Atimos

1. KAS YRA Atimos IR KAM JIS VARTOJAMAS

Atimos yra purškiamas vaistinis preparatas, kurio veiklioji medžiaga patenka tiesiai į plaučius. Atimos vartojamas švokštimui ir dusuliui gydyti sergant vidutinio sunkumo ar sunkia astma. Vaisto veiklioji medžiaga formoterolio fumarato dihidratas priklauso bronchodilatatorių grupei priskiriamiems vaistiniams preparatams, kurie atpalaiduoja plaučių kvėpavimo takų raumenis, todėl kvėpuoti pasidaro lengviau. Reguliariai vartojamas Atimos kartu su steroidiniais vaistiniais preparatais (inhaliuojamaisiais ar geriamaisiais), ilgai padės išvengti kvėpavimo sutrikimų. Atimos taip pat gali būti vartojamas tokių simptomų kaip: kosulys, švokštimas, dusulys palengvinimui pacientams, sergantiems lėtine obstrukcine plaučių liga (LOPL), kai reikalingas ilgalaikis reguliarus bronchodilatacinis gydymas.

2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT Atimos

Nevartokite Atimos: • jei esate alergiški formoteroliui ar bet kuriai pagalbinei Atimos medžiagai. • ūminio dusulio priepuolio gydymui. Tai nepadės. Tokiais atvejais jūs turėtumėte vartoti gydytojo paskirtą greito veikimo inhaliuojamą vaistą, kurį būtina visada nešiotis su savimi.

Imkitės specialių atsargumo priemonių vartojant Atimos ir visada praneškite gydytojui: • jei sergate sunkiomis širdies ligomis, ypač jei neseniai patyrėte širdies smūgį (miokardo infarktą), širdies vainikinių kraujagyslių ligomis (širdies kraujagyslių ligomis), ar jei susilpnėjęs širdies raumuo (stazinis širdies nepakankamumas); • jei sutrikęs širdies ritmas, dažnesnis širdies plakimas (tachikardija), yra širdies vožtuvų ydų, kardiogramos pokyčių ar jei sergate bet kokia kita širdies liga; • jeigu yra susiaurėjusios kraujagyslės (obstrukcinė kraujagyslių liga), ypač arterijos (aterosklerozė), arba jei kraujagyslių sienelės nenormaliai išsiplėtusios (aneurizma); • jeigu yra padidėjęs kraujospūdis (hipertenzija); • jeigu kraujyje padidėjęs cukraus kiekis (cukrinis diabetas); • jeigu kraujyje sumažėjęs kalio kiekis (hipokalemija) • jeigu padidėjusi skydliaukės funkcija (hipertireozė); • jei sergate feochromocitoma (antinksčių žievės augliu, gaminantčiu epinefriną ir norepinefriną); • jei bus atliekama bet kokia operacija ar vartojama halogeninių anestetikų.

Kitų vaistų vartojimas Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Kai kurie vaistiniai preparatai gali turėti įtakos Atimos poveikiui. Tai yra vaistai: • sutrikusiam širdies ritmui atstatyti (antiaritminiai vaistai), pavyzdžiui, chinidinas, dizopiramidas, prokainamidas; • širdies ligoms gydyti (rusmenės preparatai); • nosies paburkimui mažinti, pavyzdžiui, efedrinas; • vadinami beta adrenoblokatoriais, kurie vartojami širdies ligoms ar glaukomai (padidėjusiam akispūdžiui) gydyti, tiek tabletės, tiek akių lašai; • depresijai gydyti: monoaminooksidazės inhibitoriai (pavyzdžiui, fenelzinas ir izokarboksazidas) arba tricikliai antidepresantai (pavyzdžiui, amitriptilinas ir imipraminas); • sunkioms psichinėms ligoms gydyti (pavyzdžiui, chloropromazinas ir trifluperazinas); • alerginėms reakcijoms mažinti, pavyzdžiui antihistaminai preparatai; • bronchinei astmai gydyti, pavyzdžiui, teofilinas, aminofilinas arba steroidai; • šlapimo išsiskyrimui skatinti (diuretikai); • Parkinsono ligai gydyti (pavyzdžiui, levodopa); • sudėtyje turintys oksitocino, skatinančio gimdos susitraukimą; • skydliaukės veiklos susilpnėjimui gydyti (tiroksinas).

