Bromazepam LANNACHER

1. Kas yra Bromazepam LANNACHER ir nuo ko jis vartojamas

2. Kas žinotina prieš vartojant Bromazepam LANNACHER

3. Kaip vartoti Bromazepam LANNACHER

4. Galimas šalutinis poveikis

5. Bromazepam LANNACHER laikymo sąlygos

6. Kita informacija

Bromazepam LANNACHER 6 mg plėvele dengtos tabletės

Bromazepamas

- Veiklioji medžiaga yra bromazepamas: vienoje dengtoje tabletėje yra 3,0 mg bromazepamo. - Pagalbinės medžiagos yra: laktozės monohidratas, mikrokristalinė celiuliozė, natrio karboksimetilkrakmolas, magnio stearatas, eudragitas, hipromeliozė, talkas, titano dioksidas E171, makrogolis 6000, dažiklis žaliasis lakas E 104/E132, dažiklis briliantinis mėlis E131.

Registravimo liudijimo turėtojas ir gamintojas LANNACHER HEILMITTEL Ges. m.b.H., Schlossplatz 1, 8502 Lannach, Austrija.

1. KAS YRA BROMAZEPAM LANNACHER IR NUO KO JIS VARTOJAMAS

Bromazepam LANNACHER 6 mg plėvele dengtos tabletės yra tabletės su perlaužimo vagele. Pakuotėje yra 20 arba 30 tablečių. Bromazepam LANNACHER vartojant mažomis dozėmis slopina baimę, mažina įtampą ir nervingumą, vartojant didesnėmis dozėmis ramina ir atpalaiduoja raumenis.

Jos vartojamos, kai esti: - Baimės ir įtampos būklė. - Baimės pojūtis esant depresijai. - Nervingumas. - Dirglumas. - Neramumas.

Jos vartojamos papildomai gydyti psichoneurozes.

Taip pat vartojamos dėl baimės ir įtampos prasidedantiems sutrikimams gydyti: - širdies ir kraujagyslių sistemos – širdies plakimui, skausmui, padidėjusiam kraujospūdžiui; - kvėpavimo sistemos – padažnėjusiam alsavimui ir dusuliui; - virškinamojo trakto – pvz., dirgliosios žarnos (pasireiškia viduriavimu besikeičiančiu su vidurių užkietėjimu), opinio kolito (storosios žarnos uždegimu su polinkiu kraujuoti), esant pilvo skausmui, žarnyno spazmams, pilvo pūtimui, viduriavimui; - šlapimo ir lyties organų – pvz., dirgliosios šlapimo pūslės, padažnėjusio šlapinimosi, skausmo mėnesinių metu.

Baimei ir įtampai, atsirandančiai sergant lėtinėmis vidaus organų ligomis, gydyti.

Tabletes galima padalyti, o ryjant reikia užsigerti gausiu skysčio kiekiu.

2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT BROMAZEPAM LANNACHER

Bromazepam LANNACHER vartoti draudžiama:

- jeigu yra padidėjęs jautrumas (alergija) bromazepamui arba bet kuriai pagalbinei medžiagai; - jei yra priklausomybė nuo kitų ligų arba alkoholio; - kai yra sunki lėtinė hiperkapnija (dėl kraujo plazmoje padidėjusio anglies dvideginio kiekio padažnėjęs kvėpavimas); - kai yra ūmus apsinuodijimas alkoholiu arba kitais centrinę nervų sistemą slopinančiais vaistais.

Draudžiama vartoti naujagimiams gydyti pirmą gyvenimo mėnesį, sunkioje šoko būsenoje esantiems pacientams gydyti.

Apie vaisto vartojimą vaikams patyrimo sukaupta nepakankamai.

Specialių sargumo priemonių reikia

Bromazepam LANNACHER negydo ligos priežasčių; jis veikia ligos sukeltus simptomus. Bromazepam LANNACHER sudaro galimybes bei palengvina gydytojo ir paciento pastangas įveikti psichinius ir fizinius sutrikimus.

Gydant šiuo vaistu, reikia kontroliuoti, ar neprasidėjo širdies funkcijos nepakankamumas, nesumažėjo kraujospūdis, taip pat stebėti ar nesiformuoja paciento priklausomybės nuo vaisto.

Vartojant vaistą ilgai arba didelėmis dozėmis, reikia tirti kraujo sudėtį ir kepenų funkciją rodančių fermentų kiekį.

Nėštumas

Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku. Ar Bromazepam LANNACHER vartoti nėštumo metu, turi nuspręsti gydytojas.

Žindymo laikotarpis

Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku. Esant pastovaus vartojimo poreikiui, patartina liautis vaiką žindyti.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Bromazepam LANNACHER gali turėti įtakos reakcijos greičiui, ypač pradėjus jį vartoti. Todėl, vairuojant automobilį ar dirbant su mechanizmais, būtina laikytis ypatingo atsargumo. Tai ypač svarbu tuomet, kai kartu su vaistu vartojama alkoholio.

Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Bromazepam LANNACHER medžiagas Sudėtyje yra laktozės. Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.

Kitų vaistų vartojimas

Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Jei kartu vartojami kiti centrinę nervų sistemą slopinantys vaistai (pvz., depresiją mažinantys, nervų sistemą stimuliuojantys, trankviliantai, migdomieji, traukulius slopinantys, antihistamininiai, skausmą malšinantys, anesteziją sukeliantys vaistai, alkoholis), gali sustiprėti ir bromazepamo, ir kitų vaistų poveikis.

