Act-HIB

TVIRTINU Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie LR SAM viršininkas

__________ ______________ parašas v. ir pavardė

_________ data

INFORMACINIS LAPELIS

Act-HIB

KONJUGUOTA b tipo HAEMOPHILUS VAKCINA

SUDĖTIS

Milteliai: - b tipo Haemophilus influenzae* polisacharido, sujungto su stabligės sukėlėjo baltymu ……………………………………….. 10,0 (g ** - trometamolio - sacharozės vienoje vakcinos dozėje. * padermė IM 2164 ** atitinka išgrynintų polisacharidų kiekį.

Tirpiklis: - natrio chlorido - injekcinio vandens 0,5 ml vienoje vakcinos dozėje.

Vaisto FORMA

Injekcinis tirpalas, gaunamas ištirpinus buteliuke esančius miltelius švirkšte esančiu tirpikliu (0,5 ml).

REGISTRAVIMO LIUDIJIMO TURĖTOJAS

AVENTIS PASTEUR SA 2, avenue Pont Pasteur F-69007 Lyon Prancūzija

INDIKACIJOS

Vakcina skiriama vaikams nuo 2 mėnesių apsaugoti nuo b tipo Haemophilus influenzae sukeltos infekcijos (meningito, septicemijos, celiulito, artrito, epiglotito ir kt.). Vakcina neapsaugo nuo kitų tipų Haemophilus influenzae infekcijos, taip pat nuo kitų mikroorganizmų sukelto meningito.

KONTRAINDIKACIJOS

Vakcinos NEGALIMA vartoti: - jei yra alergija bet kuriam vakcinos komponentui, ypač stabligės sukėlėjo baltymui, taip pat jei buvo alergija po ankstesnės konjuguotos b tipo Haemophilus influenzae vakcinos injekcijos. Jei abejojate, klauskite savo gydytojo arba vaistininko.

ĮSPĖJIMAI

- Negalima švirkšti į kraujagyslę: būtina įsitikinti, kad adata nepateko į kraujagyslę. - Karščiuojantiems ir sergantiems ūmine, ypač infekcine, ar progresuojančia lėtine liga ligoniams vakcinaciją atidėti. - Dėl imunitetą slopinančio gydymo ar imuniteto nepakankamumo gali sumažėti imuninis atsakas po vakcinacijos. - Tuo pat metu paskirtą šią vakciną ir tymų-parotito-raudonukės ar difterijos-stabligės-kokliušo-poliomielito vakciną švirkšti į skirtingas vietas.

Atsargumo priemonės

Jei kuo nors abejojate, nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Laikykite vaikams neprieinamoje vietoje.

SĄVEIKA SU KITAIS VAISTAIS ir kitokia sąveika

Kad būtų išvengta galimos kelių vaistų sąveikos, gydytojui ar vaistininkui pasakykite apie kitus vartojamus vaistus.

DOZAVIMAS

Visada griežtai laikykitės gydytojo nurodymų. - Kūdikiams iki 6 mėnesių: trys 0,5 ml vakcinos dozės kas 1 ar 2 mėnesius; revakcinuojami (0,5 ml) sulaukę 18 mėnesių. - Kūdikiams nuo 6 iki 12 mėnesių: dvi 0,5 ml dozės kas 1 ar 2 mėnesius; revakcinuojami (0,5 ml) sulaukę 18 mėnesių. - Vaikams nuo 1 iki 5 metų: vienkartinė 0,5 ml dozė.

vartojimo METODAS

Ištirpinti Act-HIB buteliuke esančius miltelius (1 dozę) švirkšte esančiu tirpikliu (4 % natrio chlorido tirpalu) arba švirkšte esančia D.T.COQ/KDS (adsorbuota difterijos-stabligės-kokliušo vakcina) arba TETRACOQ (adsorbuota difterijos-stabligės-kokliušo ir inaktyvinta poliomielito vakcina) vakcina. Pakratyti, kol milteliai visiškai ištirps. Miltelius ištirpinus D.T.COQ/KDS arba TETRACOQ, susidariusi drumsta balkšva suspensija yra normalus reiškinys. Vakcina švirkščiama į raumenis arba į poodį; kūdikiams rekomenduojama švirkšti į priekinę šoninę šlaunies sritį (vidurinį trečdalį) ar sėdmenų viršutinį išorinį kvadrantą, vaikams – į deltinio raumens sritį. Nešvirkšti į kraujagyslę.

Šalutinis poveikis

Ši vakcina, kaip ir bet koks veiklus preparatas, kai kuriems asmenims gali sukelti lengvų ar sunkokų nepageidaujamų reakcijų. Gydytojui ar vaistininkui pasakykite apie bet kurį atsiradusį nepageidaujamą poveikį, kuris gali būti nepaminėtas šiame informaciniame lapelyje.

TiNKAMUMO LaikAS

Ant pakuotės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, preparato vartoti negalima.

laikymO SĄLYGOS

Laikyti 2 – 8 oC temperatūroje (šaldytuve).

Neužšaldyti.

Peržiūrėta: 2000 06

Už vertimo tikslumą atsakau: Gydytoja kardiologė M.Kovaitė

Tekstą redagavo: UAB "Medikų žinių leidykla" stilistė Margarita Šimkienė