Alendronic acid Accord

1. KAS YRA ALENDRONIC ACID ACCORD IR KAM JIS VARTOJAMAS

Alendronic acid Accord priklauso nehormoninių vaistinių preparatų grupei, vadinamų bisfosfonatais. Alendronic acid Accord apsaugo nuo kaulų retėjimo, kuris atsiranda vyrams, moterims pomenopauziniu laikotarpiu ir pacientams, vartojantiems gliukokortikoidus, pvz., prednizoloną ir metilprednizoloną. Įrodyta, kad moterims pomenopauziniu laikotarpiu ir osteoporoze sergantiems vyrams Alendronic acid Accord kaulus atnaujina ir padaro atsparius lūžiams.

Kam vartojamos Alendronic acid Accord tabletės

Gydytojas paskyrė Jums vartoti Alendronic acid Accord, nes Jūs sergate osteoporoze arba Jums yra šios ligos išsivystymo pavojus. Osteoporozė yra kaulų retėjimas ir silpnėjimas. Ji dažnai pasitaiko moterims po menopauzės. Menopauzė pasireiškia, kai kiaušidės nustoja gaminti moteriškąjį hormoną estrogeną arba jos pašalinamos. Estrogenas padeda moterims kaulus išaikyti sveikus. Prasidėjus menopauzei, kaulai retėja ir silpsta. Kuo anksčiau prasideda menopauzė, tuo didesnė osteoporozės rizika. Be to, osteoporozė gali pasireikšti dėl daugelio priežasčių, taip pat ir dėl amžiaus ir (arba) mažo vyriškojo hormono testosterono kiekio. Visais atvejais kaulai retėja greičiau nei susiformuoja, todėl jie nyksta ir silpsta. Steroidiniai hormonai (kortikosteroidai) taip pat gali sukelti abiejų lyčių asmenų kaulų nykimą ir osteoporozę.

Dažniausiai pradinėje stadijoje osteoporozė yra besimptomė. Jos negydant, kaulai gali lūžti. Nors lūžiai dažniausiai sukelia skausmą, stuburo kaulų lūžiai gali likti nepastebėti, kol dėl jų pradeda mažėti ūgis. Kaulai gali lūžti užsiimant įprasta kasdiene veikla, pvz., keliantis, arba nuo mažiausio sužeidimo, kuris normalaus kaulo nesulaužytų. Dažniausiai pasitaiko šlaunikaulio, stuburo arba riešo kaulų lūžių, o tai gali sukelti ne tik skausmą, bet ir pastebimą deformaciją (sutrikimą) bei neįgalumą (pvz., susikūprinimą arba "našlės kuprą" ir mobilumo praradimą).

Kaip galima gydyti osteoporozę arba išvengti osteoporozės? Svarbu atsiminti, kad jeigu Jūs jau sergate osteoporoze, ją galima gydyti ir pradėti niekada nevėlu. Gydytojas paskyrė Jums šias tabletes osteoporozei gydyti arba apsisaugoti nuo šios ligos išsivystymo. Alendronic acid Accord padeda ne tik išvengti kaulų retėjimo, bet ir atnaujina kaulus, kurie gali išretėti ir lengviau lūžti. Be gydymo Alendronic acid Accord, gydytojas gali rekomenduoti pakeisti gyvenimo būdą, o tai gali palengvinti Jūsų būklę. Tai yra:

Nustoti rūkyti: Pasirodo, rūkymas didina kaulų retėjimo spartą, todėl gali padidėti kaulų lūžių pavojus. Mankštintis: Kaip ir raumenims, kaulams reikia mankštos, kad būtų sveiki ir stiprūs. Prieš pradėdami mankštintis, pasitarkite su gydytoju. Valgyti subalansuotą maistą: Jūsų gydytojas gali pasiūlyti Jums laikytis dietos arba vartoti maisto papildus.

