toliau pateiktos rekomenduojamos dozės. Vis dėlto, Jūsų gydytojas gali paskirti kitokią dozę, negu nurodyta toliau. Jeigu tai liečia Jus, pasikalbėkite su gydytoju visuomet, kai kyla neaiškumų. Jums paskirta dozė priklauso nuo ligos sukėlėjo rūšies ir jo sukeltos užkrečiamosios ligos sunkumo.

Paprastai vartojamos toliau nurodytos dozės.

Suaugę žmonės ir vyresni negu 12 metų vaikai

Viršutinių kvėpavimo takų užkrečiamoji liga, pvz., migdolinių liaukų, vidurinės ausies, su nosies ertme susisiekiančių veido kaulų ertmių, ryklės uždegimas. 5 – 10 parų gerti du kartus per parą po vieną Cefuroxime Sandoz 250 mg ar 500 mg dengtą tabletę.

Apatinių kvėpavimo takų užkrečiamoji liga, pvz., bronchų ar plaučių uždegimas. 5 – 10 parų gerti du kartus per parą po vieną Cefuroxime Sandoz 500 mg dengtą tabletę.

Šlapimo takų užkrečiamoji liga 5 – 10 parų gerti du kartus per parą po vieną Cefuroxime Sandoz 125 mg arba 250 mg dengtą tabletę.

Odos užkrečiamoji liga 5 – 10 parų gerti du kartus per parą po vieną Cefuroxime Sandoz 250 mg arba 500 mg dengtą tabletę.

Ankstyvoji Laimo ligos stadija 20 parų gerti du kartus per parą po vieną Cefuroxime Sandoz 250 mg arba 500 mg dengtą tabletę.

Nekomplikuota gonorėja Gerti vieną kartą iškarto dvi Cefuroxime Sandoz 500 mg dengtas tabletes.

5 – 12 metų vaikai Aukščiau minėtos indikacijos 5 – 10 parų gerti du kartus per parą po vieną Cefuroxime Sandoz 125 mg arba 250 mg dengtą tabletę.

Vidurinės ausies uždegimas 5 – 10 parų gerti du kartus per parą po vieną Cefuroxime Sandoz 250 mg dengtą tabletę.

Jaunesniems nei 5 metų vaikams rekomenduojama vartoti suspensijos, kurios sudėtyje yra cefuroksimo. Jaunesnių kaip 3 mėnesių vaikų gydymo cefuroksimu aksetilu patirties nėra.

Pavartojus per didelę Cefuroxime Sandoz dozę Pavartojus per didelę Cefuroxime Sandoz dozę, reikia nedelsiant kreiptis į gydytoją arba vykti į artimiausios ligoninės skubios medicinos pagalbos skyrių. Su savimi reikia pasiimti dėžutėje esančius vaistus tam, kad personalas galėtų tiksliai nustatyti, ko išgerta. Cefuroxime Sandoz perdozavimas gali sukelti traukulius.

Pamiršus pavartoti Cefuroxime Sandoz Pamiršus Cefuroxime Sandoz išgerti įprastiniu laiku, reikia gerti tuoj pat, kai tik prisimenama. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.

Pokyčiai nutraukus Cefuroxime Sandoz vartojimą Yra svarbu medikamento vartoti tiek laiko, kiek gydytojo paskirta. Pagerėjus savijautai, nutraukti vaisto vartojimą negalima. Nutraukus gydymą per anksti, gali atsinaujinti užkrečiamoji liga. Jeigu savijauta baigiant gydymo kursą nepagerėja arba jeigu ji blogėja gydymo metu, reikia kreiptis į gydytoją.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS

Cefuroxime Sandoz, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, tačiau jis pasireiškia ne kiekvienam pacientui. Šio medikamento sukelta sunki alerginė reakcija būna labai retai (pastebėta mažiau negu 1 iš 10000 žmonių) ar retai (pastebėta mažiau negu 1 iš 1000 žmonių). Ji gali pasireikšti: - aukšta temperatūra; - sąnarių skausmu; - akių vokų, veido ar lūpų patinimu; - sunkiu odos išbėrimu, kurio metu gali atsirasti pūslių ir kuris gali apimti akis, burną, gerklę ir lyties organus; - sąmonės netekimu (apalpimu); - sunkiu viduriavimu ar kraujo atsiradimu skystose išmatose. Visų šių reakcijų atveju būtinai reikalingas medicininis stebėjimas. Jeigu manote, kad Jums pasireiškė bet kuri minėta reakcija, reikia nutraukti medikamento vartojimą ir kreiptis į gydytoją arba artimiausios ligoninės skubios medicinos pagalbos skyrių.

