Allergodil

Allergodil 0,1 % nosies purškalas, tirpalas Azelastino hidrochloridas

- Veiklioji medžiaga yra azelastino hidrochloridas. - Pagalbinės medžiagos yra dinatrio edetato dihidratas, hipromeliozė, natrio vandenilio fosfato dodekahidratas, bevandenė citrinų rūgštis, natrio chloridas, išgrynintas vanduo.

Registravimo liudijimo turėtojas ir gamintojas: MEDA Pharma GmbH & Co. KG Benzstrasse 1, 61352 Bad Homburg Vokietija.

1. KAS YRA ALLERGODIL IR NUO KO JIS VARTOJAMAS

Veikimas Vienu paspaudimu išpurškiamoje dozėje (0,14 ml tirpalo) yra 0,14 mg veikliosios medžiagos azelastino hidrochlorido, kuris priklauso antihistamininių, antialerginių preparatų grupei.

Buteliuke su užsukamu mechaniniu purkštuku yra 10 ml tirpalo.

Alergija yra per stipri organizmo gynybinės sistemos reakcija į nekenksmingas medžiagas. Ji gali prasidėti dėl paciento kontakto su žiedadulkėmis, namų dulkių erkėmis, kačių ir šunų plaukais. Alergijos sukeltiems negalavimams lengvinti galima vartoti alergodilio nosies purškalo. Jo veiklioji medžiaga yra azelastino hidrochloridas. Šis junginys blokuoja histamino ir kitokių uždegimą sukeliančių medžiagų, kurių daugiau išlaisvinama alerginės reakcijos metu, poveikį. Alergodilio nosies purškalas slopina per didelę nosies sekreciją, varginantį čiaudulį bei nosies gleivinės paburkimą. Kadangi šis medikamentas nosies gleivinę veikia tiesiogiai, maža veikliosios medžiagos dozė greitai ir veiksmingai sumažina alergijos sukeltus nosies negalavimus.

Indikacijos Allergodil vartojamas sezoninės arba nepriklausomos nuo metų laiko alerginės slogos, taip pat šienligės, simptomų lengvinimui.

, 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT Allergodil

Allergodil vartoti draudžiama: - jeigu yra padidėjęs jautrumas (alergija) azelastino hidrochloridui arba bet kuriai pagalbinei Allergodil medžiagai.

Specialių atsargumo priemonių reikia: - jaunesniems kaip 6 metų vaikams Allergodil vartoti negalima - nėra specialių nurodymų kaip preparatą naudoti pagyvenusiems žmonėms.

Allergodil naudojimas su maistu ir gėrimais Nėra duomenų apie preparato sąveiką su maistu. Reikėtų vengti alkoholio vartojimo naudojant preparatą.

Nėštumas Nors tyrimų su gyvūnais metu nepastebėta, kad gydomoji dozė sukeltų vaisiaus pažeidimą, laikantis dabartinės vaistų vartojimo nėštumo metu nuostatos, Allergodil pirmuosius tris nėštumo mėnesius reikėtų nevartoti.

Žindymo laikotarpis Kadangi Allergodil vartojimo žindymo laikotarpiu patirties nepakanka, šio vaisto žindyvėms vartoti negalima.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas Pavieniais atvejais Allergodil naudojimo metu gali atsirasti nuovargis, išsekimas, galvos svaigimas ar silpnumas, kurie taip pat gali būti nulemti pačios ligos. Šiais atvejais gebėjimas vairuoti ir valdyti mechanizmus gali būti sutrikęs. Alkoholis šį efektą gali sustiprinti.

Kitų vaistų vartojimas Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

3. KAIP VARTOTI ALLERGODIL

Allergodil visada vartokite tiksliai taip, kaip nurodė gydytojas. Jei kuo nors abejojate, klauskite gydytojo ar vaistininko. Jeigu gydytojo nepaskirta kitaip, rekomenduojama Allergodil dozuoti taip, kaip nurodyta toliau. Būtina tiksliai laikytis vartojimo nurodymų, priešingu atveju alergodilio nosies purškalas gali nesuteikti pageidaujamo poveikio. Purškiant Allergodil, galvą reikia laikyti tiesiai (žr. instrukciją ir paveikslėlius).

[pic] [pic] [pic] 1. paveikslas 2. paveikslas 3. paveikslas Nuimti Tik prieš pirmąjį Galvą laikant apsauginį vartojimą paspausti tiesiai, į gaubtelį. purkštuvo galvutę kiekvieną nosies keletą kartų žemyn, landą įpurkšti po t.y. kol vieną dozę išpurškiamas tolygaus rūko debesėlis.

