Augmentin

1. KAS YRA AUGMENTIN IR KAM JIS VARTOJAMAS

Augmentin yra antibiotikas, kuris naikina infekcines ligas sukeliančias bakterijas. Vaisto sudėtyje yra dviejų skirtingų vaistų: amoksicilino ir klavulano rūgšties. Amoksicilinas priklauso vaistų, vadinamų penicilinais, grupei. Kartais šis vaistas gali neveikti (tapti neveiksmingu). Kita veiklioji medžiaga (klavulano rūgštis) neleidžia taip atsitikti.

Augmentin gydomos išvardytos suaugusiųjų ir vaikų infekcinės ligos: - vidurinės ausies ir nosies ančių infekcinės ligos; - kvėpavimo takų infekcinės ligos; - šlapimo takų infekcinės ligos; - odos ir minkštųjų audinių infekcinės ligos, įskaitant dantų infekcines ligas; - kaulų ir sąnarių infekcinės ligos.

2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT AUGMENTIN

Augmentin vartoti negalima - jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) amoksicilinui, klavulano rūgščiai, penicilinui arba bet kuriai pagalbinei Augmentin medžiagai (išvardytos 6 skyriuje); - jeigu anksčiau pasireiškė sunki alerginė (padidėjusio jautrumo) reakcija bet kuriam kitam antibiotikui. Tokios reakcijos gali pasireikšti išbėrimu arba veido ar kaklo patinimu; - jeigu anksčiau vartojant antibiotikų, pasireiškė kepenų sutrikimas ar gelta (odos pageltimas).

← Jeigu yra anksčiau nurodytų aplinkybių, Augmentin vartoti negalima. Jeigu abejojate, prieš pradėdami vartoti Augmentin, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Specialių atsargumo priemonių vartojant Augmentin reikia Prieš pradėdami vartoti šį vaistą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui: - jeigu sergate liaukų uždegimu; - gydotės dėl kepenų ar inkstų sutrikimų; - nereguliariai šlapinatės.

Jeigu abejojate, ar yra anksčiau nurodytų aplinkybių, prieš pradėdami vartoti Augmentin, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Tam tikrais atvejais gydytojas gali ištirti, kokios rūšies bakterijos sukėlė infekcinę ligą. Atsižvelgdamas į tyrimo rezultatus, gydytojas gali skirti kitokio stiprumo Augmentin arba kitą vaistą.

Būklės, kurių turite saugotis Augmentin gali pasunkinti kai kurias esamas būkles arba sukelti sunkų šalutinį poveikį. Tokios būklės yra alerginės reakcijos, traukuliai (priepuoliai) ir storosios žarnos uždegimas. Turite stebėti, ar vartojant Augmentin, neatsiranda tam tikrų simptomų, kad būtų kuo mažesnė bet kurių komplikacijų rizika. Žr. 4 skyriuje skyrelį ,,Būklės, kurių turite saugotis".

Kraujo ir šlapimo tyrimai Jeigu bus atliekami kraujo (pvz., raudonųjų kraujo ląstelių kiekiui nustatyti arba kepenų funkcijos tyrimai) arba šlapimo tyrimai (gliukozei nustatyti), pasakykite gydytojui arba slaugytojai, kad vartojate Augmentin. Tai padaryti reikia dėl to, kad Augmentin gali veikti šių tyrimų rodmenis.

Kitų vaistų vartojimas Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto ir vaistažolių preparatus, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Augmentin vartojant kartu su alopurinoliu (gydoma podagra), padidėja alerginės odos reakcijos rizika.

Jeigu vartojate probenecidą (gydoma podagra), gydytojas gali nuspręsti pakeisti Augmentin dozę.

Jeigu Augmentin vartojamas kartu su vaistais, kurie neleidžia susiformuoti kraujo krešuliams (pvz., varfarinu), gali prireikti papildomų kraujo tyrimų.

