Carvedilol Genericon

Carvedilol Genericon 3,125 mg plėvele dengtos tabletės Carvedilol Genericon 6,25 mg plėvele dengtos tabletės Carvedilol Genericon 12,5 mg plėvele dengtos tabletės Carvedilol Genericon 25 mg plėvele dengtos tabletės Karvedilolis

- Veiklioji medžiaga yra karvedilolis. Vienoje plėvele dengtoje tabletėje jo yra 3,125 mg, 6,25 mg, 12,5 mg arba 25 mg. - Pagalbinės medžiagos yra mikrokristalinė celiuliozė, laktozės monohidratas, krospovidonas, povidonas, bevandenis koloidinis silicio dioksidas, magnio stearatas, hipromeliozė, titano dioksidas (E171), trietilo citratas, makrogolis, polidekstrozė.

Registravimo liudijimo turėtojas

Genericon Pharma Ges.m.b.H

Hafnerstraße 211 A-8054 Graz Austrija

Gamintojas Specifar S.A. 1, 28 Octovriou st. Ag.Varvara, Athens 12351 Graikija

1. KAS YRA Carvedilol Genericon IR NUO KO JIS VARTOJAMAS

3,125 mg plėvele dengtos tabletės yra baltos, ovalios, abi pusės lygios. 6,25 mg plėvele dengtos tabletės yra baltos, ovalios, su įranta iš abiejų pusių, vienoje pusėje užrašyta "6,25". 12,5 mg plėvele dengtos tabletės yra baltos, ovalios, su įranta iš abiejų pusių, vienoje pusėje užrašyta "12.5". 25 mg plėvele dengtos tabletės yra baltos, ovalios, su įranta iš abiejų pusių, vienoje pusėje užrašyta "25". 6,25 mg, 12,5 mg ir 25 mg tabletes galima padalyti į dvi lygias dalis.

Carvedilol Genericon plėvele dengtos tabletės priklauso neselektyviųjų alfa- 1 ir beta adrenoreceptorių blokatorių grupei. Jų vartojama esant pirminei hipertenzijai (kraujo spaudimo padidėjimui, kai nėra aiškaus organų pažeidimo, galinčio jį sukelti), lėtinei stabiliajai krūtinės anginai (spaudimo pojūčiui krūtinėje) bei papildomai greta kitų vaistų esant vidutinio sunkumo arba sunkiam stabiliam širdies nepakankamumui (širdies raumens nusilpimui).

2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT Carvedilol Genericon

Carvedilol Genericon vartoti draudžiama, jeigu yra: • padidėjęs jautrumas (alergija) karvediloliui arba bet kuriai pagalbinei Carvedilol Genericon plėvele dengtų tablečių medžiagai; • sunkus širdies raumens nusilpimas (IV klasės pagal Niujorko širdies asociacijos (NYHA) širdies nepakankamumo sunkumo klasifikaciją širdies nepakankamumas, kurį reikia gydyti į veną leidžiamais širdies susitraukimą stiprinančiais vaistiniais preparatais); • lėtinė obstrukcinė plaučių liga, kai yra bronchų susiaurėjimas (žr. poskyrį "Specialios atsargumo priemonės"); • sunkus kepenų funkcijos nepakankamumas; • bronchų astma; • sutrikęs impulso sklidimas širdyje iš prieširdžių į skilvelius (antro ar trečio laipsnio AV blokada); • didelis širdies susitraukimų suretėjimas (ramybės metu širdis susitraukia mažiau kaip 50 kartų per minutę); • kardiogeninis šokas; • sinusinio mazgo silpnumo sindromas (širdies ritmo sutrikimas dėl sutrikusios sinusinio mazgo veiklos, įskaitant impulso sklidimo iš sinusinio mazgo į prieširdžius sutrikimą (sinoatrialinę blokadą); • labai sumažėjęs kraujo spaudimas (sunki hipotenzija, sistolinis kraujo spaudimas mažesnis nei 85 mm Hg); • kraujo parūgštėjimas (metabolinė acidozė); • ramybės metu pasireiškianti krūtinės angina (Prinzmetalio angina); • negydydomas antinksčio auglys (feochromacitoma); • sunkus periferinės arterinės kraujotakos sutrikimas; • tuo pat metu gydoma į veną leidžiamu verapamilio arba diltiazemo tirpalu (žr. poskyrį "Kitų vaistų vartojimas").

