CarvedilolHEXAL

1. KAS YRA CarvedilolHEXAL IR KAM JIS VARTOJAMAS

Tabletės CarvedilolHEXAL yra beta adrenoreceptorių blokatorius, vartojamas per dideliam kraujo spaudimui ir širdies nepakankamumui mažinti bei krūtinės anginos priepuolių profilaktikai. Karvedilolis plečia kraujagysles bei retina širdies susitraukimus.

Prašom atkreipti dėmesį, kad gydytojas šį vaistą gali nurodyti vartoti kitaip negu pateikta pakuotės lapelyje. Būtina tiksliai laikytis gydytojo nurodyto dozavimo bei pakuotės etiketėje išspausdintų taisyklių

2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT CarvedilolHEXAL

CarvedilolHEXAL vartoti negalima: • jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) karvediloliui arba bet kuriai pagalbinei CarvedilolHEXAL medžiagai; • yra sunkus širdies nepakankamumas; • yra širdies laidžiosios sistemos sutrikimas; • sergama kepenų liga; • pacientas serga astma ar kitokia plaučių liga; • yra labai retas pulsas; • yra labai mažas kraujo spaudimas;

Specialių atsargumo priemonių reikia:

• jei pacientas serga diabetu, būtina reguliariai stebėti gliukozės koncentraciją bei koreguoti vaistų nuo diabeto dozavimą. Tabletės CarvedilolHEXAL gali daryti mažiau pastebimus ar lengvinti hipoglikemijos (sumažėjusio cukraus kiekio kraujyje) simptomus; • jei yra širdies nepakankamumas ir mažas kraujospūdis, nepakankama širdies kraujotaka ir aprūpinimas deguonimi (išeminė širdies liga), sukalkėję arterijos (generalizuota aterosklerozė), ir (arba) inkstų negalavimų, reikia nuolat stebėti inkstų veiklą. Minėtomis ligomis sergantiems žmonėms gali reikėti mažinti dozę; • jei vartojama kitokių vaistų nuo širdies ligų, pvz. digoksino; • jei yra labai retas širdies ritmas; • jei pacientas serga Prinzmetalio angina (širdies liga); • jei ligonis, sergantis lėtine obstrukcine plaučių liga, negali vartoti geriamųjų ar inhaliuojamųjų medikamentų. Tokiems žmonėms gali reikėti mažinti dozavimą ar net nutraukti tablečių CarvedilolHEXAL vartojimą; • jei yra feochromocitoma (antinksčių auglys, sukeliantis didelį kraujo spaudimą); • jei žmogus nešioja kontaktinius lęšius (gali atsirasti akių sausmė); • jei pacientui yra kraujotakos sutrikimas, vadinamasis Raynaudo sindromas (šąla rankos ar pėdos); • jei sergama žvyneline (galima sunkesnė odos reakcija); • jei buvo sunki alerginė reakcija; • jei yra padidėjęs skydliaukės aktyvumas (tabletės CarvedilolHEXAL gali daryti mažiau pastebimus arba lengvinti tirotoksikozės simptomus). Jei pacientui yra ar buvo nors vienas iš minėtų atvejų, prieš pradedant vartoti tablečių CarvedilolHEXAL reikia informuoti gydytoją.

Kitų vaistų vartojimas Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Kai kurie medikamentai gali daryti įtaką tablečių CarvedilolHEXAL poveikiui arba pastarasis vaistas daryti įtaką kitų preparatų poveikiui. Kai kurie iš jų yra: • vaistai nuo širdies ligų: kalcio kanalų blokatoriai (preparatai, kurių sudėtyje yra diltiazemo ar verapamilio), I klasės antiaritminiai vaistai bei digoksinas; • preparatai, kurių sudėtyje yra klonidino, rifampicino, cimetidino, ketokonazolio, fluoksetino, haloperidolio ar eritromicino; • inhaliaciniai anestetikai (narkozę sukeliantys vaistai).

