Berlipril PLUS

1. KAS YRA BERLIPRIL PLUS IR KAM JIS VARTOJAMAS

Berlipril PLUS yra kraujospūdį mažinantis vaistas. Tai yra AKF inhibitoriaus (enalaprilio maleato, toliau vadinamo enalapriliu) ir šlapimo išsiskyrimą skatinančio vaisto (hidrochlorotiazido) derinys. Berlipril PLUS vartojamas tuomet, kai Jūsų padidėjusį kraujospūdį neįmanoma tinkamai sumažinti vartojant vieną enalaprilį arba jei Jūs iki šiol vartojote tokias pat enalaprilio ir hidrochlorotiazido dozes, kokios yra Berlipril PLUS sudėtyje, atskirų preparatų pavidalu.

2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT BERLIPRIL PLUS

Berlipril PLUS vartoti negalima: - jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) veikliajai medžiagai enalapriliui arba bet kokiam kitam AKF inhibitoriui arba bet kuriai pagalbinei Berlipril PLUS medžiagai (žr. 6 skyrių Berlipril PLUS sudėtis); - jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) veikliajai medžiagai hidrochlorotiazidui arba bet kokiam kitam sulfamidui; - jeigu anksčiau vartojant AKF inhibitorius pasitaikė audinių patinimas (angioneurozinė edema); - jei yra paveldimas arba savaiminis, t. y. nežinomų priežasčių sukeltas, audinių tinimas (paveldima arba idiopatinė angioneurozinė edema); - jei inkstų veikla labai sutrikusi (kreatinino klirensas mažesnis kaip 30 ml/min.) ir (arba) esate dializuojamas; - jei kepenų veikla labai sutrikusi; - jei yra 4-9 nėštumo mėnuo; - jeigu žindote kūdikį.

Specialių atsargumo priemonių reikia: - jeigu Jums yra kraujospūdžio smarkaus sumažėjimo pavojus, nes sumažėjęs Jūsų organizme druskų ir (arba) skysčių kiekis arba sutrikusi elektrolitų pusiausvyra, pavyzdžiui, dėl to, kad vartojate šlapimo išsiskyrimą skatinančius vaistus arba dėl to, kad mažai vartojate druskos su maistu, arba jei vėmėte arba viduriavote; - jei Jūsų širdies kairiojo skilvelio vožtuvai susiaurėję arba yra kitų sutrikimų kraujo ištekėjimui iš kairiojo širdies skilvelio; - jei sergate širdies liga, kurios metu sutrinka kraujotaka širdies vainikinėse kraujagyslėse (išeminė širdies liga); - jei sutrikusi smegenų kraujotaka (galvos smegenų kraujagyslių liga); - jei yra vidutinio sunkumo inkstų funkcijos sutrikimas (kreatinino klirensas 30-80 ml/min.); - jei yra susiaurėjusios jūsų inkstų arterijos (abiejose pusėse arba vienoje, jei tėra vienas inkstas); - jei neseniai jums persodinti inkstai; - jei padidėjo kepenų fermentų kiekis arba atsirado gelta; - jei sumažėjo leukocitų skaičius (leukopenija) arba labai sumažėjo kai kurių baltųjų kraujo kūnelių skaičius, rodantis galimą infekciją, ir atsirado sunkių bendrų simptomų (agranulocitozė); - jei sergate tam tikra jungiamojo audinio liga (kolagenoze), kuri apima ir kraujagysles; - jei vartojate imuninę sistemą slopinančių vaistų; - jei vartojate alopurinolį (vaistą podagrai gydyti), prokainamidą (vaistą širdies ritmo sutrikimams gydyti) arba litį (vaistą kai kurioms depresijos formoms gydyti) tuo pačiu metu; - jei vartojant Berlipril PLUS atsirado padidėjusio jautrumo reakcijų (alergija) ar sutino audiniai (angioneurozinė edema); - jei sergate cukriniu diabetu; - jeigu sergate podagra; - jei kamuoja atkaklus sausas kosulys; - jeigu gresia kalio kiekio kraujyje padidėjimas; - jei priklausote etninei grupei, kurios atstovams kraujospūdis nuo šio vaisto mažėja nepakankamai (juodaodžiai pacientai).