Specialių atsargumo priemonių reikia: Ypatingos atsargumo priemonės sergant širdies nepakankamumu. Carvedilol Genericon plėvele dengtų tablečių vartojama papildomai greta įprastinio gydymo diuretikais, AKF inhibitoriais, digitalio preparatais ir (arba) kraujagysles plečiančiais preparatais. Po pirmosios dozės ir padidinus dozę, ligoniai, kuriems yra širdies nepakankamumas, sumažėjęs druskų ir skysčio kiekis, sumažėjęs kraujo spaudimas, taip pat vyresnio amžiaus, turi būti apie dvi valandas stebimi gydytojo, nes gali per daug sumažėti kraujo spaudimas (atsirasti hipotenzija).

Jeigu lėtine obstrukcine plaučių liga sergantis ligonis nevartoja vaistinių preparatų, Carvedilol Genericon plėvele dengtas tabletes gerti draudžiama, nebent laukiama nauda viršija galimą žalą.

Carvedilol Genericon plėvele dengtos tabletės gali paslėpti ūminio gliukozės koncentracijos kraujyje sumažėjimo (hipoglikemijos) simptomus ir požymius. Diabetikams, kurie serga širdies nepakankamumu ir vartoja Carvedilol Genericon plėvele dengtas tabletes, kartais gali sutrikti gliukozės koncentracijos kraujyje kontrolė. Todėl Carvedilol Genericon plėvele dengtas tabletes vartojantys diabetikai turi būti atidžiai stebimi — reguliariai matuojama gliukozės koncentracija kraujyje, ir, jei reikia, keičiamas diabeto gydymas (žr. poskyrį "Kitų vaistų vartojimas").

Carvedilol Genericon plėvele dengtos tabletės gali paslėpti skydliaukės veiklos suintensyvėjimo (hipertireozės) simptomus ir požymius.

Carvedilol Genericon plėvele dengtos tabletės gali retinti širdies susitraukimus (sukelti bradikardiją). Jei širdies susitraukimų dažnumas nebesiekia 55 kartų per minutę ir atsiranda klinikinių bradikardijos simptomų, dozė turi būti mažinama.

Nešiojantiesiems kontaktinius lęšius gali sumažėti ašarų išsiskyrimas.

Atsargiai Carvedilol Genericon plėvele dengtas tabletes turi vartoti ligoniai, kuriems yra buvusi sunki padidėjusio jautrumo reakcija, taikoma desensibilizacija, nes beta adrenoblokatoriai gali didinti jautrumą alergiją sukeliančiai medžiagai (alergenams) bei dar labiau pasunkinti sunkią padidėjusio jautrumo reakciją (anafilaksinę reakciją). Atsargiai beta adrenoblokatorius turi vartoti ir žvyneline (psoriaze) sergantys ligoniai, nes gali pasunkėti odos pažeidimas.

Kadangi beta adrenoblokatorius Carvedilol Genericon plėvele dengtos tabletės plečia kraujagysles, gali pasunkėti periferinių kraujagyslių ligos, tik tokia tikimybė mažesnė, nei vartojant įprastinius beta adrenoblokatorius.

Gydymo Carvedilol Genericon plėvele dengtomis tabletėmis, kaip ir kitais beta adrenoblokatoriais, negalima nutraukti staiga, ypač ligoniams, kuriems yra sutrikusi širdies raumens kraujotaka (sergantiems išemine širdies liga). Gydymas Carvedilol Genericon plėvele dengtomis tabletėmis nutraukiamas laipsniškai per dvi savaites, pavyzdžiui, kas tris dienas dozę mažinant perpus. Jei reikia, tuo pačiu metu pradedama gydyti kitu vaistiniu preparatu, kad nepaūmėtų krūtinės angina.

Vaikai ir paaugliai (jaunesni nei 18 metų). Ar Carvedilol Genericon plėvele dengtomis tabletėmis veiksminga ir saugu gydyti tokio amžiaus ligonius, duomenų nepakanka, todėl jį galima vartoti tik vaikų gydytojo nurodymu.

Vyresnio amžiaus ligonia.i Vyresnio amžiaus ligoniai gali būti jautresni Carvedilol Genericon plėvele dengtų tablečių poveikiui, todėl jie turi būti atidžiai stebimi.