Dažni šalutiniai reiškiniai (pastebėti mažiau negu 1 iš 10 žmonių). Karščiavimas ir bendrosios savijautos pablogėjimas, atsiradęs gydant Laimo ligą greitai po Cefuroxime Sandoz pavartojimo (Jarišo ir Herksheimerio reakcija). Pilvo negalavimai: viduriavimas, pykinimas, vėmimas. Odos išbėrimas, kartais susijęs su stipriu niežėjimu ir ruplių atsiradimu (dilgėlinė). Inkstų ir šlapinimosi sutrikimai. Jeigu buvo sakyta, kad Jūsų inkstų veikla susilpnėjusi, gali atsirasti jų veiklos pokyčių (kreatinino ir šlapalo kiekio padidėjimas kraujyje).

Nedažni šalutiniai reiškiniai (pastebėti mažiau negu 1 iš 100 žmonių). Nervų sistemos sutrikimai: galvos skausmas, svaigimas. Inkstų ir šlapimo takų sutrikimai: kraujas šlapime, karščiavimas, šonų skausmas (ūmus intersticinis nefritas).

Reti šalutiniai reiškiniai (pastebėti mažiau negu 1 iš 1000 žmonių). Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai: bendro kraujo tyrimo rodmenų pokyčiai, pvz., hemoglobino kiekio sumažėjimas, įvairių kraujo ląstelių skaičiaus sumažėjimas (leukocitopenija, neutropenija), tam tikros rūšies baltųjų kraujo ląstelių kiekio padidėjimas (eozinofilija), kraujo plokštelių, kurios būtinos kraujo krešėjimui, skaičiaus sumažėjimas. Dėl šio sutrikimo gali dažniau prasidėti kraujavimas ir atsirasti mėlynių. Imuninės sistemos sutrikimai: alerginė reakcija, susijusi su karščiavimu, sąnarių patinimu, raumenų skausmu ir odos išbėrimu. Kepenų ir tulžies sistemos sutrikimai: kraujo tyrimų, kurie rodo, kaip veikia Jūsų kepenys, pokyčiai (laikinas AST, ALT, LDH aktyvumo ir bilirubino kiekio kraujyje padidėjimas). Bendri sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai: medikamentinis karščiavimas.

Labai reti šalutiniai reiškiniai (pastebėti mažiau negu 1 iš 10000 žmonių). Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai: mažakraujystė (tokio tipo mažakraujystė, kurią sukelia raudonųjų kraujo ląstelių irimas). Nervų sistemos sutrikimai: nekantrumas, nervingumas, sumišimas. Kepenų ir tulžies sistemos sutrikimai: odos ir akių pageltimas (gelta). Odos ir poodinio audinio sutrikimai: odos išbėrimas netaisyklingomis, raudonomis (šlapiuojančiomis) dėmėmis (daugiaformė eritema). Vartojant Cefuroxime Sandoz gali pakisti kai kurių tyrimų, kuriais Jūsų kraujyje nustatomos tam tikros medžiagos, duomenys (Kumbso testas).

Jeigu bet koks šalutinis poveikis tampa sunkus arba jeigu atsiranda šiame lapelyje neminėtas šalutinis poveikis, pasakykite gydytojui arba vaistininkui

5. CEFUROXIME SANDOZ LAIKYMO SĄLYGOS

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

Laikyti gamintojo pakuotėje.

Šiam vaistiniam preparatui specialių laikymo sąlygų nereikia.

Ant dėžutės šalia užrašo "Tinka iki" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Cefuroxime Sandoz vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Vaistų likučių negalima mesti į kanalizaciją arba kartu su buitinėmis atliekomis. Kaip naikinti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Visa tai padės apsaugoti aplinką.

