Becotide

Becotide 50 mikrogramų/dozėje suslėgtas inhaliacinis tirpalas Beklometazono dipropionatas

- Veiklioji medžiaga yra beklometazono dipropionatas. Vienoje dozėje (išpurškime) yra 50 mikrogramų beklometazono dipropionato. - Pagalbinės medžiagos yra HFA 134a, glicerolis ir etanolis.

Registravimo liudijimo turėtojas UAB "GlaxoSmithKline Lietuva" A. Goštauto g. 40A, LT-01112 Vilnius Lietuva

Gamintojas Glaxo Wellcome Operations Greenford, Middlesex UB6 0NN Jungtinė Karalystė

1. KAS YRA BECOTIDE IR NUO KO JIS VARTOJAMAS

Becotide yra suslėgtas inhaliacinis tirpalas baltos arba beveik baltos spalvos. Slėginėje talpyklėje yra 200 dozių.

Becotide 50 mikrogramų/dozėje suslėgtas inhaliacinis tirpalas naudojamas apsaugoti nuo astmos priepuolių žmones, kuriems reikia pastovaus gydymo.

Becotide 50 mikrogramų/dozėje suslėgtas inhaliacinis tirpalas yra aerozolis, kurį jūs įkvepiate tiesiai į plaučius, ten kur reikia. Kiekvieno įpurškimo metu jus gaunate 50 mikrogramų veikliosios medžiagos – beklometazono dipropionato. Suslėgto inhaliacinio tirpalo sudėtyje taip pat yra nefreoninės lakios medžiagos HFA 134a, glicerolio ir etanolio. Kiekvienoje slėginėje talpyklėje yra 200 išpurškimų

Beklometazono dipropionatas – vienas iš vaistų grupės, vadinamos kortikosteroidais arba tiesiog "steroidais". Juos reikia naudoti reguliariai, kiekvieną dieną. Kai steroidai inhaliuojami, reikia labai mažos jų dozės, nes jie patenka tiesiai į plaučius. Steroidais gydoma bronchų astma, nes jie pasižymi priešuždegiminiu veikimu. Jie mažina plaučių smulkiųjų bronchų sienelių paburkimą ir sudirginimą, taip palengviną kvėpavimą. Steroidai apsaugo nuo astmos priepuolių. Todėl jie vadinami "apsaugančiais".

Beklometazono dipropionato nereikėtų painioti su anaboliniais steroidais, kuriais piktnaudžiauja kai kurie sportininkai ir naudoja juos tabletėmis ar injekcijomis.

2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT BECOTIDE

Becotide vartoti draudžiama:

- jeigu yra padidėjęs jautrumas (alergija) beklometazono dipropionatui arba bet kuriai pagalbinei Becotide medžiagai.

Specialių atsargumo priemonių reikia: - jeigu Jūs esate nėščia (ar planuojate pastoti); - jei maitinate krūtimi; - jei šiuo metu esate gydomas ar jus anksčiau gydė nuo tuberkuliozės (TB); - jei vartojate vaistus, kurių NEgalima vartoti su alkoholiu, pvz., metronidazolą (antibakterinį vaistą) ar disulfiramą (alkoholizmui gydyti), nes kiekviename įpurškime yra apie 9 mg alkoholio (t.y. 13- 14 % etanolio aerozolio flakone). Alkoholis esantis šiame vaiste gali taip pat pakeisti kitų vaistų, kuriuos jūs vartojate, poveikį, todėl svarbu suderinti tai su jūsų gydytoju; - jei turite vengti alkoholio, nes sergate viena iš šių ligų: kepenų liga, alkoholizmu, epilepsija, jums yra smegenų trauma ar liga.

Kartais šis vaistas gali jums netikti ir gydytojas gali paskirti kitą preparatą.

Nėštumas

Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.

Žindymo laikotarpis

Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.

Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Becotide medžiagas Šio vaistinio preparato sudėtyje yra mažas etanolio kiekis, t. y. vidutiniškai 9 mg etanolio (alkoholio) dozėje.

Kitų vaistų vartojimas

Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

3. KAIP VARTOTI BECOTIDE

Becotide visada vartokite tiksliai taip, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Išpurškus Becotide suslėgtą inhaliacinį tirpalą, gaunamas švelnus rūkas, kurį jūs turite įtraukti į plaučius. Įsitikinkite, kad jūs žinote, kaip tiksliai naudoti inhaliatorių. Vartojimo instrukcija pateikta šiame informaciniame lapelyje toliau. Jei jums kyla problemų, pasitarkite su gydytoju, slaugytoja ar vaistininku.

