CaptoHEXAL

1. KAS YRA CAPTOHEXAL IR KAM JIS VARTOJAMAS

CaptoHEXAL yra medikamentų grupės, vadinamos angiotenziną konvertuojančio fermento (AKF) inhibitoriais, preparatas. Šie medikamentai slopina AKF, t. y. fermentą, kuris dalyvauja angiotenzino I konversijoje į angiotenziną II, kuris yra nuosava organizmo medžiaga. Angiotenzinas II prisijungia prie kraujagyslių receptorių ir tokiu būdu sukelia kraujagyslių susiaurėjimą. Dėl šio pokyčio padidėja kraujo spaudimas. Kaptoprilis trukdo formuotis angiotenzinui II ir tokiu būdu sukelia kraujagyslių atsipalaidavimą bei kraujo spaudimo sumažėjimą.

CaptoHEXAL tinka: - per dideliam kraujo spaudimui (hipertenzijai) gydyti; - lėtiniam širdies nepakankamumui, atsiradusiam po širdies priepuolio, gydyti; - kai kurioms inkstų ligoms, atsiradusioms dėl I tipo cukrinio diabeto, gydyti.

2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT CAPTOHEXAL

CaptoHEXAL tablečių vartoti negalima, jei: - esate pernelyg jautrus (alergiškas) kaptopriliui, bet kuriai medžiagai, esančiai preparato sudėtyje ar kitam AKF inhibitoriui; - ankstesnio gydymo AKF inhibitoriais metu Jums yra buvęs audinių patinimas (angioedema); - yra polinkis į audinių patinimą arba jie yra patinę (angioedema); - esate nėščia arba planuojate pastoti; - žindote kūdikį.

Specialios atsargumo priemonės vartojant CaptoHEXAL Prieš vartojant CaptoHEXAL ir gydymo šiuo vaistu metu reikalingas specifinis tam tikrų ligų, kuriomis Jūs gal būt sergate ar esate sirgęs, gydymas. Prieš vartojant šio vaisto Jūs turite informuoti savo gydytoją, jeigu Jus kamuoja toliau išvardytos sveikatos problemos: - sunkus vėmimas ar viduriavimas; - reguliarus nuodų šalinimas iš kraujo (kraujo dializė); - inkstų veiklos sutrikimas; - inkstų arterijų (abiejų arba vienos, jei yra tik vienas inkstas) susiaurėjimas; - širdies veiklos nepakankamumas; - kraujotakos širdies vainikinėmis kraujagyslėmis sutrikimas; - kraujotakos kraujagyslėmis, kurios aprūpina krauju smegenis, sutrikimas (cerebrovaskulinė liga); - didelis aortos ar dviburio vožtuvo susiaurėjimas, dėl kurio susilpnėja kraujo srovė (stenozė), ar kitokia kraujo ištekėjimo iš širdies kamerų obstrukcija (hipertrofinė kardiomiopatija); - bendro kraujo tyrimo pokyčiai; - cukrinis diabetas; - kai kurios jungiamojo audinio ligos (kolagenozė).

Jūs turite informuoti savo gydytoją, kad Jūs maiste ribojate druskos kiekį arba Jums yra taikomas desensibilizuojamasis gydymas nuo bičių ar vapsvų nuodų.

Nuodų iš kraujo šalinimo (dializės) metu draudžiama vartoti tam tikras membranas, kadangi priešingu atveju galima padidėjusio jautrumo reakcija. Jeigu Jums yra būtina dializė, būtina informuoti gydytoją, kuris atlieka šią procedūrą, jog Jūs vartojate CaptoHEXAL.

Jeigu Jums bus atliekama operacija ar taikoma anestezija, informuokite gydytoją apie CaptoHEXAL vartojimą.

Nedelsiant informuokite gydytoją, jeigu pasireiškia šie simptomai: AKF inhibitorių sukeltą staigų audinių patinimą, apimantį gerklas, gerklę ir /ar liežuvį (angioneurozinę edemą), būtina nedelsiant gydyti medikamentais. Jus būtina nedelsiant guldyti į ligoninę ir stebėti ne mažiau kaip 12 – 24 valandas. Pernelyg didelis kraujospūdžio kritimas, gelta ar padidėjusio jautrumo reakcijos gali tapti pavojingos gyvybei. Neatidėliojant informuokite gydytoją, jeigu bet kuris minėtas šalutinis poveikis pasireiškia staiga arba būna netikėtai sunkus. Niekada toliau nevartokite minėtų medžiagų be mediko priežiūros.

