COPAXONE

1. KAS YRA COPAXONE IR KAM JIS VARTOJAMAS

Kiekviename buteliuke yra 20 mg veikliosios medžiagos glatiramerio acetato bei pagalbinės medžiagos manitolio. Tai sterilūs milteliai injekciniam tirpalui, leidžiamam į poodį. Prieš vartojimą miltelius reikia ištirpinti 1 ml injekcinio vandens. Glatiramerio acetatas yra sintetinių polipeptidų, kuriuose yra keturios natūralios aminorūgštys (L-glutamo rūgštis, L- alaninas, L-tirozinas, L-lizinas), acetatinė druska. Jis yra imunomoduliatorius.

Kiekvienoje pakuotėje yra 28 buteliukai, kurių kiekviename yra 20 mg COPAXONE ir 28 ampulės injekcinio vandens. Švirkštai, 27 dydžio adatos bei 19 dydžio filtrinės adatos ar specialus buteliuko – ampulės adapteris su filtru (Mixject Vial/Ampoule Adapter with filter – MVAA-F) tiekiami atskirai.

COPAXONE vartojamas išsėtinės sklerozės (IS) priepuoliams retinti.

Manoma, kad IS simptomus sukelia organizmo apsauginės imuninės sistemos sutrikimas, dėl kurios atsiranda uždegimo sritys galvos bei nugaros smegenyse.

COPAXONE keičia organizmo apsauginės imuninės sistemos darbą.

Preparatas nedaro įtakos IS priepuolio trukmei ar ligonio savijautai jo metu.

2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT COPAXONE

COPAXONE vartoti negalima: - jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) glatiramerio acetatui ar manitoliui; - jeigu pacientas nemoka vaisto injekuoti pats sau; - jeigu ligonis jaunesnis nei 18 metų; - jeigu moteris nėščia.

Specialių atsargumo priemonių reikia: Jeigu sutrikusi inkstų ar širdies veikla, gali tekti reguliariai atlikti tam tikrus tyrimus ar medicininius patikrinimus. Apie tai pasakys gydytojas.

Kitų vaistų vartojimas Jeigu vartojama arba neseniai vartota kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, reikia pasakyti gydytojui arba vaistininkui.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku. COPAXONE nėštumo metu vartoti draudžiama. COPAXONE vartojimo metu reikia naudoti veiksmingas kontracepcijos priemones. Žindyvei skirti COPAXONE reikia labai atsargiai.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas COPAXONE poveikio gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus neatlikta.

3. KAIP VARTOTI COPAXONE

Įprastinė dozė suaugusiems žmonėms yra 20 mg glatiramerio acetato (vienas 20 mg COPAXONE buteliukas), ištirpinto 1 ml injekcinio vandens ir leidžiamo po oda vieną kartą per parą.

Labai svarbu vaisto suleisti taisyklingai: • injekuoti tik po oda (žr. "Vartojimo instrukcija"); • vartoti tik tokią dozę ir tik tokiais intervalais, kaip nurodė gydytojas; • buteliuke esantį preparatą vartoti tik vieną kartą; • COPAXONE nemaišyti ir nevartoti kartu su kitais medikamentais, išskyrus tirpinimui skirtą injekcinį vandenį. Prieš pirmą injekciją gydytojas arba slaugytojas pamokys, kaip tinkamai susileisti COPAXONE. Kad nekiltų komplikacijų, medikas bus šalia paciento ne tik pirmos injekcijos sau metu, bet ir pusę valandos po jos. Draudžiama naudoti adatą, švirkštą ar MVAA-F prietaisą daugiau negu vieną kartą. Po procedūros priemones reikia ne išmesti į šiukšlių dėžę, bet sudėti į nuo įdūrimų saugančią gydytojo ar slaugytojo rekomenduotą dėžutę. Kad injekcijos vietos nedirgintų ir neskaudėtų, kiekvieną kartą preparatą reikia leisti vis į kitą vietą.

1. Instrukcija, kaip COPAXONE injekcinį tirpalą ruošti naudojant 19 dydžio filtrinę adatą Prieš vartodami COPAXONE atidžiai perskaitykite instrukciją.