Įsitikinkite, kad žinote KAIP, KADA ir KIEK įpurškimų jūs turite padaryti. Gydytojas jums turi pasakyti, ir instrukcija turi būti vaistinės etiketėje. Jei to nėra ar jūs abejojate, klauskite gydytojo ar vaistininko.

Įprastinė dozė yra: Suaugusiems: 200 mikrogramų du kartus per dieną.

Vaikams: 100 mikrogramų du kartus per dieną.

Įprastai daugiausia, kiek jūs vartotumėte per dieną, yra: Suaugusiems: 800 mikrogramų du kartus per dieną. Vaikams: 400 mikrogramų du kartus per dieną

LABAI SVARBU, kad jūs išsaugotumėte gydytojo nurodymus, kiek įkvėpimų daryti ir kaip dažnai naudoti Becotide. NENAUDOKITE dažniau nei jums rekomenduota.

Jei jums skirtų įpurškimų skaičius nepatogus, pasitarkite su gydytoju. Gydytojas gali nuspręsti skirti kitokio stiprumo Becotide, dėl ko įpurškimų skaičius sumažės.

Šio vaisto poveikis pasireikš po keleto dienų ir LABAI SVARBU, KAD JŪS JĮ VARTOTUMĖTE REGULIARIAI. NENUTRAUKITE gydymo, jei jaučiatės geriau, nebent gydytojas jums lieps.

NENAUDOKITE ŠIO VAISTO STAIGA PRASIDĖJUSIAM DUSULIUI NUTRAUKTI – medikamentas Jums nepadės. Tam Jūs turite inhaliuoti greitai veikiančių " bronchus plečiančių" vaistų. Jei jūs turite daugiau nei vieną vaistą, būkite atidūs – nesupainiokite jų.

Jeigu manote, kad Becotide veikia per stipriai arba per silpnai, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Pavartojus per didelę Becotide dozę

Praneškite kaip galima greičiau savo gydytojui, jei pavartojote per didelę dozę.

Pamiršus pavartoti Becotide

Jei pamiršote dozę, kitą naudokite kaip priklauso.

Pavartojus Becotide

- JEI JŪSŲ KVĖPAVIMAS AR ŠVOKŠTIMAS PABLOGĖJA IŠ KARTO PO INHALIATORIAUS PANAUDOJIMO, NUSTOKITE JĮ NAUDOTI IŠ KARTO IR PRANEŠKITE SAVO GYDYTOJUI NEDELSIANT. JUMS GALI PRIREIKTI PANAUDOTI "PLEČIANTĮ" INHALIATORIŲ SIMPTOMAMS GYDYTI. - Jei jūsų būklė ima blogėti (t.y. jūs švokščiate arba jums dažniau tenka inhaliuoti "bronchus plečiančių" vaistų) arba jums negerėja po 7 dienų, praneškite savo gydytojui kaip galima greičiau. - Jei Jums vietoj steroidinių tablečių keičiamas gydymas inhaliatoriumi, jūs galite jausti, kad kvėpuoti yra lengviau, bet jūsų būklė bendra šiek tiek prastesnė ar atsirado bėrimas. Aptarkite tai su gydytoju, bet NENUTRAUKITE VAISTO, nebent gydytojas lieps. - Jei jus ilgą laiką buvote gydomas didelėmis inhaliacinių steroidų dozėmis, jums gali prireikti papildomai skirti steroidų didelio streso metu ar patekus į ligoninę po rimtos avarijos ar traumos, ar prieš chirurgines operacijas. Gydytojas gali nuspręsti papildomai skirti tokiu laikotarpiu steroidinių vaistų: tabletėmis ar injekcijomis, jei jūs ligoninėje.

Jei jūs blogai jaučiatės ar pastebėjote, ką nors neįprasto, praneškite apie tai gydytojui kaip galima greičiau.

Jei jus jau pradėjote naudoti Becotide vietoj ar kartu su steroidų tabletėmis, jus turite turėti su savimi įspėjamąją kortelę apie steroidų vartojimą (jei jūs ją turite), kol gydytojas nesakys jums, kad jos nebereikia.

Įsitikinkite, kad gydytojas žino apie jūsų vartojamus vaistus, net ir tuos, kuriuos nusipirkote savo nuožiūra. Atminkite, kad šiuos vaistus jūs turite pasiimti su savimi gulantis į ligoninę.