Nėštumas Carvedilol Genericon plėvele dengtų tablečių nėštumo laikotarpiu patariama nevartoti. Kadangi nėščių moterų gydymo karvediloliu patirties maža ir gali pasireikšti šalutinis poveikis vaisiui ar naujagimiui, Carvedilol Genericon nėščiosioms galima vartoti tik tada, jei laukiama nauda motinai viršija galimą žalą vaisiui ar naujagimiui. Iki gimdymo likus dviem ar trims dienoms gydymas turi būti nutrauktas, o jei tai neįmanoma, pirmąsias dvi ar tris gyvenimo paras naujagimis turi būti stebimas.

Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.

Žindymo laikotarpis Karvedilolio patenka į motinos pieną, todėl moterims, kurios geria karvedilolį, žindyti draudžiama. Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Kai kuriems žmonėms medikamentas gali prislopinti budrumą, ypač gydymo pradžioje ir pakeitus dozę. Jeigu terapinis poveikis geras, nepastebėta, kad karvedilolis įtakotų gebėjimą vairuoti bei valdyti mechanizmus.

Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Carvedilol Genericon plėvele dengtų tablečių medžiagas Carvedilol Genericon plėvele dengtose tabletėse yra laktozės monohidrato, todėl asmenys, kurie netoleruoja laktozės, prieš pradėdami vartoti šių tablečių turi pasitarti su gydytoju.

Kitų vaistų vartojimas Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistinių preparatų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Ypač svarbu pasakyti, jeigu vartojate: • vaistų nuo širdies ritmo sutrikimo (diltiazemo, verapamilio arba amiodarono); • rezerpino, guanitidino, metildopso (kraujo spaudimą mažinančių vaistų) ar monoaminooksidazės (MAO) inhibitorių; • dihidropiridino; • nitratų; • širdies glikozidų; • kitų kraujo spaudimą mažinančių vaistų; • ciklosporino (imuninę sistemą slopinančio vaisto); • vaistinių preparatų nuo diabeto, įskaitant insuliną; • nesteroidinių vaistų nuo uždegimo, estrogenų bei kortikosteroidų; • vaistinių preparatų, kurie sužadina arba slopina karvedilolį skaidančius fermentus (pvz., rifampicino, barbitūratuų, cimetidino, ketonazolo, fluoksetino, haloperidolio, verapamilio, eritromicino); • vaistų, aktyvinančių simpatinę nervų sistemą; • ergotamino; • nervų ir raumenų jungtį blokuojančių preparatų.

3. KAIP VARTOTI Carvedilol Genericon

Carvedilol Genericon plėvele dengtos tabletės geriamos. Carvedilol Genericon visada vartokite tiksliai taip, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Vartojimo būdas. Tablečių nebūtina gerti valgant, tačiau tai patariama daryti ligoniams, sergantiems širdies nepakankamumu, nes tada karvedilolis lėčiau pasisavinamas ir mažėja kraujo spaudimo sumažėjimo keičiant kūno padėtį (ortostatinės hipotenzijos) tikimybė.

Carvedilol Genericon plėvele dengtos tabletės tiekiamos ketveriopo stiprumo: 3,125 mg, 6,25 mg, 12,5 mg ir 25 mg. 12,5 mg ir 25 mg tabletes galima perlaužti.

Rekomenduojamas dozavimas, jei gydytojas nepaskyrė kitaip. Pirminė hipertenzija. Jeigu yra hipertenzija, galima vartoti tik karvedilolio arba jo kartu su kitu antihipertenziniu preparatu, geriausiai tiazidiniu diuretiku. Paros dozę rekomenduojama išgerti per vieną kartą. Rekomenduojama didžiausia vienkartinė dozė — 25 mg, o didžiausia paros dozė — 50 mg.

Suaugusieji. Rekomenduojama pradinė paros dozė — 12,5 mg. Ji vartojama pirmąsias dvi dienas, išgeriama per vieną kartą. Toliau gydoma 25 mg paros doze. Jei reikia, dozę galima toliau palaipsniui didinti kas dvi savaites ar rečiau.

Pagyvenusieji. Rekomenduojama pradinė paros dozė gydant hipertenziją — 12,5 mg, ji geriama vieną kartą per parą. Tokios dozės gali pakakti ir gydant toliau. Tačiau tais atvejais, jei gydomasis poveikis per silpnas, dozę galima palaipsniui didinti kas dvi savaites ar rečiau.

Lėtinė stabilioji krūtinės angina.