Nėštumas ir žindymo laikotarpis Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku. Jei moteris nėščia, vaisto vartoti draudžiama. Žindyvėms tablečių CarvedilolHEXAL vartoti draudžiama.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas Kai kuriems pacientams gali sumažėti, ypač gydymo pradžioje bei dozės koregavimo metu, budrumas. Jei gydymas prižiūrimas tinkamai, tabletės CarvedilolHEXAL gebėjimo vairuoti transportą bei prižiūrėti veikiančius įrenginius nemažina.

Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines CarvedilolHEXAL medžiagas Vaisto sudėtyje yra laktozės monohidrato. Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą

3. KAIP VARTOTI CarvedilolHEXAL

CarvedilolHEXAL visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Galima įsigyti 6,25 mg, 12,5 mg arba 25 mg stiprumo tablečių CarvedilolHEXAL. Vaisto dozę atsižvelgiant į paciento būklę nustato gydytojas. Paprastai rekomenduojamas toliau nurodytas dozavimas. Aukštas kraujospūdis Suaugę žmonės Iš pradžių dvi dienas rekomenduojama gerti iš karto 12,5 mg dienos dozę. Toliau kasdien reikia gerti iš karto 25 mg. Gydytojo nurodymu vėliau dozė gali būti didinama.Rekomenduojama didžiausia dienos dozė yra 50 mg. Ją galima gerti iš karto arba per du kartus. Pagyvenę pacientai Iš pradžių dvi dienas rekomenduojama gerti iš karto 12,5 mg dienos dozę. Gydytojo nurodymu vėliau dozė gali būti didinama. Didžiausia dienos dozė yra 50 mg. Ją galima gerti iš karto arba per du kartus.

Krūtinės angina Suaugę žmonės Iš pradžių dvi dienas rekomenduojama gerti du kartus per dieną po 12,5 mg. Toliau kasdien reikia gerti du kartus per dieną po 25 mg. Gydytojo nurodymu vėliau dozė gali būti laipsniškai, t. y. kas dvi savaitės arba dar rečiau, didinama. Didžiausia dienos dozė yra 100 mg. Ją patariama gerti per du kartus. Pagyvenę pacientai Dozavimas toks pats, kaip ir jaunesnėms žmonėms, tik didžiausia dienos dozė turi būti ne didesnė, kaip 50 mg.

Širdies nepakankamumas Dozavimas kiekvienam pacientui skirtingas Iš pradžių rekomenduojama gerti dvi savaites du kartus per dieną po 3,25 mg. Jei ši dozė gerai toleruojama, gydytojo nurodymu vėliau ją galima didinti iki didžiausios paciento toleruojamos dozės. Pacientams, kurių svoris mažesnis negu 85 kg, reikia gerti du kartus per dieną ne daugiau kaip po 25 mg, pacientams, kurių svoris didesnis negu 85 kg, – ne daugiau kaip po 50 mg medikamento. Yra labai svarbu tiksliai laikytis gydytojo nurodyto dozavimo. Staiga nutraukti tablečių CarvedilolHEXAL vartojimo negalima, prieš tai reikia pasitarti su gydytoju.

Vaikai

Tablečių CarvedilolHEXAL jaunesniems negu 18 metų pacientams vartoti draudžiama. Nors vaisto vartojimas nuo valgymo laiko nepriklauso, tačiau ligoniams, sergantiems širdies nepakankamumu, rekomenduojama tablečių CarvedilolHEXAL gerti valgio metu. Tabletę reikia užsigerti stikline vandens.

Pavartojus per didelę CarvedilolHEXAL dozę Jei išgerta per didelė tablečių CarvedilolHEXAL dozė, reikia nedelsiant kreiptis į gydytoją arba ligoninę.

Pamiršus pavartoti CarvedilolHEXAL Praleidus dozę, vėliau vietoj jos dvigubos dozės vartoti negalima. Toliau CarvedilolHEXAL tablečių reikia gerti taip, kai įprasta.

