Aleptolan

1. KAS YRA ALEPTOLAN IR KAM JIS VARTOJAMAS

Aleptolan priklauso vadinamųjų antipsichozinių vaistų grupei. Antipsichoziniai vaistai yra veikliosios medžiagos, kurios pasižymi raminamuoju poveikiu ir gali pašalinti arba apsaugoti nuo tokių simptomų kaip manijos ir haliucinacijos.

Aleptolan vartojamas: - šizofrenijai (sunkiai psichikos ligai, pasireiškiančiai tokiais simptomais kaip iliuzinės idėjos, matymas nesančių daiktų (haliucinacijos), lėtas asmenybės pasikeitimas); - šizofrenijos būklei kontroliuoti, kai išvardyti simptomai susilpnėjo, siekiant visapusiškai apsaugoti nuo ligos pasikartojimo; - sunkiai agresijai gydyti žmonėms, sergantiems smarkiai progresuojančia demencija; - vidutinės ir sunkios manijos simptomams gydyti.

2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT ALEPTOLAN

Aleptolan vartoti negalima: - jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) risperidonui arba bet kuriai pagalbinei Aleptolan medžiagai. Jūs esate alergiškas, jei Jums atsiranda tokių požymių kaip odos bėrimas, niežulys, pasunkėjęs iškvėpimas ir (arba) veido paburkimas. Jie Jums atsirado bent vienas iš išvardytų požymių, nutraukite Aleptolan vartojimą ir kreipkitės į gydytoją. Jeigu abejojate, visuomet pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

Specialių atsargumo priemonių reikia: Pasakykite gydytojui, jei Jums pasireiškia šie požymiai: - jeigu Jūs sergate demencija ir praeityje buvo šių sutrikimų: kraujo išsiliejimas smegenyse (insultas) arba ligos, trikdančios smegenų aprūpinimą krauju (laikinas kraujotakos sutrikimas), nenormaliai sumažėjęs kraujospūdis arba cukrinis diabetas. Tokiais atvejais vartoti risperidoną nepatariama. Būtinai nedelsiant pasitarkite pats arba Jūsų šeimos atstovas (globėjas), jei vartojant risperidoną atsiranda bent kuris iš šių požymių: skruostų sąstingis arba nejautrumas, rankų arba kojų silpnumas, pasunkėjęs kalbėjimas arba regėjimo pablogėjimas. Tokiais atvejais risperidono vartojimą reikia nutraukti; - jeigu sergate demencija, kuri yra Lewy kūnelių liga (jos metu pažeidžiamos smegenų nervų ląstelės); - jeigu sergate Parkinsono liga, nes šios ligos simptomai gali pablogėti; - jeigu sergate širdies ir kraujagyslių sistemos liga (pvz., sutrikęs širdies pajėgumas tinkamai užtikrinti kraujotaką, miokardo infarktas, širdies ritmo sutrikimai, skysčių stoka organizmo audiniuose (dehidracija), nepakankamas cirkuliuojančio kraujo tūris (hipovolemija) arba liga, pažeidžiančia kraujagysles galvos smegenyse). Aleptolan reikia vartoti atsargiai, nes – ypač pradėjus vartojimą – gali staiga sumažėti kraujospūdis, atsirasti svaigulys (pvz., atsistojus iš gulimos padėties). Atsargiai reikia elgtis tais atvejais, kai keičiama pradinė vaisto dozė; - jeigu Jums yra sumažėjęs kraujospūdis (hipotenzija),vartojamą dozę reikia sumažinti; - jeigu sumažėjusi kepenų arba inkstų funkcija, reikėtų sumažinti per pusę tiek pradinę vaisto dozę ir didinamą dozę. Tai taikoma nustatant vaisto dozę senyviems pacientams; - jeigu Jums sutrikusi smegenų funkcija (organinės kilmės psichikos liga),tuomet šalutinio poveikio pavojus bus didesnis; - jeigu sergate epilepsija, Aleptolan reikia vartoti atsargiai, nes vaistas gali sukelti priepuolius; - jeigu sergate cukriniu diabetu, vartojant risperidoną gali padidėti cukraus kiekis kraujyje (hiperglikemija) arba pablogėti cukrinio diabeto eiga; - jeigu vartojate vaistus, kurie gali sukelti QT intervalo pailgėjimą (pasitarkite dėl to su gydytoju arba vaistininku) arba jei sergate širdies liga, širdies ritmo sutrikimu, nustatyta sumažėjusi kalio koncentracija kraujyje, Aleptolan reikia vartoti atsargiai; - jeigu Jums nustatytas "su prolaktinu susijęs" navikas (pvz., kai kurios krūties vėžio formos), Aleptolan reikia vartoti atsargiai.