Vartojant kartu su cimetidinu, gali sustiprėti Bromazepam LANNACHER poveikis.

3. KAIP VARTOTI BROMAZEPAM LANNACHER

Bromazepam LANNACHER visada vartokite tiksliai taip, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Dozė priklauso nuo ligos sunkumo ir parenkama individualiai.

Gydantis namuose, daugeliui pacientų per parą pakanka 3 mg (pusės tabletės) dozės, kurią reikia išgerti vieną valandą prieš miegą; prireikus, ši dozė gali būti padidinta iki 6 mg (1 tabletės) arba galima gerti 3 kartus per parą po 1,5-3,0 mg (ketvirtadalį-pusę tabletės).

Sunkios ligos atveju, gydantis ligoninėje dozė palengva didinama; galima gerti vaisto 2-3 kartus per parą, dozė gali būti padidinta iki 6-12 mg (1-2 tablečių).

Pacientai, kuriems yra sutrikusi inkstų arba kepenų funkcija, senyvo amžiaus pacientai turėtų pradėti gydytis vartodami pusę įprastos suaugusiųjų dozės; vaisto dozę reikia didinti palengva pagal poreikį ir toleravimą.

Vaikai

Apie vaikų gydymą patyrimo sukaupta nepakankamai.

Atsižvelgiant į paciento poreikį, Bromazepam LANNACHER reikia vartoti pačią mažiausią dozę ir gydymo kursas turėtų būti pats trumpiausias. Ūmios ligos atveju vaisto reikėtų skirti tik kelis kartus arba tik keletą dienų. Sergant lėtinėmis ligomis, vartojimo trukmė priklauso nuo ligos eigos. Praėjus ne mažiau kaip 4-6 savaitėms, gydytojas turėtų palengva mažinti vaisto dozę, siekdamas nustatyti ar reikia Bromazepam LANNACHER vartoti ilgiau.

Jeigu manote, kad Bromazepam LANNACHER veikia per stipriai arba per silpnai, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Pavartojus per didelę Bromazepam LANNACHER dozę

Simptomai: centrinės nervų sistemos slopinimas, gilus miegas, raumenų silpnumas, neįprastos reakcijos. Apsinuodijimo gydymas Dažniausiai pakanka stebėti ligonio būklę ir kontroliuoti gyvybei svarbias funkcijas. Kai vaisto išgeriama labai daug, gali būti arefleksija, kvėpavimo ir širdies veiklos slopinimas, kvėpavimo sustojimas, koma. Tokiais atvejais reikia taikyti tokį gydymą: - skirti benzodiazepinų antagonisto flumacenilio; - kontroliuoti širdies ir kraujagyslių, kvėpavimo sistemos būklę; - sustojus kvėpavimui naudoti dirbtinę plaučių ventiliaciją; - esant žemam kraujospūdžiui, į veną infuzuoti skysčių; - išplauti skrandį.

Pamiršus pavartoti Bromazepam LANNACHER

Praleidus dozę, vėliau vietoj jos dvigubos dozės vartoti negalima.

Pokyčiai nutraukus Bromazepam LANNACHER vartojimą

Bromazepam LANNACHER negalima nustoti vartoti staiga. Vaisto kiekį reikia mažinti palengva, nes gali atsirasti abstinencijos požymių (prakaitavimas, drebėjimas, sujaudinimas, raumenų spazmai, nemiga, baimė, net kliedėjimas).

4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS

Bromazepam LANNACHER, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį.

Bromazepam LANNACHER dažniausiai toleruojamas gerai. Gali pasitaikyti tokių nepageidaujamo poveikio požymių: pernelyg didelis slopinimas, nuovargis, mieguistumas, silpnumas.

Retai pasitaiko šių sutrikimų: Centrinė nervų sistema: raumenų silpnumas ir žemas tonusas, apdujimas, ataksija, atminties ir pastabumo sumažėjimas, svaigulys, galvos skausmas, kalbos, regos, eisenos sutrikimas. Širdies ir kraujagyslių sistema: hipotonija. Virškinamasis traktas: pykinimas, vėmimas, viduriavimas, vidurių užkietėjimas, burnos džiūvimas, rijimo sutrikimas, padidėjęs apetitas. Endokrininė sistema: lytinio potraukio, neintensyvūs mėnesinių sutrikimai. Šlapimo organų sistema: šlapimo nelaikymas. Oda: veido paraudimas. Pavieniais atvejais – ypač senyviems pacientams – gydant Bromazepam LANNACHER pasitaiko neįprastų reakcijų (nemiga, sujaudinimas, agresija, baimė, padidėjęs aktyvumas, sąmonės pritemimas su haliucinacijomis).

Jeigu atsiranda šiame lapelyje neminėtas šalutinis poveikis, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

5. BROMAZEPAM LANNACHER LAIKYMO SĄLYGOS

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 (C temperatūroje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos. Ant etiketės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, preparato vartoti negalima.

6. KITA INFORMACIJA

Daugiau informacijos apie šį vaistinį preparatą gali suteikti vietinis registravimo liudijimo turėtojo atstovas.

UAB Sirowa Vilnius Švitrigailos 11 B Vilnius, LT-03228 Tel. + 370 5 2394155

Šis informacinis lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2007-10-26