CITALEC

1. KAS YRA CITALEC IR NUO KO JIS VARTOJAMAS

CITALEC yra antidepresantas. Veiklioji CITALEC medžiaga citalopramas veikia centrinę nervų sistemą. CITALEC neveikia judrumo, intelekto ir neslopina.

CITALEC gydoma depresija, panikos sutrikimas, neatsižvelgiant į ligą sukėlusią priežastį, ligos formą ir sunkumą. Susilpnėjus ar išnykus ligos simptomams, pavyzdžiui, depresijai, liūdesiui, nesugebėjimui jausti pasitenkinimą, baimei, nerimui ir skausmui, CITALEC galima vartoti ir palaikomajam gydymui. Tokiu atveju CITALEC vartojamas profilaktiškai, kad liga nepasikartotų.

CITALEC gydomi suaugusieji.

2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT CITALEC

CITALEC vartoti draudžiama - jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) citalopramui arba bet kuriai pagalbinei CITALEC medžiagai; - jeigu vartojate arba per praėjusias dvi savaites vartojote kitų antidepresantų, vadinamų monoamino oksidazės (MAO) inhibitoriais. Gydytojas nurodys, kaip pradėti vartoti citalopramą, baigus gydytis MAO inhibitoriumi (žr. skyrelį ,,Kitų vaistų vartojimas"); CITALOPRAM nevartoti jeigu prasideda maniakinės depresinės psichozės manijos fazė (siautulys, nenormaliai pakili nuotaika).

Specialių atsargumo priemonių, vartojant CITALEC, reikia - jeigu pacientas vaikas arba jaunesnis nei 18 metų paauglys.

Vaikams ir jaunesniems nei 18 metų paaugliams paprastai CITALEC vartoti negalima. Jūs turite žinoti, kad vaikams ir jaunesniems nei 18 metų paaugliams, gydomiems šios grupės vaistais, yra padidėjusi šalutinio poveikio rizika, pavyzdžiui, bandymas žudytis, mintys apie savižudybę ir priešiškumas (daugiausia agresyvumas, opozicinis neklusnumas ir pyktis). Nepaisant to, gydytojas gali skirti vartoti CITALEC jaunesniam nei 18 metų pacientui, jeigu mano, kad tai geriausias gydymas jam. Jeigu nežinote, kodėl gydytojas skyrė CITALEC jaunesniam nei 18 metų pacientui, kreipkitės į gydytoją dar kartą. Jeigu CITALEC gydomam jaunesniam nei 18 metų pacientui atsiranda arba pablogėja bent vienas anksčiau minėtų simptomų, apie tai turite pasakyti gydytojui. Ilgalaikis CITALEC saugumas vaikų ir paauglių augimui, brendimui ir jų pažinimo bei elgesio raidai iki šiol nenustatytas.

Pasakykite gydytojui, jeigu yra diagnozuota kokių nors sveikatos sutrikimų, ypač:

- jeigu sergate sunkia kepenų liga; - jeigu sergate sunkia inkstų liga; - jeigu sergate diabetu (gali prireikti keisti gydymą nuo diabeto); - jeigu sergate epilepsija arba buvo traukulių priepuolių; - jeigu yra tam tikrų kraujavimo sutrikimų; - jeigu buvo manija ar hipomanija; - jeigu taikoma elektros traukulių terapija (ETT).

Pasakykite gydytojui, jeigu tokia būklė buvo praeityje.

Gali tekti gydytis 1-4 savaites, kol pradėsite jausti citalpramo poveikį.

Mintys apie savižudybę ir depresijos arba nerimo sutrikimų pasunkėjimas Jeigu sergate depresija ir (arba) jaučiate nerimą, kartais Jums gali kilti minčių apie savęs žalojimą ar savižudybę. Pradėjus pirmą kartą vartoti antidepresantus, tokių minčių gali kilti dažniau, nes turi praeiti šiek tiek laiko (paprastai apie dvi savaitės, bet kartais ir ilgiau), kol šie vaistai pradės veikti.