Augmentin gali keisti metotreksato (vaisto, kuriuo gydomas vėžys arba reumatinės ligos) veikimą.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis Jeigu esate arba galvojate, kad galite būti nėščia, arba žindote kūdikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas Augmentin gali sukelti šalutinį poveikį ir simptomus, kurie gali trikdyti gebėjimą vairuoti. Jeigu jaučiatės blogai, vairuoti ar mechanizmų valdyti negalima.

3. KAIP VARTOTI AUGMENTIN

Augmentin visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Suaugusieji ir vaikai, kurie sveria 40 kg ir daugiau

500 mg/125 mg plėvele dengtos tabletės Įprasta dozė yra - po 1 tabletę tris kartus per parą.

875 mg/125 mg plėvele dengtos tabletės - Įprasta dozė – po 1 tabletę du kartus per parą. - Didesnė dozė – po 1 tabletę tris kartus per parą.

Vaikai, kurie sveria mažiau kaip 40 kg Jaunesnius kaip 6 metų vaikus geriau gydyti Augmentin geriamąja suspensija arba paketėliais.

Prieš vartojant Augmentin tabletes vaikams, kurie sveria mažiau kaip 40 kg, kreipkitės patarimo į gydytoją arba vaistininką.

Pacientai, kurie serga inkstų ir kepenų funkcijos sutrikimais - Jeigu sergate inkstų funkcijos sutrikimu, gali tekti keisti dozę. Gydytojas gali skirti kitokio stiprumo arba kitokį vaistą. - Jeigu sergate kepenų funkcijos sutrikimu, gali tekti dažniau tirti kraują, kad būtų galima ištirti, kaip veikia kepenys.

Kaip vartoti Augmentin - Pradėję valgyti arba prieš pat valgį, nurykite visą tabletę užsigerdami stikline vandens. - Paskirstykite dozes vienodais laiko tarpais per parą, ne dažniau kaip kas 4 valandas. Dviejų dozių per vieną valandą vartoti negalima. - Augmentin vartoti ilgiau kaip 2 savaites negalima. Jeigu vis dar jaučiatės blogai, dar sykį kreipkitės į gydytoją.

Pavartojus per didelę Augmentin dozę Jeigu išgėrėte per daug Augmentin, gali pasireikšti skrandžio negalavimas (pykinimas, vėmimas ar viduriavimas) ar traukuliai. Kiek galima greičiau pasakykite gydytojui. Pasiimkite vaisto kartono dėžutę ar buteliuką, kad galėtumėte parodyti gydytojui.

Pamiršus pavartoti Augmentin Jeigu pamiršote išgerti dozę, išgerkite ją kai tik prisiminsite. Kitos dozės negalima gerti per greitai, kitą dozę galima gerti ne anksčiau, kaip po maždaug 4 valandų.

Nustojus vartoti Augmentin Vartokite Augmentin, kol baigsite gydymo kursą, net jeigu jaučiatės gerai. Kad įveiktumėte infekcinę ligą, turite išgerti kiekvieną dozę. Jeigu organizme lieka bakterijų, liga gali atsinaujinti.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

4. galimAS ŠALUTINIS poveikiS

Augmentin, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Būklės, kurių turite saugotis

Alerginės reakcijos - odos išbėrimas; - kraujagyslių uždegimas (vaskulitas), kuris gali pasireikšti raudonomis ar purpurinėmis iškiliomis dėmėmis odoje, bet gali paveikti ir kitas organizmo vietas; - karščiavimas, sąnarių skausmas, kaklo, pažastų ar kirkšnių limfmazgių padidėjimas; - patinimas, kartais veido ar burnos (angioneurozinė edema), dėl kurio gali pasunkėti kvėpavimas; - ūminis kraujotakos nepakankamumas (kolapsas). ← Jeigu pasireiškė tokių simptomų, nedelsdami kreipkitės į gydytoją. Nutraukite Augmentin vartojimą.

Storosios žarnos uždegimas Dėl storosios žarnos uždegimo gali pasireikšti viduriavimas vandeningomis išmatomis su krauju ir gleivėmis, pilvo skausmas ir (arba) karščiavimas. ← Jeigu pasireiškė tokių simptomų, kiek galima greičiau kreipkitės patarimo į gydytoją.

