Aminosteril N-Hepa

1. KAS YRA AMINOSTERIL N-HEPA8% IR KAM JIS VARTOJAMAS

Aminosteril N-Hepa 8( infuzinis tirpalas yra aminorūgščių preparatas, skirtas ligonį maitinti parenteriniu būdu (į veną).

Aminosteril N-Hepa 8( infuzinis tirpalas yra vartojamas toliau nurodytais atvejais. Aminorūgščių, kaip sudedamosios parenterinės mitybos dalies, papildymas ligoniams, sergantiems sunkiu kepenų funkcijos nepakankamumu, kuriems yra encefalopatija arba jos nėra, kai mityba per burną ar kitokiu enteriniu būdu (pvz., per maitinimo zondą) negalima, nepakankama arba draudžiama.

2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT AMINOSTERIL N-HEPA 8%

Aminosteril N-Hepa 8% vartoti negalima: - jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) veikliajai arba bet kuriai pagalbinei Aminosteril N-Hepa 8( medžiagai; - jei Jūs įspėtas dėl jūsų organizme sutrikusio aminorūgščių metabolizmo; - jei jums žinoma, kad jūsų organizme yra padidėjęs rūgščių kiekis (metabolinė acidozė); - jei jūsų organizme yra skysčių perteklius ir pasireiškė skysčių pertekliaus būklė, taip vadinama hiperhidracija; - jei jūsų kraujyje yra sumažėjusi natrio koncentracija (hiponatremija); - jei kraujyje sumažėjusi kalio koncentracija (hipokaliemija); - jei sergate inkstų nepakankamumu; - jei sergate širdies liga (dekompensuotu širdies nepakankamumu); - jei ištiko šokas; - jei audiniuose pasireiškė deguonies trūkumas (hipoksija).

Specialių atsargumo priemonių reikia: Prieš pradedant gydyti Aminosteril N-Hepa 8(, gydytojas turi laikytis šių atsargumo priemonių: - nuolat sekti elektrolitų kiekį serume, skysčių, rūgščių ir šarmų pusiausvyrą organizme; - nuolat daryti laboratorinius tyrimus, įskaitant gliukozės, baltymų ir kreatinino koncentracijos serume nustatymą bei sekti kepenų funkcijos tyrimo rodmenis; - sekti, kad subalansuotas elektrolitų ir angliavandenių kiekis būtų infuzuotas arba per papildomą jungtį, arba elektrolitai ir angliavandeniai prieš infuziją būtų sumaišyti specialiame, taip vadinamame "viskas viename" maiše; - kadangi šio preparato sudėtis yra speciali, jo vartojant kitokioms būklėms, negu rekomenduojama, gydyti, gali sutrikti aminorūgščių pusiausvyra arba pasireikšti sunkus metabolizmo sutrikimas; - į kokią veną, periferinę ar centrinę, infuzuoti preparato, priklauso nuo galutinio mišinio osmoliariškumo. Paprastai į periferinę veną galima infuzuoti tirpalo, kurio osmoliariškumas yra maždaug 800 mosm/l, tačiau jis gali labai kisti, priklausomai nuo paciento amžiaus, bendrosios būklės ir periferinių venų savybių; - jei preparato infuzuojama į periferinę veną, siekiant labai sumažinti venos uždegimo (tromboflebito) atsiradimo riziką, rekomenduojama dažniau kontroliuoti infuzijos vietą.

Kitų vaistų vartojimas Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Aminosteril N-Hepa 8( vartojimas su maistu ir gėrimais Ar Aminosteril N-Hepa 8( sukelia neigiamą poveikį, jei jo vartojama kartu su maistu bei gėrimais, nežinoma.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku. Ar vartoti Aminosteril N-Hepa 8( nėščioms ar žindamoms moterims saugu, nežinoma, nes specialių tyrimų neatlikta. Klinikiniai panašių aminorūgščių tirpalų tyrimai parodė, kad pavojaus vartojant šių tirpalų nėra. Prieš medikamento infuziją gydytojas turės spręsti apie Aminosteril N-Hepa 8( sukeliamos rizikos ir naudos santykį.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas Aminosteril N-Hepa 8( tirpalas įtakos gebėjimui vairuoti ar dirbti su mechanizmais nedaro.

3. KAIP VARTOTI AMINOSTERIL N-HEPA 8 (

Aminosteril N-Hepa 8( visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jei abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Aminosteril N-Hepa 8( jums gali infuzuoti tik gydytojas arba jis turi atidžiai sekti, koks vaisto kiekis jums leidžiamas.