Senyvi pacientai Apie risperidono vartojimą senyviems pacientams gydyti duomenų nepakanka. Senyviems pacientams, vartojantiems Aleptolan, dažniau esti svaigulys, sumažėjęs kraujospūdis ir suretėjęs pulsas. Todėl jiems dėl dažnesnio griuvimo yra didesnis susižeidimų pavojus.

Vaikai ir paaugliai Kadangi apie risperidono vartojimą vaikams ir paaugliams gydyti patyrimo nėra, jaunesniems kaip 15 metų paaugliams risperidono vartoti nepatariama. Apie vaisto vartojimą manijos epizodų gydymui vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų jaunuoliams patyrimo nėra.

Demencija Pacientams, sergantiems demencija (atminties sutrikimu), yra didesnis smegenų (mikro)insulto, miokardo infarkto pavojus, staigus veido, rankų ir kojų, labiau vienoje pusėje, silpnumas arba sutrikusi kalba. Pasakykite gydytojui, jei sergate demencija arba kada nors buvo (mini) insultas, yra padidėjęs kraujospūdis, sergate cukriniu diabetu. Senyvų demencija sergančių pacientų stebėjimais įrodyta, kad, gydant antipsichoziniais vaistais, pvz., risperidonu (vadinamieji netipiniai antipsichoziniai vaistai), jie gali turėti kenksmingos įtakos sveikatai. Jei norite aptarti šiuos klausimus, pasikalbėkite su gydytoju. Aleptolan gali pakenkti sergančių demencija pacientų sveikatai, jei jis vartojamas kartu su vaistais, kurių sudėtyje yra furozemido. Furozemidas vartojamas padidėjusiam kraujospūdžiui ir patinimams (edemai) gydyti, siekant sumažinti skysčių kiekį organizme. Pasakykite gydytojui, jei vartojate vaistus, kurių sudėtyje yra furozemido. Jei kuris nors iš šių įspėjimų tinka Jums arba tiko anksčiau, pasakykite apie tai gydytojui. Kitų vaistų vartojimas Įsidėmėkite: šie nurodymai tinka, jei vaistų vartojote anksčiau arba vartojote neseniai. Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. - Kiti vaistai ir medžiagos, veikiantys centrinę nervų sistemą, pvz., alkoholis, opiodai (stipriai skausmą malšinantys vaistai), antihistamininiai preparatai (vaistai alerginėms reakcijoms gydyti) ir benzodiazepinai (vaistai, veikiantys raminamai, slopinamai ir atpalaiduojantys raumenis). Gali sustiprėti šių vaistų poveikis. - Kiti antipsichoziniai vaistai, litis (depresijai dėl manijos gydyti), vaistai sunkiai depresijai gydyti (antidepresantai), vaistai nuo Parkinsono ligos. Padidėja šalutinio poveikio, pvz., judesių sutrikimų, pavojus. - Vaistai, kurie didina kepenų funkciją, pvz., karbamazepinas (vartojamas epilepsijai gydyti), barbitūratai (vartojami epilepsijai ir nemigai gydyti), fenitoinas (vartojamas epilepsijai gydyti). Šie vaistai mažina risperidono poveikį. Nustojus šiuos vaistus vartoti, reikia koreguoti risperidono dozę. - Kai kurie vaistai, vartojami padidėjusiam kraujospūdžiui gydyti, pvz., fenoksibenzaminas, labetololis, metildopa ir rezerpinas. Aleptolan gali sustiprinti šių vaistų kraujospūdį mažinantį poveikį. - Guanetidinas (vartojamas padidėjusiam kraujosūdžiui gydyti). Aleptolan gali susilpninti guanetidino kraujospūdį mažinantį poveikį. - Kai kurie diuretikai (skysčio išsiskyrimą skatinantys vaistai), pvz., furozemidas ir chlortiazidas. Gali padidėti skysčių, mineralų (pvz., natrio), kartais chloridų išsiskyrimas. - Skrandžio rūgštingumą mažinantys vaistai (antacidai). Jie mažina antipsichozinių vaistų, pvz., risperidono, poveikį. Vaistai, ilginantys QT intervalą, pvz., kai kurie antiaritminiai vaistai (vartojami esant širdies ritmo sutrikimui), makrolidų grupės antibiotikai (vartojami infekcijoms gydyti), vaistai nuo maliarijos, antihistamininiai vaistai (nuo alergijos), antidepresantai (vartojami esant sunkiai depresijai), vaistai, sukeliantys kalio kiekio sumažėjimą kraujyje (pvz., kai kurie diuretikai). Reikia vengti vartoti risperidoną kartu su minėtais vaistais, nes tai gali sukelti hipokalemiją (kalio koncentracijos sumažėjimą kraujo plazmoje). Bet kokiu atveju turite pasakyti gydytojui arba vaistininkui, jei Aleptolan vartojate kartu su minėtais vaistais.

