Addamel N

1. KAS YRA ADDAMEL N IR KAM JIS VARTOJAMAS

Addamel N - tai koncentratas infuziniam tirpalui. Jame yra mikroelementų. Vienos ampulės turinio pakanka suaugusių žmonių, kurių organizmo poreikis mikroelementams (chromui, variui, geležiai, manganui, molibdenui, selenui, cinkui ir jodui) yra šiek tiek arba vidutiniškai padidėjęs, paros poreikiui patenkinti.

Addamel N vartojama, kaip papildo, tuo atveju, jei reikia ligonio, maitinamo infuzijų į veną būdu, organizmą aprūpinti mikroelementais, kai jų poreikis yra šiek tiek ar vidutiniškai padidėjęs. Preparatas tinka tik suaugusiems pacientams.

Addamel N tiekiamas kartono dėžutėmis, kuriose yra 20 ampulių po 10 ml koncentrato infuziniam tirpalui.

2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT ADDAMEL N

Addamel N vartoti negalima: - jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) veikliosioms medžiagoms arba bet kuriai pagalbinei Addamel N medžiagai; - jei yra visiška tulžies latako obstrukcija (nepraeinamumas).

Specialių atsargumo priemonių reikia: - jeigu paciento kepenų ir (arba) inkstų funkcija nepakankama (dėl to gali labai sumažėti mikroelementų išsiskyrimas); - jei ligoniams biocheminiais arba klinikiniais tyrimais nustatytas kepenų funkcijos sutrikimas, ypač cholestazė (tulžies sąstovis); - jei preparato vartojama ilgiau kaip 4 savaites. Tokiu atveju reikia sekti mangano kiekį kraujyje. Addamel N koncentrato infuziniam tirpalui neatskiesto vartoti draudžiama.

Kitų vaistų vartojimas Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku. Addamel N koncentrato infuziniam tirpalui poveikio gyvūnų dauginimuisi ar klinikinių tyrimų su nėščiomis moterimis neatlikta, tačiau žinoma, kad mikroelementų poreikis nėščioms moterims yra toks pat arba šiek tiek didesnis, palyginti su ne nėščiomis moterimis. Vartojant Addamel N koncentratą infuziniam tirpalui nėštumo laikotarpiu, šalutinio poveikio nepastebėta.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas Poveikio gebėjimui vairuoti ir dirbti su mechanizmais nepastebėta.

3. KAIP VARTOTI ADDAMEL N

Addamel N visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją.

Addamelio N neatskiesto vartoti draudžiama.

Suaugusiems pacientams, kurių organizmo poreikis mikroelementams yra šiek tiek arba vidutiniškai padidėjęs, Addamel N koncentrato infuziniam tirpalui paros dozė yra 10 ml (1 ampulė).

Ne daugiau kaip 20 ml Addamel N koncentrato infuziniam tirpalui galima įpilti arba į 1000 ml Vamin, kuriame yra gliukozės, arba Vamin 14, kuriame nėra elektrolitų, arba Vamin 18, kuriame nėra elektrolitų, arba gliukozės 50 mg/ml – 500 mg/ml tirpalą.

Addamel N koncentratą infuziniam tirpalui būtina pilti aseptiškai.

Kad į infuzinį tirpalą nepatektų mikroorganizmų, paruoštą infuzuoti mišinį reikia suvartoti ne vėliau kaip per 24 valandas. Kitokių preparatų pilti draudžiama, nes gali pasireikšti nesuderinamumas.

4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS

Addamel N, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms. Šalutinio preparato poveikio, susijusio su jo sudėtyje esančiais mikroelementais, nepastebėta.

Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai Infuzuojant Addamel N koncentratą infuziniam tirpalui, kurio sudėtyje yra gliukozės, gali atsirasti paviršinių venų tromboflebitas (venos uždegimas), tačiau nustatyti, ar ši reakcija pasireiškia dėl mikroelementų infuzijos, neįmanoma.

Odos ir poodinio audinio sutrikimai Jei preparato vartojama lokaliai, galima alerginė reakcija jodui.

Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

5. KAIP LAIKYTI ADDAMEL N

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje. Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 (C temperatūroje. Negalima užšaldyti. Ant dėžutės ir ampulės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, preparato vartoti negalima. Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. KITA INFORMACIJA

Addamel N sudėtis

- Veikliosios medžiagos: 1 ml koncentrato yra 5,33 mikrogramo chromo chlorido heksahidrato (atitinka 0,02 mikromolio Cr3+), 0,34 mg vario chlorido dihidrato (atitinka 2 mikromolius Cu2+), 0,54 mg geležies chlorido heksahidrato (atitinka 2 mikromolius Fe3+), 99 mikrogramai mangano chlorido tetrahidrato (atitinka 0,5 mikromolio Mn2+), 16,6 mikrogramo kalio jodido (atitinka 0,1 mikromolio J-), 0,21 mg natrio fluorido (atitinka 5 mikromolius F-), 4,85 mikrogramo natrio molibdato dihidrato (atitinka 0,02 mikromolio MoO42-), 6,90 mikrogramo bevandenio natrio selenito (atitinka 0,04 mikromolio SeO32-), 1,36 mg cinko chlorido (atitinka 10 mikromolių Zn2+). - Pagalbinės medžiagos yra ksilitolis, vandenilio chlorido rūgštis, injekcinis vanduo.

Tirpalo osmoliališkumas yra maždaug 3100 osm/kg vandens, pH yra 2,2.

Addamel N išvaizda ir kiekis pakuotėje

Koncentratas yra skaidrus, bespalvis. Stacionaro pakuotėje yra 20 ampulių po 10 ml.

Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas Fresenius Kabi AB, SE-75174 Uppsala, Švedija

Gamintojas Fresenius Kabi Norge AS, 1753 Halden, Norvegija

Daugiau informacijos apie šį vaistinį preparatą gali suteikti vietinis registravimo liudijimo turėtojo atstovas.

"Fresenius Kabi Polska" ribotos atsakomybės bendrovės Baltijos atstovybė Mėsinių g. 3A / Ašmenos g. 5, LT - 01133, Vilnius Lietuva Tel. +370 52609169 Faksas +370 526 08 696

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2010-03-22