Suaugusieji. Rekomenduojama pradinė dozė — 12,5 mg. Ji vartojama pirmąsias dvi dienas ir geriama du kartus per parą. Toliau geriama po 25 mg du kartus per parą. Jei reikia, dozę galima palaipsniui didinti kas dvi savaites ar rečiau. Didžiausia rekomenduojama paros dozė — 100 mg, ji išgeriama per kelis kartus (du kartus per parą). Pagyvenusieji. Rekomenduojama pradinė dozė — 12,5 mg. Ji vartojama pirmąsias dvi dienas ir geriama du kartus per parą. Toliau geriama po 25 mg du kartus per parą. (tai didžiausia rekomenduojama dozė).

Širdies nepakankamumas.

Jeigu širdies nepakankamumas vidutinio sunkumo ar sunkus, karvedilolio vartojama papildomai greta įprastinių preparatų: diuretikų, AKF inhibitorių, rusmenės preparatų ir (arba) vazodilatatorių. Paciento būklė turi būti stabili (nepablogėjusi NYHA klasė, širdies nepakankamumo nereikia gydyti ligoninėje), o pagrindinis gydymas nekeistas ne mažiau kaip 4 savaites iki pradedant vartoti karvedilolį. Be to, kairiojo skilvelio išstūmio frakcija turi būti sumažėjusi, širdies susitraukimų dažnumas didesnis kaip 50 kartų per minutę, o sistolinis kraujo spaudimas didesnis nei 85 mm Hg (žr. 4.3 skyrių).

Pradinė dozė — 3,125 mg, ji geriama du kartus per parą dvi savaites. Jei ji gerai toleruojama, kas dvi savaites ar rečiau dozę galima didinti pradžioje iki 6,25 mg, po to iki 12,5 mg ir vėliau iki 25 mg ir gerti du kartus per parą. Rekomenduojama dozę didinti iki didžiausios, kokią toleruoja pacientas.

Ligoniui, sveriančiam mažiau nei 85 kg, rekomenduojama didžiausia dozė yra 25 mg, ji geriama du kartus per parą, o viršijančiam 85 kg — 50 mg du kartus per parą, jei širdies nepakankamumas nėra sunkus. Dozę didinti iki 50 mg du kartus per parą, reikia atsargiai ir atidžiai gydytojui prižiūrint.

Gydymo pradžioje ar padidinus dozę, laikinai gali pasunkėti širdies nepakankamumo simptomai, ypač sunkaus ir (arba) gydomo didelėmis diuretikų dozėmis. Paprastai gydymo dėl to nutraukti neprireikia, bet dozės didinti negalima. Gydymo pradžioje ir padidinus dozę pacientą turi stebėti gydytojas (kardiologas). Kiekvieną kartą prieš didinant dozę reikia ištirti, ar neatsirado širdies nepakankamumo pasunkėjimo ar didelio kraujagyslių išsiplėtimo simptomų (pvz., ištirti inkstų funkciją, pacientą pasverti,pamatuoti kraujo spaudimą, širdies susitraukimų dažnumą bei ritmą). Širdies nepakankamumo pasunkėjimas ar skysčių susilaikymas gydomas didinant diuretiko dozę, o karvedilolio dozės didinti negalima, kol būklė nėra stabili. Jeigu atsiranda bradikardija ar pailgėja impulso sklidimo per AV mazgą trukmė, pirmiausia reikia pamatuoti digoksino koncentraciją. Kartais gali tekti mažinti karvedilolio dozę ar net laikinai gydymą juo nutraukti, bet netgi tokiu atveju vėliau galima sėkmingai karvedilolio dozę nustatinėti.

Jei gydymas karvediloliu buvo nutrauktas ilgiau nei dvi savaites, jį atnaujinant skiriama vartoti 3,125 mg dozė du kartus per parą, vėliau ji didinama laikantis anksčiau aprašytų rekomendacijų.

Inkstų funkcijos nepakankamumas. Kiekvienam pacientui parenkama individuali dozė, tačiau atižvelgiant į farmakokinetikos parametrus, duomenų, kuriais remiantis būtų galima teigti, jog inkstų nepakankamumu sergantiems pacientams reikėtų keisti dozę, nėra.

Vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimas. Gali tekti keisti dozę.

Vaikai ir paaugliai (jaunesni nei 18 metų). Ar karvediloliu veiksminga ir saugu gydyti tokio amžiaus pacientus, neaišku, nes nepakanka duomenų. Pagyvenusieji. Pagyvenę pacientai gali būti jautresni karvedilolio poveikiui, todėl juos reikia atidžiau prižiūrėti.

Karvedilolio, kaip ir kitų beta adrenoblokatorių, vartojimą reikia nutraukti laipsniškai, ypač tada, jeigu yra išeminė širdies liga (žr. 4.4 skyrių).