Kiti specialūs įspėjimai Dėl kvėpavimo problemų gydytojas jums skyrė kortikosteroidų. Labai svarbu, kad juos vartotumėte reguliariai. Pradėję vartoti Atimos, nenustokite vartoti anksčiau skirtų vaistų ir nekeiskite jų dozių.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis Jei jūs esate nėščia, maitinate krūtimi ar ketinate pastoti, pasitarkite su gydytoju prieš pradėdamos vartoti Atimos. Vartoti Atimos nėštumo metu, ypač pirmuosius 3 nėštumo mėnesius, leidžiama tik jei to būtinai reikia. Žindymas vartojant Atimos nerekomenduojamas.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas Nemanoma, kad Atimos gali turėti kokį nors poveikį gebėjimui vairuoti ar valdyti mechanizmus.

Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Atimos medžiagas Atimos sudėtyje yra labai mažas kiekis alkoholio: kiekviename išpurškime yra apie 9 mg etanolio.

3. KAIP VARTOTI ATIMOS

Dozavimas

Astma Atimos dozė, kurią jūs turite gauti vartodami Atimos, priklauso nuo astmos pobūdžio ir jos sunkumo. Jums reikalingą dozę nustatys gydytojas. Labai svarbu, kad jūs reguliariai vartotumėte tik paskirtą dozę.

Įprastinė dozė suaugusiesiems, įskaitant vyresnio amžiaus žmones ir vyresnius kaip 12 metų paauglius, yra 1 įpurškimas ryte ir 1 įpurškimas vakare. Tai reiškia, kad per parą jūs turite gauti 2 įpurškimus (24 mikrogramus) Atimos.

Jei sergate sunkia astmos forma, gydytojas gali skirti 4 įpurškimus (48 mikrogramus) per parą: 2 įpurškimus ryte ir 2 įpurškimus vakare.

4 įpurškimai (48 mikrogramai formoterolio) Atimos yra maksimali paros dozė. Labai svarbu, kad jūs neviršytumėte gydytojo nustatytos paros dozės.

Atimos negalima vartoti jaunesniems kaip 12 metų vaikams.

Lėtinė obstrukcinė plaučių liga (LOPL) Įprastinė dozė suaugusiesiems (18 metų ir vyresniems) įskaitant vyresnio amžiaus žmones yra 1 įpurškimas ryte ir 1 įpurškimas vakare. Tai reiškia, kad per parą jūs turite gauti 2 įpurškimus (24 mikrogramus) Atimos.

Jei sergate sunkia LOPL forma, gydytojas gali skirti 4 įpurškimus (48 mikrogramus) per parą: 2 įpurškimus ryte ir 2 įpurškimus vakare.

4 įpurškimai( 48 mikrogramai) Atimos yra maksimali paros dozė. Labai svarbu, kad jūs neviršytumėte gydytojo nustatytos paros dozės.

Nevartokite daugiau kaip 2 įpurškimų vienu metu.

Atimos negalima vartoti LOPL gydymui jaunesniems kaip 18 metų pacientams.

Nevartokite Atimos staigaus dusulio priepuolio šalinimui. Jūs turite vartoti šiam tikslui gydytojo paskirtą "kvėpavimą palengvinantį" inhaliatorių, kurį būtina visą laiką turėti su savimi.

Pavartojus per didelę Atimos dozę: Jūs galite pajusti, kad širdis plaka dažniau nei įprasta ir kad pradeda krėsti drebulys. Galimas ir galvos skausmas, drebulys, pykinimas (šleikštulys, vėmimas), mieguistumas. Kuo greičiau susisiekite su gydytoju ir paklauskite patarimo, ką daryti.

Pamiršus pavartoti Atimos: Praleidę dozę vartokite reikiamą dozę iškart prisiminę. Jei jau beveik laikas kitai dozei, praleiskite pamirštąją dozę, vartokite sekančią dozę įprastu metu.. Nedvigubinkite dozės.

Nenustokite vartoti ir nemažinkite Atimos dozės, jei pasijutote geriau, prieš tai nepasitarę su gydytoju. Labai svarbu jums skirtus vaistus vartoti reguliariai.

Nedidinkite jums skirtos Atimos dozės, prieš tai nepasitarę su gydytoju.

Jeigu Jums atrodo, kad astma pasunkejo, Jūs labiau švokščiate ir dūstate labiau nei įprastai arba Jums nepalengvėjo, nedelsdami pasakykite apie tai savo gydytojui. Tik gydytojas gali nuspręsti pakeisti vaistų dozę arba nuspręsti pakeisti jūsų gydymą, išrašydamas kitų vaistų.