Tokie simptomai kaip burnos džiūvimas, troškulys, silpnumas, letargija, raumenų skausmas arba mėšlungis, padažnėjęs širdies ritmas, svaigulys, pykinimas, vėmimas arba sumažėjęs šlapimo kiekis gali būti požymis, kad sutriko skysčių arba mineralų pusiausvyra. Tokiais atvejais kreipkitės į gydytoją. Jei Jums reikalinga desensibilizacija nuo vabzdžių nuodų (pvz., bičių ar vapsvų), Jūsų gydytojas turi laikinai pakeisti Berlipril PLUS vartojimą kitu tinkamu vaistu. Kitu atveju gali būti gyvybei pavojingų reakcijų (pvz., staiga sumažėti kraujospūdis, atsirasti dusulys, vėmimas, alerginės odos reakcijos). Tokių reakcijų gali būti po vabzdžių (pvz., bičių ar vapsvų) įgėlimo.

Jei vartojant šio vaisto Jums atliekama hemodializė naudojant specialias membranas (didelio laidumo membranas) arba Jums taikomas tam tikras gydymas dėl ypač padidėjusio kraujyje riebalų kiekio (MTL aferezė su dekstrano sulfato absorbcija) gali būti sunkių padidėjusio jautrumo reakcijų, netgi šokas. Todėl, prieš atliekant dializę arba hemofiltraciją, arba MTL aferezę Jūsų gydytojas turi pakeisti vartojamą vaistą kitu – ne AKF inhibitoriumi – arba naudoti kitokias membranas. Pasakykite gydytojui, kad vartojate Berlipril PLUS arba Jums atliekamos dializės, tuomet gydytojas galės tai įvertinti skirdamas Jums gydymą.

Jei Jums planuojama operacija, anestezija (taip pat ir gydantis pas odontologą), pasakykite reikiamam gydytojui, kad vartojate Berlipril PLUS, nes anestezijos metu gali staiga sumažėti kraujospūdis.

Pasakykite nedelsiant savo gydytojui, jei atsirastų šių simptomų: - veido, galūnių, lūpų, gleivinių, liežuvio ir (arba) balso aparato patinimas, dusulys; - odos ir gleivinės pageltimas; - karščiavimas, limfmazgių padidėjimas ir (arba) ryklės uždegimas.

Tokiais atvejais Jums Berlipril PLUS vartoti nebegalima, o gydytojas turi imtis tinkamų priemonių jums gydyti.

Vartojant šio vaisto gydytojas turi reguliariai tikrinti jūsų sveikatą. Todėl nepraleiskite gydytojo skirtų laboratorinių tyrimų ir apžiūros.

Šiame preparate esantis hidrochlorotiazidas gali būti teigiamo dopingo mėginio priežastis.

Berlipril PLUS nepatariama vartoti kartu su ličiu (vaistas psichikos ligoms gydyti). Jei esate nėščia ar manote, kad pastojote, planuojate nėštumą, būtinai apie tai pasakykite gydytojui. Berlipril PLUS negalima vartoti pirmus tris nėštumo mėnesius (žr. skyrių "Nėštumas ir žindymo laikotarpis").

Pacientai, kuriems sutrikusi inkstų funkcija. Gydytojas vaisto dozę jums parinks itin atsargiai.

Senyvi pacientai Duomenų, kad reikalingi specialūs nurodymai dėl amžiaus, nėra.

Vaikai ir paaugliai Berlipril PLUS nerekomenduojama vartoti vaikams ir paaugliams, nes jiems vaisto veiksmingumas ir saugumas neištirti.

Kitų vaistų vartojimas Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Galimas šalutinis poveikis:

Šlapimo išsiskyrimą skatinatys vaistai, kurie sumažina kalio išsiskyrimą (kalį sulaikantys diuretikai, pvz., spironolaktonas, triamterenas arba amiloridas, kalio papildai, druskų pakaitalai, kuriuose yra kalio arba heparinas): padidėja kalio koncentracija kraujyje. Gydytojas reguliariai tikrins kalio koncentraciją kraujo plazmoje.

Kiti šlapimo išsiskyrimą skatinantys vaistai (tiazidai arba kilpiniai diuretikai), kiti kraujospūdį mažinantys vaistai, kraujagysles plečiantys vaistai, vaistai depresijai ar kitoms psichikos ligoms gydyti (tricikliai antidepresantai, antipsichoziniai vaistai), narkozę sukeliantys preparatai, anestetikai: sustiprina kraujospūdį mažinantį veikimą.

Alkoholis, barbitūratai, narkotiniai analgetikai: padidina kraujospūdžio mažėjimą atsistojant iš gulimos padėties.