Vaikai ir paaugliai Vaikus ir paauglius gydyti CaptoHEXAL galima tik atidžiai gydytojui prižiūrint. Pradinė kaptoprilio dozė yra maždaug 3 mg/kg kūno svorio. Vaikams, kurių inkstų veikla nepakankama, neišnešiotiems kūdikiams, naujagimiams ir kūdikiams, pradinė kaptoprilio dozė turi būti tik 0,15 mg/kg kūno svorio. Paprastai vaikams kaptoprilio reikia vartoti tris kartus per parą.

Senyvi žmonės ir pacientai, kurių inkstų veikla sutrikusi Senyviems žmonėms ir pacientams, kurių inkstų veikla sutrikusi, dozė turi būti sumažinama.

Kitų vaistų vartojimas Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Kaptoprilio galima saugiai vartoti kartu su kitais dažniausiai vartojamais vaistais nuo didelio kraujo spaudimo (antihipertenziniais preparatais, tokiais kaip beta adrenoreceptorių blokatoriai ir ilgai veikiantys kalcio kanalų blokatoriai). Šie vaistai, vartojami kartu su kaptopriliu, gali stiprinti jo kraujo spaudimą mažinantį poveikį.

Be to, Jūsų gydytojui yra svarbu pasakyti, jeigu vartojate kitų kraujo spaudimą mažinančių vaistų, simpatikomimetikų, vaistų nuo vėžio, preparatų, slopinančių transplanto atmetimo reakciją, vaistų nuo psichikos sutrikimų ar depresijos, skausmą malšinančių ir uždegimą slopinančių medikamentų (pvz., vaistų nuo sąnarių uždegimo).

Preparatų, kurių sudėtyje yra ličio, galima vartoti kartu su CaptoHEXAL tik atidžiai gydytojui prižiūrint.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.

Nėštumas Jeigu esate nėščia, CaptoHEXAL nevartokite. AKF inhibitoriai (įskaitant CaptoHEXAL) vartojami nėštumo metu, gali labai pakenkti vaisiui, todėl įtarus, jog esate nėščia, yra labai svarbu nedelsiant kreiptis į savo gydytoją.

Gydytojas su Jumis apsvarstys riziką, kuri gali atsirasti nėštumo metu vartojant CaptoHEXAL.

Žindymo laikotarpis Žindymo metu vartoti CaptoHEXAL negalima.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas Vartojant CaptoHEXAL, kaip ir kitų vaistų nuo didelio kraujo spaudimo, galimas gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus pablogėjimas. Stipresnis jis būna gydymo pradžioje, didinant dozę arba kartu su vaistu geriant alkoholio. Vis dėlto, šis poveikis priklauso nuo kiekvieno paciento jautrumo.

Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines CaptoHEXAL medžiagas CaptoHEXAL tablečių sudėtyje yra laktozės. Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.

3. KAIP VARTOTI CAPTOHEXAL

CaptoHEXAL visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Jums yra labai svarbu CaptoHEXAL vartoti tiek laiko, kiek gydytojo paskirta.

Jeigu gydytojas nepaskyrė kitokio dozavimo, paprastai vartojamos toliau nurodytos dozės. Didelis kraujo spaudimas Pradinė paros dozė paprastai yra 25 – 50 mg kaptoprilio. Pageidaujamam kraujo spaudimui pasiekti paros dozę, atsižvelgiant į poreikį, galima laipsniškai, ne dažniau kaip kas 2 savaitės, didinti iki 100 – 150 mg kaptoprilio). Ji suvartojama per du kartus. Šiam tikslui yra vartojamos vaisto formos, kuriose yra tinkama veikliosios medžiagos dozė.

Jeigu kraujo spaudimą CaptoHEXAL sumažina nepakankamai, Jūsų gydytojas gali paskirti kitą vaistą.

Lėtinis širdies nepakankamumas Paprastai iš pradžių reikia gerti 2 – 3 kartus per parą po 6,25 mg – 12 mg. Dozė gali būti didinama tik laipsniškai, atsižvelgiant į kiekvieno paciento reagavimą į gydymą. Palaikomoji paros dozė yra 75 – 150 mg kaptoprilio. Ji suvartojama per kelis kartus. Šiam tikslui yra vartojamos vaisto formos, kuriose yra tinkama veikliosios medžiagos dozė. Dozę reikia didinti laipsniškai, ne dažniau kaip kas 2 savaitės, kad būtų galima išsiaiškinti, kaip pacientas reaguoja į gydymą.

