Ceftazidime Kabi

1. KAS YRA CEFTAZIDIME KABI IR KAM JIS VARTOJAMAS

Ceftazidime Kabi yra antibiotikas. Jis priklauso cefalosporinų antibiotikų grupei. Šie antibiotikai yra panašūs į peniciliną. Ceftazidime Kabi naikina mikrobus ir vartojamas tam tikroms infekcinėms ligoms gydyti. Ceftazidime Kabi, kaip ir visi antibiotikai, yra veiksmingas tik prieš tam tikrą bakterijų tipą. Vadinasi, juo tinka gydyti tik tam tikrų mikroorganizmų sukeltą ligą.

Ceftazidime Kabi gydomos tam tikros infekcinės ligos: - kvėpavimo sistemos, - galvos smegenų dangalų (ši liga yra meningitas).

Be to, pacientams, kurių imuninė sistema nuslopinta, Ceftazidime Kabi kartais būtina vartoti kartu su kitais antibiotikais.

2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT CEFTAZIDIME KABI

Ceftazidime Kabi vartoti negalima:

- jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) ceftazidimui arba bet kuriai pagalbinei Ceftazidime Kabi medžiagai arba cefalosporinų grupės antibiotikams; - jeigu anksčiau buvo pasireiškusi greitojo tipo ir (arba) sunki alergija (padidėjusio jautrumo) reakcija penicilinui arba bet kokiam beta laktaminiam antibiotikui.

Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Specialiųjų atsargumo priemonių reikia:

- jeigu Jums yra ar buvo pasireiškusi alerginė reakcija vadinamiems penicilinais arba kitiems beta laktaminiams antibiotikams. Žmonėms, alergiškiems penicilinams arba kitiems beta laktaminiams antibiotikams, kartais atsiranda taip vadinama kryžminė alerginė reakcija Ceftazidime Kabi (žr. Ceftazidime Kabi vartoti negalima); - jeigu Jūs sirgote ar sergate žarnų liga, pvz., kolitu arba yra kitas sunkus žarnyno sutrikimas; - jeigu Jūs sergate inkstų liga; - jeigu Jūsų maiste ribojamas druskos kiekis (valgote maisto, kuriame yra mažesnis druskos kiekis). Jei nors viena iš išvardytų priežasčių Jums tinka, gydytojas gali keisti gydymą arba specialiai Jus konsultuoti. Ceftazidime Kabi gali keisti kai kuriuos kraujo ar šlapimo tyrimo rodmenis.

Jei Jums atliekamas bet kuris tyrimas, svarbu pasakyti gydytojui, kad vartojate Ceftazidime Kabi.

Kitų vaistų vartojimas

Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Ši informacija yra labai svarbi, kadangi kai kurių medicininių preparatų kartu su Ceftazidime Kabi vartoti negalima. Ypatingai svarbu pasakyti gydytojui arba vaistininkui, jei vartojate kitokių antibiotikų, ypač aminoglikozidų (pvz., gentamicino) arba chloramfenikolio, tetraciklino arba sulfonamidų, arba šlapimo išsiskyrimą skatinančių vaistų (diuretikų), pvz., furozemido. Ceftazidime Kabi gali sukelti viduriavimą (žr. sk. Šalutinis poveikis). Jei vartojate dar ir kitokių vaistų, pvz., geriamųjų kontraceptikų, viduriuojant jų poveikis mažėja.

Ceftazidime Kabi vartojimas su maistu ir gėrimais

Vartojant Ceftazidime Kabi galima vartoti įprastą maistą ir gėrimą. Jei gydytojas nenurodė kitaip, dietos keisti nereikia.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku. Jei esate nėščia arba manote, kad pastojote, pasakykite apie tai gydytojui, kadangi šio vaistinio preparato nėštumo laikotarpiu, ypač trijų pirmųjų nėštumo mėnesių ir žindymo laikotarpiu, vartoti galima tik neabejotinai būtinu atveju.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Poveikio gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus tyrimų neatlikta. Vis dėlto, vairuojant ir dirbant su mechanizmais reikia neužmiršti, kad Ceftazidime Kabi gali sukelti galvos svaigimą ir traukulius. Jei tokių požymių atsiranda, vairuoti ir valdyti mechanizmų negalima.

Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Ceftazidime Kabi medžiagas

Viename 500 mg buteliuke yra 1,1 mmol (26 mg) natrio, viename 1000 mg buteliuke yra 2,3 mmol (52 mg) natrio ir viename 2000 mg buteliuke yra 4,6 mmol (104 mg) natrio. Būtina į tai atsižvelgti, jei paciento maiste yra kontroliuojamas natrio kiekis.

3. KAIP VARTOTI CEFTAZIDIME KABI

Paprastai Ceftazidime Kabi tirpalą pacientui suleidžia arba infuzuoja gydytojas arba slaugytoja. Medikamento suleidžiama tokiu būdu: - lėtai suleidžiama tiesiai į veną (intraveninė injekcija), arba - infuzuojama (sulašinamas) į veną (intraveninė infuzija), arba - giliai suleidžiama į didelį raumenį (pvz., viršutinį išorinį sėdmens kvadratą). Pastaruoju būdu neturėtų būti vartojama didesnė kaip 1 g dozė. Ceftazidimo dozė, kurią rekomenduoja vartoti gydytojas, priklauso nuo infekcinės ligos ir jos sunkumo, Jūsų amžiaus, svorio ir inkstų funkcijos. Apie tai gydytojas Jums paaiškins.

Suaugę žmonės • Suaugusiems žmonėms ceftazidimo reikia vartoti arba po 1 g tris kartus, arba po 2 g du kartus per parą. • Jei infekcinė liga yra sunki, ypač jei ligonis priklauso rizikos grupės pacientams (t.y. jų kraujyje yra mažas baltųjų kraujo ląstelių skaičius), po 2 g ceftazidimo reikia leisti kas 8 valandas arba po 3 g – kas 12 valandų per parą. • Cistine fibroze sergantiems pacientams, kurių inkstų funkcija yra normali, paprastai infekcinę plaučių ligą reikia gydyti 100 – 150 mg/kg kūno svorio bendra paros doze. Tokią dozę reikia padalyti į tris dalis. Paros dozė turi būti ne didesnė, kaip 9 g.

Senyvi žmonės Senyviems, ypač vyresniems kaip 80 metų, žmonėms, medikamento paros dozė turi būti ne didesnė, kaip 3 g.

Suaugę (įskaitant senyvus) pacientai, sergantys nesunkiu arba sunkiu inkstų funkcijos sutrikimu • Ceftazidimo paros dozę gali prireikti mažinti, o vartojimo dažnumą retinti. Gydytojas, atsižvelgdamas į Jūsų kraujo arba šlapimo tyrimų rezultatus, rodančius inkstų funkcijos sutrikimo laipsnį, bei infekcinės ligos sunkumą, nustatys reikiamą ceftazidimo dozę. • Žmonėms, sergantiems inkstų nepakankamumu ir gydomiems nuolatine arteriovenine hemodialize arba didelio ar mažo pralaidumo hemofiltracija, reikia vartoti mažesnę ceftazidimo dozę. Rekomenduojama vartoti ne didesnę, kaip 1g paros dozę, ją padalijant į lygias dalis. Pacientams, kuriems hemodializė atliekama tik tam tikromis dienomis, įprastinė ceftazidimo dozė vartojama po kiekvienos procedūros, kadangi medikamentas kiekvienos dializės metu pašalinamas iš organizmo. • Pacientams, kuriems atsiranda infekcija pilvo ertmėje (vietoje, kurioje yra dializuojantis tirpalas), tuo laikotarpiu, kol daroma dializė, ceftazidimo galima suleisti į dializuojantį tirpalą. Paprastai į 2 litrus dializuojančio tirpalo suleidžiama 125 – 250 mg ceftazidimo. Žmonėms, kuriems daroma pilvaplėvės dializė arba nuolatinė ambulatorinė pilvaplėvės dializė (angl. CAPD), reikia ceftazidimo suleisti į veną, tačiau mažesnę dozę, negu žmonėms, kurių inkstų funkcija yra nesutrikusi. Tokiems pacientams suleidžiama įsotinamoji 1 g ceftazidimo dozė, vėliau kas 24 valandas injekuojama po 500 mg.

