Anzatax

INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS KARTONO DĖŽUTĖ

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Anzatax 30 mg/5 ml koncentratas infuziniam tirpalui

Paklitakselis

2. VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS

Viename ml tirpalo yra 6 mg paklitakselio.

3. PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS

Makrogolglicerolio ricinoleatas, etanolis, citrinų rūgštis.

4. VAISTO FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE

Koncentratas infuziniam tirpalui 1 x 5 ml buteliukas 30 mg/5 ml

5. VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS

Vartoti į veną Prieš vartojimą perskaitykite informacinį lapelį.

6. SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, JOG VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI VAIKAMS NEPASIEKIAMOJE IR NEPASTEBIMOJE VIETOJE

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

7. KITAS SPECIALUS ĮSPĖJIMAS (JEI REIKIA)

Vartoti medicinos specialisto priežiūroje. Tik vienkartiniam vartojimui. Nesuvartotą tirpalą sunaikinti.

8. TINKAMUMO LAIKAS

Tinka iki

SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje. Buteliuką laikyti išorinėje dėžutėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.

10. SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS, BŪTINOS NAIKINANT VAISTINIO PREPARATO LIKUČIUS ARBA ATLIEKAS (JEI REIKIA)

Vaistinio preparato likučius ir atliekas reikia naikinti laikantis vietinių reikalavimų.

11. REGISTRAVIMO LIUDIJIMO TURĖTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS

Hospira UK Limited Queensway Royal Leamington Spa Warwickshire CV31 3RW Jungtinė Karalystė

12. REGISTRAVIMO LIUDIJIMO NUMERIS

LT R 03/8157/7

13. GAMINTOJO SUTEIKTAS SERIJOS NUMERIS

Serija

14. ĮSIGIJIMO TVARKA

Receptinis vaistinis preparatas.

15. VARTOJIMO INSTRUKCIJA

2009-11-05

MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ

BUTELIUKAS

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS IR VARTOJIMO BŪDAS

Anzatax 30 mg/5 ml koncentratas infuziniam tirpalui

Paklitakselis Vartoti į veną

2. VARTOJIMO METODAS

3. TINKAMUMO LAIKAS

Tinka iki

4. SERIJOS NUMERIS

Serija

5. KIEKIS (MASĖ, TŪRIS ARBA VIENETAI)

30 mg/5 ml

2006-05-18

INFORMACINIS LAPELIS

Anzatax 30 mg/5 ml koncentratas infuziniam tirpalui ruošti

Paclitaxelum

Šiame lapelyje pateikta svarbios informacijos apie anzataksą. Prašom atidžiai ją perskaityti. Kol vaisto vartojama, lapelio išmesti nereikėtų, kadangi gali prireikti jį perskaityti iš naujo. Jeigu kyla klausimų arba abejonių, reikia kreiptis į gydytoją arba vaistininką.

Lapelio turinys 1. Medikamento pakuotė, poveikis ir paskirtis 2. Žinotina prieš vartojimą 3. Vartojimo būdas ir dozavimas 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Laikymo sąlygos 6. Papildoma informacija

Anzatakso sudėtis Veiklioji medžiaga ( paklitakselis. Viename mililitre anzatakso koncentrato jo yra 6 mg. Pagalbinės medžiagos: makrogolglicerolio ricinoleatas (Cremophor( EL), etanolis ir citrinų rūgštis. Registravimo liudijimo turėtojas ir gamintojas Hospira UK Limited Queensway Royal Leamington Spa Warwickshire CV31 3RW Jungtinė Karalystė

Informacijos parengimo data 2009-11-05