Vartojimas po miokardo infarkto Trumpalaikis gydymas Gydymą reikia pradėti bandomąją 6,25 mg kaptoprilio doze, po 2 valandų išgerti 12,5 mg kaptoprilio dozę. Šiam tikslui tinka vaisto formos, kuriose yra mažesnė veikliosios medžiagos dozė. Praėjus 12 valandų reikia išgerti pusę CaptoHEXAL 50 mg tabletės arba vieną CaptoHEXAL 25 mg tabletę (atitinka 25 mg kaptoprilio). Nuo kitos dienos dozę reikia laipsniškai didinti iki vienos CaptoHEXAL 50 mg tabletės arba dviejų CaptoHEXAL 25 mg tablečių, vartojamų du kartus per parą (atitinka 100 mg kaptoprilio paros dozę).

Jūsų gydytojas nuspręs, koks dozavimo planas tinka ilgalaikiam gydymui.

Inkstų liga, atsiradusi dėl diabeto Pacientams, sergantiems I tipo cukriniu diabetu, rekomenduojama paros dozė yra 3 – 4 CaptoHEXAL 25 mg tabletės arba pusantros – dvi CaptoHEXAL 50 mg tabletės (atitinka 75 – 100 mg kaptoprilio paros dozę). Ją reikia suvartoti per kelis kartus.. Jeigu pageidaujama kraujo spaudimą sumažinti dar labiau, galima vartoti kraujo spaudimą mažinančių vaistų.

Senyviems žmonėms ir pacientams, kurių inkstų veikla sutrikusi, gydytojas gali rekomenduoti vartoti, ypač pradedant gydymą, mažesnę dozę.

CaptoHEXAL vartojimą vaikams ir paaugliams galima pradėti tik atidžiai gydytojui stebint.

Vartojimo metodas Tabletės yra geriamos.

CaptoHEXAL galima vartoti nepriklausomai nuo valgymo laiko. Tabletes reikia nuryti užsigeriant pakankamu kiekiu skysčio, pvz., stikline vandens.

Vartojimo trukmė Kiek laiko vartoti vaisto, nusprendžia Jus prižiūrintis gydytojas.

Jeigu manote, kad CaptoHEXAL sukeliamas poveikis yra per stiprus ar per silpnas, pasikalbėkite su savo gydytoju.

Pavartojus per didelę CaptoHEXAL dozę Jeigu Jūs netyčia suvartojote per daug tablečių ar jų kiek nors nurijo vaikas, nedelsiant kreipkitės į savo ar greitosios pagalbos gydytoją. Jis (ji) pagal apsinuodijimo sunkumą gali nuspręsti, kokių priemonių būtina imtis.

Priklausomai nuo perdozavimo stiprumo gali atsirasti tokių simptomų: smarkus kraujospūdžio kritimas, šokas, nejudrumas, sumažėjęs širdies susitraukimų dažnis, inkstų veiklos nepakankamumas. Įtarus neabejotiną perdozavimą, Jums reikalinga gydytojo pagalba.

Turėkite su savimi vaisto pakuotę tam, kad gydytojas nustatytų, kokios veikliosios medžiagos nuryta.

Pamiršus pavartoti CaptoHEXAL Jeigu Jūs netyčia pamiršote išgerti paros dozę, gydymą tęskite toliau taip, kaip paskirta. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.

Nustojus vartoti CaptoHEXAL Nenutraukite gydymo CaptoHEXAL, prieš tai nepasitarę su savo gydytoju.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS

CaptoHEXAL, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Šalutinio poveikio atvejai vertinami pagal dažnį remiantis tokiais jo apibūdinimais:

Labai dažni Daugiau negu 1 iš 10 gydytų pacientų Dažni Mažiau negu 1 iš 10, bet daugiau negu 1 iš 100 gydytų pacientų Nedažni Mažiau negu 1 iš 100, bet daugiau negu 1 iš 1000 gydytų pacientų Reti Mažiau negu 1 iš 1000, bet daugiau negu 1 iš 10000 gydytų pacientų Labai reti Mažiau negu 1 iš 10000 gydytų pacientų

Galimi šalutinio poveikio atvejai Dažni • Miego sutrikimas. • Skonio sutrikimas. • Sausas, dirginantis (neproduktyvus) kosulys ir dusulys. • Pykinimas, vėmimas, virškinimo sutrikimas, pilvo skausmas, viduriavimas, vidurių užkietėjimas, burnos sausumas. • Niežulys, kartu su išbėrimu arba be jo, išbėrimas ir plaukų slinkimas.