Tokia minčių tikimybė Jums yra didesnė šiais atvejais: - jeigu anksčiau mąstėte apie savižudybę arba savęs žalojimą; - jeigu esate jaunas suaugęs. Klinikinių tyrimų duomenys parodė, kad psichikos sutrikimais sergantiems jauniems suaugusiems (jaunesniems kaip 25 metų), vartojant antidepresantų, su savižudybe siejamo elgesio rizika yra didesnė.

Jeigu bet kuriuo metu galvojate apie savižudybę arba savęs žalojimą, nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba vykite į ligoninės priėmimo skyrių.

Jums gali būti naudinga pasakyti giminaičiams ar artimiems draugams, kad sergate depresija ar jaučiate nerimą. Paprašykite juos paskaityti šį pakuotės lapelį. Galite jų paprašyti, kad Jus perspėtų, jeigu pastebės, kad Jūsų depresija ar nerimas pasunkėjo arba jie nerimauja dėl Jūsų elgesio pokyčių.

Vartojant citalopramą, gali būti per maža natrio koncentracija kraujyje (hiponatremija), dėl to gali pasireikšti mieguistumas, sumišimas ar traukuliai. Jeigu vartojant vaistą atsiranda tokių simptomų, kreipkitės į gydytoją.

Kitų vaistų vartojimas Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

CITALEC vartoti kartu su monoamino oksidazės (MAO) inhibitoriais negalima. Baigus gydytis MAO inhibitoriumi, reikia palaukti 14 dienų, o baigus vartoti moklobemidą, palaukti mažiausiai vieną dieną ir tik tada pradėti vartoti CITALEC. Pradėti gydymą moklobemidu ar MAO inhibitoriumi negalima mažiausiai septynias dienas po citalopramo vartojimo pabaigos.

Galima vartoti kartu ne didesnę nei 10 mg kito šios grupės inhibitoriaus selegilino, kuriuo gydoma Parkinsono liga, paros dozę.

CITALEC tik labai atsargiai reikia vartoti kartu su šiais vaistais:

- sumatriptanu ir kitais triptanais (palengvina migrenos priepuolius); - tramadoliu (vaistas nuo skausmo); - triptofanu (antidepresantas); - jonažolės preparatais; - ličio preparatais (gydomi psichikos sutrikimai); - nesteroidiniais priešuždegiminiais ir priešreumatiniais vaistais, trombocitų funkciją veikiančiais vaistais, pavyzdžiui, acetilsalicilo rūgštimi, dipiridamoliu, tiklopidinu, nes gali padidėti kraujavimo rizika; - vaistais nuo psichikos sutrikimų (atipiniais antipsichotikais, fenotiazinais), tricikliais antidepresantais, nes gali padidėti kraujavimo rizika; - metoprololiu (gydomas kraujospūdžio padidėjimas, širdies ir kraujagyslių sutrikimas, vartojamas migrenos profilaktikai); - cimetidinu (gydomos pepsinės opos arba vartojamas jų profilaktikai); - primidoną (vaistas nuo epilepsijos); - barbitūratais (gydoma nemiga).

CITALEC vartojimas su maistu ir gėrimais CITALEC galima gerti valgant ar nevalgius, užgeriant skysčiu ir neužgeriant. Gydantis citalopramu rekomenduojama negerti alkoholio.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.

Ar saugu citalopramu gydytis nėštumo metu, nenustatyta. Taigi nėštumo metu šį vaistą reikia vartoti atsargiai ir tik tuo atveju, jeigu nauda motinai persveria riziką vaisiui. Kreipkitės patarimo į gydytoją.

Citalopramo prasiskverbia į motinos pieną. Ar toks citalopramo kiekis veikia žindomą kūdikį, nežinoma. Žindyvės, kurioms reikia vartoti šį vaistą, turi nutraukti žindymą. Kreipkitės patarimo į gydytoją.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas CITALEC intelekto ir gebėjimo koordinuoti judesius neveikia. Visgi gydantis psichiką veikiančiais vaistais, ir dėl ligos, ir dėl vaisto vartojimo gali įvairiai sutrikti paciento gebėjimas sukaupti dėmesį. Prieš vairuojant ir valdant mechanizmus, reikia pasitarti su gydytoju.

Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines CITALEC medžiagas CITALEC sudėtyje yra laktozės. Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.