Vartojimo instrukcija Labai svarbu, kad jūs mokėtumėte tinkamai naudotis inhaliatoriumi. Gydytojas, seselė ar vaistininkas jus pamokys, kaip inhaliatorių tinkamai naudoti. Jūs privalote tiksliai laikytis nurodymų, kad žinotumėte kaip, kada ir kiek vaisto įpurkšti. Šiame lapelyje pateikiama tiksli instrukcija, kaip inhaliatoriumi naudotis. Jei nesate įsitikinęs, ar darote gerai arba jei atsirado kokių nors problemų, paklauskite patarimo gydytojo, slaugytojos ar vaistininko.

Inhaliatoriaus vartojimas.Jei inhaliatorius visiškai naujas arba jei jo nenaudojote daugiau kaip 3 dienas, prieš vartojant 1 kartą inhaliatorių reikėtų paspausti "į orą" norint įsitikinti, kad jis veikia. Naudojantis inhaliatoriumi geriausia stovėti ar tiesiai sėdėti.

Naudojimo instrukcija

Svarbu. Laikykitės 2, 3, 4 ir 5 punktų eiliškumo.

Labai svarbu, kad prieš įkvėpdami vaistų jūs pradėtume kvėpuoti kiek galite lėčiau. Jei matyti "migla" virš inhaliatoriaus arba iš Jūsų burnos, Atimos nepateko į plaučius kaip turėtų, įpurkškite dar kartą, laikydamiesi instrukcijos, pradedant 2 punktu. Jei jūsų rankos silpnos, jei esate jaunesni kaip 12 metų ar senyvo amžiaus, gali būti patogiau inhaliatorių laikyti abiem rankom – abu smilius uždėti ant inhaliatoriaus viršaus ir abiem nykščiais laikyti iš apačios. Apie bet kokius atsiradusius sunkumus pasakykite gydytojui, slaugytojai ar vaistininkui.

Valymas Labai svarbu inhaliatorių reguliariai valyti – mažiausiai vieną ar du kartus per savaitę, kad jis tinkamai veiktų. • Išimkite metalinę dėžutę iš plastikinio inhaliatoriaus korpuso ir nuimkite kandiklio dangtelį. • Plastikinį korpusą ir kandiklio dangtelį nuplaukite šiltu vandeniu. • Nesušlapinkite metalinės dėžutės. • Padėkite šiltoje vietoje, kad gerai nudžiūtų. Venkite labai didelio karščio. • Įdėkite atgal metalinę dėžutę ir uždėkite kandiklio dangtelį.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

4. galimAS ŠALUTINIS poveikiS

Atimos, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms. Galimi šalutiniai poveikiai aprašyti žemiau pagal jų pasireiškimo dažnį. Jei Jums nėra aiškūs išvardinti pašaliniai efektai paprašykite gydytojo paaiškinti.

Jeigu pavartojus inhaliatorių padidėja švokštimas ir pablogėja kvėpavimas, nedelsiant pasakykite apie tai savo gydytojui. Taip būna dėl kvėpavimo takų susiaurėjimo (bronchų spazmų), bet tai pasitaiko labai retai.

Dažni (pastebėti daugiau kaip 1 iš 100, bet mažiau kaip 1 iš 10 ligonių): neįprastai dažnas širdies plakimas ir palpitacija, kosulys, drebulys (lengvas virpulys), galvos skausmas.

Nedažni (pastebėti daugiau kaip 1 iš 1000, bet mažiau kaip 1 iš 100 ligonių): mėšlungis, raumenų skausmai (mialgija), pykinimas, neramumas, svaigulys, sustiprėjęs ar susilpnėjęs skonio jausmas (disgeuzija), gerklės dirginimas, nenormaliai dažnas širdies plakimas (tachikardija), širdies ritmo sutrikimai kartu su padažnėjusius plakimu (tachiaritmija), nenormaliai mažas kalio kiekis kraujyje (hipokalemija), padidėjęs cukraus kiekis kraujyje (hiperglikemija), padidėjęs insulino, riebalų rūgščių, glicerolio, ketonų kiekis kraujyje, odos niežulys (niežėjimas), odos išbėrimas, padidėjęs prakaitavimas (hiperhidrozė).

Reti (pastebėti daugiau kaip 1 iš 10000, bet mažiau kaip 1 iš 1000 ligonių): sutrikęs širdies plakimas, sukeltas per ankstyvo širdies skilvelių susitraukimo (skilvelių ekstrasistolija), krūtinės spaudimas (krūtinės angina), kraujospūdžio padidėjimas arba sumažėjimas, švokštimas iškart po dozės inhaliavimo (paradoksinis bronchų spazmas), staigus kraujospūdžio sumažėjimas, odos ir gleivinės pabrinkimas, neišnykstantis kelias dienas (angioneurozinė edema), išbėrimas ar dilgėlinė (urtikarija), inkstų uždegimas (nefritas).

