Augmentin SR

1. KAS YRA AUGMENTIN SR IR KAM JIS VARTOJAMAS

Augmentin SR yra antibiotikas, kuris naikina infekcines ligas sukeliančias bakterijas. Vaisto sudėtyje yra dviejų skirtingų vaistų: amoksicilino ir klavulano rūgšties. Amoksicilinas priklauso vaistų, vadinamų penicilinais, grupei. Kartais šis vaistas gali neveikti (tapti neveiksmingu). Kita veiklioji medžiaga (klavulano rūgštis) neleidžia taip atsitikti.

Augmentin SR gydomos išvardytos suaugusiųjų ir vyresnių kaip 16 metų paauglių infekcinės ligos: - plaučių infekcinės ligos.

2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT AUGMENTIN SR

Augmentin SR vartoti negalima: - jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) amoksicilinui, klavulano rūgščiai, penicilinui arba bet kuriai pagalbinei Augmentin SR medžiagai (išvardytos 6 skyriuje); - jeigu anksčiau pasireiškė sunki alerginė (padidėjusio jautrumo) reakcija bet kuriam kitam antibiotikui. Tokios reakcijos gali pasireikšti išbėrimu arba veido ar kaklo patinimu; - jeigu anksčiau vartojant antibiotikų, pasireiškė kepenų sutrikimas ar gelta (odos pageltimas).

← Jeigu yra anksčiau nurodytų aplinkybių, Augmentin SR vartoti negalima. Jeigu abejojate, prieš pradėdami vartoti Augmentin SR, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Specialių atsargumo priemonių vartojant Augmentin SR reikia: Prieš pradėdami vartoti šį vaistą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui: - jeigu sergate liaukų uždegimu; - gydotės dėl kepenų ar inkstų sutrikimų; - nereguliariai šlapinatės.

Jeigu abejojate, ar yra anksčiau nurodytų aplinkybių, prieš pradėdami vartoti Augmentin SR, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Tam tikrais atvejais gydytojas gali ištirti, kokios rūšies bakterijos sukėlė infekcinę ligą. Atsižvelgdamas į tyrimo rezultatus, gydytojas gali skirti kitokio stiprumo Augmentin SR arba kitą vaistą.

Būklės, kurių turite saugotis Augmentin SR gali pasunkinti kai kurias esamas būkles arba sukelti sunkų šalutinį poveikį. Tokios būklės yra alerginės reakcijos, traukuliai (priepuoliai) ir storosios žarnos uždegimas. Turite stebėti, ar vartojant Augmentin SR, neatsiranda tam tikrų simptomų, kad būtų kuo mažesnė bet kurių komplikacijų rizika. Žr. 4 skyriuje skyrelį ,,Būklės, kurių turite saugotis".

Kraujo ir šlapimo tyrimai Jeigu bus atliekami kraujo tyrimai (pvz., raudonųjų kraujo ląstelių kiekiui nustatyti arba kepenų funkcijos tyrimai) arba šlapimo tyrimai (gliukozei nustatyti), pasakykite gydytojui arba slaugytojai, kad vartojate Augmentin SR. Tai padaryti reikia dėl to, kad Augmentin SR gali veikti šių tyrimų rodmenis.

Kitų vaistų vartojimas Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto ir vaistažolių preparatus, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Augmentin SR vartojant kartu su alopurinoliu (gydoma podagra), padidėja alerginės odos reakcijos rizika.

Jeigu vartojate probenecidą (gydoma podagra), gydytojas gali nuspręsti pakeisti Augmentin SR dozę.

Jeigu Augmentin SR vartojamas kartu su vaistais, kurie neleidžia susiformuoti kraujo krešuliams (pvz., varfarinu), gali prireikti papildomų kraujo tyrimų.

Augmentin SR gali keisti metotreksato (vaisto, kuriuo gydomas vėžys arba reumatinės ligos) veikimą.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis Jeigu esate arba galvojate, kad galite būti nėščia, arba žindote kūdikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas Augmentin SR gali sukelti šalutinį poveikį ir simptomus, kurie gali trikdyti gebėjimą vairuoti. Jeigu jaučiatės blogai, vairuoti ar mechanizmų valdyti negalima.

Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Augmentin SR medžiagas Vienkartinėje Augmentin SR dozėje (2 tabletėse) yra maždaug 2,5 mmol arba 58,6 mg natrio. Į tai turite atsižvelgti, jeigu kontroliuojate natrio kiekį maiste.

3. KAIP VARTOTI AUGMENTIN SR

Augmentin SR visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Suaugusieji ir vyresni kaip 16 metų paaugliai Įprasta dozė yra - po 2 tabletes du kartus per parą 7-10 parų.

Jaunesni kaip 16 metų paaugliai ir vaikai Augmentin SR tablečių vartoti nerekomenduojama.