1. Prieš ruošdami injekcinį tirpalą, patikrinkite, ar turite: • injekcinio vandens ampulę; • COPAXONE buteliuką; • 3 ml švirkštą; • 19 dydžio filtrinę adatą injekciniam tirpalui ruošti; • 27 dydžio adatą injekcijai atlikti; • talpą panaudotoms adatoms bei švirkštams išmesti. 2. Gerai nusiplaukite rankas su muilu.

3. Įsitikinkite, kad injekcinio vandens ampulė yra kambario temperatūros. Atsargiai, spausdami spalvotu tašku pažymėtą pusę, nulaužkite injekcinio vandens ampulės viršų (žr. 1 paveikslą).

[pic]

1 pav.

4. Prijunkite sterilią 19 dydžio filtrinę adatą prie sterilaus 3 ml švirkšto, įkiškite adatą į ampulę ir įtraukite injekcijų vandenį į švirkštą (žr. 2 paveikslą).

[pic]

2 pav. 5. Nulaužkite plastikinį COPAXONE buteliuko kamštelį.

6. Adata perdurkite guminį kamštelį ir suleiskite švirkšte esantį injekcinį vandenį į COPAXONE buteliuką (žr. 3 paveikslą).

[pic] 3 pav. 7. Neištraukdami švirkšto ir adatos, švelniai pasukiokite buteliuką ir palikite kambario temperatūroje, kol milteliai ištirps (tai truks apie 5 min.). 8. Apžiūrėkite, ar visiškai ištirpo buteliuke esantys milteliai. Preparato, laikomo 28 °C temperatūroje, cheminis ir fizikinis stabilumas yra 8 valandos. Jei injekciją atliksite ne iš karto, tirpalą įdėkite į šaldytuvą (2 – 8 (C temperatūroje), bet injekuokite ne vėliau kaip po 8 val. (prieš tai leisdami sušilti iki kambario temperatūros). Už vaisto laikymo trukmę ir sąlygas prieš vartojimą (paprastai ne ilgiau 8 valandos 2 – 8 °C temperatūroje) atsako vartotojas. Ilgiau nei 8 val. išlaikytą tirpalą būtina išpilti. 9. Jei tirpale yra neištirpusių dalelių, išpilkite jį ir, paėmę naują COPAXONE buteliuką, injekcinio vandens ampulę, 19 dydžio filtrinę adatą bei 3 ml švirkštą, pradėkite nuo pradžių.

10. Apverskite buteliuką ir švirkštą bei įtraukite visą buteliuko turinį į 11. švirkštą (žr. 4 paveikslą), traukdami švirkšto stūmoklį atgal.

[pic]

4 pav.

12. Ištraukite švirkštą iš buteliuko ir 19 dydžio filtrinę adatą pakeiskite 27 dydžio sterilia adata. 13. Patikrinkite, ar švirkšte nėra oro burbuliukų. Jei yra – truputį atitraukite stūmoklį ir lengvai pabarbenkite, kad burbuliukai nueitų į viršų. Tada švelniai pastumkite stūmoklį, kad oras išeitų per adatą. 14. Suleiskite tirpalą nedelsdami, laikydamiesi 14 - 18 punktuose išvardytų reikalavimų. 15. Pasirinkite injekcijos vietą, naudodami 5 paveiksle esančią diagramą. Injekcijos vietos yra pilvas, klubinė sritis ir šlaunys. Slaugytojas ar pagalbininkas gali injekuoti į užpakalinę Jūsų rankos pusę. Pilvas (neinjekuokite arčiau kaip 5 cm nuo bambos). Klubai (leiskite į viršutinę išorinę užpakalinę dalį). Šlaunys (švirkškite į vidurinę ir išorinę dalį).

[pic]

16. Smiliumi ir nykščiu švelniai suimkite odą. 17. Įsmeikite adatą į odą (žr. 6 paveikslą). Leiskite medikamentą, tolygiai stumdami stūmoklį, kol švirkštas liks tuščias. 18. Nekeisdami krypties, ištraukite švirkštą su adata.

