Bunondol

TVIRTINU Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos viršininkas

Vytautas Basys

Informacinis lapelis Prieš vartojant vaisto, prašom atidžiai perskaityti informacinį lapelį. Jį būtina saugoti, kadangi gali reikėti dar kartą perskaityti. Jei reikia patarimo ar išsamesnės informacijos, prašom kreiptis į gydytoją ar vaistininką. Šis medikamentas skirtas konkrečiam ligoniui, todėl jo duoti kitam žmogui negalima, net jei ligos simptomai būtų tokie patys, kadangi jam vaisto poveikis gali būti žalingas.

BUNONDOL® 0,3 mg/ml

Tirpalas injekcijoms į raumenis arba veną

Buprenorphinum

Sudėtis

1 ml tirpalo yra 0,3 mg veikliosios medžiagos buprenorfino atitinkantis buprenorfino hidrochlorido kiekis, t. y. 0,324 mg, ir pagalbinių medžiagų: gliukozės, 10 % druskos rūgšties tirpalo, injekcinio vandens.

Pakuotė Dėžutė, kurioje yra penkios 1 ml ampulės.

Registravimo liudijimo turėtojo pavadinimas ir adresas Warsaw Pharmaceutical Works Polfa Ltd., 22/24 Karolkowa Str., 01-207 Waršuva, Lenkija

1. Bunondolio savybės ir paskirtis Injekciniame preparate yra buprenorfino, kuris stipriai ir ilgai malšina įvairių priežasčių sukeltą vidutinio stiprumo arba stiprų skausmą.

2. Žinotina prieš vartojant bunondolio

Bunondolio vartoti negalima, jei padidėjęs jautrumas bet kuriai medžiagai, esančiai vaisto sudėtyje.

Vartojant bunondolio, būtina speciali priežiūra, jeigu: • ligonis serga kvėpavimo sistemos liga, pvz., astma, vartoja antihistamininių vaistų, fenotiazino junginių, raminamųjų, migdomųjų preparatų, MAO inhibitorių (tokiu atveju gali pasireikšti kvėpavimo slopinimas ar sumažėti arterinis kraujospūdis); • buvo galvos trauma ar smegenų pažeidimas, dėl kurio gali būti padidėjęs spaudimas kaukolės viduje; • yra liga, kuri blokuoja tulžies ištekėjimą, hipotireozė, plaučių veiklos sutrikimas, antinksčių nepakankamumas, pvz., Adisono liga, sunkioji miastenija, centrinės nervų sistemos sutrikimas, psichozė, priešinės liaukos hiperplazija, šlaplės stenozė, alkoholizmas, kifoskoliozė; • žmogus yra priklausomas nuo opioidų grupės narkotikų. Reikia pasitarti su gydytoju net tokiu atveju, jei tokia būklė buvo anksčiau. Specialios atsargumo priemonės, kurių turi laikytis vaisto vartojančios tam tikros pacientų grupės Vaikams Šio medikamento vaikams reikia vartoti atsargiai. Ar jaunesniems negu 6 mėnesių vaikams buprenorfino vartoti saugu, nenustatyta. Ligoniams, kurių inkstų ir (arba) kepenų veikla sutrikusi Jeigu paciento inkstų ir (arba) kepenų veikla sutrikusi, vaisto reikia vartoti atsargiai. Pagyvenusiems žmonėms Vyresniojo amžiaus ligoniams medikamento patariama vartoti atsargiai. Nėščioms moterims Nėštumo laikotarpiu vaisto vartoti nerekomenduojama. Žindyvėms Jei vartojama buprenorfino, žindyti nepatariama.

Poveikis gebėjimui vairuoti ir dirbti su mechanizmais

Vartojant vaisto, vairuoti transportą ir dirbti su mechanizmais draudžiama.

Kitokių medikamentų vartojimas Gydytoją reikia informuoti apie visus, net įsigytus savo nuožiūra, vaistus, kurių ligonis neseniai vartojo. Medikamentas stiprina raminamųjų, migdomųjų preparatų, triciklių antidepresantų ir kitokių centrinę nervų sistemą veikiančių vaistų poveikį. Buprenorfino negalima vartoti kartu su morfinu. Alkoholis stiprina buprenorfino poveikį centrinei nervų sistemai.

3. Bunondolio vartojimo būdas

Bunondolį būtina vartoti laikantis gydytojo nurodymų. Vaistą reikėtų leisti į raumenis arba lėtai į veną. Įvairių priežasčių sukeltas skausmas Vyresni negu 12 metų pacientai Paprastai reikia leisti kas 6 - 8 valandas po 1 – 2 ml (0,3 – 0,6 mg). Jaunesni negu 12 metų vaikai Reikia injekuoti kas 6 – 8 valandas po 3 – 6 (g/kg kūno svorio dozę. Negalima viršyti didžiausios, t. y. 9 (g/kg kūno svorio, dozės. Ar jaunesniems negu 6 mėnesių vaikams buprenorfino hidrochlorido vartoti saugu, nenustatyta. Suaugusių žmonių premedikacija (rengimas operacijai) Vieną valandą prieš operaciją reikia suleisti į raumenis 1 ml (0,3 mg). Jei pacientas mano, kad bunondolis sukelia per stiprų arba per silpną poveikį, reikia nedelsiant kreiptis į gydytoją.

Suvartojus per didelę bunondolio dozę

Per didelė dozė gali sukelti snaudulį, šleikštulį, vėmimą, vyzdžių susiaurėjimą, kvėpavimo sistemos slopinimą. Jei suvartota didesnė, negu rekomenduojama dozė, reikia nedelsiant kreiptis į gydytoją ar vaistininką.

Praleidus vienkartinę bunondolio dozę

Būtina tiksliai laikytis nurodyto dozavimo. Toliau reikia vartoti ne dvigubą, bet įprastinę dozę.

Pertraukus gydymą bunondoliu

Gali atsirasti nutraukimo sindromo simptomų. Šis sindromas pasireiškia pavieniais atvejais, jo eiga būna lengva.

Informacinio lapelio parengimo data

2004-10-19

Spec. redaktorius – doc. A. Milašius. Tekstą redagavo V. Jurkie