Askorutinas BP

TVIRTINU

Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos viršininkas

Vytautas Budnikas

VAISTO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTO PAVADINIMAS

Askorutinas BP

4.1. Indikacijos

Askorutinas vartojamas vitaminų C ir P trūkumo profilaktikai, jei: maiste trūksta vitaminų, pavyzdžiui, žiemą ir pavasarį, laikomasi dietos, šalinamas antsvoris; sutrikusi vitaminų rezorbcija, pavyzdžiui, sergant kai kuriomis virškinimo trakto ligomis; padidėjęs vitaminų poreikis, pavyzdžiui, dirbant sunkų fizinį darbą, karščiuojant, nėštumo ir žindymo laikotarpiu; pagreitėjusi vitaminų apykaita. 4.2. Dozavimas ir vartojimo būdas Kūdikiams ir vaikams - 1 tabletė per dieną. Paaugliams ir suaugusiems žmonėms - 1-2 tabletės per dieną. Nuolat dializuojamiems pacientams - 2-4 tabletės per dieną. Vaisto negalima vartoti didesnėmis dozėmis, negu nurodyta ( Užmiršus išgerti tabletę, toliau gerti dvigubą dozę nereikia. Vaisto vartojama taip, kaip nurodyta. Sveikiems, taisyklingai besimaitinantiems žmonėms pakanka su maistu gaunamų vitaminų. Jei jų trūksta, iš pradžių reikėtų vartoti maistą, kuriame daug vitaminų. Jei to nepakanka, rekomenduojama vartoti vitaminų preparatų.

4.3. Kontraindikacijos

Šio preparato negalima vartoti žmonėms, kurių jautrumas vitaminams C ir P yra padidėjęs. 4.4. Specialūs įspėjimai ir atsargumo preimonės vartojant vaisto Tik gydytojo nurodymu ir labai atsargiai askorutiną reikėtų vartoti, jei: padidėjęs organizmo jautrumas šiam vaistui; sergama kai kuriomis kraujo ligomis arba organizme yra geležies perteklius; sergama ar buvo sirgta inkstų akmenlige, šlapime padidėjusi oksalo rūgšties koncentracija. Nėščioms moterims. Askorutino vartojant rekomenduojamomis dozėmis, žalingo poveikio vaisiui nepastebėta. Jei nėščia moteris vartojo askorutino per didelėmis dozėmis, naujagimio poreikis vitaminui C gali būti padidėjęs, todėl jam gali pasireikšti skorbutas. Žindyvėms. Askorutino vartojant nurodytomis dozėmis, neigiamo poveikio žindomam kūdikiui nepastebėta. Vaikams. Askorbo rūgšties ir rutino poreikis priklauso nuo amžiaus. Pagyvenusiems žmonėms. Askorutino vartojant rekomenduojamomis dozėmis, specifinio nepageidaujamo poveikio pagyvenusiems žmonėms nepastebėta. Dėl askorbo rūgšties poveikio kai kurių laboratorinių tyrimų ir diagnostikos mėginių rodikliai gali būti netikslūs, todėl askorutino vartojantis pacientas, kuriam šie tyrimai ar mėginiai atliekami, apie preparato vartojimą turi pasakyti gydytojui. 4.5. Sąveika su kitais vaistais Vartojant kelis vaistus vienu metu, gali susilpnėti vieno iš jų arba abiejų gydomasis poveikis arba sustiprėti nepageidaujamas, todėl tuo atveju, jei pacientas kartu su askorutinu vartoja dar ir kitokių vaistų, pvz., fenobarbitalio, deferoksamino, meksiletino ar acetilsalicilo rūgšties, būtina informuoti gydytoją. 4.7. Poveikis gebėjimui vairuoti transportą ir prižiūrėti veikiančius įrenginius

Preparatas gebėjimui vairuoti transportą ir prižiūrėti veikiančius įrenginius įtakos nedaro.