4. Užmauti apsauginį gaubtelį.

Kaip dažnai ir kokiom dozėm naudojamas Allergodil Jei gydytojo nenurodyta kitaip įprastinė Allergodil dozė yra 1 įpurškimas į šnervę du kartus per parą (ryte ir vakare) (atitinka 0,56 mg azelastino hidrochlorido per parą)

Kaip ilgai reikėtų naudoti Allergodil Allergodil galima vartoti tol, kol išnyksta negalavimai, tačiau be pertraukos ne ilgiau kaip 6 mėn.

Pavartojus per didelę Allergodil dozę Allergodil yra lokalaus poveikio į nosį purškiamas vaistas. Kadangi veikliosios medžiagos dozė maža, net labai didelio lokalaus perdozavimo atveju apsinuodijimo simptomų neturėtų atsirasti, tačiau jei didesnė dozė netyčia nuryjama (pvz., indelyje esantį preparatą išgeria vaikas), kiekvienu atveju patarimo reikia kreiptis į gydytoją. Kaip veikia toksinė (labai didelė, nuodinga) azelastino hidrochlorido dozė žmogų, nežinoma. Tyrimų su gyvūnais duomenimis, labai didelė dozė bei apsinuodijimas sutrikdo CNS veiklą: pasireiškia neramumas, sujaudinimas arba labai stiprus, ilgai trunkantis nuovargis, mieguistumas. Gydymas tokiu atveju yra simptominis.

Pamiršus pavartoti Allergodil Jei praleista vienkartinė Allergodil dozė, jokios specialios priemonės nereikalingos. Vaistas vartojamas toliau taip, kaip paskirta. Prireikus Allergodil galima vartoti ne tik nurodytu laiku, bet ir dažniau.

Pokyčiai, atsirandantys nutraukus Allergodil naudojimą Allergodil reikia pagal galimybes reguliariai vartoti tol, kol išnyks negalavimai. Jei Allergodil vartojimą norima nutraukti, būtina nepamiršti, kad greitai vėl atsiras ligos simptomų.

4. galimAS ŠALUTINIS poveikiS

Allergodil, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį.

Koks šalutinis poveikis gali atsirasti gydantis Allergodil Labai retai po įpurškimo atsiranda jau pakitusios dėl uždegimo nosies gleivinės dirginimas. Jis gali pasireikšti kaip dilginimas, niežėjimas, čiaudulys. Pavieniais atvejais gali kraujuoti iš nosies. Netinkamai vartojant, t. y. per daug atlošus galvą (žr. "Kaip vartoti Allergodil"), gali atsirasti kartus skonis, kuris kartais sukelia pykinimą.

Kokių priemonių imtis atsiradus šalutiniam poveikiui Aukščiau minėtas nepageidaujamas poveikis paprastai būna laikinas, todėl jam šalinti specialios priemonės nereikalingos. Jei po Allergodil vartojimo burnoje jaučiamas kartus skonis, jį galima šalinti išgeriant nealkoholinio gėrimo (pvz., sulčių, pieno).

Jeigu atsiranda šiame lapelyje neminėtas šalutinis poveikis, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

5. ALLERGODIL laikymo SĄLYGOS

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 (C temperatūroje. Negalima šaldyti ar užšaldyti

Jei Allergodil netyčia laikomas ilgiau žemesnėje negu 8(C temperatūroje (pvz., šaldytuve), prasideda dalinė veikliosios medžiagos kristalizacija. Kristalų atsiradimas (dribsnių susidarymas) vadinamas flokuliacija. Ji tampa pastebima, jei indelis laikomas prieš šviesą. Tokio tirpalo vartoti negalima. Jei tirpalas ilgiau (kelias valandas) laikomas kambario temperatūroje, kristalai visiškai išnyksta. Tokį skaidrų tirpalą, kuriame nėra pastebimų dribsnių, vėl galima vartoti.

Pirmą kartą papurškę, nevartokite Allergodil ilgiau kaip pusę metų.

Ant etiketės ir dėžutės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, preparato vartoti negalima.

6. KITA INFORMACIJA

Daugiau informacijos apie šį vaistinį preparatą gali suteikti vietinis registravimo liudijimo turėtojo atstovas.

Meda Pharma SIA Veiverių g. 134 LT-46352 Kaunas Telefaksas: +370 37 330 509

Informacinis lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2009-12-02

_____________________________________________