Litis (vaistas kai kurioms depresijos formoms gydyti): padidėja ličio toksinio poveikio rizika. Vartoti vienu metu Berlipril PLUS ir litį nepatariama. Jei toks derinys būtinas, gydytojas turi reguliariai tirti ličio koncentraciją kraujyje.

Vaistai nuo skausmo ir uždegimo (nesteroidiniai vaistai nuo uždegimo): susilpnėja kraujospūdį mažinantis poveikis, padidėja kalio kiekis kraujyje, pablogėja inkstų funkcija; retais atvejais prasideda ūminis inkstų nepakankamumas, ypač pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi.

Vaistai, slopinantys imunines reakcijas (imunosupresantai), sisteminio poveikio kortikoidai, prokainamidas (antiaritminis vaistas): padidėja rizika, kad sumažės leukocitų skaičius ar tam tikrų kraujo ląstelių skaičius (leukopenija).

Citostatikai (pvz., ciklofosfamidas, fluorouracilas, metotreksatas): padažnėja toksinis poveikis kaulų čiulpams (ypač granulocitopenija).

Vaistai nuo podagros (pvz., alopurinolis, benzbromaronas): gali prireikti padidinti vaistų nuo podagros dozę.

Simpatikomimetikai (vaistai, kurie sukelia panašų poveikį kaip organizme esančios medžiagos norepinefrinas arba epinefrinas, pvz., kraujospūdžio padidėjimą), kolestiraminas ir kolestipolis (veikliosios medžiagos, mažinančios riebalų kiekį kraujyje): susilpnėja kraujospūdį mažinantis poveikis.

Cukraus kiekį kraujyje mažinantys vaistai ar insulinas: gali prireikti keisti jų dozę.

Amfotericinas B (vaistas nuo grybelių sukeltų ligų), karbenoksolonas (veiklioji medžiaga skrandžio arba žarnyno ligoms gydyti), vaistai, kurių sudėtyje yra kortizono (kortikosteroidai), kortikotropinas (hormonas, veikiantis antinksčius) arba kai kurie vidurius paleidžiantys vaistai: mineralų balanso sutrikimai, pvz., kalio kiekio kraujyje sumažėjimas.

Kalcio druskos: padidina kalcio kiekį kraujyje.

Širdies glikozidai (pvz., digoksinas, t. y. veiklioji medžiaga, stiprinanti kraujo išstūmimą iš širdies): padažnėja širdies glikozidų šalutinis poveikis.

Raumenų relaksantai (pvz., tubokurarino chloridas, t. y. veiklioji medžiaga, atpalaiduojanti raumenis): sustiprėja ir pailgėja raumenis atpalaiduojantis poveikis.

Vaistai, galintys sukelti polimorfinę skilvelinę paroksizminę tachikardiją, tai yra pavojingą širdies ritmo sutrikimą (pvz., kai kurie vaistai širdies ritmo sutrikimams gydyti, psichiką veikiantys preparatai): dėl sumažėjusio kalio kiekio kraujyje didėja polimorfinės skilvelinės paroksizminės tachikardijos rizika.

Berlipril PLUS vartojimas su maistu ir gėrimais Valgomoji druska: silpnina kraujospūdžio mažėjimą. Alkoholis: stiprina kraujospūdžio mažėjimą.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku. Jei esate nėščia ar manote, kad pastojote, planuojate nėštumą arba žindote kūdikį, pasakykite gydytojui prieš pradėdama vartoti Berlipril PLUS.

Nėštumas Berlipril PLUS negalima vartoti pirmuosius tris nėštumo mėnesius. Berlipril PLUS draudžiama vartoti nuo ketvirto iki devinto nėštumo mėnesio. Jei planuojate nėštumą arba nustačius nėštumą, reikia nedelsiant nutraukti Berlipril PLUS vartojimą ir pakeisti jį kitu kraujospūdį mažinančiu vaistu, nes jis gali pakenkti negimusiam kūdikiui.

Žindymo laikotarpis Berlipril PLUS draudžiama vartoti žindymo laikotarpiu, nes veikliosios medžiagos enalaprilis ir hidrochlorotiazidas išsiskiria su pienu.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas Berlipril PLUS gali pakeisti Jūsų reakcijas taip, kad sutrinka gebėjimas vairuoti arba valdyti mechanizmus. Tai ypač būdinga vaisto vartojimo pradžioje, didinant dozę, keičiant preparatus, taip pat vartojant alkoholį. Atkreipkite dėmesį, kad kartais gali pasireikšti galvos sukimasis arba nuovargis.

Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Berlipril PLUS medžiagas Vaisto sudėtyje yra laktozės monohidrato. Jei gydytojas jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.

3. KAIP VARTOTI BERLIPRIL PLUS

Berlipril PLUS visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Gali būti, kad jūsų gydytojas iš pradžių parinks jums tinkamą dozę, skirdamas vartoti veikliąsias Berlipril PLUS medžiagas (enalaprilį ir hidrochlorotiazidą) atskirai. Nusprendęs, kad tinka, atskirai vartojamas veikliąsias medžiagas jis gali pakeisti fiksuotu deriniu Berlipril PLUS.

Jei gydytojas nenurodė kitap, įprastinė dozė yra viena Berlipril PLUS tabletė kartą per parą.

Pastaba Keičiant atskirai vartojamas veikliąsias medžiagas deriniu, kuriame yra tokių pat veikliųjų medžiagų, kaip s yra Berlipril PLUS, gali smarkiai sumažėti kraujospūdis. Tai ypač aktualu tiems pacientams, kurių organizme yra sumažėjęs druskų ir (arba) skysčių kiekis (pvz., po vėmimo, viduriavimo, prieš tai vartojus šlapimo išsiskyrimą skatinančius vaistus), taip pat esant sunkiam širdies nepakankamumui arba labai dideliam arba dėl inkstų ligos padidėjusiam kraujospūdžiui. Išgėrus pirmą Berlipril PLUS tabletę, Jus gydytojas tikriausiai stebės apie 8 valandas.

Vartojimo būdas Berlipril PLUS galima vartoti neatsižvelgiant į valgymo laiką. Paskirtą vaisto dozę reikia išgerti ryte su pakankamu skysčio kiekiu (pvz., stikline vandens).

Perlaužimo vagelė skirta tik tabletei perlaužti, kad būtų lengviau ją nuryti, bet ne jai padalyti į lygias dozes.

Vartojimo trukmė Vartojimo trukmę nustatys Jūsų gydytojas. Jeigu jums atrodo, kad Berlipril PLUS veikia pernelyg stipriai ar pernelyg silpnai, pasakykite gydytojui.

Pavartojus per didelę Berlipril PLUS dozę Jei išgėrėte apsirikę per daug tablečių, nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba skubios pagalbos skyriaus gydytoją. Įvertinęs apsinuodijimo sunkumą, jis paskirs reikiamą gydymą.

Priklausomai nuo perdozavimo sunkumo, galimi jo požymiai yra padažnėjęs šalinimasis, mineralinių medžiagų pusiausvyros sutrikimas, didelis kraujospūdžio sumažėjimas, pritemusi sąmonė arba visiškas jos praradimas, traukuliai, silpnas paralyžius, širdies ritmo sutrikimai, sulėtėjęs ar pagreitėjęs pulsas, kraujotakos ir inkstų nepakankamumas. Įtarę perdozavimą, tuoj pat kreipkitės į gydytoją.

Pamiršus pavartoti Berlipril PLUS Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.

Nustojus vartoti Berlipril PLUS Nedarykite pertraukos ir nenustokite vartoti Berlipril PLUS nepasitarę su gydytoju. Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS Berlipril PLUS, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms. Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Svarbus šalutinis poveikis arba simptomai į kuriuos jūs privalote atkreipti dėmesį ir priemonės jiems atsiradus Jei sutino gerklos, tikrasis balso aparatas ir (arba) liežuvis (angioneurozinė edema), nedelsdami praneškite gydytojui, kad jis galėtų pradėti Jus gydyti skubios medicinos pagalbos priemonėmis.

Jei pastebėjote geltos požymių, nutraukite vaisto vartojimą ir praneškite gydytojui.

Jei karščiuojate, sutino limfmazgiai ir (arba) prasidėjo gerklės uždegimas, iš karto kreipkitės į gydytoją, kad jis galėtų atlikti jūsų kraujo tyrimą.

Jei pastebėsite žemiau nenurodytą šalutinį poveikį, nedelsdami pasakykite gydytojui.

Kitas šalutinis poveikis

Šalutiniam poveikio dažnumui apibūdinti vartojama tokia klasifikacija. Labai dažni: dažniau kaip 1 iš 10 pacientų. Dažni: rečiau kaip 1 iš 10 pacientų, bet dažniau kaip 1 iš 100 pacientų. Nedažni: rečiau kaip 1 iš 100 pacientų, bet dažniau kaip 1 iš 1000 pacientų. Reti: rečiau kaip 1 iš 1000 pacientų, bet dažniau kaip 1 iš 10000 pacientų. Labai reti: rečiau kaip 1 iš 10000 pacientų arba nežinoma (neįmanoma nustatyti iš esamų duomenų).