4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS

CarvedilolHEXAL, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Nepageidaujamas poveikis dažniausiai pasireiškia gydymo pradžioje. Nepageidaujamas poveikis, susijęs su širdies nepakankamumu Labai dažnai • Gliukozės kiekio reguliavimo sutrikimas karvediloliu gydomiems ligoniams. • Edema (patinimas). • Regėjimo sutrikimas. • Pėdų ir(arba) kulkšnų patinimas. • Retas pulsas. • Mažas kraujo spaudimas. • Pykinimas, viduriavimas, vėmimas.

Dažnai

• Kraujosruvos. • Svaigulys.

Nepageidaujamas poveikis, susijęs su aukštu kraujospūdžiu bei širdies spazmu Labai dažnai • Svaigulys. • Galvos skausmas. • Akių džiūvimas. • Edema (patinimas). • Retas pulsas. • Mažas kraujo spaudimas. • Galūnių skausmas. • Nuovargis.

Dažnai

• Pykinimas, • Pilvo skausmas. • Viduriavimas. • Kraujosruvos. • Svaigulys.

Šalutinis poveikis, pastebėtas po vaisto patekimo į rinką: Retai: • Anemija. • Raumenų atrofija. • Anoreksija (apetito nebuvimas), svorio sumažėjimas. • Šlapinimosi sutrikimai, šlapimo nelaikymas, ypač moterims.

Gydomiems karvediloliu ligoniams gali pasunkėti kvėpavimas ir su astma susiję simptomai. Kaip ir vartojant kitokių beta adrenoreceptorių blokatorių gali šiek tiek sutrikti gliukozės kiekio kraujyje reguliavimas. Jei atsiranda nerimą keliančių arba neįprastų simptomų, kurie, paciento nuomone, gali būti susiję su tablečių CarvedilolHEXAL vartojimu, reikia kreiptis į gydytoją.

Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

5. KAIP LAIKYTI CarvedilolHEXAL

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje. Laikyti gamintojo pakuotėje.

Ant dėžutės ir lizdinės plokštelės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, CarvedilolHEXAL vartoti negalima. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. KITA INFORMACIJA

CarvedilolHEXAL sudėtis

- Veiklioji medžiaga yra karvedilolis. Vienoje tabletėje yra 6,25 mg, 12,5 mg arba 25 mg karvedilolio. Pagalbinės medžiagos yra: laktozės monohidratas, mikrokristalinė celiuliozė, krospovidonas, povidonas K30, bevandenis koloidinis silicio dioksidas, magnio stearatas. Be to CavedilolHEXAL 6,25 mg tablečių sudėtyje yra pigmento geltonojo geležies oksido (E 172), o CavedilolHEXAL 12,5 mg - geltonojo geležies oksido (E 172) ir raudonojo geležies oksido (E 172).

CarvedilolHEXAL išvaizda ir kiekis pakuotėje

CarvedilolHEXAL 6,25 mg tabletė yra geltona, apvali, išgaubta, su spaudimui jautria įranta (ji tokia, kad tabletę būtų galima padalyti į dvi dalis) bei užrašu C2.

CarvedilolHEXAL 12,5 mg tabletė yra rausvai ruda, apvali, išgaubta, su spaudimui jautria įranta (ji tokia, kad tabletę būtų galima padalyti į dvi dalis) bei užrašu C3.

CarvedilolHEXAL 25 mg tabletė yra balta, apvali, išgaubta, su spaudimui jautria įranta (ji tokia, kad tabletę būtų galima padalyti į dvi dalis) bei užrašu C4. CarvedilolHEXAL tiekiamas pakuotėmis, kurių kiekvienoje lizdinėse plokštelėse yra 30 tablečių.

Rinkodaros teisės turėtojas HEXAL AG Industriestra(e 25 83607 Holzkirchen Vokietija

Gamintojas Salutas Pharma GmbH Otto-von- Guericke-Alee 1 D-39179 Barleben Vokietija

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.

Sandoz Pharmaceuticals d.d. filialas Šeimyniškių 3A LT-09312 Vilnius Tel. 370 5 2636 037 Fax. 370 5 2636 036

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2010-02-09