3. KAIP VARTOTI CITALEC

CITALEC visada vartokite tiksliai taip, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Vaistą reikia vartoti taip, kaip nurodyta toliau.

Depresijos gydymas Suaugusieji. Rekomenduojama paros dozė – 20 mg citalopramo vieną kartą per parą. Priklausomai nuo gydymo kurso, gydytojas dozę gali padidinti iki didžiausios – 60 mg paros dozės.

Panikos sutrikimo gydymas Suaugusieji. Pirmą savaitę rekomenduojama vartoti pradinę 10 mg citalopramo paros dozę. Po to dozė padidinama iki 20 mg per parą. Atsižvelgdamas į tai, kaip paciento organizmas reaguoja į gydymą, gydytojas dozę gali padidinti iki didžiausios – 60 mg paros dozės.

Senyvi ligoniai (vyresni kaip 65 metų) Jeigu reikia, įprastinę dozę (10-20 mg) galima padidinti iki didžiausios 40 mg paros dozės.

Pacientai, kuriems diagnozuotas kepenų funkcijos sutrikimas, turi būti gydomi ne didesne nei 30 mg paros doze.

Pacientai, kuriems diagnozuotas inkstų funkcijos sutrikimas Pacientai, kuriems diagnozuotas lengvas ar vidutinio sunkumo inkstų funkcijos sutrikimas, gali vartoti įprastines dozes.

Vaikai ir paaugliai (< 18 metų) Vaikams ir paaugliams CITALEC vartoti negalima. Daugiau informacijos žr. 2 skyriuje.

CITALEC tabletės geriamos vieną kartą per parą bet kuriuo dienos metu. Tabletes reikia užgerti dideliu kiekiu vandens.

Antidepresinis poveikis paprastai pasireiškia per 2-4 gydymo savaites. Geriausias poveikis gydant panikos sutrikimą paprastai būna po trijų gydymo mėnesių. Įprastai, reikia mažiausiai šešių mėnesių gydymo, kad liga nesikartotų. Jeigu depresija periodiškai kartojasi, gali prireikti kelių metų palaikomojo gydymo, kad nebūtų naujų depresijos epizodų. Baigiant gydymą, dozę visada reikia mažinti palaipsniui per kelias savaites. Dozę nustatyti ir gydymą užbaigti gali tik gydytojas.

Pavartojus per didelę CITALEC dozę Jeigu išgėrėte per daug CITALEC arba vaikas atsitiktinai nurijo šio vaisto, kreipkitės į gydytoją. Perdozavimo simptomai yra šie: pykinimas, galvos svaigimas, dažnas širdies plakimas, drebulys, nuovargis, patologinis mieguistumas.

Pamiršus pavartoti CITALEC Praleidus dozę, vėliau vietoj jos dvigubos dozės vartoti negalima. Jei pamiršote išgerti tabletę ar keletą tablečių, kitą vaisto dozę išgerkite įprastu laiku ir toliau vartokite vaistą kaip paskirta.

Nustojus vartoti CITALEC Kada palaipsniui užbaigti gydymą citalopramu, nustato gydytojas.

Per anksti nutraukus gydymą, liga (simptomai), dėl kurios (kurių) buvo pradėtas gydymas, gali pablogėti ar atsinaujinti. Staigiai nutraukus vaisto vartojimą, gali pasireikšti nutraukimo sindromas (galvos sukimasis, jutimų sutrikimas, galvos skausmas, nerimas, pykinimas), taigi baigiant gydymą, dozę reikia sumažinti palaipsniui.

Jeigu kiltų bet kokių klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS

CITALEC, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinių poveikį, bet jis pasireiškia ne visiems.

Paprastai CITALEC toleruojamas gerai. Nepageidaujamos reakcijos, kurių gali atsirasti gydantis CITALEC, būna lengvos ir tik trumpalaikės. Ryškiausios jos būna pirmas dvi gydymo savaites ir dažniausiai išnyksta, silpnėjant depresijos simptomams. Dažnai būna sunku atskirti, ar nepageidaujamą reakciją sukėlė gydymas, ar tai – ligos simptomai.

Vartojant citalopramą pasireiškė tokių nepageidaujamų reakcijų.