Labai dažnas šalutinis poveikis Gali pasireikšti dažniau kaip 1 iš 10 žmonių - viduriavimas (suaugusiesiems).

Dažnas šalutinis poveikis Gali pasireikšti ne dažniau kaip 1 iš 10 žmonių - pienligė (kandidozė – mieliagrybių sukelta makšties, burnos ar odos raukšlių infekcinė liga); - blogavimas (pykinimas), ypač geriant dideles dozes; ← Jeigu pasireiškia toks poveikis, gerkite Augmentin prieš valgį. - vėmimas; - viduriavimas (vaikams).

Nedažnas šalutinis poveikis Gali pasireikšti ne dažniau kaip 1 iš 100 žmonių - odos išbėrimas, niežulys; - iškilus niežtintysis išbėrimas (dilgėlinė); - nevirškinimas; - galvos svaigimas; - galvos skausmas.

Nedažnas šalutinis poveikis, kurį gali rodyti kraujo tyrimai: - tam tikrų medžiagų (fermentų), kurios gaminamos kepenyse, padaugėjimas.

Retas šalutinis poveikis Gali pasireikšti ne dažniau kaip 1 iš 1000 žmonių - odos išbėrimas, kuris gali pasireikšti pūslėmis ar būti panašus į mažus taikinius (viduryje tamsi dėmelė, apsupta blyškesnės srities, kurią supa tamsus žiedas – daugiaformė eritema). ← Jeigu pastebėjote bet kurį iš šių simptomų, nedelsdami kreipkitės į gydytoją.

Retas šalutinis poveikis, kurį gali rodyti kraujo tyrimai: - mažas kraujo ląstelių, kurios dalyvauja kraujo krešėjime, kiekis; - mažas baltųjų kraujo ląstelių kiekis.

Kitas šalutinis poveikis Labai mažai daliai žmonių pasireiškė kitoks šalutinis poveikis, bet tikslus jo dažnis nežinomas.

- Alerginės reakcijos (žr. anksčiau). - Storosios žarnos uždegimas (žr. anksčiau). - Sunkios odos reakcijos: - plačiai išplitęs odos išbėrimas, kuris gali pasireikšti pūslėmis ar odos lupimusi, ypač apie burną, nosį, akis ir lytinius organus (Stivenso ir Džonsono sindromas) ir sunkesnėmis formomis, dėl kurių pasireiškia masyvus odos lupimasis (daugiau kaip 30 % kūno paviršiaus ploto – toksinė epidermio nekrolizė); - plačiai išplitęs raudonas odos išbėrimas, pasireiškiantis mažomis pūlingomis pūslėmis (buliozinis (pūslinis) eksfoliacinis dermatitas); - raudonas, žvynuotas išbėrimas, pasireiškiantis gumbais po oda ir pūslėmis (egzanteminė pustuliozė). ← Jeigu pasireiškė bet kuris iš nurodytų simptomų, nedelsdami kreipkitės į gydytoją. - kepenų uždegimas (hepatitas); - gelta dėl bilirubino padaugėjimo kraujyje (kepenyse gaminama medžiaga), kuri gali pasireikšti odos ir akių baltymo pageltimu; - inkstų kanalėlių uždegimas; - kraujo krešėjimo pailgėjimas; - pernelyg didelis aktyvumas; - traukuliai (dideles Augmentin dozes vartojantiems ar inkstų funkcijos sutrikimais sergantiems žmonėms); - juodas liežuvis, kuris atrodo tarsi gauruotas; - dantų spalvos pokyčiai (vaikams), kurie paprastai pašalinami, valant dantis šepetėliu.

Šalutinis poveikis, kurį gali rodyti kraujo tyrimai: - sunkus baltųjų kraujo ląstelių kiekio sumažėjimas; - mažas raudonųjų kraujo ląstelių kiekis (hemolizinė anemija); - kristalai šlapime.