Vartojimo metodas. Tablečių nebūtina gerti valgant, tačiau tai patariama daryti ligoniams, sergantiems širdies nepakankamumu, kad sulėtėtų absorbcija ir sumažėtų ortostatinės hipotenzijos rizika.

Jeigu manote, kad Carvedilol Genericon veikia per stipriai arba per silpnai, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Pavartojus per didelę Carvedilol Genericon dozę Perdozavimo simptomai. Perdozavimas gali lemti sunkų kraujo spaudimo sumažėjimą, širdies susitraukimų dažnumo sulėtėjimą ir širdies nepakankamumą, kardiogeninį šoką bei širdies veiklos nutrūkimą. Galimi ir šie simptomai: kvėpavimo sutrikimas, bronchų susiaurėjimas, vėmimas, sąmonės priblėsimas ir traukuliai.

Pamiršus pavartoti Carvedilol Genericon

Vietoj praleistosios dozės vėliau dvigubos gerti negalima. Toliau vartokite vaistinį preparatą taip, kaip buvo paskyręs gydytojas.

Pokyčiai, atsirandantys nutraukus Carvedilol Genericon vartojimą Paprastai karvedilolį ligoniai turi vartoti ilgą laiką. Nutraukti vartojimą ar keisti dozę galima tik pasitarus su gydytoju.

Jeigu manote, kad Carvedilol Genericon plėvele dengtos tabletės veikia per stipriai arba per silpnai, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

4. galimAS ŠALUTINIS poveikiS

Carvedilol Genericon, kaip ir kiti vaistai, gali daryti šalutinį poveikį. Lentelėje pateikta šalutinio poveikio dažnumo klasifikacija.

Labai dažni Dažni Daugiau nei 1 iš Mažiau nei 1 iš 10, bet daugiau nei 1 10 vartojusiųjų. iš 100 vartojusiųjų Nedažni Reti Mažiau nei 1 iš 100, bet Mažiau nei 1 iš 1000, bet daugiau nei daugiau nei 1 iš 1000 1 iš 10 000 vartojusiųjų. vartojusiųjų. Labai reti Mažiau nei 1 iš 10 000 vartojusiųjų, įskaitant pavienius atvejus

Šalutinis poveikis dažniausiai pasireiškia gydymo pradžioje.

Širdies nepakankamumu sergantiems ligoniams pasireiškęs šalutinis poveikis. Klinikinių tyrimų, kuriuose dalyvavo širdies nepakankamumu sergantys ligoniai, metu dažniau nustatytas toliau aprašytas šalutinis poveikis.

Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai. Dažni: nesunkus trombocitų koncentracijos sumažėjimas (trombocitopenija).

Metabolizmo ir mitybos sutrikimai. Labai dažni: gliukozės koncentracijos padidėjimas cukriniu diabetu sergančių ligonių kraujyje, skysčių susikaupimas rankose ir kojose (periferinė edema), padidėjęs kraujo tūris (hipervolemija), skysčių susilaikymas.

Nervų sistemos sutrikimai. Dažni: galvos svaigimas. Reti: apalpimas.

Akies sutrikimai. Labai dažni: regėjimo sutrikimas.

Širdies sutrikimai. Labai dažni: kojų tinimas (kojų edema), sumažėjęs širdies susitraukimų dažnumas (bradikardija). Reti: nervinio impulso sklidimo širdyje sutrikimas (visiška atrioventrikulinė blokada), širdies nepakankamumo pasunkėjimas.

Inkstų ir šlapimo takų sutrikimai. Reti: inkstų funkcijos pablogėjimas.

Kraujagyslių sutrikimai. Labai dažni: kraujo spaudimo sumažėjimas atsikeliant (ortostatinė hipotenzija).

Virškinimo trakto sutrikimai. Labai dažni: pykinimas, viduriavimas, vėmimas. Nedažni: vidurių užkietėjimas.

Lytinės sistemos ir krūties sutrikimai. Labai dažni: skysčių susikaupimas lyties organų audiniuose (lyties organų edema).

Bendri sutrikimai. Labai dažni: skysčių susikaupimas audiniuose (edema).

Ligoniams, kuriems buvo išplitusi aterosklerozė ir (arba) inkstų funkcijos sutrikimas, retai pasireiškė ūminis inkstų nepakankamumas bei funkcijos sutrikimas. Šalutinio poveikio dažnumas nuo dozės nepriklausė, išskyrus galvos svaigimą, regėjimo sutrikimą, širdies susitraukimų dažnumo sumažėjimą bei širdies nepakankamumo pasunkėjimą. Kol nustatoma tinkama dozė, retai gali susilpnėti širdies raumens susitraukimo jėga.