KAIP NAUDOTI INHALIATORIŲ

1. Tam, kad nuimtumėte dangtelį nuo inhaliatoriaus kandiklio, paimkite tarp nykščio ir rodomojo piršto, suspauskite švelniai ir nuimkite kaip parodyta. Patikrinkite, kad kandiklio viduje ir išorėje yra švaru, ir ar nėra svetimkūnių.

INHALIATORIAUS PATIKRINIMAS

SVARBU Neskubėkite atlikdami 3, 4 ir 5 veiksmus. Svarbu, kad jūs pradėtumėte įkvėpti kaip galima lėčiau tik prieš pat spausdami inhaliatorių. Pirmus kartus pasipraktikuokite prieš veidrodį. Jei jūs matote "dūmą", einantį iš inhaliatoriaus viršaus ar iš burnos, pradėkite vėl nuo 2 veiksmo.

Kai kuriems žmonėms sunku paspausti vaistą iš karto pradėjus įkvėpti. Volumatic tarpinė padės šią problemą išspręsti. Jūsų gydytojas, slaugytoja ar vaistininkas galės jums patarti.

Žmonės, kurių silpnos rankos, gali pastebėti, kad inhaliatorių lengviau laikyti abejomis rankomis, kaip parodyta. Uždėkite abu rodomuosius pirštus ant inhaliatoriaus viršaus ir abu nykščius ant dugno žemiau kandiklio.

Jei jūs buvote apmokyti kitaip, darykite, kaip buvote apmokyti. Jei jums iškilo problemų, pasitarkite su gydytoju, slaugytoju ar vaistininku.

INHALIATORIAUS VALYMAS

Labai svarbu bent kartą per savaitę išvalyti inhaliatorių, kad neužsikimštų. 1. Išimkite metalinį flakoną iš plastmasinio inhaliatoriaus dėklo ir nuimkite kandiklio dangtelį. 2. Praskalaukite plastmasinį dėklą ir kandiklio dangtelį šiltame vandenyje. Galima pridėti į vandenį švelnios valymo priemonės ar tirpalo, naudojamo kūdikių buteliukams praplauti (vaistininkas patars jums). Tada praplaukite atidžiai su švariu vandeniu prieš sausinant. Nedėkite metalinio flakono į vandenį. 3. Palikite nudžiūti šiltoje vietoje. Venkite per didelio karščio. 4. Įdėkite flakoną ir uždenkite kandiklio dangtelį.

Slėginę talpyklę saugoti nuo tiesioginių saulės spindulių.

4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS

Becotide, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį.

Daugelis žmonių neturi jokių problemų, vartodami šiuos vaistus.

Kai kuriems žmonėms išsivysto pienligė burnoje, gerklė ar liežuvis tampa jautrūs arba po inhaliacijos užkimsta balsas. Gali padėti po kiekvienos dozės dantų valymas šepetuku ar burnos išskalavimas vandeniu, išspjaunant jį nedelsiant. Volumatic tarpinės naudojimas gali taip pat padėti. Pasakykite gydytojui, bet nenutraukite gydymo, nebent jums pasakys tai padaryti.

Labai retais atvejais gydymas Becotide gali pakenkti normalią steroidų gamybą jūsų kūne. Tai labiau tikėtina naudojant dideles dozes ilgą laiką. Vienas iš retų poveikių – paaugliai gali augti lėčiau nei kiti. Gydomų ilgą laiką paauglių ūgis turi būti reguliariai tikrinamas gydytojo. Kiti poveikiai - kaulų retėjimas ir tam tikri akių sutrikimai (žinomi kaip katarakta ir glaukoma). Gydytojas padės to išvengti, skirdamas mažiausias steroidų dozes, pakankamas jūsų astmos simptomams kontroliuoti.

Labai retai šis vaistas gali sukelti "alergines" reakcijas, apimančias odos bėrimus ar paraudimą, arba veido ar gerklų patinimą. Nutraukite vaisto naudojimą ir praneškite gydytojui kaip galima greičiau.

Jeigu atsiranda šiame lapelyje neminėtas šalutinis poveikis, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

5. BECOTIDE LAIKYMO SĄLYGOS

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 (C temperatūroje. Negalima šaldyti.

Ant pakuotės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, preparato vartoti negalima.

6. KITA INFORMACIJA

Daugiau informacijos apie šį vaistinį preparatą gali suteikti vietinis registravimo liudijimo turėtojo atstovas.

UAB "GlaxoSmithKline Lietuva" A. Goštauto g. 40A Vilnius LT-01112 Tel. +370 5 264 90 00

Informacinis lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2006-09-19