Aterexa

TVIRTINU Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos viršininkas ..................................... ....... Vytautas Basys

INFORMACINIS LAPELIS

Prieš vaisto vartojimą prašom atidžiai perskaityti šį informacinį lapelį.

Aterexa 5 plėvele dengtos tabletės

Aterexa 10 plėvele dengtos tabletės Aterexa 20 plėvele dengtos tabletės Aterexa 40 plėvele dengtos tabletės

Simvastatinum

Plėvele dengtos tabletės

Prekybos leidimo savininkas

SLOVAKOFARMA, Hlohovec, Slovakijos Respublika

Sudėtis

Veiklioji medžiaga. Veiklioji vaisto medžiaga ( simvastatinas. Vienoje tabletėje jo yra 5 mg, 10 mg, 20 mg arba 40 mg

Pagalbinės medžiagos

Tablečių šerdis. Bevandenė laktozė, mikrokristalinė celiuliozė, gelifikuotas kukurūzų krakmolas, butilhidroksianizolis, magnio stearatas, talkas. Tablečių plėvelė. Hiproliozė, hipromeliozė, talkas, titano dioksidas E 171, geltonasis geležies oksidas E 172.

Farmakoterapinė grupė

Lipidų kiekį kraujyje mažinantis vaistas (statinas).

Savybės

Atereksa normalina pasisavinamo ir organizme sintetinamo cholesterolio santykį. Ji slopina cholesterolio sintezę kepenyse (pagrindinį cholesterolio šaltinį organizme) ir skatina jo šalinimą iš kraujotakos per kepenis. Atereksa ženkliai mažina kenksmingo mažo tankio lipoproteinų (MTL) cholesterolio ir riebalų, vadinamų trigliceridais, kiekį kraujyje, didina didelio tankio lipoproteinų (DTL) cholesterolio, šalinančio cholesterolį iš kraujagyslių, kiekį. Kartu su dieta, kurioje yra mažai cholesterolio, atereksa reguliuoja iš maisto pasisavinamo ir organizme sintetinamo cholesterolio kiekį.

Indikacijos

Atereksa vartojama cholesterolio ir trigliceridų kiekiui kraujyje mažinti. Didelis cholesterolio kiekis kraujyje sukelia aterosklerozę (arterijų sienelių sustorėjimą, jų elastingumo sumažėjimą ir užkimšimą). Vainikinių arterijų aterosklerozė sąlygoja išeminę širdies ligą, galinčią pasireikšti krūtinės skausmu (krūtinės angina). Sunkiausia išeminės širdies ligos komplikacija yra miokardo infarktas. Jeigu yra išeminė širdies liga ir per didelis lipidų kiekis kraujyje, atereksos vartojama krūtinės anginos priepuolių ir miokardo infarkto pasireiškimo rizikai bei širdies vainikinių arterijų operacijos būtinumui mažinti, vainikinių kraujagyslių aterosklerozės progresavimui bei naujų aterosklerozinių židinių atsiradimui lėtinti.

Kontraindikacijos

Atereksos vartoti draudžiama, jeigu: ( padidėjęs organizmo jautrumas bet kuriai sudedamajai tablečių daliai; ( sergama ūmine kepenų liga; ( moteris nėščia arba krūtimi maitina kūdikį. Be to, atereksos negalima vartoti jaunesniems nei 18 metų ligoniams, kadangi jų gydymo šiuo medikamentu saugumas ir veiksmingumas galutinai neištirtas. Vaisingo amžiaus moterims atereksos galima vartoti tik tuo atveju, jeigu pastojimo galimybė yra labai mažai. Jei moteris pastoja gydymo šiuo medikamentu metu, jo vartojimą būtina nutraukti ir nedelsiant kreiptis į gydytoją.

Šalutinis poveikis

Atereksa paprastai toleruojama gerai. Šalutinis poveikis daugiausiai būna silpnas ir trumpalaikis. Dažniausiai sutrinka virškinimo trakto veikla. Retkarčiais atsiranda bendro pobūdžio silpnumas ir galvos skausmas. Išimtiniais atvejais gali pasireikšti sunkus šalutinis poveikis raumenims. Jeigu atsiranda raumenų skausmas, jautrumas ar silpnumas, būtina tuoj pat kreiptis į gydytoją. Rečiau galimas poveikis kepenims: gelta arba hepatitas. Pavieniais atvejais galima padidėjusio organizmo jautrumo reakcija, pasireiškianti sąnarių skausmu, karščiavimu, dusuliu, alergine odos reakcija ar kt. Jei atsiranda šiame lapelyje minėtas poveikis ar kitokia neįprasta reakcija, reikia kreiptis į gydytoją.

Sąveika su kitais vaistais

Gydytojui reikia pasakyti apie visus vartojamus preparatus, įskaitant ir įsigytus be recepto. Ypač svarbu jį informuoti, jeigu vartojama ciklosporino (vaisto, slopinančio imuninę sistemą), antikoaguliantų (medikamentų, mažinančių kraujo krešėjimą, pvz., varfarino), priešgrybelinių preparatų (vaistų nuo grybelių sukeliamų ligų, pvz., itrakonazolio, ketokonazolio), fibro rūgšties darinių (pvz., bezafibrato, fenofibrato, gemfibrozilio), antibiotikų eritromicino ar klaritromicino, ˇIV proteazės inhibitorių (pvz., indinaviro, nelfinaviro, ritonaviro, sachinaviro), antidepresanto nefazodono ar didelių dozių (daugiau kaip 1 g per dieną) nikotino rūgšties. Tulžies rūgštis prijungiančių preparatų reikia gerti valandą prieš simvastatino vartojimą arba praėjus 4 valandoms po jo. Jei gydytojas skiria vartoti kitokių vaistų, jam reikia pasakyti apie atereksos vartojimą.

Dozavimas ir vartojimo būdas

Jei gydytojo neskirta kitaip, atereksos paprastai reikia gerti po 10 mg arba 20 mg 1 kartą per dieną, vakare. Dozę galima palaipsniui didinti iki 80 mg. Ji geriama iš karto vakare arba dalijama į tris dalis, kurios geriamos taip: 20 mg ryte, 20 mg po pietų ir 40 mg vakare. Gydytojas dozę gali sumažinti, dažniausiai tuo atveju, jeigu ligonis nuo inkstų sutrikimo vartoja ciklosporino. Atereksos vartojimą nutraukus, cholesterolio kraujyje gali vėl padaugėti. Vaisto reikia vartoti taip, kaip liepta gydytojo. Jeigu įprastiniu laiku preparato išgerti pamirštama, pamirštą dozę reikia gerti įprastiniu laiku. Įspėjimas Gydytojui reikia pasakyti apie sergamas ir sirgtas ligas, įskaitant persirgtas kepenų ligas, galimą alergiją bei išgeriamo alkoholio kiekį. Perdozavimas Jeigu medikamento perdozuojama arba jo išgeria vaikas, būtina kreiptis į gydytoją. Pakuotė Dėžutė, kurioje yra 30 arba 60 tablečių. Tinkamumo laikas, laikymo sąlygos Pakuotės etiketėje nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, medikamento vartoti negalima. Atereksą reikia laikyti 15 – 25 (C temperatūroje, sausoje, tamsioje, vaikams neprieinamoje vietoje.

Paskutinės teksto peržiūros data

2005-01-17

Specialioji redaktorė – Kauno medicinos universiteto Teorinės ir klinikinės farmakologijos katedros doc. A. Pilvinienė Tekstą redagavo V. Jurkienė