Arthryl

1. KAS YRA Arthryl IR KAM JIS VARTOJAMAS

Vaistu gydomi osteoartrito simptomai: malšinamas skausmas ar šalinamas funkcijos sutrikimas.

Gliukozaminas chondrocituose skatina proteoglikanų atsiradimą, kuris sergant osteoartritu, būna sutrikęs, bei inhibuoja kremzlę ardančius fermentus, todėl mažėja skausmas ir didėja sąnarių judrumas.

Kaip gliukozamino sulfatas veikia osteoartritą, tiksliai nežinoma. Gliukozamino yra normalios kremzlės sudėtyje, tačiau sergant osteoartritu atsiranda metabolinis jo gamybos sutrikimas. Tokiomis sąlygomis vartojamas gliukozamino sulfatas šalina gliukozamino trūkumą sąnariuose. Remiantis farmakologinėmis gliukozamino sulfato savybėmis, galima daryti išvadą, kad preparato veikimo būdas yra skirtingas, osteoartrito simptomus jis veikia efektyviau ir saugiau negu įprasti ir nespecifiniai vaistai nuo uždegimo (pvz., nesteroidiniai medikamentai).

Gydymo Arthryl metu tinka ir fizioterapija.

2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT Arthryl

Arthryl vartoti negalima: - jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) gliukozamino sulfatui arba bet kuriai pagalbinei Arthryl medžiagai;

Specialių atsargumo priemonių reikia: - jeigu Jūs sergate sunkiu inkstų ar kepenų funkcijos nepakankamumu. Tokiu atveju vartojant Arthryl Jus turi prižiūrėti gydytojas;

Kitų vaistų vartojimas Geriant Arthryl, gali didėti kartu vartojamų geriamųjų tetraciklinų ir mažėti penicilinų ar chloramfenikolio absorbcija virškinimo trakte. Kartu su gliukozamino sulfatu galima vartoti steroidinių bei nesteroidinių analgetikų ir medikamentų nuo uždegimo.

Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.

Nėštumas Atlikus tyrimus su gyvūnais, jokio nepageidaujamo poveikio, galinčio pasireikšti dauginimosi funkcijai, nepastebėta. Kadangi su žmonėmis tokių tyrimų neatlikta, nėščioms moterims gliukozamino sulfato galima vartoti tik būtinu atveju ir prižiūrint gydytojui. Pirmais trimis nėštumo mėnesiais preparato vartoti negalima.

Žindymo laikotarpis Atlikus tyrimus su gyvūnais jokio nepageidaujamo poveikio, galinčio pasireikšti žindymo laikotarpiu, nepastebėta. Kadangi su žmonėmis tokių tyrimų neatlikta, žindyvėms gliukozamino sulfato galima vartoti tik būtinu atveju ir prižiūrint gydytojui.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas Arthryl gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia.

Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Arthryl medžiagas Vienoje vaisto paros dozėje yra 6,6 mmol (arba 151 mg) natrio. Būtina atsižvelgti, jeigu yra kontroliuojamas natrio kiekis maiste.

3. KAIP VARTOTI Arthryl

Arthryl visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Įprasta dozė yra dvi tabletės vieną kartą per parą (t. y. 1500 mg gliukozamino sulfato), geriausia valgant.

Gliukozaminas nėra skirtas ūmaus skausmo simptomams šalinti. Simptomų pagerėjimo (ypač skausmo sumažėjimo) reikėtų tikėtis ne anksčiau kaip po kelių gydymo savaičių, o kai kuriais atvejais ir vėliau, todėl gydymo pradžioje reikia ir toliau vartoti nespecifinių vaistų nuo uždegimo. Jei po 2-3 mėn. simptomai nepagerėja, tolesnio gliukozamino vartojimo tikslingumas turi būti peržiūrėtas.

Gliukozamino sulfato saugumas ir efektyvumas, gydant lengvo ir vidutinio sunkumo kelio sąnario osteoartritą, įrodytas pagrindžiamaisiais klinikiniais tyrimais, vykusiais trejus metus. Gydymas gliukozaminu ilgiau nei trejus metus nerekomenduojamas, nes nėra įrodytas vaisto saugumas.

Papildoma informacija, skirta ypatingoms pacientų grupėms.

Vaikai ir paaugliai Dėl duomenų apie vaisto saugumą ir veiksmingumą trūkumo gliukozamino skirti vaikams ir paaugliams iki 18 metų nerekomenduojama.

Pagyvenę žmonės Jokių specialių tyrimų atlikta su pagyvenusiais žmonėmis nebuvo, tačiau, kaip rodo klinikinė patirtis, kitomis ligomis nesergantiems pacientams dozės koreguoti nereikia.

Pavartojus per didelę Arthryl dozę Jeigu netyčia pavartojote per didelę vaisto dozę, nedelsiant kreipkitės į gydytoją.

Pamiršus pavartoti Arthryl Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS

Arthryl, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Klinikiniai tyrimai rodo, kad gliukozamino sulfatas toleruojamas gerai. Pagrindinių tyrimų metu šalutinis poveikis pasireiškė nedaugeliui pacientų. Paprastai jis būdavo trumpalaikis, nesunkus, dažniausiai skrandžio diskomfortas ir skausmas, vidurių užkietėjimas, viduriavimas, meteorizmas, pykinimas. Kai kuriems pacientams pasireiškė padidėjusio jautrumo reakcija: odos paraudimas su niežėjimu ir eritema, bronchinė astma. Jeigu gydymo metu atsiranda padidėjusio jautrumo reakcija, būtina nedelsiant informuoti gydytoją.

Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

5. KAIP LAIKYTI Arthryl

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje. Šiam vaistiniam preparatui specialių laikymo sąlygų nereikia.

Ant dėžutės ir buteliuko po "Tinka iki" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Arthryl vartoti negalima. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

6. KITA INFORMACIJA

Arthryl sudėtis

- Veiklioji medžiaga yra gliukozamino sulfatas. Vienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 942 mg kristalinio gliukozamino sulfato, atitinkančio 750 mg gliukozamino sulfato ir 192 mg natrio chlorido. - Pagalbinės medžiagos. Tabletės branduolyje: mikrokristalinė celiuliozė, povidonas K 25, kroskarmeliozės natrio druska, makrogolis 6000, magnio stearatas, talkas. Plėvelėje: talkas, metakrilo rūgšties kopolimeras A, mikronizuotas titano dioksidas (E 171), amonio metakrilato kopolimeras A, glicerolio triacetatas, makrogolis 6000.

Arthryl išvaizda ir kiekis pakuotėje

Pailga, balta plėvele dengta tabletė be užrašų ir vagelės. Kartono dėžutėje yra vienas polietileninis buteliukas. Buteliuke yra 60 arba 180 plėvele dengtų tablečių. Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

Rinkodaros teisės turėtojas: ROTTAPHARM S.p.A Galleria Unione, 5 20122 Milan, Italija

Gamintojas: OPFERMANN Arzneimittel GmbH Robert Koch-Strasse 2 51674 Wiehl Vokietija

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.

UAB ALGOL PHARMA 9-ojo Forto 70 Kaunas LT-48179 Tel. +370 37 408 681

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2010-09-08