Alzepil

1. KAS YRA ALZEPIL IR KAM JIS VARTOJAMAS

Alzepil (donepezilo hidrochloridas) priklauso vaistų, vadinamų acetilcholinesterazės inhibitoriais, grupei. Jis vartojamas demencijos simptomams gydyti ir skirtas tiems pacientams, kuriems diagnozuota lengva ar vidutinio sunkumo Alzheimer´io liga. Šis vaistas gali pagerinti atmintį ir mąstymą. Jis vartotinas tik suaugusiems pacientams.

2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT ALZEPIL

Alzepil vartoti negalima: - jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) donepezilo hidrochloridui, panašiems vaistiniams preparatams (žinomiems kaip piperidino dariniai) arba bet kuriai pagalbinei Alzepil plėvele dengtų tablečių medžiagai.

Specialių atsargumo priemonių reikia: Jei bet kuri iš išvardytų būklių Jums tinka, prieš vartodami vaistą turėtumėte apie tai pasakyti gydytojui: - jeigu Jums yra širdies sutrikimų (nereguliarus širdies ritmas, pvz., širdies blokada) (donepezilas gali sulėtinti Jūsų širdies ritmą); - jeigu kada nors sirgote skrandžio ar dvylikapirštės žarnos opalige arba kartu yra skiriamas gydymas vaistais nuo uždegimo (NVNU); - jeigu yra pasunkėjęs šlapinimasis; - jeigu kada nors Jums yra buvę traukulių (donepezilas gali naujai sukelti traukulius) ar nualpimų; - jeigu sergate astma ar kita lėtine plaučių liga; - jeigu sergate sunkia kepenų liga; - jeigu kada nors Jums pasireiškė ekstrapiramidinės sistemos simptomų (nevalingi kūno arba veido judesiai).

Jeigu Jus ruošiamasi operuoti taikant bendrą nejautrą, turite pasakyti gydytojui ir anesteziologui, kad vartojate Alzepil.

Kitų vaistų vartojimas Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui.

Ypač svarbu pasakyti gydytojui, jei vartojate šiuos vaistus: - vaistus nuo skausmo ir uždegimo (NVNU); - vaistus nuo artrito; - antibiotikus, pvz., eritromiciną ir rifampiciną; - vaistus nuo grybelių (vaistai, kurie slopina grybelių augimą arba juos sunaikina), pvz., ketokonazolą ir itrakonazolą; - raumenų relaksantus; - antidepresantus, pvz., fluoksetiną; - vaistus nuo traukulių, pvz., fenitoiną arba karbamazepiną; - vaistus nuo širdies ligų; - tam tikrus kraujospūdį mažinančius vaistus (beta blokatorius); - kitus panašiai kaip ir donepezilas veikiančius vaistus (pvz., galantaminą arba rivastigminą), kai kuriuos vaistus nuo viduriavimo, Parkinsono ligos arba astmos.

Alzepil vartojimas su maistu ir gėrimais Išgerkite tabletę vakare prieš miegą, užsigerdami vandeniu. Alzepil galima vartoti nevalgius ir valgant, nes maistas neturi įtakos Alzepil poveikiui. Gydymo donepezilu metu nevartokite jokio alkoholio, nes jis gali sumažinti vaisto veiksmingumą.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.

Alzepil negalima vartoti nėštumo metu, nebent tai būtų neišvengiama (nurodyta gydytojo), kadangi nėra pakankamai duomenų apie vaisto vartojimą nėštumo metu. Moterys, vartojančios donepezilą, neturi žindyti.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas Jūsų liga gali sutrikdyti gebėjimą vairuoti ar valdyti mechanizmus. Vaistas gali sukelti nuovargį, svaigulį ir raumenų mėšlungį, ypač pradedant gydymą ar didinant dozę. Todėl Jus gydantis gydytojas reguliariai vertins, ar Jūs galite vairuoti ir valdyti mechanizmus. Jūsų gydytojas nuspręs, kokią dozę Jums vartoti, kad galėtumėte vairuoti ir valdyti mechanizmus.

3. KAIP VARTOTI ALZEPIL

Alzepil visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Pasakykite gydytojui arba vaistininkui savo slaugytojo vardą. Jūsų slaugytojas padės Jums vartoti vaistą, kaip nurodyta gydytojo.

Išgerkite tabletę vakare prieš miegą, užsigerdami vandeniu. Alzepil galima vartoti nevalgius ir valgant, nes maistas neturi įtakos Alzepil poveikiui.

Įprasta pradinė dozė yra 5 mg vieną kartą per parą. Po mėnesio gydytojas gali paskirti Jums 10 mg vieną kartą per parą vakare. Maksimali rekomenduojama dozė yra 10 mg.

Visada vartokite vaistą taip, kaip nurodė gydytojas. Nekeiskite dozės, jei gydytojas to nenurodė, ir nenustokite vartoti tablečių, kol nepasakys gydytojas.