[pic]

6 pav. 19. Išmeskite adatą ir švirkštą į atliekų dėžutę.

2. Instrukcija, kaip COPAXONE injekcinį tirpalą ruošti naudojant MVAA-F Prieš vartodami COPAXONE, atidžiai perskaitykite instrukciją.

1. Prieš ruošdami injekciją, patikrinkite, ar turite: • injekcinio vandens ampulę; • COPAXONE buteliuką; • 3 ml švirkštą; • MVAA-F su filtru injekciniam tirpalui ruošti; • 27 dydžio adatą injekcijai atlikti; • dėžutę panaudotoms adatoms ir švirkštams bei MVAA-F prietaisui išmesti. 2. Gerai nusiplaukite rankas su muilu.

3. Atplėškite MVAA-F pakuotę iki pusės (MVAA-F turi likti pakuotėje, kad nesiliestų prie jokio paviršiaus ir išliktų sterilus) (žr. 7 paveikslą). [pic]

7 pav.

4. Sukdami sujunkite MVAA-F ir 3 ml švirkštą. Patikrinkite, ar MVAA-F tvirtai įsistatė į reikalingą vietą (žr. 8 paveikslą). [pic]

8 pav. 5. Įsitikinkite, kad injekcinio vandens ampulė yra kambario temperatūros, atsargiai, spausdami spalvotu tašku pažymėtą pusę, nulaužkite injekcinio vandens ampulės viršų (žr. 9 paveikslą).

6. Padėkite injekcinio vandens ampulę ant nejudančio paviršiaus. Išimkite švirkštą su prijungtu MVAA-F iš pakuotės, ampulinį MVAA-F galą uždėkite ant ampulės ir leiskite slysti žemyn, kol sustos (žr. 10 paveikslą). [pic] 9 pav.

[pic] 10 pav. 11 pav. 12 pav. 13 pav.

11. Neištraukę švirkšto ir MVAA-F, švelniai pasukiokite buteliuką ir palikite kambario temperatūroje, kol milteliai ištirps (tai truks apie 5 min.). 12. Apžiūrėkite, ar visiškai ištirpo buteliuke esantys milteliai. Preparato, laikomo 28 °C temperatūroje, cheminis ir fizikinis stabilumas yra 8 valandos. Jei injekciją atliksite ne iš karto, tirpalą įdėkite į šaldytuvą (2 – 8 (C temperatūroje), bet injekuokite ne vėliau kaip po 8 val. (prieš tai leisdami sušilti iki kambario temperatūros). Už vaisto laikymo trukmę ir sąlygas prieš vartojimą (paprastai ne ilgiau 8 valandos 2 – 8 °C temperatūroje) atsako vartotojas. Ilgiau nei 8 val. išlaikytą tirpalą būtina išpilti. 13. Jei tirpale yra neištirpusių dalelių, išpilkite jį ir, paėmę naują COPAXONE buteliuką, injekcinio vandens ampulę, švirkštą ir MVAA-F, pradėkite nuo pradžių. 14. Viena ranka apverskite buteliuką, MVAA-F ir prijungtą švirkštą bei įtraukite visą buteliuko turinį į švirkštą, kita ranka traukdami švirkšto stūmoklį atgal (žr. 15 paveikslą). 15. Atjunkite budeliuko adapterį nuo 3 ml švirkšto (žr. 16 paveikslą). 16. Prijunkite 27 dydžio adatą prie 3 ml švirkšto (žr. 17 paveikslą).

[pic] 14 pav. 15 pav. 16 pav. 17 pav.

17. Patikrinkite, ar švirkšte nėra oro burbuliukų. Jei yra – truputį atitraukite stūmoklį ir lengvai pabarbenkite, kad burbuliukai nueitų į viršų. Tada švelniai pastumkite stūmoklį, kad oras išeitų per adatą. 18. Suleiskite tirpalą nedelsdami, laikydamiesi 19 - 23 punktuose išvardytų reikalavimų. 19. Pasirinkite injekcijos vietą, naudodami 18 paveiksle esančią diagramą. Injekcijos vietos yra pilvas, klubinė sritis ir šlaunys. Slaugytojas ar pagalbininkas gali injekuoti į užpakalinę Jūsų rankos pusę. Pilvas (neinjekuokite arčiau kaip 5 cm nuo bambos). Klubai (leiskite į viršutinę išorinę užpakalinę dalį. Šlaunys (švirkškite į vidurinę ir išorinę dalį.