Aleptolan vartojimas su maistu ir gėrimais Gali sustiprėti alkoholio poveikis. Vartojant risperidoną alkoholio gerti negalima. Jei norite vartoti alkoholį, turite tai prisiminti ir pasitarti su gydytoju arba vaistininku.

Nėštumo ir žindymo laikotarpis Nėštumas Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku. Duomenų apie tai, ar Aleptolan yra kenksmingas vartoti nėštumo laikotarpiu, nepakanka. Tyrimais su gyvūnais nustatyta, kad vaistas turėjo įtakos atsivedimui ir palikuonių vystymuisi po atsivedimo. Žinoma, kad antipsichozinių vaistų vartojimas nėštumo laikotarpiu sukelia nutraukimo simptomus ir nenormalius naujagimių judesius (ypač veido, liežuvio), drebėjimą ir raumenų sąstingį. Jei pastojote ar planuojate nėštumą, pasitarkite su gydytoju, ar Jūs galite vartoti Aleptolan. Žindymas Veikliosios Aleptolan medžiagos nedidelis kiekis patenka į žindyvės pieną. Dabartiniais duomenimis, tai žindomam kūdikiui kenksmingo poveikio neturi. Aleptolan gali sustiprinti pieno gamybą. Jei ketinate žindyti, pasitarkite su gydytoju. Jis nuspręs, ar žindymo nauda yra didesnė nei galimas pavojus vaikui.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas Vairuoti ir valdyti mechanizmų negalima, nes tokie antipsichoziniai vaistai kaip risperidonas gali sutrikdyti gebėjimą greitai reaguoti. Tačiau jeigu Jūs vistik norite vairuoti ar valdyti mechanizmus, pasitarkite su gydytoju, kuris nustatys kaip stipriai pasireiškia šis šalutinis vaisto poveikis. Gydytojas nuspręs, ar Jūs galite vairuoti arba valdyti mechanizmus.

Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Aleptolan medžiagas Aleptolan yra laktozės monohidrato. Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą. 2, 3 ir 6 mg plėvele dengtose tabletėse yra dažiklio oranžinio geltonojo, kuris gali sukelti alergines reakcijas.

3. KAIP VARTOTI ALEPTOLAN

Aleptolan visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Aleptolan galima vartoti tiek valgymo metu, tiek tarp valgymų. Tabletes reikia užsigerti keliais gurkšneliais vandens ar kitokio skysčio (negalima vartoti alkoholio turinčių gėrimų).

Visą paros dozę galima išgerti iš karto arba padalyti į dvi dalis: pusę gerti iš ryto, pusę - vakare. Gydytojas arba vaistininkas patars Jums kaip reikia daryti. Jei šių dozių vartojimui nepakanka aprašomo stiprumo tablečių, yra ir kitų tinkamesnio stiprumo tablečių.

Šizofrenija Kitų antipsichozinių preparatų pakeitimas risperidonu: pradėjus gydymą risperidonu, rekomenduojama lėtai nutraukti kitų anksčiau pradėtų preparatų vartojimą. Jeigu buvo vartojami švirkščiamieji vaistai, rekomenduojama pradėti gerti risperidoną sekančios numatytos injekcijos laiku.

Suaugusieji ir vyresni kaip 15 metų vaikai Įprasta dozė yra 2 mg per parą. Antrą vartojimo dieną dozę reikia padidinti iki 4 mg per parą, trečią parą – 6 mg. Po to dozė lieka ta pati, jei reikia - ją koreguos gydytojas. Paprastai tinkamiausia dozė yra 4–6 mg per parą. Kai kuriems pacientams pakanka mažesnės dozės.