6. KITA INFORMACIJA

Kokia Cefuroxime Sandoz sudėtis Veiklioji medžiaga. Cefuroksimas aksetilas. Vienoje Cefuroxime Sandoz 125 mg tabletėje yra 150,36 mg cefuroksimo aksetilo, kuris ekvivalentiškas 125 mg cefuroksimo. Vienoje Cefuroxime Sandoz 250 mg tabletėje yra 300,72 mg cefuroksimo aksetilo, kuris ekvivalentiškas 250 mg cefuroksimo. Vienoje Cefuroxime Sandoz 500 mg tabletėje yra 601,44 mg cefuroksimo aksetilo, kuris ekvivalentiškas 500 mg cefuroksimo. Pagalbinės medžiagos Tabletės branduolys. Natrio laurilsulfatas, kopovidonas, kroskarmeliozės natrio druska (E 486), magnio stearatas (E 470B), bevandenis koloidinis silicio dioksidas (E 551), manitolis (E 421), mikrokristalinė celiuliozė (E 460), krospovidonas (E 1202), talkas (E 553B). Tabletės dangalas. Manitolis (E 421), tirpusis bulvių krakmolas, talkas (E 553B), titano dioksidas (E 171), aspartamas (E 951).

Kokia Cefuroxime Sandoz išvaizda ir kiek jo yra pakuotėje Cefuroxime Sandoz tabletės yra dengtos. Cefuroxime Sandoz 125 mg dengtos tabletės yra baltos arba šiek tiek gelsvos, kapsulės formos. Cefuroxime Sandoz 250 mg dengtos tabletės yra baltos arba šiek tiek gelsvos, kapsulės formos, su laužimo vagele iš abiejų pusių. Cefuroxime Sandoz 500 mg dengtos tabletės yra baltos arba šiek tiek gelsvos, kapsulės formos.

Pakuotės dydis Cefuroxime Sandoz 125 mg, 250 mg arba 500 mg dengtos tabletės tiekiamos kartono dėžutėmis. Vienoje dėžutėje atplėšiamose lizdinėse plokštelėse ar dvisluoksnėse juostelėse yra 8, 10, 12, 14 arba 24 tabletės.

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

Rinkodaros teisės turėtojas Sandoz d.d. Verovškova 57 1000 Ljubljana Slovėnija

Gamintojas Sandoz GmbH Biochemiestrasse 10, A-6250 Kundl Austrija

Šis vaistinis preparatas yra registruotas Europos Ekonominės Bendrijos valstybėse narėse tokiais pavadinimais:

Austrija Cefuroxim "1A Pharma" 125 mg - Filmtabletten Cefuroxim "1A Pharma" 250 mg - Filmtabletten Cefuroxim "1A Pharma" 500 mg - Filmtabletten Čekijos Cefuroxim 1A Pharma 125 mg respublika Cefuroxim 1A Pharma 250 mg Cefuroxim 1A Pharma 500 mg Vengrija Cefuroxim 1a Pharma 250 mg filmtabletta Cefuroxim 1a Pharma 500 mg filmtabletta Lietuva Cefuroxime Sandoz 125 mg dengtos tabletės Cefuroxime Sandoz 250 mg dengtos tabletės Cefuroxime Sandoz 500 mg dengtos tabletės Latvija Cefuroxime Sandoz 125 mg apvalkotãs tabletes Cefuroxime Sandoz 250 mg apvalkotãs tabletes Cefuroxime Sandoz 500 mg apvalkotãs tabletes Nyderlandai Cefuroximaxetil 125, omhulde tabletten 125 mg Cefuroximaxetil 250, omhulde tabletten 250 mg Cefuroximaxetil 500, omhulde tabletten 500 mg

Daugiau informacijos apie šį vaistinį preparatą gali suteikti vietinis registravimo liudijimo turėtojo atstovas. Sandoz d.d. atstovybė Šeimyniškių 3A LT-09312 Vilnius Tel. 370 5 2636 037 Fax. 370 5 2636 036

Informacinis lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2006-10-19