2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT ALENDRONIC ACID ACCORD

Alendronic acid Accord tablečių vartoti negalima:

- jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) alendrono rūgščiai arba bet kuriai pagalbinei Alendronic acid Accord medžiagai; - jeigu turite tam tikrų stemplės (vamzdelis, jungiantis burną su skrandžiu) sutrikimų; - jei negalite stovėti arba tiesiai sėdėti mažiausiai 30 minučių; - jei gydytojas Jums sakė, kad Jūsų maža kalcio koncentracija. Jei manote, kad kuris nors iš šių teiginių tinka Jums, nevartokite šių tablečių. Pasitarkite su gydytoju.

Specialių atsargumo priemonių reikia

Svarbu pasakyti gydytojui prieš pradedant vartoti Alendronic acid Accord tablečių: - jei sergate inkstų sutrikimais; - jei jums yra kokia nors alergija; - jei turite rijimo arba virškinimo sutrikimų; - jei Jūsų maža kalcio koncentracija; - jei sergate dantenų ligomis; - jei Jums planuojama traukti dantį.

Dantų gydymą reikia aptarti su gydytoju prieš pradedant gydymą Alendronic acid Accord tabletėmis, jei Jums yra toliau išvardytos būklės: - sergate vėžiu; - nesirūpinate dantimis; - Jums atliekama chemoterapija arba spindulinė terapija; - vartojate steroidus; - sergate dantenų ligomis.

Gydymo metu reikia atitinkamai prižiūrėti dantis, kaip rekomendavo stomatologas.

Kitų vaistų vartojimas

Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Šis vaistinis preparatas gali sąveikauti su kitais geriamaisiais preparatais. Svarbu laikytis patarimų, išvardytų 3 skyriuje "Kaip vartoti Alendronic acid Accord".

Alendronic acid Accord vartojimas su maistu ir gėrimais

Šis vaistinis preparatas gali sąveikauti su maistu ir gėrimais. Svarbu laikytis patarimų, išvardytų 3 skyriuje "Kaip vartoti Alendronic acid Accord".

Vaikai ir paaugliai

Vaikams ir paaugliams šį vaistinį preparatą vartoti draudžiama.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Jei esate arba manote, kad galite būti nėščia, arba žindote kūdikį Alendronic acid Accord tablečių vartoti draudžiama. Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Alendronic acid Accord tabletės gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia.

Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Alendronic acid Accord medžiagas

Alendronic acid Accord tablečių sudėtyje yra 0,039 g laktozės. Vartojant rekomenduotą dozę, kiekvienoje vaisto dozėje yra 0,039 g laktozės. Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.

3. KAIP VARTOTI ALENDRONIC ACID ACCORD

Alendronic acid Accord tabletes visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Kad Alendronic acid Accord tablečių vartojimas būtų naudingas, turite laikytis nurodymų. Svarbu atlikti 1, 2, 3 ir 4 veiksmus, kad tabletė greitai pasiektų Jūsų skrandį ir stemplė būtų mažiau dirginama.

Pavartojus per didelę Alendronic acid Accord dozę

Jei atsitiktinai pavartojote per daug tablečių, išgerkite pilną stiklinę pieno ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją. Nesistenkite išsivemti ir nesigulkite.

Pamiršus pavartoti Alendronic acid Accord

Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą tabletę. Kitą dozę išgerkite įprastu laiku.

Nustojus vartoti Alendronic acid Accord

Svarbu, kad vartotumėte Alendronic acid Accord tabletes tiek laiko, kiek nurodė gydytojas. Alendronic acid Accord tabletės gali gydyti Jūsų osteoporozę tik tuo atveju, jei vartosite tabletes.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

4. galimAS ŠALUTINIS poveikiS

Alendronic acid Accord, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Daugeliui šias tabletes vartojančių žmonių šalutinis poveikis nepasireiškė. Tačiau, kaip ir vartojant bet kokį kitą vaistą gali pasireikšti nepageidaujamų poveikių.

Toliau apibūdinamas šalutinių reiškinių atsiradimo dažnis.

Labai dažni šalutiniai reiškiniai (1 arba daugiau pacientų iš 10 vartojusiųjų). Dažni šalutiniai reiškiniai (mažiau nei 1 iš 10, bet daugiau nei 1 iš 100 vartojusiųjų). Nedažni šalutiniai reiškiniai (mažiau nei 1 iš 100, bet 1 arba daugiau pacientų iš 1000 vartojusiųjų). Reti šalutiniai reiškiniai (mažiau nei 1 iš 1000, bet 1 arba daugiau pacientų iš 10 000 vartojusiųjų). Labai reti šalutiniai reiškiniai (mažiau nei 1 iš 10 000 vartojusiųjų).