Senyvi pacientai Pradžioje rekomenduojama vartoti 0,5 mg du kartus per parą. Šią dozę galima individualiai didinti po 0,5 mg du kartus per parą iki 1-2 mg du kartus per parą. Preparatą reikia vartoti atsargiai, nes trūksta klinikinės preparato vartojimo senyviems pacientams patirties.

Vaikai ir jaunesni kaip 15 metų paaugliai Vartojimo vaikams ir jaunesniems kaip 15 metų paaugliams patirties yra nedaug. Todėl šiai pacientų grupei Aleptolan vartoti nepatariama.

Kepenų ir inkstų nepakankamumas Pradžioje rekomenduojama vartoti 0,5 mg du kartus per parą. Šią dozę galima individualiai didinti po 0,5 mg du kartus per parą iki 1-2 mg du kartus per parą. Preparatą vartoti reikia atsargiai, nes trūksta klinikinės preparato vartojimo tokiems pacientams patirties.

Sunkus agresyvumas demencija sergantiems pacientams Pradžioje rekomenduojama vartoti 0,25 mg du kartus per parą. Šią dozę galima iš lėto didinti po 0,25 mg du kartus per parą. Prireikus, šitaip dozę galima didinti kas antrą dieną. Tinkamiausia palaikomoji dozė daugumai pacientų yra 0,5 mg du kartus per parą. Kai kuriems pacientams būklė pagerėja vartojant iki 1 mg du kartus per parą ir šios maksimalios dozės viršyti negalima. Ilgai vartojant risperidoną gydyti agresiją sergantiems demencija pacientams, gydytojas turi nuolat vertinti gydymo veiksmingumą.

Gydytojas Jums paskirs tinkamo stiprumo tabletes, atsižvelgdamas į tai, kad ne visų stiprumų tabletės tinka vartoti esant agresyvumui su progresuojančia demencija.

Manijos fazė

Suaugusieji ir vyresni kaip 18 metų paaugliai Risperidono reikia skirti vieną kartą per parą, pradedant nuo 2 mg dozės. Prireikus, dozė koreguojama kasdien, didinama po 1 mg per parą. Patariama dažniausiai vartoti 2-6 mg per parą. Gydytojas patars Jums kokias tabletes reikia vartoti.

Vaikai ir paaugliai Vartojimo vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų jaunuoliams patirties nėra.

Senyvi pacientai Pradžioje rekomenduojama vartoti 0,5 mg du kartus per parą. Šią dozę galima individualiai didinti po 0,5 mg du kartus per parą iki 1-2 mg du kartus per parą. Reikia laikytis atsargumo, nes trūksta klinikinės preparato vartojimo senyviems pacientams patirties.

Svarbu: niekada nevartokite daugiau kaip 16 mg risperidono per parą.

Tabletė yra su vagele, kuri padeda ją padalyti į dvi lygias dalis. Tabletė perlaužiama laikant ją rodomaisiais pirštais ir nykščiais.

Jei manote, kad Aleptolan veikia per stipriai arba per silpnai, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Pavartojus per didelę Aleptolan dozę Jeigu vienu kartu išgėrėte daugiau Aleptolan tablečių nei paskirta, kiek galima greičiau kreipkitės į gydytoją.

Perdozavimo simptomai: slopinimas, mieguistumas, padažnėjęs širdies plakimas, sumažėjęs kraujospūdis, smarkus drebėjimas, raumenų sustingimas.

Pamiršus pavartoti Aleptolan

Jeigu pamiršote išgerti Aleptolan, sekančią dozę vartokite įprastu laiku. Jei tai pastebėjote prieš pat kitos dozės gėrimo laiką, negerkite pamirštos dozės, atėjus vartojimo laikui išgerkite nustatytą dozę. Praleidus dozę, vėliau vietoj jos dvigubos dozės vartoti negalima.

Nustojus vartoti Aleptolan Staiga nustojus vartoti dideles antipsichozinių vaistų, pvz., risperidonas, dozes, retai gali pasitaikyti tokių simptomų: pykinimas, vėmimas, prakaitavimas, nemiga. Gali vėl atsirasti psichozės požymių (manijų ir haliucinacijų), judesių sutrikimai (nekontroliuojami trūkčiojimai). Dėl to vaisto vartojimą reikia nutraukti lėtai.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS

Aleptolan, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms. Gali būti tokių šalutinio poveikio požymių.

