Bisoprolol/Hydrochlorothiazide-Teva

1. KAS YRA BiSoprolol/Hydrochlorothiazide - Teva IR KAM JIS VARTOJAMAS

Bizoprololis yra vaistų grupės, vadinamos beta adrenoreceptorių blokatoriais, preparatas. Jis vartojamas kraujospūdžiui mažinti. Hidrochlorotiazidas yra vaistų grupės, vadinamos tiazidinias diuretikais (šlapimo išsiskyrimą skatinančiais vaistais), preparatas. Jis taip pat padeda mažinti kraujo spaudimą, kadangi didina šlapimo išsiskyrimą. Bisoprolol/Hydrochlorothiazide - Teva vartojamas lengvai arba vidutinio sunkumo didelio kraujospūdžio ligai gydyti.

2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT BiSoprolol/Hydrochlorothiazide - Teva

Bisoprolol/Hydrochlorothiazide - Teva vartoti negalima: - jeigu yra širdies veiklos nepakankamumas, kuris gydymu nekontroliuojamas; - jeigu yra tam tikrų širdies ritmo sutrikimų, ypač sunki bradikardija (širdis susitraukinėja rečiau kaip 50 kartų per minutę), laidumo pažeidimų ar sutrikimas, vadinamas sinusinio mazgo silpnumo sindromu; - jeigu sergate sunkia astma ar tam tikra sunkia lėtine bronchų liga; - jeigu sergate Prinzmetalo angina (krūtinės anginos priepuolio rūšis); - jeigu yra neišgydyta feochromocitoma (antinksčių auglys, išskiriantis medžiagas, kurios sukelia sunkų kraujospūdžio padidėjimą); - jeigu yra sunkus periferinių arterijų sutrikimas, ypač Raynaudo sindromas; - jeigu yra hipotenzija; - jeigu esate alergiškas (pernelyg jautrus) bizoprololiui, hidrochlorotiazidui ar kitiems sulfamidų dariniams; - jeigu yra sunkus inkstų ar kepenų veiklos sutrikimas; - jeigu esate gydomas floktafeninu, kurio vartojama tam tikrų sąnarių uždegimo formų gydymui, ar sultopiridu, kurio vartojama tam tikrų psichikos sutrikimų gydymui (žr. toliau skyrių "Kitų vaistų vartojimas"); - jeigu žindote kūdikį.

Paprastai šio vaisto nerekomenduojama vartoti kartu su ličiu, kuris yra vartojamas tam tikrų psichikos sutrikimų gydymui, ar kartu su tam tikrais vaistais, kurie didina širdies ritmo sutrikimų riziką (žr. toliau skyrių "Kitų vaistų vartojimas").

Specialių atsargumo priemonių reikia - Niekada nenutraukite gydymo staiga, ypač jeigu Jus vargina tam tikras širdies sutrikimas (išeminė širdies liga, pvz., krūtinės angina). Prieš pradedant gydymą informuokite gydytoją, jeigu yra toliau išvardytų būklių. - širdies liga. - Arterijų liga, ypač Raynaudo sindromas. - Anksčiau prasidėjusi lėtinė kvėpavimo takų liga, pvz., emfizema ar bronchitas. - Cukrinis diabetas, skydliaukės sutrikimas, podagra, žvynelinė , inkstų ar kepenų veiklos sutrikimas. - Jums taikomas pernelyg didelį jautrumą (alergiją) mažinantis gydymas. - Jeigu Jums būtina chirurginė operacija, pasakykite anesteziologui, jog vartojate šio preparato. Šio vaisto reikia vartoti atsargiai senyviems žmonėms. Papildomi tyrimai Hidrochlorotiazidas veikia, įtakodamas druskų ir vandens pusiausvyrą Jūsų organizme. Gydytojas gali pasiūlyti retkarčiais ją patikrinti. Tai yra ypač svarbu, jeigu Jums yra papildomų ligų, kurios gali pasunkėti, sutrikus elektrolitų pusiausvyrai. Be to, gydytojas retkarčiais patikrins, kiek Jūsų kraujyje yra riebalų, šlapimo rūgšties ar gliukozės. Sportininkai turi atkreipti dėmesį į faktą, kad šio vaisto sudėtyje yra veikliosios medžiagos, dėl kurios dopingo mėginys gali būti teigiamas.

