Bonartos

1. KAS YRA BONARTOS IR KAM JIS VARTOJAMAS

Bonartos priskiriamas vaistų grupei, vadinamai "kiti nesteroidiniai priešuždegiminiai ir priešreumatiniai vaistai". Gliukozaminas yra natūraliai žmogaus organizme esanti medžiaga, būtina sąnario skysčiui ir kremzlei.

Bonartos lengvina lengvo ir vidutinio stiprumo kelio sąnario osteoartrito simptomus. Osteoartritas yra tam tikro pobūdžio sąnario degenaracija, kuriai būdingi požymiai yra sustingimas (po miego ar ilgo poilsio), skausmas judant (pvz., lipant laiptais ar vaikštant nelygiu paviršiumi), kuris palengvėja ilsintis.

2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT BONARTOS

Bonartos vartoti negalima: - jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) gliukozaminui arba bet kuriai pagalbinei Bonartos medžiagai. - jeigu yra alergija kiautuotiesiems vėžiagyviams, nes veiklioji medžiaga gliukozaminas yra gaunama iš kiautuotųjų vėžiagyvių.

Bonartos negalima vartoti jaunesniems nei 2 metų vaikams.

Specialių atsargumo priemonių reikia: - Prieš pradėdami vartoti Bonartos, pasitarkite su gydytoju. - Jeigu sergate cukriniu diabetu ar sutrikusi gliukozės tolerancija. Prieš pradedant gydytis gliukozaminu ir reguliariai gydymo metu rekomenduojama tirti gliukozės koncentraciją kraujyje. - Jei yra žinomų širdies ir kraujagyslių ligų rizikos veiksnių (pvz., hipertenzija, cukrinis diabetas, hipercholesterolemija ar rūkymas), prieš pradedant gydytis gliukozaminu rekomenduojama ištirti cholesterolio koncentraciją kraujyje, nes keletui pacientų, gydomų gliukozaminu, buvo nustatytas cholesterolio koncentracijos kraujyje padidėjimas. - Jeigu sergate bronchine astma. Prieš pradėdami vartoti gliukozaminą, turite žinoti apie galimą bronchinės astmos simptomų pasunkėjimą. - Jeigu sutrikusi inkstų ar kepenų veikla, nes tokių pacientų gydymo gliukozaminu tyrimų neatlikta.

Kitų vaistų vartojimas Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Ypatingai svarbu pasakyti gydytojui ar vaistininkui, jei vartojate bet kurį iš šių vaistų: - tetraciklinų (antibiotikai infekcinėms ligoms gydyti); - varfariną ar panašų vaistą (antikoaguliantą, vartojamą kraujo krešumui mažinti). Gliukozaminas gali stiprinti antikoagulianto poveikį. Pacientams, gydomiems tokiu vaistų deriniu, reikalinga ypatingai atidi priežiūra pradedant ir baigiant gydymą gliukozaminu.

Bonartos vartojimas su maistu ir gėrimais Tabletes reikia nuryti užgeriant skysčiu, jas galima vartoti su maistu ar nevalgius.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis Nėštumas Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku. Nėštumo metu Bonartos vartoti draudžiama.

Žindymo laikotarpis Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku. Nėštumo metu Bonartos vartoti nerekomenduojama.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus netirtas. Jei pradėjus vartoti Bonartos, juntamas svaigulys ar mieguistumas, negalima vairuoti ir valdyti mechanizmus.

Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Bonartos medžiagas Vienoje šio vaistinio preparato tabletėje yra 6,52 mmol (arba 151 mg) natrio. Tai reikia turėti omenyje pacientams, besilaikantiems dietos su kontroliuojamu natrio kiekiu.

3. KAIP VARTOTI BONARTOS

Bonartos visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Suaugusieji Įprasta dozė yra 1 tabletė (1178 mg gliukozamino) per parą.

Senyvi žmonės Dozavimo keisti nereikia.

Pacientai, kurių sutrikusi inkstų ir (ar) kepenų veikla Vaisto dozavimo rekomendacijų nėra, nes tyrimų neatlikta.

Vaikai ir paaugliai Vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų paaugliams Bonartos vartoti negalima.

Gliukozaminas neskiriamas ūmiems skausmingiems simptomams gydyti. Gydant simptomų palengvėjimo (ypač skausmo sumažėjimo) gali nebūti keletą savaičių, o kai kuriais atvejais ir dar ilgiau. Jei simptomai nepalengvėja po 2-3 mėnesių, būtina pasitarti su gydytoju ar vaistininku, nes reikia dar kartą įvertinti tolesnį gydymą gliukozaminu.

Vartoti per burną. Tabletes reikia nuryti užgeriant vandeniu arba kitokiu skysčiu, jas galima vartoti su maistu ar nevalgius.

Pavartojus per didelę Bonartos dozę Išgėrus per daug Bonartos tablečių, pasitarkite su gydytoju ar kreipkitės į ligoninę. Pavartojus pernelyg didelę gliukozamino dozę, gali atsirasti galvos skausmas, svaigulys, suglumimas, sąnarių skausmas, pykinimas, vėmimas, viduriavimas arba vidurių užkietėjimas. Perdozavimo atveju gydymą gliukozaminu reikia nutraukti.

