Agnucaston

1. KAS YRA AGNUCASTON IR KAM JIS VARTOJAMAS

Agnucaston yra augalinis vaistas vartojamas menstruacinio ciklo sutrikimams, premenstruaciniam sindromui bei jo metu pasireiškiančiam krūtų skausmui gydyti

Prieš pradėdami vartoti vaistą, pasitikrinkite pas gydytoją ar nėra kitų ligų reikalaujančių gydymo.

2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT AGNUCASTON

Agnucaston vartoti negalima: - jeigu yra padidėjęs jautrumas tikrųjų skaistminių vaisiams arba bet kuriai kitai vaisto sudėtinei medžiagai.

Specialių atsargumo priemonių reikia: - reguliuojant mėnesinių ciklą, gali padidėti tikimybė pastoti. - sudėtyje yra etanolio. Agnucaston lašų nevartoti, jei yra sėkmingai nutraukta priklausomybė alkoholiui.

Kitų vaistų vartojimas Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Sąveika su kitais vaistiniais preparatais šiuo metu nėra žinoma. Jei vartojate kitus vaistus, prieš pradėdama vartoti Agnucaston, pasitarkite su gydytoju ar vaistininku, nes dėl tuo pat metu vartojamų dopamino receptorių antagonistų, galimas abiejų preparatų poveikio susilpnėjimas.

Nėštumas ir žindymo periodas

Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku. Jei vartodama Agnucaston pastojote, preparato reikia nevartoti, nes gydomi simptomai išnyks dėl organizme vykstančių hormoninių pokyčių. Tokiu atveju gydymo nebetęsti. Agnucaston nevartoti nėštumo metu, nes šiuo metu nėra pakankamai informacijos apie jų poveikį nėštumo laikotarpiu.

Agnucaston negalima vartoti žindymo laikotarpiu, nes atlikti eksperimentai su gyvūnais parodė, kad dėl vaisto vartojimo sumažėja pieno gamyba.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Agnucaston gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia

Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Agnucaston medžiagas

Preparato sudėtyje yra 19 % (V/V) etanolio (alkoholio), t.y. iki 290 mg dozėje. Šis kiekis atitinka 7,3 ml alaus arba 3 ml vyno. Kenksmingas sergantiems alkoholizmu. Būtina atsižvelgti nėščiosioms, žindyvėms, vaikams ir didelės rizikos grupės (pvz., sergantiems kepenų ligomis ar epilepsija) pacientams. Sudėtyje yra sorbitolio. Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.

3. KAIP VARTOTI AGNUCASTON

Agnucaston visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Gerti po 40 lašų kartą per dieną.

Agnucaston lašus vartoti keletą mėnesių be pertraukų, užsigeriant nedideliu kiekiu skysčio, taip pat ir menstruacijų metu. Negalavimams išnykus ar palengvėjus, gydymą tęsti dar keletą savaičių.

Jeigu manote, kad Agnucaston veikia per stipriai arba per silpnai, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

Pavartojus per didelę Agnucaston dozę

Perdozavimo atvejai yra labai mažai tikėtini ir iki šiol nežinomi.

Išgėrus didesnį vaisto kiekį, suvartojama etanolio: suvartojus 50 ml tirpalo gaunama 7,7 g alkoholio, suvartojus 100 ml – 15,3 g alkoholio ir suvartojus 150 ml – 23,1 g alkoholio. Dėl šios priežasties, pacientai, ypač maži vaikai, gali apsinuodyti alkoholiu: pradžioje galimas sudirginimas, vėliau gali prasidėti traukuliai ir ligonis gali prarasti sąmonę. Tokiu atveju dėl galimo kvėpavimo takų paralyžiaus gali grėsti pavojus gyvybei, todėl nedelsiant reikia kreiptis į gydytoją.

Pamiršus pavartoti Agnucaston Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.

Nustojus vartoti Agnucaston Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS

Agnucaston, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms .

Kartais gali atsirasti niežtintis išbėrimas (egzantema) su pūslelėmis. Labai retais atvejais gali pasireikšti trumpalaikis psichomotorinis sujaudinimas, sumišimas ir haliucinacijos.

Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

5. AGNUCASTON LAIKYMO SĄLYGOS

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

Specialių laikymo sąlygų nereikia. Atidarius buteliuką pirmą kartą, tirpalo tinkamumo laikas - 6 mėn.

Ant pakuotės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Agnucaston preparato vartoti negalima. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

6. KITA INFORMACIJA

Agnucaston sudėtis

Veiklioji medžiaga yra tikrųjų skaistminių vaisių sausasis ekstraktas. 1 g tirpalo yra 2,4 mg tikrųjų skaistminių vaisių sausojo ekstrakto (7 – 11 : 1). Ekstrahentas: 70 % (V/V) etanolis. - Pagalbinės medžiagos: etanolis (96 %), pipirmėčių kvapioji medžiaga, polisorbatas 20, povidonas, sacharino natrio drusko dihidratas, skystasis sorbitolis (nesikristalizuojantis), išgrynintas vanduo. Sudėtyje yra 19 % (V/V) etanolio.

Agnucaston išvaizda ir kiekis pakuotėje

Agnucaston geriamieji lašai yra gelsvai rusvas, skaidrus, saldaus skonio, pipirmėčių kvapo tirpalas. Tiekiamas pakuotėse po 50 ml arba 100 ml.

Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas

BIONORICA SE Kerschensteinerstrasse 11-15 92318 Neumarkt i.d.Opf. Vokietija Adresas internete: www.bionorica.de El. paštas: [email protected]

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.

Lietuvos ir Vokietijos UAB "Kauno medicinos centras" Šiaurės pr. 8a LT-49155 Kaunas Tel. + 370 37 38 68 30

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2010-07-23