Kitų vaistų vartojimas Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Bisoprolol/Hydrochlorothiazide – Teva vartoti draudžiama, jeigu esate gydomas toliau išvardytais vaistais (žr. aukščiau "Bisoprolol/Hydrochlorothiazide - Teva vartoti negalima"): - floktafeninu, t. y. vaistu kuriuo gydomas tam tikras sąnarių uždegimas; - sultopridu, t, y. medikamentu, kuriuo gydomi tam tikri psichikos sutrikimai;

Kartu su toliau išvardytais vaistais Bisoprolol/Hydrochlorothiazide - Teva galima vartoti tik gydytojo leidimu, kadangi paprastai jų vartoti kartu nerekomenduojama (žr. aukščiau "Bisoprolol/Hydrochlorothiazide - Teva vartoti negalima"): - ličiu, kurio vartojama tam tikrų psichikos sutrikimų gydymui; - tam tikrų vaistų, kurie gali didinti širdies ritmo sutrikimų riziką, tokių kaip: - amjodarono, vartojamo širdies ritmo sutrikimų gydymui; - bepridilio, vartojamo krūtinės anginos gydymui; - antibiotikų sparfloksacino ar į veną leidžiamo eritromicino; - pentamidino, vartojamo nuo parazitų sukeliamų ligų; - halofantrino, vartojamo maliarijos gydymui; - vinkamino, vartojamo tam tikrų smegenų ligų gydymui; - antihistamininių preparatų astemizolo ar terfenadino, vartojamų dilgėlinės ir šieno slogos (šienligės) gydymui.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis Nėštumo metu šio vaisto vartoti nerekomenduojama. Žindyti draudžiama. Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas Atsižvelgiant į hipotenzijos ir galvos svaigimo riziką, gydymas Bisoprolol/Hydrochlorothiazide - Teva gali neigiamai veikti gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus.

3. KAIP VARTOTI BiSoprolol/Hydrochlorothiazide - Teva

Bisoprolol/Hydrochlorothiazide - Teva visada vartokite tiksliai taip, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Toliau nurodytos įprastinės dozės. Dozė yra pritaikoma kiekvienam pacientui. Įprastinė paros dozė yra viena tabletė. Visada vartokite vaisto taip, kaip nurodė Jūsų gydytojas. Jeigu manote, jog Bisoprolol/Hydrochlorothiazide - Teva 2,5 mg /6,25 mg (5 mg /6,25 mg; 10 mg /6,25 mg) plėvele dengtos tabletės sukelia per silpną ar per stiprų poveikį, pasikalbėkite su gydytoju ar vaistininku. Vaistas yra geriamas. Tabletę reikia gerti ryte prieš valgį, jo metu arba po valgio. Ją reikia nuryti užsigeriant nedideliu skysčio kiekiu. Tabletės kramtyti negalima. Bisoprolol/Hydrochlorothiazide - Teva reikia gerti kartą per parą.

Pavartojus per didelę Bisoprolol/Hydrochlorothiazide - Teva dozę Reikia nedelsiant pasitarti su gydytoju ar vaistininku.

Pamiršus pavartoti Bisoprolol/Hydrochlorothiazide - Teva Jeigu Jūs pamiršote išgerti vaisto, išgerkite jį, kai tik prisiminsite, ir po to kitą dozę vartokite įprastu laiku, tačiau jeigu yra beveik atėjęs laikas gerti kitą dozę, neišgertą dozę praleiskite. Praleidus dozę, vėliau vietoj jos dvigubos dozės vartoti negalima.

Nustojus vartoti Bisoprolol/Hydrochlorothiazide - Teva Niekada nenutraukite gydymo staiga, ypač jeigu vargina tam tikras širdies sutrikimas (išeminė širdies liga, pvz., krūtinės angina). Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS

Bisoprolol/Hydrochlorothiazide - Teva, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms. Labai dažnas šalutinis poveikis, kuris pasireiškia daugiau negu 1 iš 100, bet mažiau negu 1 iš 10 pacientų, yra toks: - Kojų ir rankų šalimo ar tirpulio pojūtis. - Nuovargis*, išsekimas*, galvos svaigimas*, galvos skausmas*. - Pykinimas, vėmimas, viduriavimas ar vidurių užkietėjimas. - Nenormalūs laboratorinių tyrimų rezultatai, didesnė podagros rizika. *Šie simptomai dažniausia pasireiškia gydymo pradžioje. Nedažnas šalutinis poveikis (daugiau negu 1 iš 1000, bet mažiau negu 1 iš 100 pacientų): - Raumenų silpnumas ir mėšlungis. - Širdies plakimo sulėtėjimas, širdies laidumo sutrikimai, širdies nepakankamumo pasunkėjimas, ortostatinė hipotenzija (staigus kraujospūdžio sumažėjimas atsistojus, kuris kartais būna susijęs su galvos svaigimu). - Miego sutrikimas, depresija. - Kvėpavimo pasunkėjimas pacientams, kurie serga astma ar kuriems yra buvę obstrukcinių kvėpavimo takų sutrikimų, pvz., emfizema ar bronchitas. - Inkstų veiklos sutrikimas. - Apetito netekimas, pilvo skausmas, amilazių (virškinime dalyvaujančių fermentų) kiekio padidėjimas. Retas šalutinis poveikis (daugiau negu 1 iš 10000, bet mažiau negu 1 iš 1000 pacientų): - Košmariški sapnai, haliucinacijos. - Alerginės reakcijos, tokios kaip niežėjimas, ūmus veido paraudimas ar odos išbėrimas, ypač po buvimo saulėje. - Tam tikrų kepenų fermentų padaugėjimas, kepenų uždegimas, gelta. - Erekcijos sutrikimas. - Alerginė sloga, ašarų sekrecijos susilpnėjimas, regos sutrikimas. - Baltųjų kraujo ląstelių (leukocitų) skaičiaus sumažėjimas kraujyje, kraujo plokštelių (trombocitų), kurios dalyvauja kraujo krešėjime, skaičiaus sumažėjimas. Labai retas šalutinis poveikis (mažiau negu 1 iš 10000 pacientų): - Konjunktyvitas, plaukų slinkimas nuo galvos ar kūno, žvynelinės (odos ligos) pasunkėjimas ar į žvynelinę panašaus išbėrimo, odos raudonosios vilkligės (odos ligos) pasireiškimas. - Krūtinės skausmas. - Agranulocitozė (tam tikros rūšies baltųjų kraujo ląstelių išnykimas iš kraujo). - Pankreatitas (kasos uždegimas, sukeliantis stiprų pilvo ir nugaros skausmą). Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