Labai dažni (daugiau kaip 1 iš 10 pacientų) Dažni (daugiau kaip 1 iš 100 pacientų, bet mažiau kaip 1 iš10) Nedažni (daugiau kaip 1 iš 1000 pacientų, bet mažiau kaip 1 iš100) Reti (daugiau kaip 1 iš 10000 pacientų, bet mažiau kaip 1 iš1000) Labai reti (mažiau kaip 1 iš 10 000 pacientų)

Infekcijos Nedažni: nosies gleivinės uždegimas, pasireiškiantis nosies užsikimšimu, čiauduliu, sloga (rinitas).

Kraujas Labai reti: kraujo pakitimai (leukocitų stoka), susiję su padidėjusiu jautrumu infekcijoms (neutropenija) ir susiję su padidėjusiu kraujavimu (trombocitopenija).

Endokrininiai sutrikimai Nedažni: padidėjusi prolaktino (hormono) koncentracija kraujyje.

Metabolizmo sutrikimai Labai reti: padidėjęs cukraus kiekis kraujyje (hiperglikemija), cukrinio diabeto eigos pasunkėjimas.

Psichikos sutrikimai Dažni: nemiga, ažitacija, baimė. Nedažni: susilpnėjęs gebėjimas sukaupti dėmesį.

Nervų sistemos sutrikimai Dažni: galvos skausmas, slopinimas arba mieguistumas. Nedažni: tremoras, sulėtėjęs mąstymas ir judesiai, neramumas (sunku nusiraminti), svaigulys.

Akies sutrikimai Nedažni: matymas lyg pro rūką.

Pusiausvyros sistema ir ausies sutrikimai Nedažni: svaigulys.

Širdies sutrikimai Nedažni: dažnesnis širdies plakimas. Šis nepageidaujamas poveikis pasireiškia gydymą pradėjus didesnėmis dozėmis. Labai reti: padidėjęs kraujospūdis, pailgėjęs QT intervalas EKG, galintis sukelti sunkius širdies sutrikimus (torsades de pointes pasireiškimo galimybės).

Kraujagyslių sutrikimai Nedažni: kraujospūdžio staigus sumažėjimas, pvz., staiga atsistojus iš gulimos ar sėdimos padėties, kartais susijęs su svaiguliu (ortostatinė hipotenzija). Reti: nepageidaujamas poveikis galvos smegenų kraujotakai, įskaitant insultą arba smegenų infarktą (vadinamąjį smegenų priepuolį), laikinas smegenų kraujotakos sutrikimas su liekamaisiais reiškiniais.

Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos sutrikimai Nedažni: gausus seilėtekis.

Virškinimo trakto sutrikimai Nedažni: vidurių užkietėjimas, virškinimo sutrikimai su pilnumo pojūčiu skrandyje, skrandžio skausmas, raugėjimas, pykinimas, vėmimas, rėmuo (dispepsija), pilvo skausmas. Labai reti: vėmimas.

Odos ir poodinio audinio sutrikimai Nedažni: bėrimas ir kitos padidėjusio jautrumo reakcijos. Labai reti: pasikartojantis, laikinas skysčių susikaupimas (edema) su odos ir (arba) gleivinės niežuliu.

Raumenų sutrikimai Nedažni: sąstingis, nevalingi judesiai.

Inkstų ir šlapimo takų sutrikimai Labai reti: nevalingas šlapimo išsiskyrimas (enurezė).

Lytinės sistemos ir krūties sutrikimai Nedažni: erekcijos, ejakuliacijos sutrikimai, impotencija (lytinis nepajėgumas) vyrams, kuriems ankščiau nebuvo lytinių sutrikimų, sutrikęs orgazmas. Reti: pieno išsiskyrimas, krūtų padidėjimas vyrams, mėnesinių ciklo sutrikimai ir mėnesinių išnykimas moterims. Labai reti: nuolatinė, skausminga varpos erekcija (priapizmas).

Bendri sutrikimai Nedažni: mieguistumas, nuovargis. Reti: svorio didėjimas. Labai reti: skysčiu kaupimasis (edema).

