CYCLODOL

TVIRTINU: Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos viršininkas V.Basys 2003

GERBIAMAS PACIENTE! Šį vaistą galima vartoti tik tada kai jį paskiria gydytojas. Neduokite jo kitiems net ir tuomet, kai jų ligos simptomai panašūs į Jūsų. Prieš pradėdami vartoti vaistą, prašom atidžiai perskaityti informacinį lapelį. Jei dėl šio vaisto kiltų kokių nors klausimų, kreipkitės į savo gydytoją arba vaistininką.

INFORMACINIS LAPELIS

CYCLODOL 2 mg tabletės

Trihexyphenidylum

Preparatas nuo parkinsonizmo.

Gamintojas. AB Talino farmacijos gamykla; Tondi g. 33, Talinas, Estija.

VAISTO FORMA IR SUDĖTIS. Tabletės. Vienoje tabletėje yra 2 mg triheksifenidilo hidrochlorido. Pagalbinės medžiagos: sacharozė, bulvių krakmolas, kalcio stearatas, mikrokristalinė celiuliozė.

FARMAKOLOGINIS POVEIKIS CYCLODOL – vaistas nuo parkinsonizmo. CYCLODOL mažina parkinsonizmui būdingą raumenų drebėjimą, raumenų sąstingį ir judesių sulėtėjimą.

VARTOJIMO INDIKACIJOS

Parkinsonizmas. Medikamentų sukelti ekstrapiramidiniai sutrikimai.

KONTRAINDIKACIJOS

Cyclodol negalima vartoti tada, kai yra padidėjęs jautrumas veikliajai preparato medžiagai ( triheksifenidilui, t.y. jei anksčiau vartojant vaistus, kurių sudėtyje yra triheksifenidilio, Jums buvo alerginių arba kitokių nemalonių reakcijų. Cyclodol taip pat negalima vartoti esant negydomam šlapimo susilaikymui, gerybiniam prostatos padidėjimui (hipertrofijai), kai susilaiko šlapimas, uždaro kampo glaukomai (sergant glaukoma dėl padidėjusio vidinio akies spaudimo sutrinka regėjimo nervo ir akies tinklainės funkcija), esant žarnyno nepraeinamumui ar susiaurėjimų virškinamajame trakte. Cyclodol negalima vartoti pagreitėjus širdies ritmui (tachiaritmija), ūmiai apsinuodijus alkoholiu arba psichotropiniais (veikiančiais psichikos funkcijas) medikamentais, opijaus alkaloidais arba vaistais, kurių sudėtyje yra jų darinių, ūmaus delyro arba manijos atveju ir esant diskinezijai, kai pasikartoja nevalingi judesiai.

Jeigu skundžiatės vienu iš minėtų negalavimų, pasitarkite apie tai su gydytoju dar prieš pradėdami vartoti vaistą. Dėmesio( Prieš pradėdami vartoti vaistą būtinai pasitarkite su gydytoju jei: - sergate inkstų arba kepenų ligomis; - sergate širdies ir kraujagyslių sistemos ligomis; - esate vyresnio amžiaus.

Ypatingieji perspėjimai, atsargumo priemonės Atsargumas būtinas šiais atvejais: ligos, kuriomis sergant gali kilti pavojinga gyvybei tachikardija (širdies susitraukimų padažnėjimas), demencijos sindromas, myasthenia gravis (liga, kuriai būdingas raumenų silpnumas), gerybinis prostatos padidėjimas, kai nėra liekamojo šlapimo. Žinoma piktnaudžiavimo triheksifenidinu atvejų, ypač tarp sergančiųjų psichinėmis ligomis (dėl haliucinacijas sukeliančio ir euforizuojančio poveikio). Gydymo Cyclodol negalima nutraukti staiga.

VAISTŲ SĄVEIKA

Cyclodol vartojant su daugeliu kitų vaistų (su cholinoblokatoriais arba su kai kuriais antidepresantais), gali sustiprėti jo šalutinis poveikis. Cyclodol gali susilpninti preparatų, vartojamų po liežuviu, poveikį (dėl sausumo burnoje). Kadangi Cyclodol slopina žarnyno motoriką, tai gali paveikti kitų vaistų rezorbciją. Alkoholio ir kitų vaistų depresinis poveikis gali sustiprėti juos vartojant su Cyclodol (triheksifenidilu).

Prieš pradėdami vartoti šį vaistą praneškite gydytojui, kokius kitus vaistus Jūs jau vartojate.

VARTOJIMAS NĖŠTUMO IR KŪDIKIO ŽINDYMO LAIKOTARPIU

Veiklioji Cyclodol medžiaga triheksifenidilas praeina pro placentos barjerą ir išsiskiria su pienu, todėl Cyclodol nepageidautina vartoti nėštumo metu. Preparatą vartoti leistina tiktai tais atvejais, kai laukiamas terapinis poveikis yra naudingesnis, negu galima motinos ir vaisiaus rizika. Cyclodol negalima vartoti žindymo metu, kadangi veikioji medžiaga išsiskiria su motinos pienu. Jei motinai būtina vartoti Cyclodol būtina nutraukti žindymą. Jeigu Jūs planuojate pastoti, laukiatės arba žindote, praneškite apie tai gydytojui.