5. KAIP LAIKYTI BiSoprolol/Hydrochlorothiazide - Teva

Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 (C temperatūroje. Laikyti gamintojo pakuotėje. Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje. Ant lizdinės plokštelės ir kartono dėžutės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Bisoprolol/Hydrochlorothiazide - Teva vartoti negalima. Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. KITA INFORMACIJA

Bisoprolol/Hydrochlorothiazide - Teva sudėtis - Veikliosios medžiagos yra bizoprololio fumaratas ir hidrochlorotiazidas. 2,5 mg /6,25 mg stiprumo tabletės Kiekvienoje tabletėje yra 2,5 mg bizoprololio fumarato ir 6,25 mg hidrochlorotiazido. 5 mg /6,25 mg stiprumo tabletės Kiekvienoje tabletėje yra 5 mg bizoprololio fumarato ir 6,25 mg hidrochlorotiazido. 10 mg /6,25 mg stiprumo tabletės Kiekvienoje tabletėje yra 10 mg bizoprololio fumarato ir 6,25 mg hidrochlorotiazido.

- Pagalbinės medžiagos yra: Visų stiprumų tabletės Tabletės branduolys: kukurūzų krakmolas, mikrokristalinė celiuliozė, koloidinis bevandenis silicio dioksidas, bevandenis kalcio- vandenilio fosfatas, magnio stearatas. Tabletės plėvelė: hipromeliozė, polisorbatas 80, makrogolis 400 ir titano dioksidas (E 171) 2,5 mg /6,25 mg stiprumo tabletės Geltonasis, raudonasis ir juodasis geležies oksidas (E 172) 5 mg /6,25 mg stiprumo tabletės Talkas, geltonasis, raudonasis ir juodasis geležies oksidas (E 172)

Bisoprolol/Hydrochlorothiazide - Teva išvaizda ir kiekis pakuotėje 2,5 mg /6,25 mg stiprumo tabletės Geltonos, apvalios, plėvele dengtos tabletės, kurių vienoje pusėje įspausta "2,5", kitoje - "BH". Jos tiekiamos pakuotėmis, kurių kiekvienoje lizdinėje plokštelėje yra 14, 28, 30, 56, 60, 90 arba 100 tablečių. 5 mg /6,25 mg stiprumo tabletės Rausvos, apvalios, plėvele dengtos tabletės, kurių vienoje pusėje įspausta "5", kitoje - "BH". Jos tiekiamos pakuotėmis, kurių kiekvienoje lizdinėje plokštelėje yra 14, 28, 30, 56, 60, 90 arba 100 tablečių. 10 mg /6,25 mg stiprumo tabletės Baltos, apvalios, plėvele dengtos tabletės, kurių vienoje pusėje įspausta "10", kitoje - "BH". Jos tiekiamos pakuotėmis, kurių kiekvienoje lizdinėje plokštelėje yra 14, 28, 30, 56, 60, 90 arba 100 tablečių. Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

Rinkodaros teisės turėtojas Teva Pharma B.V. Computerweg 10, 3542 DR Utrecht Nyderlandai

Gamintojas TEVA UK Ltd. Brampton Road, Hampden Park Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG Jungtinė Karalystė arba Pharmachemie B.V. Swensweg 5,Postbus 552, 2003 RN Haarlem Nyderlandai arba Teva Sante Rue Bellocier, 89107 Sens Prancūzija arba TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company Pallagi ùt 13, 4042 Debrecen Vengrija

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą. UAB "Sicor Biotech" Kęstučio g. 59/Lenktoji g. 27, LT-08124 Vilnius, Lietuva Tel.: +370 5 211 35 00

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2008-10-22