Tyrimai Labai reti: ilgai vartojant antipsichozinius preparatus (ypač didelėmis dozėmis) gali atsirasti neįprasti liežuvio, veido, burnos raumenų, rankų ir kojų judesiai, kuriuos kartais lydi drebėjimas (vėlyvoji diskinezija). Šie simptomai gali sustiprėti nutraukus vaisto vartojimą. Jūsų gydytojas, nuo gydymo pradžios praėjus 6 mėnesiams, periodiškai įvertins Jūsų būklę dėl šių simptomų atsiradimo. Jei vartojant risperidoną atsirastų šių požymių, Jūsų gydytojas gali nuspręsti nutraukti gydymą šiuo vaistu. Senyviems pacientams, esant smegenų pažeidimui, yra didesnis pavojus, kad šie simptomai gali tapti pastovūs.

Kartais gali atsirasti tokių simptomų kaip galvos skausmas, sutrikimas, raumenų traukuliai, traukuliai ir kartais koma. Jie gali būti dėl padidėjusios skysčių sankaupos, kai daug geriama jaučiant didelį troškulį arba dėl sutrikusios kai kurių hormonų sekrecijos.

Jeigu Jums atsirado tokių simptomų kaip karščiavimas, smarkus prakaitavimas, raumenų sąstingis, padidėjęs seilėtekis, padažnėjęs kvėpavimas, sąmonės pritemimas, mėšlungis, šlapimo spalva tapo raudonai ruda (piktybinio neurolepsinio sindromos simptomai), nedelsiant kreipkitės į gydytoją.

Antipsichoziniai vaistai gali sukelti tokių simptomų kaip sujaudinimas (ažitacija), neramumas ir agresyvumo sustiprėjimą. Jei taip atsitinka, Jums reikia vartoti mažesnę dozę arba nutraukti vaisto vartojimą. Kreipkitės į gydytoją.

Gali būti traukulių, sustiprėti depresija, kankinti bloga nuotaika, sutrinka kūno temperatūros reguliavimas.

Jei minėti simptomai sustiprėja arba atsiranda šiame lapelyje neminėtas šalutinis poveikis, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

5. KAIP LAIKYTI ALEPTOLAN

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 (C temperatūroje. Lizdinę plokštelę laikyti išorinėje dėžutėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos. Laikyti tablečių talpyklėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos. Ant dėžutės nurodytam tinkamumo laikui (po "Exp") pasibaigus, Aleptolan vartoti negalima. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. KITA INFORMACIJA

Aleptolan sudėtis - Veiklioji medžiaga yra risperidonas. Aleptolan 0,25 mg plėvele dengtos tabletės: vienoje tabletėje yra 0,25 mg risperidono. Aleptolan 0,5 mg plėvele dengtos tabletės: vienoje tabletėje yra 0,5 mg risperidono. Aleptolan 1 mg plėvele dengtos tabletės: vienoje tabletėje yra 1 mg risperidono. Aleptolan 2 mg plėvele dengtos tabletės: vienoje tabletėje yra 2 mg risperidono. Aleptolan 3 mg plėvele dengtos tabletės: vienoje tabletėje yra 3 mg risperidono. Aleptolan 4 mg plėvele dengtos tabletės: vienoje tabletėje yra 4 mg risperidono. Aleptolan 6 mg plėvele dengtos tabletės: vienoje tabletėje yra 6 mg risperidono. Aleptolan 8 mg plėvele dengtos tabletės: vienoje tabletėje yra 8 mg risperidono. - Pagalbinės medžiagos yra laktozės monohidratas, kukurūzų krakmolas, mikrokristalinė celiuliozė, magnio stearatas (E470b), koloidinis bevandenis silicio dioksidas (E551), natrio laurilsulfatas ir titano dioksidas (E171). - 0,25 mg tablečių sudėtyje dar yra: iš dalies hidrolizuoto polivinilo alkoholio, makrogolio 3350, talko (E553b), dažiklio geltonojo geležies oksido (E172). - 0,5 mg tablečių sudėtyje dar yra: iš dalies hidrolizuoto polivinilo alkoholio, makrogolio 3350, talko (E553b), dažiklio raudonojo geležies oksido (E172). - 1 mg tablečių sudėtyje dar yra: polidekstrozės (1200), hipromeliozės 3 cP (E464), hipromeliozės 6 cP (E464), trietilo citrato (E1505), hipromeliozės 50 cP (E464), makrogolio 8000 (E110). - 2 mg tablečių sudėtyje dar yra: iš dalies hidrolizuoto polivinilo alkoholio, makrogolio 3350, talko (E553b), dažiklio saulėlydžio geltonojo FCF (E110). - 3 mg tablečių sudėtyje dar yra: iš dalies hidrolizuoto polivinilo alkoholio, makrogolio 3350, talko (E553b), dažiklio chinolino geltonojo (E104) ir saulėlydžio geltonojo FCF (E110). - 4 mg tablečių sudėtyje dar yra: iš dalies hidrolizuoto polivinilo alkoholio, makrogolio 3350, talko (E553b), dažiklio chinolino geltonojo (E104) ir indigokarmino (E132). - 6 mg tablečių sudėtyje dar yra: iš dalies hidrolizuoto polivinilo alkoholio, makrogolio 3350, talko (E553b), dažiklio chinolino geltonojo (E104), geltonojo geležies oksido (E172) ir saulėlydžio geltonojo FCF (E110). - 8 mg tablečių sudėtyje dar yra: glicerolio triacetato (E1518), polidekstrozės (E1200), hipromeliozės 3 cP (E464), hipromeliozės 6 cP (E464), makrogolio 8000, dažiklio indigokarmino (E132).

