Amlodipine 1A Pharma

1. KAS YRA Amlodipine 1A PHARMA IR KAM JIS VARTOJAMAS

Amlodipine 1A Pharma yra vaistų, vadinamųjų kalcio kanalų antagonistų, grupės preparatas. Šios grupės medikamentai mažina kraujo spaudimą bei gerina širdies veiklą. Amlodipine 1A Pharma vartojamas: • hipertenzijai mažinti; • krūtinės anginos (stenokardijos) profilaktikai.

2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT Amlodipine 1A PHARMA

Amlodipine 1A Pharma vartoti negalima, jeigu: • amlodipinas (ar kitokie jo grupės medikamentai) arba bet kuri kita tablečių sudėtyje esanti medžiaga buvo sukėlusi alerginę reakciją; • ligonis serga nestabilia krūtinės angina; • pacientui buvo ūmus širdies priepuolis ar reikšmingai sumažėjęs kraujo spaudimas; • labai susiaurėjusi aorta; • yra sunkus kepenų veiklos pažeidimas.

Specialių atsargumo priemonių reikia Vartoti Amlodipine 1A Pharma būtina labai atsargiai. Jei yra kepenų veiklos sutrikimas, širdies nepakankamumas, sumažėjęs kraujospūdis arba pacientui dėl inkstų veiklos nepakankamumo daroma kraujo dializė, reikia informuoti gydytoją. Tokiu atveju jis gali skirti mažesnę dozę.

Kitų vaistų vartojimas Vaistų poveikis gali kisti, jei Amlodipine 1A Pharma vartojama su kitais preparatais, pvz.,: • vaistais nuo širdies ligų bei didelio kraujospūdžio (beta adrenoreceptorių blokatoriais); • antiaritminiais medikamentais (amiodaronu ir chinidinu); • nitratais, t. y. preparatais nuo stenkardijos; • tricikliais antidepresantais (vaistais nuo depresijos). Prieš vartojant kartu su Amlodipine 1A Pharma kitokių vaistų, net ir įsigytų savo nuožiūra, būtina pasitarti su gydytoju.

Nėštumas Amlodipine 1A Pharma vartojimo nėštumo metu patirtis yra labai maža, todėl nėščiai moteriai vaisto galima vartoti tik gydytojo nurodymu.

Žindymo laikotarpis Amlodipine 1A Pharma žindyvėms vartoti nepatariama, kadangi veiklioji medžiaga amlodipinas galbūt išsiskiria su motinos pienu. Išsamiau pakonsultuoti gali gydytojas.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas Amlodipine 1A Pharma gebėjimui vairuoti transportą ir prižiūrėti veikiančius įrenginius įtakos nedaro. Kai kuriems pacientams gydymo metu, ypač pradžioje arba kartu su medikamentu geriant alkoholio, gali pasireikšti svaigulys bei nuovargis. Jei atsiranda toks poveikis, vairuoti transportą ir prižiūrėti veikiančius įrenginius būtina labai atsargiai.

3. KAIP VARTOTI Amlodipine 1A PHARMA

Vaisto dozę, atsižvelgdamas į paciento būklę, nustato gydytojas.

Dažniausiai rekomenduojamas dozavimas: Suaugę pacientai Iš pradžių paprastai reikia gerti kartą per dieną 5 mg amlodipino. Prireikus dienos dozę galima didinti, t. y. per dieną gerti net 10 mg. Jei tiazidų grupės diuretikų, beta adrenoreceptorių blokatorių ar AKF inhibitorių vartojama kartu su amlodipinu, pastarojo vaisto dozę koreguoti nebūtina.

Senyviai žmonės Paprastai rekomenduojama įprastinė dozė. Tam tikro dozavimo intervalo dozes pagyvenę ligoniai toleruoja taip pat kaip jaunesni žmonės.

Vaikai Vaikams medikamento vartoti nepatariama. Vartojimas, jei sutrikusi kepenų veikla. Žr. 2 skyrių "Kas žinotina prieš vartojant Amlodipine 1A pharma"

Vartojimas, jei yra inkstų veiklos nepakankamumas Jei inkstų veikla nepakankama, dozę koreguoti nebūtina. Amlodipino koncentracijos plazmoje pokyčiai nuo inkstų veiklos nepakankamumo nepriklauso. Medikamentą pašalinti iš kraujo dialize neįmanoma.

Tabletę reikia užsigerti stikline vandens.