4.8. Nepageidaujamas poveikis Askorutinas, vartojamas rekomenduojamomis dozėmis, nepageidaujamo poveikio paprastai nesukelia. Vartojant didesnėmis dozėmis, gali sutrikti virškinimas ir šlapinimasis, atsirasti odos pokyčių, skaudėti galvą. 4.9. Perdozavimas Išgėrus labai didelę vitamino C dozę, gali atsirasti metabolinė acidozė. Gydymas simptominis, specifinio priešnuodžio nėra. Iš organizmo askorbo rūgštį galima šalinti kraujo dialize. Lėtinio apsinuodijimo pavojus didesnis, jei sutrikęs šlapimo išskyrimas (yra oligurija). Tokiu atveju askorbo rūgštis metabolizuojama iki rūgštynių rūgšties, dėl kurios inkstuose atsiranda kalcio oksalato nuosėdų, todėl galima net anurija. Išgėrus labai didelę vitamino P dozę, paprastai atsiranda pykinimas, vėmimas, viduriavimas, pilvo skausmas. Gydymas simptominis. 5. FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS Sveiko žmogaus organizme yra 1,5 g askorbo rūgšties. Iš visų žinduolių tik žmogaus, kitų primatų ir jūros kiaulytės organizmas askorbo rūgšties nesintetina, todėl jos per parą reikia suvartoti 30 – 60 mg. Askorbo rūgštis yra junginys, kuriam būdingos stiprios redukcinės ir oksidaciją slopinančios savybės, būtinas ląstelėse vykstančioms oksidacijos ir redukcijos reakcijoms. Vitaminas C aktyvina baltymų apykaitoje dalyvaujančias aromatines amino rūgštis, dalyvauja kolageno ir daugelio kitų medžiagų, esančių tarp ląstelių, sintezėje. Jis yra svarbus geležies pasisavinimui ir hemoglobino sintezei, detoksikacijos procesams. Vitaminas C yra medžiaga, kuri nuodus padaro nekenksmingais. Jis gerai rezorbuojamas iš virškinamojo trakto, kraujyje jo 25 % prisijungia prie plazmos baltymų. Sveiko žmogaus organizme yra 1,5 g askorbo rūgšties, jos atsargoms papildyti per parą reikia 30 – 60 mg. Šios rūgšties perteklius šalinamas iš organizmo su šlapimu. Vitaminas C prasiskverbia per placentą ir patenka į motinos pieną. Jeigu trūksta vitamino C, susergama skorbutu, kuris pasireiškia dantenų uždegimu ir dėl kraujagyslių atsparumo sumažėjimo įvairiose organizmo vietose atsiradusiomis kraujosruvomis. Rutinas, ypač vartojamas kartu su askorbo rūgštimi, mažina kapiliarų laidumą ir trapumą, kadangi slopina hialuronidazę, oksidaciją, reguliuoja vykstančias audiniuose oksidacijos ir redukcijos reakcijas. 6. FARMACINĖ INFORMACIJA 6.1. Pagalbinės medžiagos Vienoje tabletėje yra 0,065 g mikrokristalinės celiuliozės, 0,0931 g kukurūzų krakmolo, 0,06 g sacharozės, 0,005 g kalcio stearato, 0,0066 g talko, 0,0018 g želatinos. 6.2. Nesuderinamumas Askorbo rūgšties preparatų negalima vartoti kartu su vaistais, kurių sudėtyje yra geležies arba vario, taip pat su medžiagomis, kurioms būdingos oksidavimo savybės, kadangi vitaminas C ir nurodytos medžiagos chemiškai yra nesuderinamos. 6.3. Tinkamumo laikas 2 metai Pasibaigus tinkamumo laikui, preparato vartoti negalima. 6.4. Laikymo sąlygos Laikyti tamsioje, sausoje, vietoje Medikamentą reikia vaikams neprieinamoje vietoje. 6.5. Pakuotė Polimerinis indelis, kuriame yra 50 tablečių. 6.6. Specialiosios vartojimo ir elgesio su vaistu taisyklės Specialios sąlygos nebūtinos. 7. REGISTRAVIMO LIUDIJIMO TURĖTOJAS Akcinė bendrovė "Bakteriniai preparatai", Taikos pr. 102, 3031 Kaunas, Lietuva 8. REGISTRAVIMO LIUDIJIMO NUMERIS

9. PIRMOSIOS AR PAKARTOTINĖS REGISTRACIJOS DATA

10. VAISTO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKOS PASKUTINIO TIKSLINIMO DATA 2003 m. gegužės 14 d.

Spec. redaktorius – doc. A. Milašius

Tekstą redagavo V. Jurkienė