Aleptolan išvaizda ir kiekis pakuotėje Aleptolan tabletės yra įvairaus stiprumo: 0,25 mg, 0,5 mg, 1 mg, 2 mg, 3 mg, 4 mg, 6 mg ir 8 mg. Įvairaus stiprumo tabletes galima atskirti pagal spalvą ir įspaudą:

Aleptolan 0,25 mg: oranžinės pailgos plėvele dengtos tabletės su įspaudu "R" vienoje tabletės pusėje ir "0.25" kitoje tabletės pusėje. Aleptolan 0,5 mg: rusvai raudonos pailgos plėvele dengtos tabletės su vagele ir įspaudu "R" vienoje tabletės pusėje ir "0.5" kitoje tabletės pusėje. Aleptolan 1 mg: baltos pailgos plėvele dengtos tabletės su vagele vienoje pusėje, įspaudu "R" vienoje vagelės pusėje ir "1" kitoje vagelės pusėje. Antroji tabletės pusė plokščia. Aleptolan 2 mg: gelsvai rausvos pailgos plėvele dengtos tabletės su vagele vienoje pusėje, įspaudu "R" vienoje vagelės pusėje ir "2" kitoje vagelės pusėje. Antroji tabletės pusė plokščia. Aleptolan 3 mg: geltonos pailgos plėvele dengtos tabletės su vagele vienoje pusėje, įspaudu "R" vienoje vagelės pusėje ir "3" kitoje vagelės pusėje. Antroji tabletės pusė plokščia. Aleptolan 4 mg: žalsvos pailgos plėvele dengtos tabletės su vagele vienoje pusėje, įspaudu "R" vienoje vagelės pusėje ir "4" kitoje vagelės pusėje. Antroji tabletės pusė plokščia. Aleptolan 6 mg: geltonos apvalios plėvele dengtos tabletės su įspaudu "R" vienoje tabletės pusėje ir "6" kitoje tabletės pusėje. Aleptolan 8 mg: mėlynos apvalios plėvele dengtos tabletės su įspaudu "R" vienoje tabletės pusėje ir "8" kitoje tabletės pusėje.

Aleptolan 0,25 mg, 0,5 mg, 1 mg, 2 mg, 3 mg, 4 mg, 6 mg ir 8 mg tabletės supakuotos lizdinėse plokštelėse po 6, 10, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 100 (5x20) tablečių.

Aleptolan 0,25 mg, 0,5 mg, 1 mg, 2 mg, 3 mg ir 4 mg tabletės supakuotos tablečių talpyklėse po 50, 100 arba 250 tablečių. Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

Rinkodaros teisės turėtojas

Lannacher Heilmittel Ges.m.b.H. Schlossplatz 1, 8502 Lannach Austrija

Gamintojas

Sofarimex – Ind. Quimica e Farmaceutica, Lda., Av. das Industrias-Alto do Colaride, Agualva, Cacem 2735-213 Cacem Portugalija

Aleptolan 1mg, 2mg, 3mg, 4mg plėvele dengtos tabletės: Lannacher Heilmittel Ges.m.b.H., Schlossplatz 1, 8502 Lannach, Austrija

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.

UAB "LANNACHER VILNIUS" A.Jakšto g. 12 LT-01105 Vilnius Tel. + 370 5 2610705 [email protected]

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2008-01-07