Pacientai, kurie serga inkstų ir kepenų funkcijos sutrikimais - Jeigu sergate inkstų funkcijos sutrikimu, gali tekti keisti dozę. Gydytojas gali skirti kitokio stiprumo arba kitokį vaistą. - Jeigu sergate kepenų funkcijos sutrikimu, gali tekti dažniau tirti kraują, kad būtų galima ištirti, kaip veikia kepenys.

Kaip vartoti Augmentin SR - Augmentin SR tabletės turi laužimo vagelę, kad būtų lengviau perlaužti tabletę į dvi dalis ir lengviau jas nuryti. Abi vienos tabletės dalis reikia išgerti vienu metu. - Pradėję valgyti arba prieš pat valgį, nurykite tabletę užsigerdami stikline vandens. - Paskirstykite dozes vienodais laiko tarpais per parą, ne dažniau kaip kas 4 valandas. Dviejų dozių per vieną valandą vartoti negalima. - Augmentin SR vartoti ilgiau kaip 10 parų negalima. Jeigu vis dar jaučiatės blogai, dar sykį kreipkitės į gydytoją.

Pavartojus per didelę Augmentin SR dozę Jeigu išgėrėte per daug Augmentin SR, gali pasireikšti skrandžio negalavimas (pykinimas, vėmimas ar viduriavimas) ar traukuliai. Kiek galima greičiau pasakykite gydytojui. Pasiimkite vaisto buteliuką, kad galėtumėte parodyti gydytojui.

Pamiršus pavartoti Augmentin SR Jeigu pamiršote išgerti dozę, išgerkite ją kai tik prisiminsite. Kitos dozės negalima gerti per greitai, kitą dozę galima gerti ne anksčiau, kaip po maždaug 4 valandų.

Nustojus vartoti Augmentin SR Vartokite Augmentin SR, kol baigsite gydymo kursą, net jeigu jaučiatės gerai. Kad įveiktumėte infekcinę ligą, turite išgerti kiekvieną dozę. Jeigu organizme lieka bakterijų, liga gali atsinaujinti.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

4. galimAS ŠALUTINIS poveikiS

Augmentin SR, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms. Vartojant šį vaistą, gali pasireikšti toliau išvardytas šalutinis poveikis.

Būklės, kurių turite saugotis

Alerginės reakcijos - odos išbėrimas; - kraujagyslių uždegimas (vaskulitas), kuris gali pasireikšti raudonomis ar purpurinėmis iškiliomis dėmėmis odoje, bet gali paveikti ir kitas organizmo vietas; - karščiavimas, sąnarių skausmas, kaklo, pažastų ar kirkšnių limfmazgių padidėjimas; - patinimas, kartais veido ar burnos (angioneurozinė edema), dėl kurio gali pasunkėti kvėpavimas; - ūminis kraujotakos nepakankamumas (kolapsas). ← Jeigu pasireiškė tokių simptomų, nedelsdami kreipkitės į gydytoją. Nutraukite Augmentin SR vartojimą.

Storosios žarnos uždegimas Dėl storosios žarnos uždegimo gali pasireikšti viduriavimas vandeningomis išmatomis su krauju ir gleivėmis, pilvo skausmas ir (arba) karščiavimas. ← Jeigu pasireiškė tokių simptomų, kiek galima greičiau kreipkitės patarimo į gydytoją.

Labai dažnas šalutinis poveikis Gali pasireikšti dažniau kaip 1 iš 10 žmonių - viduriavimas (suaugusiesiems).

Dažnas šalutinis poveikis Gali pasireikšti ne dažniau kaip 1 iš 10 žmonių - pienligė (kandidozė – mieliagrybių sukelta makšties, burnos ar odos raukšlių infekcinė liga); - blogavimas (pykinimas), ypač geriant dideles dozes; ← Jeigu pasireiškia toks poveikis, gerkite Augmentin SR prieš valgį. - vėmimas; - viduriavimas (vaikams).

Nedažnas šalutinis poveikis Gali pasireikšti ne dažniau kaip 1 iš 100 žmonių - odos išbėrimas, niežulys; - iškilus niežtintysis išbėrimas (dilgėlinė); - nevirškinimas; - galvos svaigimas; - galvos skausmas.

Nedažnas šalutinis poveikis, kurį gali rodyti kraujo tyrimai: - tam tikrų medžiagų (fermentų), kurios gaminamos kepenyse, padaugėjimas.

Retas šalutinis poveikis Gali pasireikšti ne dažniau kaip 1 iš 1000 žmonių - odos išbėrimas, kuris gali pasireikšti pūslėmis ar būti panašus į mažus taikinius (viduryje tamsi dėmelė, apsupta blyškesnės srities, kurią supa tamsus žiedas – daugiaformė eritema). ← Jeigu pastebėjote bet kurį iš šių simptomų, nedelsdami kreipkitės į gydytoją.

Retas šalutinis poveikis, kurį gali rodyti kraujo tyrimai: - mažas kraujo ląstelių, kurios dalyvauja kraujo krešėjime, kiekis; - mažas baltųjų kraujo ląstelių kiekis.