Kraujo spaudimo padidėjimu bei krūtinės angina sergantiems ligoniams pasireiškęs šalutinis poveikis. Esant padidėjusiam kraujo spaudimui ir krūtinės anginai, šalutinis poveikis panašus į pasireiškiantį ligoniams, sergantiems širdies nepakankamumu, tik jis pasitaiko rečiau.

Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai. Reti: nesunkus trombocitų bei leukocitų koncentracijos sumažėjimas (trombocitopenija ir leukopenija).

Metabolizmo ir mitybos sutrikimai. Dažni: padidėjusi cholesterolio koncentracija kraujyje. Reti: rankų ir kojų tinimas (periferinė edema).

Psichikos sutrikimai. Reti: miego sutrikimas, depresija.

Nervų sistemos sutrikimai. Labai dažni: galvos svaigimas ir skausmas, ypač gydymo pradžioje. Reti: jutimo sutrikimas (parestezija), apalpimas, ypač gydymo pradžioje.

Akies sutrikimai. Labai dažni: pablogėjęs ašarų išsiskyrimas. Labai reti: regėjimo sutrikimas, akies sudirginimas.

Širdies sutrikimai. Labai dažni: sumažėjęs širdies susitraukimų dažnumas (bradikardija), ypač gydymo pradžioje.

Kraujagyslių sutrikimai. Labai dažni: kraujo spaudimo sumažėjimas atsikeliant (ortostatinė hipotenzija), ypač gydymo pradžioje. Reti: periferinės kraujotakos nepakankamumas.

Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpusienio sutrikimai. Dažni: astminio pobūdžio kvėpavimo sutrikimas. Reti: nosies užgulimas.

Virškinimo trakto sutrikimai. Dažni: pykinimas, pilvo skausmas, viduriavimas. Reti: vidurių užkietėjimas, vėmimas. Labai reti: burnos sausmė.

Raumenų, kaulų ir jungiamojo audinio sutrikimai. Labai dažni: galūnių skausmas.

Inkstų ir šlapimo takų sutrikimai. Reti: inkstų funkcijos pablogėjimas. Labai reti: pasunkėjęs šlapinimasis.

Lytinės sistemos ir krūties sutrikimai. Labai reti: impotencija.

Bendri sutrikimai. Labai dažni: nuovargis, ypač gydymo pradžioje.

Tyrimai. Reti: kepenų funkcijos žymenų (transaminazių) koncentracijos padidėjimas serume.

Labai retai gali būti šios nepageidaujamos reakcijos: spaudžiančio pobūdžio krūtinės skausmas (krūtinės angina), nervinio impulso sklidimo širdyje sulėtėjimas (AV blokada), vaikščiojimo pasunkėjimas dėl kojų kraujotakos sutrikimo (protarpinis šlubavimas) ar kojų bei rankų pirštų kraujagyslių spazmo (Raynaud sindromo) simptomų paūmėjimas.

Odos ir poodinio audinio sutrikimai. Pasitaikė retų odos reakcijos atvejų: pavyzdžiui, alerginis odos pažeidimas, niežėjimas, į plokščiąją kerpligę panaši reakcija. Gali atsirasti naujas ar pasunkėti esamas žvynelinis odos pažeidimas.

Neselektyvieji beta blokatoriai kartais sukelia gliukozės toleravimo sutrikimo (slaptojo cukrinio diabeto) perėjimą į cukrinį diabetą, jau pasireiškusio diabeto pasunkėjimą bei sutrikdo gliukozės koncentracijos kraujyje reguliavimą, bet tai atsitinka retai (kaip ir vartojant karvedilolį).

Jeigu atsiranda šiame lapelyje neminėtas šalutinis poveikis, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

5. Carvedilol Genericon laikymo SĄLYGOS

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje. Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 (C temperatūroje. Laikyti gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.

Ant pakuotės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, preparato vartoti negalima.

6. KITA INFORMACIJA

Daugiau informacijos apie šį vaistinį preparatą gali suteikti vietinis registravimo liudijimo turėtojo atstovas.

Recesus, UAB C. Sasnausko g. 39 LT-44194 Kaunas, Lietuva Tel.: 8 37 328 158 Fax.: 8 37 328 159

Informacinis lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2007-05-09