Infekcijos Reti: seilių liaukų uždegimas.

Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai Nedažni: mažakraujystė dėl padidėjusio eritrocitų irimo (hemolizinė anemija) ar kraujo gamybos sutrikimų kaulų čiulpuose (aplazinė anemija). Reti: sumažėjęs baltųjų kraujo ląstelių skaičius (leukopenija, neutropenija, trombocitopenija, pancitopenija) arba net labai didelis kai kurių baltųjų kraujo ląstelių skaičiaus sumažėjimas su infekcijos įtarimu ir sunkiais bendrais požymiais (agranulocitozė), kai kurių laboratorinių požymių rodiklių sumažėjimas (hemoglobino, hematokrito), kaulų čiulpų slopinimas, limfmazgių patinimas, autoimuninės ligos.

Metabolizmo ir mitybos sutrikimai Labai dažni: padidėjęs cukraus kiekis kraujyje, cukrus šlapime, šlapimo rūgšties kiekio kraujyje padidėjimas, elektrolitų pusiausvyros sutrikimas (natrio ir kalio stoka), padidėjęs riebalų (cholesterolio, trigliceridų) kiekis kraujyje. Nedažni: sumažėjęs cukraus kiekis kraujyje. Labai reti: padidėjęs kraujo pH (metabolinė alkalozė).

Psichikos sutrikimai Dažni: depresija. Reti: neramumas.

Nervų sistemos sutrikimai Dažni: apsvaigimas, galvos skausmas. Nedažni: sumišimas, mieguistumas, nemiga, nervingumas, nenormalūs pojūčiai odoje (pvz., dilgčiojimas, badymas), galvos sukimasis. Reti: nenormalūs sapnai, sutrikęs miegas.

Akių sutrikimai Labai dažni: neryškus matymas. Nedažni: būsena, kai visi daiktai matomi geltoni (ksantopsija), praeinantis neryškus matymas.

Ausų ir labirintų sutrikimai Nedažni: spengimas ausyse.

Širdies sutrikimai Dažni: krūtinės skausmas, sutrikęs širdies ritmas, spaudimo pojūtis krūtinėje (krūtinės angina), pagreitėjęs pulsas, pernelyg greitas juntamas širdies plakimas.

Kraujagyslių sutrikimai Labai dažni: svaigulys. Dažni: stiprus kraujospūdžio sumažėjimas, taip pat keičiant kūno padėtį, trumpalaikis sąmonės praradimas (sinkopė), miokardo infarktas arba smegenų insultas, galimai antriniai dėl stipraus kraujospūdžio sumažėjimo asmenims, kuriems yra kraujotakos sutrikimų širdyje ir (arba) galvos smegenyse. Reti: kraujotakos sutrikimai rankose ir kojose, priklausantys nuo nuo kraujagyslių spazmų (Raynaud´s sindromas), smulkųjų kraujagyslių uždegimas.

Kvėpavimo sistemos sutrikimai Labai dažni: kosulys. Dažni: dusulys (įskaitant plaučių uždegimą ir skysčių sankaupą plaučiuose). Nedažni: gleivių tekėjimas iš nosies, gerklės skausmas, užkimimas, bronchų spazmas arba astma. Reti: pakitimai plaučiuose (plaučių infiltratai), sinusitas, alerginis plaučių uždegimas.

Virškinimo trakto sutrikimai Labai dažni: pykinimas. Dažni: viduriavimas, vidurių užkietėjimas, skrandžio skausmas, skonio jutimo pakitimai, skrandžio sudirginimas, kasos uždegimas. Nedažni: žarnų užsikimšimas, vėmimas, sutrikęs virškinimas, apetito nebuvimas, burnos džiūvimas, skrandžio opa. Reti: burnos gleivinės uždegimas ir kartu išopėjimu, liežuvio gleivinės uždegimas. Labai reti: žarnų audinių patinimas (žarnų angioneurozinė edema).

Kepenų, tulžies pūslės ir latakų sutrikimai Nedažni: gelta. Reti: kepenų nepakankamumas, kepenų uždegimas, įskaitant kepenų ląstelių žuvimą.