Naujagimiai, kūdikiai, vaikai ir paaugliai Dozė nustatoma, atsižvelgiant į kūno svorį. Jei inkstų funkcija yra sutrikusi, vaikams, kaip ir suaugusiems žmonėms, reikia vartoti mažesnę už nustatytą, remiantis kraujo ir šlapimo tyrimų rodmenimis, ceftazidimo dozę. Toliau nurodytos ceftazidimo dozės, vartojamos vaikams, kurių inkstų funkcija nesutrikusi. • Vaikai ir vyresni, kaip 2 mėnesių kūdikiai. Paprastai daugeliui infekcinių ligų gydyti vartojama 30 – 100 mg/kg kūno svorio paros dozė. Ji padalijama į 2 – 3 lygias dalis. • Jei infekcinė liga sunki, vaikams reikia vartoti ne didesnę, kaip 150 mg/kg kūno svorio paros dozę (didžiausia paros dozė turi būti ne didesnė, kaip 6 g). Ją reikia padalyti į 3 lygias dalis. • Naujagimiai ir mažesni, kaip 2 mėn. kūdikiai. Įprastinė paros dozė yra 25 – 60 mg/kg kūno svorio. Ji padalijama į 2 lygias dalis.

Pavartojus per didelę Ceftazidime Kabi dozę

Jei manote, kad pavartojote per didelę Ceftazidime Kabi dozę, nedelsiant pasakykite gydytojui. Ceftazidimo perdozavus, atsiranda tokių simptomų: skausmas ir patinimas injekcijos vietoje, galvos skausmas ir svaigimas, galūnių dilgsėjimas, traukuliai, pasireiškia galvos smegenų pažeidimas ir sąmonės pritemimas. Gali pasireikšti poveikis kepenims ir įvairių kraujo ląstelių skaičiui.

Pamiršus pavartoti Ceftazidime Kabi

Jei manote, kad praleidote medikamento injekciją, pasakykite gydytojui arba slaugytojai.

Jei kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba slaugytoją.

4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS

Ceftazidime Kabi, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms. Ceftazidime Kabi gydymo periodu gali pasireikšti šalutinis poveikis, kuris, remiantis sutrikimų dažnio apibūdinimu, nurodytas toliau.

Labai dažni Pasireiškia daugiau, kaip 1 iš 10 pacientų Dažni Pasireiškia mažiau, kaip 1 iš 10 pacientų Nedažni Pasireiškia mažiau, kaip 1 iš 100 pacientų Reti Pasireiškia mažiau, kaip 1 iš 1000 pacientų Labai reti Pasireiškia mažiau, kaip 1 iš 10000 pacientų, dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis)

Labai dažni (pasireiškia daugiau, kaip 1 iš 10 pacientų) • Odos išbėrimas, dilgėlinė.

Dažni (pasireiškia mažiau, kaip 1 iš 10 pacientų) • Injekcijos vietoje skausmingas patinimas ir uždegimas; • viduriavimas; • kraujo pokyčiai, įskaitant tam tikrų baltųjų kraujo ląstelių ir trombocitų (kraujo plokštelių) skaičiaus padidėjimą; • kraujo tyrimų, rodančių kepenų ir inkstų funkciją, pokyčiai.

Nedažni (pasireiškia mažiau, kaip 1 iš 100 pacientų) • Niežulys; • šleikštulys, pilvo skausmas; • karščiavimas; • galvos skausmas, svaigulys; • burnos ir makšties grybelių sukeliama infekcinė liga, taip vadinama kandidamikozė; • kraujo pokyčiai, įskaitant tam tikrų baltųjų kraujo ląstelių ir kraujo plokštelių (trombocitų) kiekio sumažėjimą, todėl didėja kraujavimo arba infekcinės ligos atsiradimo rizika.

Labai reti (pasireiškia mažiau, kaip 1 iš 10000 pacientų) • Tariami jutimai, įskaitant peršėjimą, deginimą arba dilgsėjimą; • tremoras, raumenų spazmai arba traukuliai, daugiausiai žmonėms, kurių inkstų funkcija sutrikusi; • blogas skonis burnoje; • kepenų funkcijos sutrikimas, įskaitant geltą (pageltusi oda, tamsus šlapimas, nuovargis); • kraujo sutrikimas, įskaitant raudonųjų kraujo ląstelių skaičiaus sumažėjimą arba jų pažeidimą, sukeliantį anemiją (mažakraujystę) ir silpnumą; • sunki padidėjusio jautrumo reakcija (anafilaksija), pasireiškianti staigiu švokštimu arba apsunkintu kvėpavimu, veido arba kūno paburkimu, bėrimu arba sunkiu odos pūslėjimu ir sluoksniavimusi, alpimu (sąmonės netekimu). Jei tokių simptomų atsiranda, būtina nedelsiant kreiptis į gydytoją; • žarnų uždegimas, vadinamas kolitu (arba antibiotikų sukeltas kolitas), sukeliantis ilgalaikį sunkų vandeningą viduriavimą ir kartu pasireiškiančius skrandžio spazmus ir karščiavimą. Jei tokių simptomų atsiranda, būtina nedelsiant kreiptis į gydytoją.