Labai dažni (dažniau nei 1 pacientui iš 10): smarkesnis prakaitavimas, galvos skausmas, drebulys, miego sutrikimas, burnos džiūvimas, pykinimas, vidurių užkietėjimas, silpnumas ar apleidžia jėgos (astenija).

Dažni (1-10 pacientų iš 100): išbėrimas, niežulys, raumenų skausmas (mialgija), galvos svaigimas, dilgsėjimas galūnėse (parestezija), nenormalūs veido ir kūno judesiai, nerimastingumas ir drebulys (ekstrapiramidinė reakcija), matymas lyg pro miglą, nenormalūs sapnai, nervingumas, nerimas, dėmesio sukaupimo sutrikimas, susijaudinimas, lytinio potraukio susilpnėjimas, abejingumas, sumišimas, žiovulys, viduriavimas, vėmimas, pilvo skausmas, dujų susikaupimas virškinimo trakte, smarkesnis seilėtekis, skonio pojūčio sutrikimas, anoreksija, kūno svorio padidėjimas ar sumažėjimas, jaučiamas širdies tvinkčiojimas, dažnas pulsas, kraujospūdžio sumažėjimas (ortostatinė hipotenzija), sloga, šlapinimosi sutrikimas, ejakuliacijos sutrikimas, impotencija, mėnesinių sutrikimas, negalavimas, nuovargis.

Nedažni (1-10 pacientų iš 1000): jautrumo šviesai padidėjimo reakcijos, traukuliai, spengimas ausyse, kosulys, dusulys, euforija, agresyvumas, retas pulsas, kepenų fermentų aktyvumo padidėjimas, orgazmo nebuvimas, alerginė reakcija, apalpimas (sinkopė).

Reti (1-10 pacientų iš 10 000): kraujavimas iš odos ir gleivinės arba kraujavimas iš lytinių organų.

Jeigu pasireiškia stiprus šalutinis poveikis arba jeigu atsiranda šiame lapelyje nepaminėtas šalutinis poveikis, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

5. KAIP LAIKYTI CITALEC

Laikykite vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

Ant sulankstomos popieriaus dėžutės ar lizdinės plokštelės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, CITALEC vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės to mėnesio dienos.

Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 ºC temperatūroje. Laikyti gamintojo pakuotėje.

Pasikeitus tablečių išvaizdai, CITALEC vartoti negalima.

Vaistų likučių negalima mesti į kanalizaciją arba kartu su buitinėmis atliekomis. Kaip naikinti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Visa tai padės apsaugoti aplinką.

6. KITA INFORMACIJA

CITALEC sudėtyje yra

Veiklioji medžiaga – citalopramas. CITALEC 10 mg plėvele dengtoje tabletėje yra 12,49 mg citalopramo hidrobromido, atitinkančio 10 mg citalopramo. CITALEC 20 mg plėvele dengtoje tabletėje yra 24,98 mg citalopramo hidrobromido, atitinkančio 20 mg citalopramo. CITALEC 40 mg plėvele dengtoje tabletėje yra 49,96 mg citalopramo hidrobromido, atitinkančio 40 mg citalopramo.

Pagalbinės medžiagos: laktozės monohidratas, mikrokristalinė celiuliozė, pregelifikuotas kukurūzų krakmolas, kroskarmelozės natrio druska, koloidinis silicio dioksidas, magnio stearatas, baltas Sepifilm 752 dangalas (hipromeliozė, mikrokristalinė celiuliozė, makrogolio stearatas 2000, titano dioksidas), makrogolis 6000.

Kaip atrodo CITALEC ir jo pakuotės turinys Baltos ar beveik baltos, abipus išgaubtos, plėvele dengtos tabletės. 20 mg ir 40 mg tabletės yra su laužimo vagele.

Sulankstomoje popieriaus dėžutėje yra 20, 30, 50, 60, 90 arba 100 plėvele dengtų tablečių lizdinėse plokštelėse.

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

Registravimo liudijimo turėtojas ir gamintojas ZENTIVA a.s. Nitrianska 100 920 27 Hlohovec Slovakija

Daugiau informacijos apie šį vaistinį preparatą gali suteikti vietinis registravimo liudijimo turėtojo atstovas.

Šis informacinis lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2008-07-10