Gydytojas nurodys, kiek laiko Jūs turite vartoti tabletes. Reguliariai lankykitės pas gydytoją, kad jis galėtų įvertinti Jūsų gydymą ir simptomus.

Šio vaistinio preparato nerekomenduojama vartoti vaikams ir paaugliams (jaunesniems nei 18 metų amžiaus).

Pavartojus per didelę Alzepil dozę Negerkite daugiau kaip vienos tabletės per parą. Tuoj pat kreipkitės į gydytoją, jeigu išgėrėte daugiau, negu Jums buvo paskirta. Jei negalite susisiekti su gydytoju, nedelsdami kreipkitės į artimiausios ligoninės skubios pagalbos skyrių. Su savimi į ligoninę pasiimkite tabletes ir pakuotę, kad gydytojas žinotų, ko Jūs išgėrėte.

Pamiršus pavartoti Alzepil Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą tabletę, nes galite perdozuoti. Tęskite gydymą taip, kaip buvo paskirta.

Jei pamiršote vartoti vaistą ilgiau kaip savaitę, prieš pradėdami vėl jį vartoti, kreipkitės į gydytoją.

Nustojus vartoti Alzepil Nutraukus gydymą Alzepil teigiamas poveikis palaipsniui mažėja. Staigiai nutraukus gydymą ligos paūmėjimo nepastebėta. Nenustokite vartoti Alzepil be gydytojo nurodymo, net jei jaučiatės geriau.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją.

4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS

Alzepil, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Pasakykite gydytojui, jei Jums pasireiškia kuris nors iš šių poveikių arba jeigu jis tampa per daug varginantis.

Labai dažnas (1–10 pacientų iš 10): Viduriavimas, pykinimas (bloga savijauta), galvos skausmas.

Dažnas (1–10 pacientų iš 100): Paprastas peršalimas, apetito stoka, haliucinacijos, sujaudinimas, agresyvus elgesys (haliucinacijos, sujaudinimas ir agresyvus elgesys išnyksta sumažinus donepezilo dozę arba nutraukus jo vartojimą), apalpimas, svaigulys, nemiga (sunku užmigti), vėmimas, nemalonūs pojūčiai pilve, bėrimas, niežulys, raumenų mėšlungis, šlapimo nelaikymas, nuovargis, skausmas, nelaimingi atsitikimai.

Nedažnas (rečiau kaip 1 pacientui iš 100): Traukuliai, bradikardija (retas širdies ritmas), kraujavimas iš virškinimo trakto, skrandžio ir dvylikapirštės žarnos opos, laboratorinių tyrimų pokyčiai (nedidelis raumenų kreatino kinazės aktyvumo padidėjimas serume).

Retas (rečiau kaip 1 pacientui iš 1000): Ekstrapiramidiniai simptomai (drebėjimas, veido sustingimas ar nevalingi veido, liežuvio ar galūnių judesiai), sinoatrialinė blokada, nereguliarus širdies ritmas (širdies blokada), kepenų funkcijos sutrikimas, įskaitant hepatitą (kepenų uždegimą).

Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui.

5. KAIP LAIKYTI ALZEPIL

Šiam vaistiniam preparatui specialių laikymo sąlygų nereikia.

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

Ant dėžutės po "Tinka iki" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Alpezil vartoti negalima. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. KITA INFORMACIJA

Alzepil sudėtis - Veiklioji medžiaga yra donepezilo hidrochloridas. Kiekvienoje tabletėje jo yra 5 mg arba 10 mg. - Pagalbinės medžiagos: tabletės šerdis – mikrokristalinė celiuliozė, hidroksipropilceliuliozė, magnio stearatas; tabletės plėvelė – baltasis Opadry Y-1-7000 (hipromeliozė, titano dioksidas (E171) ir makrogolis 400).

Alzepil išvaizda ir kiekis pakuotėje Alzepil 5 mg plėvele dengtos tabletės: baltos ar beveik baltos, bekvapės ar beveik bekvapės, apvalios, abipus išgaubtos, plėvele dengtos tabletės su stilizuotu įspaudu E 381 vienoje pusėje.

Alzepil 10 mg plėvele dengtos tabletės: baltos ar beveik baltos, bekvapės ar beveik bekvapės, apvalios, abipus išgaubtos, plėvele dengtos tabletės su stilizuotu įspaudu E 382 vienoje pusėje.

28 ar 56 plėvele dengtos tabletės tiekiamos lizdinėmis plokštelėmis, kurios yra kartono dėžutėje.

Rinkodaros teisės turėtojas EGIS PHARMACEUTICALS PLC H-1106 Budapest Keresztúri út 30-38 Vengrija

Gamintojai EGIS PHARMACEUTICALS PLC H-1106 Budapest Keresztúri út 30-38 Vengrija

EGIS Pharmaceuticals PLC 1165 Budapest, Bökényföldi út 118-120 Vengrija

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.

EGIS PHARMACEUTICALS PLC atstovybė Latvių g. 11-2 LT-08123 Vilnius Tel. (8 5) 231 4658

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2009-10-26