Pamiršus pavartoti Bonartos

Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.

Nustojus vartoti Bonartos Nustojus vartori Bonartos, ligos požymiai gali atsinaujinti. Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS

Bonartos, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms. Nutraukite vaisto vartojimą ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją, jeigu atsirado šių požymių: veido, liežuvio ir(arba) gerklų patinimas, pasunkėjęs kvėpavimas ir rijimas (angioedema), dilgėlinė.

Pasireiškė toks šalutinis poveikis: Dažnas šalutinis poveikis (pasireiškia 1-10 iš 100 vartojusiųjų): galvos skausmas, nuovargis, pykinimas, pilvo skausmas, virškinimo sutrikimas, viduriavimas, vidurių užkietėjimas. Nedažnas šalutinis poveikis (pasireiškia 1-10 iš 1000 vartojusiųjų): bėrimas, niežulys, paraudimas (karščio pylimas). Dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis): vėmimas, dilgėlinė, svaigulys, pėdų arba kulkšnių patinimas, angioedema. Bronchinės astmos pasunkėjimas, cukralige sergantiems pacientams – gliukozės koncentracijos kraujyje kontrolės pablogėjimas. Gauta pranešimų apie cholesterolio koncentracijos padidėjimą. Nežinoma, ar šie poveikiai yra tiesiogiai susiję su Bonartos vartojimu.

Bonartos gali sukelti kepenų fermentų aktyvumo padidėjimą, o retkarčiais ir geltą.

Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

5. KAIP LAIKYTI BONARTOS

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

Ant pakuotės po "Tinka iki" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Bonartos vartoti negalima. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Šiam vaistiniam preparatui specialių laikymo sąlygų nereikia.

Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. KITA INFORMACIJA

Bonartos sudėtis

- Veiklioji medžiaga yra gliukozaminas. Vienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 1884,6 mg gliukozamino sulfato natrio chlorido, atitinkančio 1500 mg gliukozamino sulfato arba 1178 mg gliukozamino. - Pagalbinės medžiagos: Tablečių šerdis Povidonas K30 Makrogolis 4000 Magnio stearatas

Tablečių plėvelė Hipromeliozė Titano dioksidas (E171) Talkas Propilenglikolis Polisorbatas 80

Bonartos išvaizda ir kiekis pakuotėje

Bonartos yra balta arba beveik balta, ovali, plėvele dengta, abipus išgaubta tabletė, su laužimo vagele vienoje pusėje. Vagelė skirta tik tabletei perlaužti, kad būtų lengviau nuryti, bet ne jai padalyti į lygias dozes.

Tiekiamas DTPE buteliuke su DTPE užsukamu dangteliu. Pakuotėje yra 20, 30, 60 arba 90 plėvele dengtų tablečių.

PVC/PVDC aliuminio lizdinės plokštelės Pakuotėje yra 4, 10, 20, 30, 45, 60, 90 plėvele dengtų tablečių.

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas

Rinkodaros teisės turėtojas Blue Bio Pharmaceuticals Ltd. 5th Floor, Beaux Lane House, Mercer Street Lower Dublin 2 Airija

Gamintojai Jemo-Pharm A/S Hasselvej 1 DK-4780 Stege Danija

Biocodex 7, Avenue Galliéni 94250 Gentilly Prancūzija

Central-Pharma Limited Caxton Road Bedford MK41 0XZ Jungtinė Karalystė

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.

UAB "PharmaSwiss" Šeimyniškių 21B LT-0900 Vilnius Lithuania Tel.: +370 5 2078000

Šis vaistinis preparatas registruotas Europos Sąjungos valstybėse tokiais pavadinimais:

Austrija: Dolenio 1500 mg Filmtabletten Belgija: Dolenio 1178mg Filmomhulde tablet Bulgarija: Bonartos 1178 мг филмирани таблетки Čekijos Respublika: Bonartos 1178 mg Kipras: Dolenio Vokietija: Dolenio 1178 mg Filmtabletten Danija: Dolenio Estija: Bonartos Ispanija: Dolenio 1500 mg Comprimido recubierto con película, glucosamine sulphate Suomija : Dolenio 1178 mg tabletti, kalvopäällysteinen Prancūzija: Dolenio 1178 mg, comprimé pelliculé Graikija: CounterFlex Vengrija: Bonartos 1500 mg filmtabletta Islandija: Dolenio Airija: Dolenio 1178 mg Film-coated tablets Italija: Bolevo Lietuva: Bonartos 1178 mg plėvele dengtos tabletės Liuksemburgas: Dolenio 1178 mg, comprimé pelliculé Latvija: Bonartos 1178 mg apvalkotās tablets Malta: Dolenio Nyderlandai: Dolenio 1500 mg Filmomhulde tablet Lenkija: Slideflex Portugalija: Dolenio Rumunija: Slideflex 1178 mg, comprimate filmate Švedija: Dolenio 1178 mg filmdragerade tabletter Slovėnija: Bonartos 1178 mg filmsko obložene tablete Slovakija: Bayflex 1178 mg Jungtinė Karalystė: Dolenio 1500 mg Film-coated tablets

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2010-10-11