[pic]

20. Smiliumi ir nykščiu švelniai suimkite odą. 21. Įsmeikite adatą į odą (žr. 19 paveikslą). Leiskite medikamentą tolygiai stumdami stūmoklį, kol švirkštas liks tuščias. [pic]

22. Nekeisdami krypties ištraukite švirkštą su adata.

23. Išmeskite adatą ir švirkštą į atliekų dėžutę. 19 pav.

Jeigu manote, kad COPAXONE veikia per stipriai arba per silpnai, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Pavartojus per didelę COPAXONE dozę

Nedelsdami praneškite gydytojui

Pamiršus pavartoti COPAXONE

Suleiskite dozę kai tik prisiminsite, vėliau vietoj praleistos dozės dvigubos dozės nevartokite. Kitą dozę injekuokite po 24 val.

Nenutraukite COPAXONE vartojimo, nepasitarę su gydytoju.

4. galimAS ŠALUTINIS poveikiS

COPAXONE, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

IS gydymo metu gali pakisti leukocitų ar kitų kraujo sudedamųjų dalių kiekis, todėl gydytojas gali liepti atlikti kraujo tyrimą.

Visų klinikinių tyrimų metu dažniausiai pasireiškiantis nepageidaujamas poveikis buvo reakcija injekcijos vietoje: odos paraudimas, skausmas, audinių patinimas (edema), uždegimas ir padidėjusi jautrumo reakcija injekcijos vietoje.

Per kelias minutes po COPAXONE injekcijos, gali pasireikšti reakcijos, susijusios su mažiausiai vienu iš šių simptomų: • krūtinės ar veido paraudimas (odos paraudimas ir karščio pylimas); • spaudimas krūtinėje; • dusulys; • dažnas širdies mušimas (palpitacija).

Daugelis šių reakcijų yra trumpalaikės. Jos praeina savaime ir nepalieka jokių padarinių (taip pat žr. 2 skyrių "Kas žinotina prieš vartojant COPAXONE").

Retai gali pasireikšti sunki alerginė reakcija: • išbėrimas (raudonos dėmės ar dilgėlinė); • akies vokų, veido ar lūpų patinimas; • staigus dusulys; • traukulių priepuolis; • nualpimas.

Toks šalutinis poveikis yra retas, bet labai sunkus. Jeigu jis atsiranda, jums tikriausiai pasireiškė sunki alerginė reakcija į COPAXONE. Jums gali prireikti skubios medicinos pagalbos ar net gydymo ligoninėje. Toks labai sunkus šalutinis poveikis yra retas (taip pat žr. 2 skyrių "Kas žinotina prieš vartojant COPAXONE").

Visos nepageidaujamos reakcijos, pastebėtos trijų pagrindžiamųjų klinikinių tyrimų metu vartojant COPAXONE dažniau, negu vartojant palcebo, yra pateiktos tolesnėje lentelėje. Šiuose tyrimuose 35 mėnesius 269 IS sergantys pacientai buvo gydomi COPAXONE, o ir 271 pacientas vartojo placebą.

