Bunondol

TVIRTINU Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos viršininkas

Vytautas Basys

Informacinis lapelis Prieš vartojant vaisto, prašom atidžiai perskaityti informacinį lapelį. Jį būtina saugoti, kadangi gali reikėti dar kartą perskaityti. Jei reikia patarimo ar išsamesnės informacijos, prašom kreiptis į gydytoją ar vaistininką. Šis medikamentas skirtas konkrečiam ligoniui, todėl jo duoti kitam žmogui negalima, net jei ligos simptomai būtų tokie patys, kadangi jam vaisto poveikis gali būti žalingas.

BUNONDOL® 0,2 mg BUNONDOL® 0,4 mg

Poliežuvinės tabletės

Buprenorphinum

Sudėtis

Vienoje 0,2 mg bunondolio tabletėje yra 0,2 mg veikliosios medžiagos buprenorfino atitinkantis buprenorfino hidrochlorido kiekis, t. y. 0,216 mg, vienoje 0,4 mg bunondolio tabletėje yra 0,4 mg veikliosios medžiagos buprenorfino atitinkantis buprenorfino hidrochlorido kiekis, t. y. 0,43216 mg. Abiejų stiprumų tabletėse yra ir pagalbinių medžiagų: laktozės (tinklas 200), kukurūzų krakmolo, povidono 25, magnio stearato.

Pakuotė 0,2 mg poliežuvinės tabletės. 60 tablečių. 0,4 mg poliežuvinės tabletės. 30 tablečių

Registravimo liudijimo turėtojo pavadinimas ir adresas WARSZAWSKIE Zaklady Farmaceutyczne Polfa Karolkowa 22/24, 01 – 207 Varšuva, Lenkija

1. Bunondolio savybės ir paskirtis Preparate yra buprenorfino, kuris stipriai ir ilgai malšina įvairių priežasčių sukeltą vidutinio stiprumo arba stiprų skausmą.

2. Žinotina prieš vartojant bunondolio

Bunondolio vartoti negalima, jei padidėjęs jautrumas bet kuriai medžiagai, esančiai vaisto sudėtyje.

Vartojant bunondolio, būtina speciali priežiūra, jeigu: • ligonis serga kvėpavimo sistemos liga, pvz., astma, vartoja antihistamininių vaistų, fenotiazino junginių, raminamųjų, migdomųjų preparatų, MAO inhibitorių (tokiu atveju gali pasireikšti kvėpavimo slopinimas ar sumažėti arterinis kraujospūdis); • buvo galvos trauma ar smegenų pažeidimas, dėl kurio gali būti padidėjęs spaudimas kaukolės viduje; • yra liga, kuri blokuoja tulžies ištekėjimą, hipotireozė, plaučių veiklos sutrikimas, antinksčių nepakankamumas, pvz., Adisono liga, sunkioji miastenija, centrinės nervų sistemos sutrikimas, psichozė, priešinės liaukos hiperplazija, šlaplės stenozė, alkoholizmas, kifoskoliozė; • žmogus yra priklausomas nuo opioidų grupės narkotikų. Reikia pasitarti su gydytoju net tokiu atveju, jei tokia būklė buvo anksčiau. Specialios atsargumo priemonės, kurių turi laikytis vaisto vartojančios tam tikros pacientų grupės Vaikams Jei medikamentu gydomas vaikas, būtina patikrinti, ar tabletę po liežuviu jis padėjo tinkamai. Jaunesniems negu 6 metų vaikams poliežuvinės tabletės netinka. Ligoniai, kurių inkstų ir (arba) kepenų veikla sutrikusi Jeigu paciento inkstų ir (arba) kepenų veikla sutrikusi, vaisto reikia vartoti atsargiai. Pagyvenusiems žmonėms Vyresniojo amžiaus ligoniams medikamento patariama vartoti atsargiai. Nėščioms moterims Nėštumo laikotarpiu vaisto vartoti nerekomenduojama. Žindyvėms Jei vartojama buprenorfino, žindyti nepatariama.

Poveikis gebėjimui vairuoti ir dirbti su mechanizmais

Vartojant vaisto, vairuoti transportą ir dirbti su mechanizmais neleidžiama. Kitokių medikamentų vartojimas Gydytoją reikia informuoti apie visus, net įsigytus savo nuožiūra, vaistus, kurių ligonis neseniai vartojo. Medikamentas stiprina raminamųjų, migdomųjų preparatų, triciklių antidepresantų ir kitokių centrinę nervų sistemą veikiančių vaistų poveikį. Buprenorfino negalima vartoti kartu su morfinu. Alkoholis stiprina buprenorfino poveikį centrinei nervų sistemai.

3. Bunondolio vartojimo būdas

Bunondolį būtina vartoti laikantis gydytojo nurodymų. Vyresni negu 12 metų pacientai Vienkartinė skausmą malšinanti dozė yra 0,2 - 0,4 mg. Prireikus galima vartoti kas 6 – 8 valandas po 1 – 2 poliežuvines tabletes (0,2 –0,4 mg). Jei daroma premedikacija, likus dviem valandoms iki operacijos reikia dėti po liežuviu vieną tabletę (0,4 mg). Tabletę reikia dėti po liežuviu ir laikyti, kol visiškai ištirps. Jos negalima nei kramtyti, nei nuryti. Jei burna išdžiūvusi, ją reikėtų praskalauti vandeniu, po to dėti tabletę. 6 – 12 metų vaikai Įvairių priežasčių sukeltam skausmui malšinti vaikams, sveriantiems 16 – 25 kg, reikia dėti po liežuviu 0,1 mg, 25 – 37,5 kg sveriantiems vaikams – 0,1 - 0,2 mg, vaikams, sveriantiems 37,5 – 50 kg, reikia vartoti 0,2 - 0,3 mg. Būtina patikrinti, ar tabletę po liežuviu vaikas padėjo tinkamai. Jaunesniems negu 6 metų vaikams poliežuvinės tabletės netinka. Jei pacientas mano, kad bunondolis sukelia per stiprų arba per silpną poveikį, reikia nedelsiant kreiptis į gydytoją.

Suvartojus per didelę bunondolio dozę

Per didelė dozė gali sukelti snaudulį, šleikštulį, vėmimą, vyzdžių susiaurėjimą, kvėpavimo sistemos slopinimą. Jei išgerta didesnė, negu rekomenduojama, dozė, reikia nedelsiant kreiptis į gydytoją ar vaistininką.

Praleidus vienkartinę dozę

Būtina tiksliai laikytis nurodyto dozavimo. Toliau reikia gerti ne dvigubą, bet įprastinę dozę.

Pertraukus gydymą bunondoliu

Gali atsirasti nutraukimo sindromo simptomų. Šis sindromas pasireiškia pavieniais atvejais, jo eiga būna lengva.

Informacinio lapelio parengimo data

2004-10-19

Spec. redaktorius – doc. A. Milašius. Tekstą redagavo V. Jurkie