Jei dėl kokių nors priežasčių Jums daromas kraujo tyrimas, pasakykite šį tyrimą atliekančiam medicinos personalui, kad Jūs esate gydomas ceftazidimo injekcijomis arba infuzijomis, nes šis medikamentas gali daryti įtakos tyrimo rezultatams.

Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui, slaugytojai arba vaistininkui.

5. KAIP LAIKYTI CEFTAZIDIME KABI

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje. Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 (C temperatūroje. Buteliuką laikyti išorinėje dėžutėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos. Ant pakuotės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Ceftazidime Kabi vartoti negalima. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos. Ištirpinus Ceftazidime Kabi miltelius, tirpalą reikia vartoti nedelsiant. Jei tirpalas drumstas, jo vartoti negalima. Vartoti galima tik visiškai skaidrų tirpalą. Nesuvartotą tirpalą reikia išpilti. Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, žino ir sprendžia gydytojas arba sveikatos priežiūros specialistas. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. KITA INFORMACIJA

Ceftazidime Kabi sudėtis

- Veiklioji medžiaga yra ceftazidimas. Ceftazidime Kabi 500 mg milteliai injekciniam tirpalui. Buteliuke yra 500 mg ceftazidimo (ceftazidimo pentahidrato pavidalu).

Ceftazidime Kabi 1000 mg milteliai injekciniam tirpalui. Buteliuke yra 1000 mg ceftazidimo (ceftazidimo pentahidrato pavidalu).

Ceftazidime Kabi 2000 mg milteliai injekciniam arba infuziniam tirpalui. Buteliuke yra 2000 mg ceftazidimo (ceftazidimo pentahidrato pavidalu).

- Pagalbinė medžiaga yra bevandenis natrio karbonatas. Viename 500 mg buteliuke yra 1,1 mmol (26 mg) natrio, viename 1000 mg buteliuke yra 2,3 mmol (52 mg) natrio, viename 2000 mg buteliuke yra 4,6 mmol (104 mg) natrio. Į tai reikia atsižvelgti, jei Jūsų maiste ribojamas natrio kiekis.

Ceftazidime Kabi išvaizda ir kiekis pakuotėje

Milteliai yra balti arba šiek tiek gelsvi.

Injekcinį arba infuzinį tirpalą reikia ruošti taip: paprastai Ceftazidime Kabi milteliai ištirpinami injekciniame vandenyje. Gautas tirpalas turi būti skaidrus. Po to, Jūsų gydytojas šį tirpalą gali sumaišyti su kitais tinkamais infuzuoti skysčiais. Tirpalai gali būti gintarinės spalvos arba šiek tiek gelsvi. Ceftazidime Kabi 500 mg, 1000 mg ir 2000 mg milteliai injekciniam bei injekciniam arba infuziniam tirpalui tiekiami stikliniais buteliukais. Pakuotėje yra 1 arba 10 buteliukų, užkimštų gumos kamščiu, užspaustu aliuminio dangteliu ir užsandarintu nuplėšiama plastiko juostele. Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

Rinkodaros teisės turėtojas

Fresenius Kabi Polska Sp.zo.o ul. Hrubieszowska 2 01-209 Warszawa Lenkija Gamintojas LABESFAL – Laboratórios Almiro S.A. (Fresenius Kabi Group) Lagedo, 3465-157 Santiago de Besteiros, Portugalija

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą

"Fresenius Kabi Polska" ribotos atsakomybės bendrovės Baltijos atstovybė Olimpiečių g. 1A-22, LT-09200, Vilnius Lietuva Tel. +370 52609169 Faksas +370 526 08 696

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2011-01-06