Dažni šalutiniai reiškiniai (mažiau nei 1 iš 10, bet daugiau nei 1 iš 100 pacientų):

• rėmuo; • rijimo sutrikimai; • skausmas rijimo metu; • stemplės opa, galinti sukelti skausmą krūtinėje; • raumenų, kaulų ir (arba) sąnarių skausmas; • nemalonus pojūtis skrandyje arba raugėjimas po valgio; • vidurių užkietėjimas; • pilnumo arba išsipūtimo pojūtis skrandyje; • viduriavimas; • dujų kaupimasis; • galvos skausmas.

Nedažni šalutiniai reiškiniai (mažiau nei 1 iš 100, bet 1 arba daugiau iš 1000 pacientų):

• pykinimas; • vėmimas; • stemplės arba skrandžio dirginimas ar uždegimas; • juodos arba į degutą panašios išmatos; • bėrimas; • niežulys; • odos paraudimas.

Reti šalutiniai reiškiniai (mažiau nei 1 iš 1000, bet 1 arba daugiau iš 10 000 pacientų):

• alerginės reakcijos, pvz., dilgėlinė, veido, lūpų, liežuvio ir (arba) gerklės patinimas, galintis sukelti kvėpavimo ir rijimo sutrikimų; • mažos kalcio koncentracijos kraujyje simptomai, pvz., raumenų mėšlungiai arba spazmai ir (arba) dygčiojimo pojūtis pirštuose arba aplink burną; • skrandžio arba pepsinės opos (kartais sunkios arba kraujuojančios); • stemplės susiaurėjimas; • žandikaulio ligos, susijusios su sulėtėjusiu gijimu ir infekcija, dažniausiai po danties traukimo; • miglotas matymas, akių paraudimas arba skausmas; • bėrimas, pasunkėjęs pabuvus saulėje; • stiprus kaulų, raumenų ir (arba) sąnarių skausmas; • opos burnoje, jei tabletės buvo kramtomos arba čiulpiamos; • į gripą panašūs praeinantys simptomai, pvz., raumenų skausmas, bendras negalavimas ir kartais karščiavimas, dažniausiai gydymo pradžioje.

Labai reti šalutiniai reiškiniai (mažiau nei 1 iš 10 000):

• sunkios odos reakcijos.

Tiksliai papasakokite gydytojui arba vaistininkui apie šiuos arba kitus neįprastus simptomus. Įsidėmėkite, ką Jūs jautėte, kada jie prasidėjo ir kiek tęsiasi. Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

5. KAIP LAIKYTI ALENDRONIC ACID ACCORD TABLETES

• Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje. • Ant dėžutės ir lizdinės plokštelės po "Tinka iki/EXP" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Alendronic acid Accord tablečių vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos. • Šiam vaistiniam preparatui specialių laikymo sąlygų nereikia. • Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti kartu su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. KITA INFORMACIJA

Alendronic acid Accord sudėtis

2. Veiklioji medžiaga yra alendrono rūgštis (natrio alendronato pavidalu).

Kiekvienoje tabletėje yra 10 mg alendrono rūgšties (natrio alendronato pavidalu). 3. Pagalbinės medžiagos yra bevandenė laktozė, mikrokristalinė celiuliozė (E460), kroskarmeliozės natrio druska ir magnio stearatas.

Alendronic acid Accord išvaizda ir kiekis pakuotėje

Alendronic acid Accord 10 mg tabletės yra baltos arba balkšvos, ovalo formos, abipus išgaubtos, vienoje jų pusėje įspausta "10", o kita pusė lygi. Alendronic acid Accord 10 mg tabletės tiekiamos nepermatomomis baltomis PVC/ALU lizdinėmis plokštelėmis, kuriose yra po 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98, 112 arba 140 tabletes. Gali būi tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas Accord Healthcare Limited Sage House, 319 Pinner Road North Harrow, Middlesex, HA1 4HF, Jungtinė Karalystė

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2010-02-05