Organų Labai dažni Dažni Nedažni sistemos (> 1 / 10) (> 1 / 100, ≤ 1 / 10) (> 1 / 1000, ≤ 1 / klasė 100) Infekcijos Gripas Bronchitas, šlapimo Abscesas, ir pūslės uždegimas celiulitas, infestacijo (cistitas), furunkuliozė, s gastroenteritas, išorinis otitas, paprastoji pūslelinė* inkstų geldelės (Herpes Simplex), uždegimas vidurinės ausies uždegimas, rinitas, makšties grybelinė infekcija* (kandidomikozė) Gerybiniai, Gerybiniai odos Odos vėžys piktybiniai navikai*, neoplazmos ir nepatikslin ti navikai (tarp jų cistos ir polipai) Kraujo ir Limfmazgių liga* Tam tikrų kraujo limfinės ląstelių skaičiaus sistemos pakitimai sutrikimai (eozinofilija), blužnies padidėjimas Imuninės Padidėjęs jautrumas sistemos sutrikimai Endokrinini Skydliaukės ai padidėjimas, sutrikimai padidėjusi skydliaukės veikla Metabolizmo Valgymo sutrikimas Alkoholio ir mitybos (anoreksija), svorio netoleravimas, sutrikimai padidėjimas* podagra Psichikos Nerimas*, Nenormalūs sapnai, Euforija, sutrikimai depresija, fizinio sujaudinimo haliucinacijos, būklė, sumišimas, priešiškumas, nervingumas* maniakinės reakcijos, asmenybės sutrikimai, bandymas nusižudyti Nervų Galvos Atminties praradimas, Mioklonusas, nervų sistemos svaigimas, neįprastas skonis uždegimas sutrikimai galvos skausmas, burnoje, migrena, (neuritas), padidėjęs greiti nevalingi akių kraujospūdis judesiai (nistagmas), šeivikaulio nervo paralyžius, somnolencija, kalbos sutrikimai, stuporas, apalpimas*, drebėjimas*, regėjimo lauko pokyčiai Akių Dvejinimasis, regos Akies lęšiukų sutrikimai sutrikimas* drumstis (katarakta), ragenos pakitimas, akių hemoragijos, viršutinių vokų nusileidimas, vyzdžio išsiplėtimas Ausų ir Klausos sutrikimas, labirintų ausų skausmas sutrikimai Širdies Dažnas širdies Dažnas širdies Širdies ritmo sutrikimai mušimas* plakimas* sutrikimas (palpitacijos) (tachikardija) (ekstrasistolija) Kraujagysli Kraujagyslių Pakitimai Blyškumas, venų ų išsiplėtimas* kraujagyslėse, išsiplėtimas sutrikimai (vazodilatacija) kraujospūdžio (varikozė) padidėjimas Kvėpavimo Dusulys* Kosulys, alerginis Kvėpavimo sistemos, rinitas, sezoninis sustojimas, balso krūtinės rinitas pokyčiai, ląstos ir kraujavimas iš tarpuplauči nosies, balso stygų o spazmas, plaučių sutrikimai pažeidimas, Virškinimo Vidurių Anorektaliniai Žarnų uždegimas, trakto užkietėjimas, sutrikimai, dantų stemplės opa, sutrikimai viduriavimas, kariesas, rijimo kraujavimas iš pykinimas* pasunkėjimas, išmatų tiesiosios žarnos, nelaikymas, seilių liaukų stomatitas, dantų padidėjimas pažeidimai, vėmimas* Kepenų, Kepenų padidėjimas tulžies pūslės ir latakų sutrikimai Odos ir Padidėjęs Kraujosrūva, odos Odos pabrinkimas, poodinio prakaitavimas*, pažeidimai, kontaktinis audinio išbėrimas* dilgėlinis išbėrimas dermatitas, mazginė sutrikimai eritema, odos atrofija, odos karcinoma, odos mazgeliai Skeleto Sąnarių Sąnarių uždegimas, Sausgyslių raumenų ir skausmas, šonų skausmas, kaklo pažeidimai, jungiamojo nugaros skausmas skausmas sausgyslės makšties audinio uždegimas, sutrikimai kreivakaklystė (tortikolis) Inkstų ir Didelis noras Kraujas šlapime, šlapimo šlapintis, šlapimo inkstų skausmas, takų susilaikymas, šlapimo šlapimo pakitimai sutrikimai išskyrimo sistemos pažeidimai Būklės Persileidimas nėštumo, pogimdymini u ir perinatalin iu laikotarpiu Lytinės Dismenorėja, erekcijos Krūtų pabrinkimas, sistemos ir sutrikimai, kiaušidžių krūtinės menstruacijų sutrikimas, sutrikimai sutrikimai, pakitimai ilgalaikė gimdos kaklelio skausminga tepinėlyje erekcija, prostatos sutrikimai, sėklidžių sutrikimai, kraujavimas iš makšties, vulvovagininiai sutrikimai Bendrieji Nuovargis, Šaltkrėtis*, cista, Pagirių efektas, sutrikimai krūtinės veido pabrinkimas*, išvarža, ir skausmas*, vietinė reakcija*, hipotermija, vartojimo reakcija nerimas, periferinis uždegimas, vietos injekcijos pabrinkimas, gleivinės pažeidimai vietoje*, pabrinkimas*, sutrikimai skausmas* karščiavimas Sužalojimai Povakcininis , sindromas apsinuodiji mai ir procedūrų komplikacij os