Odos sutrikimai Dažni: išbėrimas, jautrumo padidėjimas arba audinių patinimas (angioneurozinė edema): veido, galūnių, lūpų, liežuvio, tikrojo balso aparato ir (arba) gerklų. Nedažni: padidėjęs prakaitavimas, niežėjimas, dilgėlinė, plaukų slinkimas, odos jautrumo šviesai padidėjimas. Reti: sunkios odos reakcijos (daugiaformė eritema, Stivenso-Džonsono sindromas, eksfoliacinis dermatitas, toksinė epidermio nekrolizė, pūslelinė, eritrodermija), odos reakcija, panaši į odos raudonąją vilkligę (tam tikra autoimuninė odos liga), odos raudonosios vilkligės atsinaujinimas, sunkios padidėjusio jautrumo reakcijos.

Buvo pranešimų apie kelių arba visų šių simptomų pasireiškimo kompleksą: karščiavimą, serozinių gleivinių uždegimą (pvz., krūtinplėvės), kraujagyslių uždegimą, raumenų skausmą arba uždegimą, sąnarių skausmą arba uždegimą, laboratorinių tyrimų duomenų pakitimus (teigiamo antinuklearinių antikūnų testo, eritrocitų nusėdimo pagreitėjimo, eozinofilijos ir leukocitozės). Gali atsirasti odos išbėrimas arba kitokių jos pokyčių, padidėti jautrumas šviesai.

Skeleto, raumenų ir jungiamojo audinio sutrikimai Nedažni: mėšlungis.

Inkstų ir šlapimo takų sutrikimai Nedažni: inkstų funkcijos sutrikimas, inkstų nepakankamumas, padidėjęs baltymo kiekis šlapime, ūminis inkstų uždegimas. Reti: sumažėjęs šlapimo kiekis.

Lytinės sistemos ir krūties sutrikimai Nedažni: impotencija. Reti: krūtų padidėjimas vyrams.

Bendrieji sutrikimai Labai dažni: silpnumas. Dažni: nuovargis. Nedažni: veido paraudimas, negalavimas, karščiavimas.

Tyrimai Dažni: kalio, karbamido, šlapimo rūgšties ir (arba) kreatinino koncentracijos serume padidėjimas. Nedažni: natrio koncentracijos serume sumažėjimas. Reti: kepenų fermentų, bilirubino koncentracijos kraujo serume padidėjimas.

5. KAIP LAIKYTI BERLIPRIL PLUS

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

Ant lizdinio lapelio ir dėžutės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Berlipril PLUS vartoti negalima. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 (C temperatūroje. Laikyti gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo drėgmės.

6. KITA INFORMACIJA Berlipril PLUS sudėtis - Veikliosios medžiagos yra enalaprilio maleatas ir hidrochlorotiazidas. Vienoje tabletėje yra 10 mg enalaprilio maleato ir 25 mg hidrochlorotiazido. - Pagalbinės medžiagos yra laktozės monohidratas, magnio karbonatas, lengvasis, želatina, karboksimetilkrakmolo A natrio druska, koloidinis silicio dioksidas, bevandenis, magnio stearatas, geležies oksido hidratas, geltonasis (E172).

Berlipril PLUS išvaizda ir kiekis pakuotėje Gelsvos apskritos lygiu paviršiumi su apvalintais kampais ir perlaužimo vagele vienoje pusėje tabletės. Pakuotėje yra 30, 50 arba 100 tablečių. Gydytojo pavyzdžio pakuotė: 20 ir 30 tablečių. Ligoninės pakuotė: 400 (20x20) tablečių.

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

Rinkodaros teisės turėtojas BERLIN-CHEMIE AG (MENARINI GROUP) Glienicker Weg 125 12489 Berlin, Vokietija

Gamintojas BERLIN-CHEMIE AG Glienicker Weg 125 12489 Berlin, Vokietija

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.

UAB "BERLIN CHEMIE MENARINI BALTIC" J.Jasinskio g. 16a, Vilnius 01112 Tel. +370 5 2691947

Šis medicininis preparatas ES ir EEE šalyse registruotas tokiais pavadinimais:

Vokietija Benalapril PLUS Vengrija Berlipril PLUS 10 mg/25 mg Lenkija Benalapril PLUS Latvija Berlipril PLUS 10 mg/25 mg tabletės Čekijos Berlipril H Lietuva Berlipril PLUS 10 mg/25 mg Respublika 10 mg/25 mg tabletes Estija Berlipril PLUS Slovėnija Co-Berlipril Slovakija Berlipril PLUS

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2009-06-15