Labai reti (pastebėti mažiau kaip 1 ligoniui iš 10 000): astmos pablogėjimas, pasunkėjęs kvėpavimas (dispnėja), rankų ir/ar kojų patinimas (periferinė edema), nereguliarus širdies plakimas (prieširdžių virpėjimas), trombocitų sumažėjimas (trombocitopenija), padidėjęs jaudrumas (dažniausiai jaunesniems kaip 12 metų vaikams), sutrikusi elgsena, miego sutrikimas, haliucinacijos.

Kai kurie šalutiniai poveikiai (drebulys, pykinimas, vėmimas, gerklės suerzinimas, hiperhidrozė, neramumas, galvos skausmas, svaigulys ir mėšlungis) gali išnykti po vienos ar dviejų savaičių nuo vaistų nuo astmos vartojimo pradžios.

Jei jums vis dažniau darosi sunkiau kvėpuoti, nemažėja švokštimas, tuoj pat nutraukite vartoti Atimos ir kuo greičiau apie tai praneškite gydytojui. Taip būna dėl kvėpavimo takų susiaurėjimo (bronchų spazmo), bet tai pasitaiko labai retai.

Jei jums pasireiškia bet koks šalutinis poveikis ir tai jus vargina, jei jis sunkus ar trunka kelias dienas, jei jūs prastai jaučiatės arba jei atsiranda šiame lapelyje neminėtas šalutinis poveikis, nedelsiant apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

5. KAIP LAIKYTI atimos

• Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje. • Nevartokite ilgiau kaip 3 mėnesius nuo dienos, kai jį nusipirkote vaistinėje, ir niekada nevartokite pasibaigus galiojimo laikui, nurodytam ant dėžutės ir etiketės. • Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 (C temperatūroje. • Jei inhaliatorius labai šaltas, išimkite metalinę slėginę talpyklę iš plastikinio korpuso ir kelias minutes prieš vartojimą palaikykite savo rankose. Niekada nenaudokite jokių kitų priemonių inhaliatoriui sušildyti. • Įspėjimas. Slėginėje talpyklėje yra suslėgtas skystis. Nelaikykite aukštesnėje kaip 50 (C temperatūroje. Nepradurkite slėginės talpyklės. • Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką..

6. KITA INFORMACIJA

Atimos sudėtis

- Veiklioji medžiaga - formoterolio fumarato dihidratas. Vienoje išpurškiamoje dozėje yra 12 mikrogramų formoterolio fumarato dihidrato. Tai reiškia, kad inhaliuojamoje dozėje yra 10,1 mikrogramų. - Pagalbinės medžiagos yra vandenilio chlorido rūgštis, bevandenis etanolis ir norfluranas (HFA- 134a).

Atimos išvaizda ir kiekis pakuotėje

Atimos yra suslėgtas inhaliacinis skystis aliuminio slėginėje talpyklėje su plastikiniu dozavimo įtaisu ir apsauginiu dangteliu. Vienoje pakuotėje yra vienas inhaliatorius, kuriame yra 50, 100 arba 120 išpurškiamųjų dozių.

Rinkodaros teisės turėtojas

Torrex Chiesi Pharma GmbH Gonzagagasse 16/16, 1010 Vienna Austrija

Gamintojas:

Chiesi Farmaceutici S.p.A. Via Palermo 26/A 43100 Parma Italija

Torrex Chiesi Pharma GmbH Gonzagagasse 16/16 1010 Wien Austrija

Jeigu apie šį vaistą norite sužnoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.

UAB "Norameda" Meistrų 8a, Vilnius LT-02189 Tel. + 370 5 2306499

Vaistinis preparatas registruotas Europos ekonominės zonos šalyse šiais pavadinimais:

Austrija Foradil Belgija Atimos Čekijos Respublika Atimos Danija Atimos Estija Atimos Graikija foradil Ispanija BRONCORAL nEO Jungtinė Karalystė Atimos Modulite Latvija Atimos Lenkija Atimos Lietuva Atimos Olandija Atimos Portugalija Atimos Prancūzija Atimos Slovakijos Respublika Atimos Slovėnija atimos Vengrija Atimos Vokietija atifor chiesi

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2009-02-27