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis ← Jeigu pasireiškė sunkus arba nerimą keliantis šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

5. KAIP LAIKYTI AUGMENTIN

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 (C temperatūroje. Vidinę pakuotę laikyti sandarią. Vidinę pakuotę laikyti išorinėje dėžutėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo drėgmės.

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

Ant kartono dėžutės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Augmentin vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti kartu su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. KITA INFORMACIJA

Augmentin sudėtis yra

- Veikliosios medžiagos yra amoksicilinas ir klavulano rūgštis. Augmentin 500/125 mg plėvele dengtoje tabletėje yra 500 mg amoksicilino ir 125 mg klavulano rūgšties. Augmentin 875/125 mg plėvele dengtoje tabletėje yra 875 mg amoksicilino ir 125 mg klavulano rūgšties. Amoksicilinas yra amoksicilino trihidrato pavidalu, o klavulano rūgštis – kalio klavulanato pavidalu. - Pagalbinės medžiagos yra: Tabletės šerdis: magnio stearatas, natrio krakmolo glikolatas, koloidinis silicio dioksidas, bevandenis, mikrokristalinė celiuliozė. Tabletės plėvelė: titano dioksidas (E171), hipromeliozė, polietilenglikolis, dimetikonas (silikono aliejus).

Augmentin išvaizda ir kiekis pakuotėje

Augmentin 500/125 mg tabletės yra baltos, ovalios, plėvele dengtos tabletės, kurių viena pusė yra lygi, o kitoje yra irėžtas užrašas "AC" ir vagelė. Augmentin 875/125 mg tabletės yra baltos, ovalios, plėvele dengtos tabletės, su įrėžta monograma ("AC") abiejose pusėse, vienoje pusėje yra vagelė.

Augmentin 500/125 mg plėvele dengtos tabletės tiekiamos aliuminio/PVC/PVdC lizdinėmis plokštelėmis, supakuotomis į laminuotos aliuminio folijos paketėlius su sausikliu. Pakuotėje yra 14 arba 20 tablečių (dvi lizdinės plokštelės po 7 arba 10 tablečių).

Augmentin 875/125 mg plėvele dengtos tabletės tiekiamos aliuminio/PVC/PVdC lizdinėmis plokštelėmis, supakuotomis į laminuotos aliuminio folijos paketėlius su sausikliu. Augmentin 875/125 mg pakuotėje yra 14 tablečių (dvi lizdinės plokštelės po 7 tabletes).

Augmentin yra prekės ženklas.

Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas

Rinkodaros teisės turėtojas Beecham Group plc. Brentford Middlesex TW8 9BD Jungtinė Karalystė

Gamintojas SmithKline Beecham Pharmaceuticals Worthing West Sussex BN14 8QH Jungtinė Karalystė

Šis vaistinis preparatas yra registruotas šalyse narėse Europos ekonominėje zonoje sekančiais pavadinimais

Austrija – Augmentin, Clavamox Belgija - Augmentin Bulgarija - Augmentin Kipras – Augmentin, Noprilam DT Čekijos Respublika – Augmentin Danija - Spektraforte Estija - Augmentin Suomija – Augmentin, Clavurion Vokietija – Augmentan Graikija - Augmentin Vengrija – Augmentin Duo Islandija - Augmentin Airija – Augmentin Italija – Augmentin, Neoduplamox, Clavulin Latvija - Augmentin Lietuva – Augmentin Liuksemburgas - Augmentin Malta – Augmentin, Noprilam DT Nyderlandai - Augmentin Lenkija - Augmentin Portugalija – Augmentin Duo, Clavamox DT, Noprilam DT, Penilan DT Rumunija – Augmentin Slovakijos Respublika – Augmentin Slovenija - Augmentin Ispanija – Augmentine, Clavumox Švedija - Spektramox Jungtinė Karalystė – Augmentin

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.

UAB "GlaxoSmithKline Lietuva" A. Goštauto g. 40A Vilnius LT-01112 Tel. +370 5 264 90 00

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2010-02-12.