Kitas šalutinis poveikis Labai mažai daliai žmonių pasireiškė kitoks šalutinis poveikis, bet tikslus jo dažnis nežinomas.

- Alerginės reakcijos (žr. anksčiau). - Storosios žarnos uždegimas (žr. anksčiau). - Sunkios odos reakcijos: - plačiai išplitęs odos išbėrimas, kuris gali pasireikšti pūslėmis ar odos lupimusi, ypač apie burną, nosį, akis ir lytinius organus (Stivenso ir Džonsono sindromas) ir sunkesnėmis formomis, dėl kurių pasireiškia masyvus odos lupimasis (daugiau kaip 30 % kūno paviršiaus ploto – toksinė epidermio nekrolizė); - plačiai išplitęs raudonas odos išbėrimas, pasireiškiantis mažomis pūlingomis pūslėmis (buliozinis (pūslinis) eksfoliacinis dermatitas); - raudonas, žvynuotas išbėrimas, pasireiškiantis gumbais po oda ir pūslėmis (egzanteminė pustuliozė). ← Jeigu pasireiškė bet kuris iš nurodytų simptomų, nedelsdami kreipkitės į gydytoją. - kepenų uždegimas (hepatitas); - gelta dėl bilirubino padaugėjimo kraujyje (kepenyse gaminama medžiaga), kuri gali pasireikšti odos ir akių baltymo pageltimu; - inkstų kanalėlių uždegimas; - kraujo krešėjimo pailgėjimas; - pernelyg didelis aktyvumas; - traukuliai (dideles Augmentin SR dozes vartojantiems ar inkstų funkcijos sutrikimais sergantiems žmonėms); - juodas liežuvis, kuris atrodo tarsi gauruotas; - dantų spalvos pokyčiai (vaikams), kurie paprastai pašalinami, valant dantis šepetėliu. Šalutinis poveikis, kurį gali rodyti kraujo tyrimai: - sunkus baltųjų kraujo ląstelių kiekio sumažėjimas; - mažas raudonųjų kraujo ląstelių kiekis (hemolizinė anemija); - kristalai šlapime.

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis ← Jeigu pasireiškė sunkus arba nerimą keliantis šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

5. KAIP LAIKYTI AUGMENTIN SR

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 (C temperatūroje.

Lizdinę plokštelę laikyti išorinėje dėžutėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

Ant kartono dėžutės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Augmentin SR vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti kartu su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. KITA INFORMACIJA

Augmentin SR sudėtis yra

- Veikliosios medžiagos yra amoksicilinas ir klavulano rūgštis. Vienoje tabletėje yra 562,5 mg amoksicilino (amoksicilino trihidrato pavidalu), 437,5 mg amoksicilino (amoksicilino natrio druskos pavidalu) ir 62,5 mg klavulano rūgšties (kalio klavulanato pavidalu). - Pagalbinės medžiagos: • greito atpalaidavimo tabletės sluoksnis: mikrokristalinė celiuliozė, karboksimetilkrakmolo A natrio druska, koloidinis bevandenis silicio dioksidas, magnio stearatas; • pailginto atpalaidavimo tabletės sluoksnis: mikrokristalinė celiuliozė, ksantano lipai, bevandenė citrinų rūgštis, koloidinis bevandenis silicio dioksidas, magnio stearatas; • tabletės plėvelė: hipromeliozė 2910 6cp, hipromeliozė 2910 15cp, titano dioksidas (E 171), makrogolis 3350, makrogolis 8000.

Augmentin SR išvaizda ir kiekis pakuotėje

Augmentin SR yra baltos, kapsulės formos plėvele dengtos tabletės, kurių vienoje pusėje yra irėžtas užrašas "AC 1000/62,5", kitoje pusėje - laužimo vagelė. Vagelė skirta tik tabletei perlaužti, kad būtų lengviau nuryti, bet ne jai padalyti į lygias dozes. Augmentin SR tiekiamas kartono dėžutėmis po 28 tabletes.

Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas

Rinkodaros teisės turėtojas UAB "GlaxoSmithKline Lietuva" A. Goštauto g. 40A LT 01112-Vilnius Lietuva

Gamintojas Glaxo Wellcome Production ZI de la Peyenniere 53100 Mayenne Prancūzija

Šis vaistinis preparatas yra registruotas šalyse narėse Europos ekonominėje zonoje sekančiais pavadinimais Belgija – Augmentin Retard Bulgarija – Augmentin SR Čekijos Respublika – Augmentin SR Prancūzija – Duamentin Graikija – Augmentin SR Vengrija – Augmentin Extra Latvija – Augmentin SR Liuksemburgas – Augmentin Retard Lenkija – Augmentin SR Rumunija – Augmentin SR Slovakijos Respublika – Augmentin SR Slovenija – Augmentin SR Ispanija – Augmentine Plus

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.

UAB "GlaxoSmithKline Lietuva" A. Goštauto g. 40A Vilnius LT-01112 Tel. +370 5 264 90 00

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2010-02-12.