Vartojimo metodas Preparato galima infuzuoti (lašinti) tik į veną. Infuzijos greitis bei infuzuojamo tirpalo kiekis priklauso nuo jūsų poreikio, ligos, dėl kurios jūs šio vaisto vartojate bei atsako į didžiausią paros dozę.

Dozavimas Gydytojas turi nustatyti Jums tinkamą vaisto dozę. Rekomenduojama maksimali Aminosteril N-Hepa 8( paros dozė yra ne didesnė, kaip 18,75 ml/kg kūno svorio. Tokia dozė atitinka 1,5 g aminorūgščių/ kg kūno svorio arba 1300 ml tirpalo 70 kg sveriančiam žmogui.

Pavartojus per didelę Aminosteril N-Hepa 8( dozę Gydytojas turi užtikrinti, kad jums būtų infuzuota tinkamas Aminosteril N- Hepa 8( kiekis. Tačiau skirtingiems žmonėms reikia skirtingų vaisto dozių. Jei Jums medikamento perdozuojama, gydytojas turi lėtinti infuziją arba ją nedelsiant nutraukti. Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS

Aminosteril N-Hepa 8(, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms. Aminosteril N-Hepa 8(, kaip ir kiti hipertoniniai tirpalai, jei jo infuzuojama į periferinę veną, gali sukelti tromboflebitą. Jei preparato vartojama tinkamai, kitoks nepageidaujamas poveikis nepasireiškia. Jei pasireiškia sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, nedelsiant pasakykite gydytojui arba slaugytojai.

5. KAIP LAIKYTI AMINOSTERIL N-HEPA 8 (

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje. Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje. Negalima užšaldyti. Laikyti gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.

Ant dėžutės etiketės po "Tinka iki" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus Aminosteril N-Hepa 8 ( vartoti negalima. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Prieš vartojimą gydytojas arba slaugytoja turi įsitikinti, kad tirpalas yra skaidrus, be kietųjų dalelių, o talpyklė nepažeista. Buteliuką atidarius, tirpalą reikia vartoti nedelsiant. Nesuvartotą preparatą ar atliekas reikia tvarkyti laikantis vietinių reikalavimų. Mikrobiologiniu požiūriu medikamentą reikia vartoti nedelsiant. Jeigu vaistinis preparatas iš karto nevartojamas, už laikymo laiką ir sąlygas atsako vartotojas. Paprastai, laikant mišinį 2  – 8 (C temperatūroje, saugojimo laikas turi būti ne ilgesnis, kaip 24 val., nebent vaistas buvo ruošiamas aseptinėmis, kontroliuojamomis ir validuotomis sąlygomis.

Vaistas skirtas tik vienkartiniam vartojimui. Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. KITA INFORMACIJA

Aminosteril N-Hepa 8 ( sudėtis

- Veikliosios medžiagos yra L-izoleucinas, L-leucinas, L-lizinas (L- lizino monoacetato pavidalu), L-metioninas, L-cisteinas N-acetil-L- cisteino pavidalu,, L-fenilalaninas, L-treoninas, L-triptofanas, L- valinas, L-argininas, L-histidinas, glicinas, L-alaninas, L-prolinas, L- serinas, ledinė acto rūgštis. Viename litre iš viso yra 80 g aminorūgščių, 12,9 g azoto, bendra energinė vertė - 1340kJ (320 kcal), osmoliariškumas - 510 mosm/l, rūgštingumas yra 12 – 25 mmol NaOH/l, pH yra 5,7 – 6,3. - Pagalbinė medžiaga yra injekcinis vanduo.

Aminosteril N-Hepa 8 ( išvaizda ir kiekis pakuotėje

Aminosteril N-Hepa 8 ( infuzinis tirpalas yra sterilus, skaidrus ir bespalvis tirpalas. Jis tiekiamas stikliniais 500 ml buteliukais.

Pakuotė Stiklinis buteliukas, kuriame yra 500 ml tirpalo. Pakuotėje yra 1 arba 10 stiklinių buteliukų.

Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas

Rinkodaros teisės turėtojas

Fresenius Kabi Deutschland GmbH D-61346 Bad Homburg v.d.H. Vokietija

Gamintojas Fresenius Kabi Austria GmbH Hafnerstrasse 36 A-8055 Graz Austrija

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.

"Fresenius Kabi Polska" ribotos atsakomybės bendrovės Baltijos atstovybė Olimpiečių g. 1A-22, LT-09200, Vilnius Lietuva Tel. +370 52609169 Faksas +370 526 08 696

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2011-01-06