*Daugiau nei 2 % (>2/100) didesnis atvejų skaičius ligonių, gydomų COPAXONE, grupėje, negu placebo grupėje.

Retas ir labai retas šalutinis poveikis IS pacientams, vartojantiems COPAXONE, pastebėtas nekontroliuojamų klinikinių tyrimų metu bei po preparato pasirodymo rinkoje. Toks šalutinis poveikis gali būti: padidėjusio jautrumo reakcija, konvulsijos, leukocitų kiekio pokytis, kepenų fermentų aktyvumo padidėjimas. Šiuo metu tokio šalutinio poveikio pasekmių nepastebėta.

Injekcijos vietose, pastebėtas lokalizuoto riebalų kiekio po oda sumažėjimas (dažniausiai atrodo kaip odos paviršiaus įdubimas). Retai netenkama odos, dengiančios injekcijos vietą.

Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

5. KAIP LAIKYTI COPAXONE

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

COPAXONE buteliukai: Laikyti šaldytuve (2 (C – 8 (C). Buteliukus laikyti išorinėje dėžutėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos. Jei šaldytuve COPAXONE buteliukų laikyti nėra sąlygų, vieną kartą juos galima laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje daugiausia 7 dienas. Ilgiau nei 7 dienas buteliukus laikyti kambario temperatūroje draudžiama. Po 7 dienų, jei COPAXONE buteliukai nebuvo panaudoti ir tebėra gamintojo pakuotėje, juos vėl reikia grąžinti į šaldytuvą (2 (C – 8 (C).

Kad tirpalas po injekcijos būtų geriau toleruojamas, injekcinio vandens ampules rekomenduojama laikyti atskirai, ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.

Paruoštas tirpalas: Paruošto tirpalo, laikomo 28 °C temperatūroje, cheminės ir fizinės savybės nekinta 8 val. Mikrobiologiniu požiūriu, paruoštą injekcinį tirpalą reikia vartoti nedelsiant. Jei jis tuoj pat nevartojamas, už laikymo trukmę ir sąlygas atsako vartotojas, tačiau ilgiau negu 8 val. 2°C - 8°C temperatūroje laikyti negalima.

Ant dėžutės po "Tinka iki" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, COPAXONE miltelių bei injekcinio vandens vartoti negalima. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. KITA INFORMACIJA

COPAXONE sudėtis:

- Veiklioji medžiaga yra glatiramerio acetatas. Viename buteliuke yra 20 mg glatiramerio acetato. - Pagalbinė medžiaga milteliuose yra manitolis; tirpiklis yra injekcinis vanduo.

COPAXONE išvaizda ir kiekis pakuotėje

COPAXONE yra sterilūs liofilizuoti balkšvi milteliai. Tirpiklis yra skaidrus, bespalvis skystis.

Pakuotėje yra 28 buteliukai, kurių kiekviename yra 20 mg COPAXONE miltelių ir 28 ampulės, kuriose yra po 1 ml injekcinio vandens.

Rinkodaros teisės turėtojas

Teva Pharmaceuticals Limited, 5 Chancery Lane, Clifford’s Inn, London EC4A 1BU, Jungtinė Karalystė

Gamintojas

Teva Pharmaceuticals Europe B.V., P.O.Box 206, 3640 AE Mijdrecht, Nyderlandai

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą:

UAB "Sicor Biotech" Kęstučio g. 59 / Lenktoji g. 27, LT-08124, Vilnius. Tel.: +370 5 2113500

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2008-01-17