Nedažni • Širdies ritmo padažnėjimas, aritmija, krūtinės angina, palpitacija. • Kraujospūdžio sumažėjimas, Raynaudo sindromas (kraujagyslių spazmo sukeltas priepuolinio pobūdžio kraujotakos sutrikimas, daugiausia pasireiškiantis pirštų kraujagyslėse), veido paraudimas, blyškumas. • Veido, lūpų, liežuvio, rankų ir pėdų pabrinkimas. • Krūtinės skausmas, išsekimas, bendrasis negalavimas.

Reti • Apetito netekimas. • Snaudulys, galvos skausmas ir jutimų sutrikimas. • Burnos gleivinės uždegimas, kurio metu būna gleivinės opų / aftų. • Į dieglius panašus pilvo skausmas, pasireiškiantis dėl alergijos sukelto skrandžio ir žarnų patinimo (žarnų angioedemos). • Inkstų veiklos sutrikimas, įskaitant inkstų veiklos nepakankamumą, padidėjusį arba sumažėjusį šlapimo išsiskyrimą, šlapinimosi padažnėjimą.

Labai reti • Bendro kraujo tyrimo pokyčiai, limfmazgių veiklos sutrikimas, autoimuninės ligos. • Staigus cukraus kiekio kraujyje sumažėjimas, kalio kiekio kraujyje padidėjimas. • Sumišimas, depresija. • Smegenų kraujotakos sutrikimas, įskaitant insultą ir nualpimą. • Vaizdo ryškumo sumažėjimas. • Širdies sustojimas, šokas. • Mėšlungiškas bronchų susitraukimas, sloga, alerginis alveolių uždegimas (pneumonija). • Kepenų veiklos sutrikimas ir tulžies stazė (įskaitant geltą), hepatitas (kepenų uždegimas), įskaitant kepenų nekrozę (audinio pažeidimą), kepenų fermentų ir bilirubino rodmenų padidėjimas. • Dilgėlinė, jautrumo šviesai padidėjimas ir sunkios odos reakcijos. • Raumenų skausmas, sąnarių skausmas. • Nefrozinis sindromas. • Impotencija, krūtų padidėjimas vyrams. • Karščiavimas. • Pavienių laboratorinių tyrimų rodmenų pokyčiai.

Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

5. KAIP LAIKYTI CAPTOHEXAL

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

Laikyti ne aukštesnėje kaip 30°C temperatūroje.

Ant dėžutės ir lizdinės plokštelės po Tinka iki" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, CaptoHEXAL vartoti negalima. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. KITA INFORMACIJA

CaptoHEXAL sudėtis - Veiklioji medžiaga yra kaptoprilis. Vienoje tabletėje yra 25 mg arba 50 mg kaptoprilio. - Pagalbinės medžiagos yra mikrokristalinė celiuliozė, laktozė monohidratas, kukurūzų krakmolas stearino rūgštis.

CaptoHEXAL išvaizda ir kiekis pakuotėje CaptoHEXAL 25mg. Balta, apvali, dobilo lapo formos tabletė su kryžmine vagele abiejose pusėse. CaptoHEXAL 50 mg. Balta, apvali, dobilo lapo formos tabletė su kryžmine vagele abiejose pusėse.

Tabletę galima padalyti į dvi lygias dalis.

Gamintojo pakuotė, kurioje yra 20, 50 arba 100 tablečių.

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

Rinkodaros teisės turėtojas Hexal AG Industriestra(e 25, D-83607 Holzkirchen Vokietija

Gamintojas Salutas Pharma GmbH Otto-von- Guericke Allee 1, 39179 Barleben Vokietija

arba

LEK S.A. 50 C Domanievska Str., 02-672 Warsaw Lenkija

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.

Sandoz Pharmaceuticals d.d. filialas Šeimyniškių 3A LT-09312 Vilnius Tel. 370 5 2636 037 Fax. 370 5 2636 036

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2010-03-19