Bioparox

BIOPAROX 125 mikrogramai dozėje nosies ir burnos gleivinės purškalas, tirpalas Fuzafunginas

- Veiklioji medžiaga yra fuzafunginas. 10 ml purškalo jo yra 50 mg, vienoje išpurškiamoje dozėje ( 0,125 mg. - Pagalbinės medžiagos yra kvapiosios medžiagos, bevandenis etanolis, sacharinas, izopropilo miristatas ir norfluranas.

Registravimo liudijimo turėtojas Les Laboratoires Servier 92200 Neuilly-sur-Seine Prancūzija

Gamintojas EGIS Pharmaceuticals Public Limited Company Kereszturi ut 30-38 H-1106 Budapeštas, Vengrija

arba

Les Laboratoires Servier Industrie 45520 Gidy Prancūzija

1. KAS YRA BIOPAROX IR NUO KO JIS VARTOJAMAS

BIOPAROX yra burnos ir nosies gleivinės purškalas, tirpalas. Jis tiekiamas balionėliais, kurių kiekviename yra 400 dozių. Pakuotėje yra trys aplikatoriai: vienas burnos (baltas) ir du nosies (suaugusiems žmonėms geltonas, vaikams ( bespalvis). Purškiant į burną, reikia naudoti baltąjį aplikatorių, purškiant į nosį, ( geltonąjį (suaugusiems žmonėms) arba bespalvį (vaikams).

Veiklioji vaisto medžiaga yra lokalaus poveikio antibiotikas, pasižymintis uždegimą slopinančiu poveikiu.

BIOPAROX gydomas kvėpavimo organų uždegimas ir infekcinės ligos: sloga, nosies ir ryklės gleivinės, trachėjos, gerklų, migdolų uždegimas. Be to, preparato galima vartoti po migdolų pašalinimo.

2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT BIOPAROX

BIOPAROX vartoti draudžiama: - žmonėms, kurie yra alergiški fuzafunginui arba bet kuriai pagalbinei purškalo medžiagai; - mažesniems nei 30 mėnesių kūdikiams (galimas gerklų spazmas).

Jeigu kuri nors minėta būklė yra, informuokite gydytoją prieš šio vaisto vartojimą.

Specialių atsargumo priemonių reikia Jeigu dėl medikamento vartojimo kyla abejonių, būtina kreiptis į gydytoją arba vaistininką patarimo.

Nėštumas Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku. Nėščioms moterims BIOPAROX reikia vartoti atsargiai.

Žindymo laikotarpis Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku. Ar fuzafungino patenka į motinos pieną, nežinoma, todėl kūdikį krūtimi maitinančioms moterims BIOPAROX vartoti nerekomenduojama.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas Poveikio gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus BIOPAROX nedaro.

Kitų vaistų vartojimas Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. BIOPAROX ir kitų preparatų sąveikos nepastebėta.

3. KAIP VARTOTI BIOPAROX

Dozavimas - Suaugusiems žmonėms. Jeigu gydytojo neskirta kitaip, reikia purkšti po 4 dozes (4 įpurškimus) į burną ir po 2 dozes (2 įpurškimus) į kiekvieną nosies landą 4 kartus per parą. - Vaikams. Reikia purkšti po 2 - 4 dozes (2 – 4 įpurškimus) į burną ir po 1 – 2 dozes (1 – 2 įpurškimus) į kiekvieną nosies landą 4 kartus per parą.

Paprastai ilgiau negu 7 paras BIOPAROX vartoti nereikėtų.

Jeigu ligos simptomai ir (arba) su ja susijęs karščiavimas per 3 paras nesumažėja arba net sunkėja, būtina kreiptis į gydytoją.

Vartojimo metodas BIOPAROX purškiamas į burną arba nosį.

Purškimas Prieš vartojant preparato pirmą kartą, paspauskite 4 kartus purkštuką, kad jis prisipildytų. Užmauti burnos arba nosies aplikatorių ant balionėlio gaubtelio (žr. 1 paveikslėlį).

Purškimas į nosį Balionėlį, suėmus rodomuoju pirštu ir nykščiu, laikyti stačią, purkštuku į viršų. Iššnypšti nosį, po to užmauti geltonąjį (suaugusiems žmonėms) arba bespalvį (vaikams) aplikatorių ant balionėlio gaubtelio. Įkišus aplikatorių į vieną nosies landą, o kitą užspaudus ir užsičiaupus, stipriai paspausti purkštuką ir įkvėpti pro nosį. Po to taip pat vaisto įpurkšti į kitą nosies landą (žr. 2 paveikslėlį).

Purškimas į burną Užmauti baltąjį aplikatorių ant balionėlio gaubtelio, po to įkišti aplikatorių į burną ir suspausti lūpomis. Stipriai paspausti purkštuką ir normaliai įkvėpti (žr. 3 ir 4 paveikslėlius).

Burnos ir nosies aplikatorius būtina kasdien dezinfekuoti vatos tamponu, suvilgytu 90( alkoholiu.

Pamiršus pavartoti BIOPAROX Praleidus dozę, vėliau vietoj jos dvigubos dozės vartoti negalima.

4. galimAS ŠALUTINIS poveikiS

BIOPAROX, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį. Galima trumpalaikė lokali reakcija: nosies ir (arba) gerklės džiūvimas, čiaudulio priepuoliai. Dėl šių reakcijų vaisto vartojimo nutraukti nereikia.

Pavieniais atvejais, ypač žmonėms, linkusiems į alergiją, gali pasireikšti lokali odos ar gleivinės reakcija, pvz., edema, išbėrimas, bronchų spazmas. Tokiu atveju BIOPAROX vartojimą būtina nutraukti ir kreiptis į gydytoją.

Jeigu atsiranda šiame lapelyje neminėtas šalutinis poveikis, informuokite gydytoją.

5. BIOPAROX laikymo SĄLYGOS

Laikyti ne aukštesnėje kaip 50(C temperatūroje. Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje. Balionėlio, net tuščio, negalima nei pradurti, nei deginti.

Ant išorinės pakuotės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, preparato vartoti negalima.

6. KITA INFORMACIJA

Daugiau informacijos apie šį vaistinį preparatą gali suteikti vietinis registravimo liudijimo turėtojo atstovas.

UAB "SERVIER PHARMA" Konstitucijos prospektas 7 09308 Vilnius, Lietuva Telefonas (370 (5) 2 63 86 28

Informacinis lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2007-07-20