POVEIKIS GEBĖJIMUI VAIRUOTI, VALDYTI MECHANIZMUS Cyclodol veikia gebėjimą reaguoti (reakcijos greitį). Preparatas gali sukelti mieguistumą. Vartojant šį medikamentą rekomenduojama vengti darbų, susijusių su rizika, greita reakcija ir vikrumu (mechanizmų valdymas, vairavimas ir kt.).

VARTOJIMO BŪDAS IR DOZĖS

Cyclodol dozuojamas individualiai, todėl vaisto dozę visada nustato tik gydytojas. Cyclodol tabletes galima gerti prieš valgį arba valgio metu. Jei vartojant Cyclodol atsiranda burnos sausumas, vaistą rekomenduojama gerti valgio metu, nes vartojant kitaip gali pasireikšti pykinimas. Pradinė Cyclodol dozė paprastai yra 1 mg (1/2 tabletės) per parą. Dozė palaipsniui didinama po 1 tabletę (2 mg) kas 3-5 dienas. Dozė koreguojama atsižvelgiant į gydymo efektą. Įprasta palaikomoji dozė yra 6-10 mg (3-5 tabletės) per parą. Ši dozė suvartojama per 3-4 kartus. Sunkiais atvejais dozę galima padidinti iki 12-16 mg (6-71/2 tablečių) per parą (dozė suvartojama per 3-4 kartus). Maksimali triheksifenidilo paros dozė 16 mg. Baigiant gydymą arba pradedant vartoti kitus alternatyvius vaistus, Cyclodol (triheksifenidilo) dozė mažinama palaipsniui. Cyclodol neskiriamas vaikams. Jeigu gydytojas paskyrė kitokias Cyclodol dozes, laikykitės gydytojo nurodymų. Apie gydymo kurso trukmę sprendžia gydytojas.

PERDOZAVIMAS

Apsinuodijomo simptomai: išsiplėtę vyzdžiai, sausos gleivinės, padažnėję širdies susitraukimai, vidurių užkietėjimas, pakilusi kūno temperatūra, dirglumas, sąmonės pritemimas/sutrikimai ir kt.). Sunkiau apsinuodijus gali vystytis koma ir sustoti kvėpavimas.

Apsinuodijimo gydymas. Specifinio antidoto nėra, gydomi apsinuodijimo simptomai. Naudojant medicininę anglį, plaunamas skrandis, sukeliamas vėmimas. Duodama daug gerti, dedami šalti kompresai. Širdies veiklos sutrikimai buvo veiksmingai koreguojami natrio bikarbonatu arba natrio laktatu, traukulių atveju veiksmingai taikytas diazepamas, delyro – fizostigminas. Perdozavus vaistą arba įtarus jo perdozavimą būtina nedelsiant kreiptis į gydytoją! Paimkite pavartoto vaisto pakuotę.

ŠALUTINIS POVEIKIS

Vyzdžių išsiplėtimas, regėjimo sutrikimai, šviesos baimė (fotofobija), burnos džiūvimas, sumažėja prakaito išsiskyrimas, vidurių užkietėjimas, skrandžio skausmai, pykinimas. Rečiau pasireiškia šlapimo susilaikymas, pagreitėję širdies susitraukimai (tachikardija), labai retai gali sulėtėti širdies veikla iki 60 susitraukimų per minutę (bradikardija). Taip pat gali pasireikšti nuovargis, mieguistumas, galvos svaigimas, susijaudinimas, nemiga. Vartojantiems dideles triheksifenidilo dozes arba gydant pacientus, turinčius rizikos faktorių (aterosklerozė, vyresnis amžius, pacientai, kuriems anksčiau buvo padidėjęs jautrumas kokiam nors vaistui) gali pasireikšti sąmonės pritemimas ir kitų psichikos sutrikimų, nenatūralus nuotaikos pakilimas, susijaudinimas, suirzimas, pykinimas arba vėmimas. Tokiu atveju būtina nutraukti vaisto vartojimą. Retais atvejais gali pasireikšti uždaro kampo glaukoma. Kadangi tai susiję su padidėjusiu akispūdžiu būtina reguliariai jį tirti. Sumažinus vaisto dozę arba nutraukus gydymą nepageidaujamas poveikis išnyksta.

Jeigu Jums atsirado panašių arba kitokių čia dar nepaminėtų požymių, dėl tolesnio šio vaisto vartojimo nedelsdami pasitarkite su gydytoju. Gydytojui parodykite vaisto pakuotę.

LAIKYMAS

Preparatą laikyti tamsioje vietoje, kambario temperatūroje.

Nevartoti vaisto, jeigu pasibaigė ant pakuotės nurodytas tinkamumo laikas.

Šį ir kitus vaistus laikykite vaikams neprieinamoje vietoje.

Parduodama tik su receptu.

PAKUOTĖ

25 tabletės po 2 mg polivinilchloridiniame ir aliuminio folijos lapelyje. Vienoje pakuotėje – du lapeliai.

Teksto peržiūros data: 2004-04-19.

Už vertimo tikslumą atsakau: Vertėja Jolita Palubinskienė

Tekstą redagavo Ramunė Šarkauskienė