Pavartojus per didelę Amlodipine 1A Pharma dozę Jei išgerta per didelė Amlodipine 1A Pharma dozė, būtina nedelsiant kreiptis į gydytoją arba artimiausią ligoninę. Per didelė dozė gali labai sumažinti kraujo spaudimą, todėl gali pasireikšti bendrasis negalavimas, svaigulys bei nuovargis. Vaisto perdozavusį pacientą būtina gydyti ligoninėje.

Pamiršus pavartoti Amlodipine 1A Pharma Pamiršus išgerti Amlodipine 1A Pharma, toliau vaisto reikia vartoti taip, kai įprasta. Gerti dvigubą dozę draudžiama.

4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS

Amlodipine 1A Pharma, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Virškinimo traktas Dažnai. Pykinimas, pilvo skausmas. Retai. Virškinimo sutrikimas, viduriavimas, flatulencija, blogas apetitas, vėmimas, burnos džiūvimas, dantenų hiperplazija.

Kepenys Labai retai. Gelta (odos ir odenos pageltimas), kepenų fermentų (transaminazių) aktyvumo padidėjimas kraujyje.

Oda Dažnai. Išbėrimas. Retai. Niežulys, taškinės kraujosruvos, daugiaformė eritema (sunki odos liga). Labai retai. Dilgėlinė, odos uždegimas, greitesnis plaukų slinkimas.

Raumenys Retai. Silpnumas, mėšlungis, raumenų ir sąnarių skausmas.

Inkstai Retai. Dažnesnis šlapinimasis, ypač naktį.

Nervų sistema Dažnai. Galvos skausmas, nuovargis, snaudulys, mieguistumas. Retai. Dilgčiojimas, depresija, nemiga. Labai retai. Drebulys.

Jutimo organai Retai. Regos sutrikimas (pvz., dvejinimasis akyse, junginės uždegimas), spengimas ausyse.

Širdies ir kraujagyslių sistema Dažnai. Edema, širdies tvinkčiojimas, svaigulys. Retai. Kraujospūdžio sumažėjimas, širdies ritmo sutrikimas, sinkopė, dusulys, krūtinės skausmas ir širdies priepuolis (pasunkėja ligos simptomai). Labai retai. Trombozė. Kraujodara Retkarčiais. Leukopenija, trombocitopenija.

Kitoks nepageidaujamas poveikis Dažnai. Karščio pylimas. Retai. Padidėjęs prakaitavimas, ginekomastija (vyrų krūtų padidėjimas), lytinės funkcijos sutrikimas, skausmas. Jei atsiranda nerimą keliančių arba neįprastų simptomų, kurie, paciento nuomone, gali būti susiję su Amlodipine 1A Pharma vartojimu, reikia kreiptis į gydytoją.

5. KAIP LAIKYTI AMLODIPINE 1A PHARMA

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 (C temperatūroje. Vidinę pakuotę laikyti išorinėje dėžutėje.

Ant pakuotės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Amlodipine 1A Pharma vartoti negalima.

6. KITA INFOMACIJA

Amlodipine 1A Pharma sudėtis

- Veiklioji medžiaga – amlodipinas, t. y. amlodipino maleato kiekis, atitinkantis 5 mg arba 10 mg amlodipino. - Pagalbinės medžiagos: karboksimetilkrakmolo A natrio druska, bevandenis kalcio vandenilio fosfatas, mikrokristalinė celiuliozė, magnio stearatas.

Amlodipine 1A Pharma išvaizda ir kiekis pakuotėje

Amlodipine 1A Pharma 5 mg tabletė yra balta arba balkšva, pailga, nusklembtais kraštais, vienoje jos pusėje yra dalijimo įranta, kitoje – užrašas " 5", arba širdies formos, išgaubta, jos vienoje pusėje yra užrašas AM/10. Amlodipine 1A Pharma 10 mg tabletė yra balta arba balkšva, pailga, nusklembtais kraštais, vienoje jos pusėje yra dalijimo įranta, kitoje – užrašas " 10", arba širdies formos, išgaubta, jos vienoje pusėje yra užrašas AM/10.

Dėžutėje yra 3 arba 6 lizdinės plokštelės po 10 tablečių.

Rinkodaros teisės turėtojas

1A Pharma GmbH Keltenring 1 + 3 D-82041 Oberhaching Vokietija

Gamintojas

SALUTAS Pharma GmbH Otto-von-Guericke-Allee 1 D-39179 Barleben Vokietija

Jei apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkites į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.

Sandoz Pharmaceuticals d.d. filialas Šeimyniškių 3A, LT 09312 Vilnius Tel +370 5 2636037 Fax +370 5 2636036

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2007-02-20